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阿来替尼(Alectinib)相关药讯

靶向抗癌药Alecensa
靶向抗癌药Alecensa
阿来替尼(Alecensa)是国内新上市的抗癌靶向药,商品名为安圣莎,通用名为阿雷替尼或艾乐替尼,可一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌,也可治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性肺癌患者。作为新一代ALK抑制剂,阿来替尼在晚期ALK阳性肺癌患者的治疗上表现出了非凡的疗效,最令人瞩目的就是作为一线用药时,将患者的无进展生存期延长到了34.8个月,像现在标准疗法足足多了10.9个月。 这意味着,相比之前上市的ALK抑制剂,阿来替尼的耐药能力大大提高,将一半晚期肺癌患者的疾病控制时间提高了三倍,生活质量随之显著提高。脑转移是晚期肺癌最常见的转移部位之一,脑转移会加重患者的病情,缩短患者的生存时间,影响患者的生活质量。但是在阿来替尼的临床研究中发现,阿来替尼能非常有效地控制脑转移。ALEX研究中,阿来替尼几乎是100%的透过血脑屏障。 正是阿来替尼强效的入脑能力,接受阿来替尼治疗的患者很少有出现脑转移的,对于治疗前就存在脑转移的患者,服用阿来替尼后,无进展生存期也达到了27.7个月,是一代ALK抑制剂克唑替尼的4倍。另外,研究还显示,服用阿来替尼的患者中,有90%的患者肿瘤缩小超过50%。阿来替尼的获批标志着中国ALK阳性肺癌患者现在有了新的一线治疗选择,可以让患者持续的获益。
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2019-08-01 15:51
Alectinib 艾乐替尼
Alectinib 艾乐替尼
阿来替尼(Alectinib、艾乐替尼)适用于ALK+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,全球随机、开放、III期临床试验BO28984(NCT02075840)中,阿来替尼相比克唑替尼显著延长患者无进展生存期,明显优于目前的标准疗法,BO28984 中共入组 43 例中国患者(克唑替尼组 18 例,阿来替尼组 25例),其中 10 例来自中国大陆,19 例来自中国香港,14 例来自中国台湾。中国患者亚组的疗效数据在主要终点(研究者评估的 PFS)和关键次要终点(IRC 评估的至 CNS 进展的时间等)方面与总体数据一致。阿来替尼在中国患者亚组的中位暴露时间为 13 个月。中国患者的安全性数据与总体数据一致。 随着安圣莎于2018年8月获得国家药品监督管理局的批准用于ALK阳性晚期或转移性NSCLC,其正式登陆中国,加入到国内肺癌精准时代治疗的药物的大家族中,其高达接近3年的PFS,开启了ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗的新篇章。 ALK阳性患者约占NSCLC患者的5%,在ALK抑制剂出现前的EGFR时代中,因为ALK阳性患者没有针对性的药物,所以此患者人群的生存率不如普通化疗患者人群。克唑替尼的诞生开启了ALK抑制剂治疗的时代,这一类的药物靶点小、疗效好、药物种类多,但是有耐药发生,耐药后对二线、三线的药物需求更加迫切,所以催生了二代、三代ALK抑制剂的产生。 三代药物各有特色,而NCCN指南2018年第3版中推荐的一线治疗药物包括克唑替尼、塞瑞替尼和阿来替尼。三种ALK抑制剂对比,阿来替尼优势明显,凭借出色的疗效和安全性,NCCN在推荐阿来替尼一线治疗ALK阳性肺癌时,第一次在后面加了“preferred”,确定了阿来替尼的一线优选地位。
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2019-08-01 15:41
艾乐替尼治疗肺癌有效率
艾乐替尼治疗肺癌有效率
被称为史上最强ALK抑制剂的阿来替尼(也被叫作艾乐替尼)目前已经在中国上市了,作为用于ALK阳性肺癌的重磅靶向药物,ALK抑制剂阿来替尼治疗中国的肺癌患者能够取得怎样的疗效呢? 2018年ESMO大会上周彩存教授团队公布了阿来替尼(Alectinib)对比克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的III期临床研究结果(ALESIA)。入组ALK阳性IIIB/IV期NSCLC患者,以2:1随机分配至阿来替尼(n=125)或克唑替尼组(n=62),并定期进行肿瘤和中枢神经系统(CNS)成像观察。主要目的是验证亚洲患者的PFS与全球ALEX试验报告结果一致(ALEX研究数据:阿来替尼与克唑替尼相比mPFS为34.8个月 vs 10.9个月)。 阿来替尼组和克唑替尼组分别随访16.2个月和15.0个月后,结果显示,两组mPFS为NR vs 10.7个月,ORR为91.2% vs 77.4%,中位DOR为NR vs 9.3个月,mOS均未达到。对有脑转移的患者,CNS ORR为72.7% vs 21.7%,在相应组中,完全缓解率为50.0% vs 13.0%。根据IRC审查,阿来替尼可以显著延缓至CNS进展风险,HR为0.14,12个月CNS进展累积发生率为7.3% vs 35.5%。 中国人群的数据证实了阿来替尼在亚洲晚期ALK阳性NSCLC患者一线治疗中的临床益处,与全球ALEX研究一致,无论是IRC评估的PFS,还是至CNS进展时间、ORR、DOR、CNS ORR和OS,阿来替尼均显著优于克唑替尼。ALESIA研究进一步确立了阿来替尼作为ALK+晚期NSCLC患者的一线治疗地位。基于此,2018年8月15日,阿来替尼正式在中国获批,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。最新NCCN指南中优先推荐阿来替尼作为ALK阳性的一线治疗用药。
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2019-08-01 14:03
艾乐替尼--治疗ALK阳性肺癌
艾乐替尼--治疗ALK阳性肺癌
由于目前阿来替尼(艾乐替尼,)单个药物的无进展生存期(PFS)已经超过一线克唑替尼序贯二线阿来替尼,那如果把阿来替尼作为一线治疗,对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者整体生存期(OS)的提升会达到怎样的高度?虽然目前ALEX研究的OS数据尚未成熟,但从2018年ASCO大会公布的最新随访数据来看,阿来替尼组OS有延长趋势,降低24%的死亡风险,同时30个月的OS率为70%。我们也对一线使用阿来替尼OS结果有更多期待,主要的理由有以下几点: 第一,ALK-TKI的研发速度非常快,一线使用阿来替尼可显著推迟耐药出现的时间,让患者有更多时间去等待,而随着药物研发的进展,越往后解决耐药的方法会越多。第二,随着耐药后基因检测的开展,有助于我们进一步明确ALK-TKI的耐药机制,这将引领ALK领域序贯治疗走向更加精准的道路。例如,目前我们对第二代药物的耐药后机制已经越来越明确,我们发现第二代药物治疗耐药后的患者,激酶域点突变的发生相比第一代药物更多。在第二代药物治疗耐药后,第三代药物劳拉替尼针对有明确突变人群的ORR达69%,PFS超过11个月,这并不逊色于一线克唑替尼治疗之后序贯劳拉替尼的有效率和PFS。 第三,患者在多线ALK-TKI使用之后会出现多重突变,更加难以克服耐药,这就降低了后续治疗的有效性。因此,我们应该减少治疗复杂度,一线使用最有效的药物,带来最长时间的PFS获益,这对于患者全程管理来说,更为优效。这也是为什么随着ALEX研究和ALESIA研究数据的公布,越来越多的医生倾向于选择阿来替尼作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗选择。
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2019-08-01 10:48
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