阿来替尼(Alectinib)说明书
阿来替尼(Alectinib)
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
阿来替尼(Alectinib)相关药讯
阿来替尼有什么需要注意的?
目前在我国治疗肺癌ALK阳性的靶向药有很多,阿来替尼是一个上市不算久的药,但是疗效显著,目前是临床的一线用药,那患者服用阿来替尼治疗时应该注意哪些事项? 1、肝中毒:治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝脏实验室检查,之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊,应立即停药。如果除此之外,没有其他潜在发病原因,应永久停服ALECENSA。 3、心动过缓:定期监测心率和血压。如果出现症状,暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 4、严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:临床试验中,1.2%的患者产生严重肌肉疼痛,4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用药或减少剂量。 5、胚胎-胎儿毒性:ALECENSA可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕手段。
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2019-08-02 10:29
阿来替尼靶向药说明书
阿来替尼是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 通用名称:阿来替尼 商品名称:安圣莎 全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 阿来替尼剂量和给药方法:600 mg口服每天2次。与食物给予。 服用阿来替尼常见副作用和注意事项: (1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿来替尼的使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。 (2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿来替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。 (3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿来替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。 (4) 胚胎/胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿来替尼期间应该尽量避免怀孕。 阿来替尼不良反应 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 阿来替尼特殊人群中使用 哺乳:不要哺乳喂养。
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2019-08-02 10:21
安圣莎该如何服用?
安圣莎是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。那患者该怎么服用? 1、安圣莎是一种口服药,每次600 mg,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、安圣莎为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
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2019-08-02 10:15
阿来替尼治疗肺癌效果
阿来替尼是国内新上市的肺癌靶向药,可一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌,也可治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性肺癌患者。那它的治疗效果怎么样? 在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 阿来替尼对比化疗的临床报告显示: 阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于化疗。
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2019-08-02 10:00
阿来替尼 说明书
