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注射用阿扎胞苷(Azacitidine)相关药讯

急性非淋巴细胞性白血病治疗新药-阿扎胞苷
急性非淋巴细胞性白血病治疗新药-阿扎胞苷
阿扎胞苷由Pharmion公司开发,于2004年7月1日在美国首次上市,阿扎胞苷商品名Vidaza,用于对骨髓增生异常综合征的所有亚型的治疗,从而成为该领域第一支上市的治疗药物。今天咱们来详细了解一下急性非淋巴细胞性白血病治疗新药-阿扎胞苷。 2018 年 2 月 6 阿扎胞苷( 中文商品名:维达莎 ®;注射用阿扎胞苷 ) 在中国已经上市并开始销售。阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂,现已在中国获得批准,可用于治疗中危 -2/ 高危骨髓增生异常综合征 ( MDS ) 、伴有 20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病 ( AML ) 和慢性粒单核细胞白血病 ( CMML ) 。 阿扎胞苷用法用量:静注或静滴,一次1-2mg/kg,一日1次。阿扎胞苷为胞嘧啶核苷类药物。能直接掺入DNA中,抑制DNA和RNA合成,可杀伤处于S期的细胞。静注后血浆半衰期为3.5小时。 阿扎胞苷可引起胃肠道反应,白细胞减少,引起肝损害。阿扎胞苷每天静脉输入此药266mg/平方米,可发生中枢神经毒性作用,表现为肌痛及压痛、失眠、无力,严重的肌痛持续到疗程完了后7天。阿扎胞苷对肾脏也有毒性作用,影响肾曲管功能而发生多尿、糖尿或暂时性血清中重碳酸盐或磷酸盐改变。有报告发生预料不到的酸硷平衡及电解质紊乱,甚至有死亡者。 一项新研究显示,使用癌症药物阿扎胞苷(azacitidine)进行维持治疗,急性髓细胞白血病(AML)患者病情缓解的时间更长,总体生存率也有所提高。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:儿童急性非淋巴细胞性白血病可以用阿扎胞苷进行治疗吗?
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2021-04-14 11:09
儿童急性非淋巴细胞性白血病可以用阿扎胞苷进行治疗吗?
儿童急性非淋巴细胞性白血病可以用阿扎胞苷进行治疗吗?
阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,阿扎胞苷在体外对DNA甲基化有最大排制作用时的浓度对DNA的合成未见明显的抑制作用。DNA的去甲基化可修复基因的正常功能,该功能对于细胞的分化和增殖起关键作用。那么,儿童急性非淋巴细胞性白血病可以用阿扎胞苷进行治疗吗? 就小儿急性淋巴细胞白血病患儿进行巩固治疗时应用大剂量阿糖胞苷出现的不良反应展开论述,分析临床效果。方法:现将2018年8月至2019年8月来我院治疗的19例急性淋巴细胞白血病高危患儿作为