通用名称:阿来替尼 商品名称:安圣莎 全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 阿来替尼适应症:治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 阿来替尼剂量和给药方法:600 mg口服每天2次。与食物给予。 服用阿来替尼常见副作用和注意事项: (1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿来替尼的使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。 (2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿来替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。 (3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿来替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。 (4) 胚胎/胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿来替尼期间应该尽量避免怀孕。 阿来替尼不良反应 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 阿来替尼特殊人群中使用 哺乳:不要哺乳喂养。
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2019-08-02 09:32
Alecensa相关资讯
Xalkori(克唑替尼)是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药物,2011年上市并迅速成为ALK+NSCLC患者的标准用药。但是接受克唑替尼治疗的患者多数也会在服药1~2年后出现耐药,需要新的治疗方案。在两项二线治疗对克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者的临床研究中,阿来替尼的ORR为44%,中位应答持续时间为11.2个月,对于出现转移的患者,颅内应答率达到61%。 2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿来替尼的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于阿来替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。
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2019-08-01 15:55
靶向抗癌药Alecensa
阿来替尼(Alecensa)是国内新上市的抗癌靶向药,商品名为安圣莎,通用名为阿雷替尼或艾乐替尼,可一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌,也可治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性肺癌患者。作为新一代ALK抑制剂,阿来替尼在晚期ALK阳性肺癌患者的治疗上表现出了非凡的疗效,最令人瞩目的就是作为一线用药时,将患者的无进展生存期延长到了34.8个月,像现在标准疗法足足多了10.9个月。 这意味着,相比之前上市的ALK抑制剂,阿来替尼的耐药能力大大提高,将一半晚期肺癌患者的疾病控制时间提高了三倍,生活质量随之显著提高。脑转移是晚期肺癌最常见的转移部位之一,脑转移会加重患者的病情,缩短患者的生存时间,影响患者的生活质量。但是在阿来替尼的临床研究中发现,阿来替尼能非常有效地控制脑转移。ALEX研究中,阿来替尼几乎是100%的透过血脑屏障。 正是阿来替尼强效的入脑能力,接受阿来替尼治疗的患者很少有出现脑转移的,对于治疗前就存在脑转移的患者,服用阿来替尼后,无进展生存期也达到了27.7个月,是一代ALK抑制剂克唑替尼的4倍。另外,研究还显示,服用阿来替尼的患者中,有90%的患者肿瘤缩小超过50%。阿来替尼的获批标志着中国ALK阳性肺癌患者现在有了新的一线治疗选择,可以让患者持续的获益。
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2019-08-01 15:51
FDA批准Alectinib用于治疗肺癌
2018年国家癌症中心数据显示,肺癌依旧是我国发病率、死亡率第一的癌种,发病率和死亡率分别达到57.13/10万人、45.80/10万人。其中非小细胞肺癌患者有5%为ALK阳性,此类患者病情非常凶险,多数发现时已为晚期,极易发生脑转移。此前,FDA批准阿来替尼(Alectinib)用于治疗肺癌;2018年,我国正式批准阿来替尼上市,商品名为安圣莎。 新一代ALK抑制剂阿来替尼突破性地将PFS延长到近3年,为把肺癌变成慢性病进行管理带来了可操作性,为中国ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者全新的治疗选择。未来,希望随着中国经济的发展,医保进一步的助力,让越来越多ALK阳性非小细胞肺癌患者实现阿来替尼的可及,让ALK阳性NSCLC进入真正的“慢病管理时代”。 我国肺癌是发病率、死亡率第一的癌种,其诊疗的严峻程度可见一斑。近年来随着基因分型的越来越精细化,针对NSCLC的治疗也越来越精准,患者的生存时间也越来越长,某些特定的亚型在精准治疗下几乎可以作为慢病进行管理,比如阿来替尼对ALK阳性患者PFS的惊人延长。
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2019-08-01 15:47
抗癌新药Alectinib
ALESIA的最新研究结果显示:肺癌药物阿来替尼(Alectinib)或将成为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗新标准。阿来替尼属于第二代ALK抑制剂,目前已在国内上市,名为安圣莎。相比其他进口靶向药,阿来替尼在国内的上市速度可谓是神速,基本实现了与欧美同步。 这主要是因为阿来替尼给肺癌患者带来突破历史的生存优势,尤其体现在中位无进展生存期,但到了空前的34.8个月!另外,阿来替尼还突破血脑屏障,将患者的脑转移风险降低84%,疾病进展风险降低50%以上。在靶向治疗脑转移的领域中,也取得了重大的突破。 为了全方位评估阿来替尼对亚洲患者的疗效,一项名为ALESIA的试验悄然展开。结果阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效超出专家预期,它与国际多中心的ALEX3期临床研究结果高度一致。11个月间约有近80%的患者未出现疾病进展,仍在接受阿来替尼的治疗。
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2019-08-01 15:44
Alectinib 艾乐替尼
阿来替尼(Alectinib、艾乐替尼)适用于ALK+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,全球随机、开放、III期临床试验BO28984(NCT02075840)中,阿来替尼相比克唑替尼显著延长患者无进展生存期,明显优于目前的标准疗法,BO28984 中共入组 43 例中国患者(克唑替尼组 18 例,阿来替尼组 25例),其中 10 例来自中国大陆,19 例来自中国香港,14 例来自中国台湾。中国患者亚组的疗效数据在主要终点(研究者评估的 PFS)和关键次要终点(IRC 评估的至 CNS 进展的时间等)方面与总体数据一致。阿来替尼在中国患者亚组的中位暴露时间为 13 个月。中国患者的安全性数据与总体数据一致。 随着安圣莎于2018年8月获得国家药品监督管理局的批准用于ALK阳性晚期或转移性NSCLC,其正式登陆中国,加入到国内肺癌精准时代治疗的药物的大家族中,其高达接近3年的PFS,开启了ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗的新篇章。 ALK阳性患者约占NSCLC患者的5%,在ALK抑制剂出现前的EGFR时代中,因为ALK阳性患者没有针对性的药物,所以此患者人群的生存率不如普通化疗患者人群。克唑替尼的诞生开启了ALK抑制剂治疗的时代,这一类的药物靶点小、疗效好、药物种类多,但是有耐药发生,耐药后对二线、三线的药物需求更加迫切,所以催生了二代、三代ALK抑制剂的产生。 三代药物各有特色,而NCCN指南2018年第3版中推荐的一线治疗药物包括克唑替尼、塞瑞替尼和阿来替尼。三种ALK抑制剂对比,阿来替尼优势明显,凭借出色的疗效和安全性,NCCN在推荐阿来替尼一线治疗ALK阳性肺癌时,第一次在后面加了“preferred”,确定了阿来替尼的一线优选地位。
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2019-08-01 15:41
阿雷替尼是第几代靶向药
阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼,商品名:安圣莎)是二代ALK抑制剂。2018年8月12日,阿来替尼通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。 那么和同类的靶向药相比,阿来替尼的疗效如何呢? 一项阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。 在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。而在今年6月公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿来替尼(共20个月)。同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用阿来替尼后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。
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2019-08-01 14:21
肺癌使用阿雷替尼的效果
非小细胞肺癌患者有5%为ALK阳性,此类患者病情非常凶险,多数发现时已为晚期,极易发生脑转移。新一代ALK抑制剂阿来替尼/阿雷替尼突破性地将PFS延长到近3年,为把肺癌变成慢性病进行管理带来了可操作性,为中国ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者全新的治疗选择。 我国于2018年8月批准了全新二代TKI阿来替尼的上市,使ALK阳性患者的诊疗有更多的选择,阿来替尼不负众望,在应对ALK阳性NSCLC方面显示了无与伦比的优势。2017年ASCO公布的全球随机、开放、Ⅲ期临床试验ALEX研究评估了阿来替尼相较克唑替尼的安全性和有效性。 该研究入组了303例ALK阳性患者,随机分为阿来替尼组和克唑替尼组。研究结果显示,阿来替尼组中位PFS达34.8个月,相比克唑替尼组中位PFS的10.9月,大大提高了患者的生存质量,实现了晚期患者长期生存的梦想。此外,对于基线有脑转移患者,阿来替尼相较于克唑替尼PFS由7.4个月提高到27.4个月,极大的延缓了脑转移的进展。
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2019-08-01 14:18
阿雷替尼说明书
盐酸阿来替尼胶囊在国内的商品名是安圣莎,也叫艾乐替尼、阿雷替尼。 规格:胶囊150mg 适应症:国家药品监督管理局正式批准新药品阿来替尼治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。 用法用量:每天600mg,一天2次,整粒吞服,不可嚼碎,可随餐服用。 不良反应:阿来替尼常见不良反应主要为便秘 ( 36%) 、疲劳( 33%) 、肌痛( 24%) 、浮肿( 23%)。 注意事项:1、阿来替尼哺乳喂养婴儿会带来严重不良反应,忠告哺乳妇女服用阿来替尼治疗期间不要哺乳喂养。2、阿来替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕手段。
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2019-08-01 14:16
阿雷替尼控制率
所有非小细胞肺癌(NSCLC)患者中约有5%为ALK阳性。在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中,3期国际临床试验ALEX研究表明了阿来替尼(阿雷替尼)对比克唑替尼的治疗优势,其中34.8个月的中位无进展生存期(PFS)数据尤为惊人。 在2016年8月3日至2017年5月16日期间,共纳入187名患者,其中125名接受阿来替尼治疗,62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。在阿来替尼组中,研究者评估的无进展生存期(PFS)显著更长(截至数据分析时尚未达到vs11.1个月),疾病进展风险降低78%。阿来替尼组的独立审查委员会评估PFS也具有明显优势,进展风险降低63%。阿来替尼组的客观缓解率更高(91%vs77%),缓解持续时间也更长。阿来替尼还能显著延缓CNS进展,患者CNS进展风险降低86%,CNS缓解率也更高(73%vs22%)。 尽管阿来替尼组接受治疗的时间更长(14.7个月vs12.6个月),但患者更少出现3-5级不良事件或严重不良事件。ALESIA研究结果整体与ALEX研究一致,确立了亚洲人群中阿来替尼作为ALK阳性NSCLC一线治疗的临床益处。
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2019-08-01 14:13
阿雷替尼国内价格
阿来替尼(阿雷替尼、安圣莎、艾乐替尼alectinibum)是国内刚上市的肺癌靶向药,对ALK阳性肺癌患者的总体缓解率达到了82.9%,可使此类患者的无进展生存期达到34.8个月,对于脑转移的ALK阳性肺癌患者,中位无进展生存期也有27.7个月 阿来替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿来替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。所幸的是,进口药物在中国的定价不一定会直接沿用海外售价。参考去年在国内上市的第三代EGFR-TKI奥希替尼,我们有理由相信阿来替尼在定价问题上是不会自由发挥的,可估计的月治疗费用应该都在5万上下浮动。
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2019-08-01 14:10
阿雷替尼一线治疗非小细胞肺癌
作为主要研究终点的研究者评估PFS达到34.8个月,而且显著降低进展风险达57%。肿瘤缓解率达82.9%,有效患者的肿瘤缓解深度明显优于克唑替尼。无论基线是否存在中枢神经系统转移,阿来替尼(阿雷替尼)均显著延长了PFS。 2018年WCLC报道了一项在ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗中,阿来替尼比较克唑替尼的疗效的初步结果,中位PFS为阿来替尼组18.0个月,对比克唑替尼组11.0个月,风险比0.611。另一项阿来替尼治疗经治ALK阳性NSCLC患者的单臂研究结果显示,客观有效率(ORR)69%,对颅内病灶缓解率高,中位PFS尚未达到。 这些新进展为ALK阳性晚期非小细胞肺癌的全程管理提出了新挑战。一线治疗如何选择?克唑替尼在一线的地位是否已经动摇?二代TKI是否可以直接进入一线?若可以,选择哪一个二代药物更能够让患者获益?阿来替尼的PFS数据有比较优势,但是出于研究者的评估,是否可靠?还有很多问题尚待回答。
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2019-08-01 14:06
艾乐替尼治疗肺癌有效率
被称为史上最强ALK抑制剂的阿来替尼(也被叫作艾乐替尼)目前已经在中国上市了,作为用于ALK阳性肺癌的重磅靶向药物,ALK抑制剂阿来替尼治疗中国的肺癌患者能够取得怎样的疗效呢? 2018年ESMO大会上周彩存教授团队公布了阿来替尼(Alectinib)对比克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的III期临床研究结果(ALESIA)。入组ALK阳性IIIB/IV期NSCLC患者,以2:1随机分配至阿来替尼(n=125)或克唑替尼组(n=62),并定期进行肿瘤和中枢神经系统(CNS)成像观察。主要目的是验证亚洲患者的PFS与全球ALEX试验报告结果一致(ALEX研究数据:阿来替尼与克唑替尼相比mPFS为34.8个月 vs 10.9个月)。 阿来替尼组和克唑替尼组分别随访16.2个月和15.0个月后,结果显示,两组mPFS为NR vs 10.7个月,ORR为91.2% vs 77.4%,中位DOR为NR vs 9.3个月,mOS均未达到。对有脑转移的患者,CNS ORR为72.7% vs 21.7%,在相应组中,完全缓解率为50.0% vs 13.0%。根据IRC审查,阿来替尼可以显著延缓至CNS进展风险,HR为0.14,12个月CNS进展累积发生率为7.3% vs 35.5%。 中国人群的数据证实了阿来替尼在亚洲晚期ALK阳性NSCLC患者一线治疗中的临床益处,与全球ALEX研究一致,无论是IRC评估的PFS,还是至CNS进展时间、ORR、DOR、CNS ORR和OS,阿来替尼均显著优于克唑替尼。ALESIA研究进一步确立了阿来替尼作为ALK+晚期NSCLC患者的一线治疗地位。基于此,2018年8月15日,阿来替尼正式在中国获批,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。最新NCCN指南中优先推荐阿来替尼作为ALK阳性的一线治疗用药。
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2019-08-01 14:03
艾乐替尼靶向药说明
二代ALK抑制剂盐酸阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼,商品名:安圣莎)于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。 综合去年年9月到今年3月关于阿来替尼的临床报告来看,阿来替尼单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果为:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。 阿来替尼虽然刚刚通过我们食品药品监督管理局的审核,但是它已经是治疗非小细胞肺癌的一线老江湖,在治疗非小细胞肺癌方面有较大限度延长生存期、疾病控制效果好的优势,同时也存在某些副作用发生率相对较高的情况,在使用时需要权衡利弊。
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2019-08-01 14:00
靶向抗癌药艾乐替尼
阿来替尼(艾乐替尼)作为新一代ALK抑制剂可明显延长患者生存,将助力NSCLC进入“慢病时代”;随着18年阿来替尼的获批,我国迎来的肺癌“慢病管理”新时代。阿来替尼以其史无前例的34.8个月的PFS给患者带来了极大的生存获益,而且该生存获益相继获得了多个国家和地区的药物经济学的认可,十分高效经济。 英国国家健康与临床优化研究院 (NICE)、加拿大医疗技术和药品署(CADTH)、德国医疗质量和效率研究所(IQWIG)、法国国家卫生监督局(HAS)先后对阿来替尼的药物经济学进行评价,通过回顾阿来替尼的临床研究,相继认可了ALEX研究中阿来替尼突破性延长PFS 34.8个月,以及其对脑转移的显著延缓及控制效果; 肯定了包括临床疗效、安全性、降低疾病进展风险、降低CNS转移风险等方面的优越性。在认定高效的同时,NICE通过成本效果分析证实阿来替尼相比于克唑替尼一线治疗ALK+ NSCLC的增量成本效果比(ICER)在£20,000-£30,000/QALY之间,低于英国可接受的支付意愿阈值,具有良好的经济学价值。英、加、德、法均推荐使用并报销阿来替尼。
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2019-08-01 13:50
艾乐替尼--治疗ALK阳性肺癌
由于目前阿来替尼(艾乐替尼,)单个药物的无进展生存期(PFS)已经超过一线克唑替尼序贯二线阿来替尼,那如果把阿来替尼作为一线治疗,对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者整体生存期(OS)的提升会达到怎样的高度?虽然目前ALEX研究的OS数据尚未成熟,但从2018年ASCO大会公布的最新随访数据来看,阿来替尼组OS有延长趋势,降低24%的死亡风险,同时30个月的OS率为70%。我们也对一线使用阿来替尼OS结果有更多期待,主要的理由有以下几点: 第一,ALK-TKI的研发速度非常快,一线使用阿来替尼可显著推迟耐药出现的时间,让患者有更多时间去等待,而随着药物研发的进展,越往后解决耐药的方法会越多。第二,随着耐药后基因检测的开展,有助于我们进一步明确ALK-TKI的耐药机制,这将引领ALK领域序贯治疗走向更加精准的道路。例如,目前我们对第二代药物的耐药后机制已经越来越明确,我们发现第二代药物治疗耐药后的患者,激酶域点突变的发生相比第一代药物更多。在第二代药物治疗耐药后,第三代药物劳拉替尼针对有明确突变人群的ORR达69%,PFS超过11个月,这并不逊色于一线克唑替尼治疗之后序贯劳拉替尼的有效率和PFS。 第三,患者在多线ALK-TKI使用之后会出现多重突变,更加难以克服耐药,这就降低了后续治疗的有效性。因此,我们应该减少治疗复杂度,一线使用最有效的药物,带来最长时间的PFS获益,这对于患者全程管理来说,更为优效。这也是为什么随着ALEX研究和ALESIA研究数据的公布,越来越多的医生倾向于选择阿来替尼作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗选择。
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2019-08-01 10:48
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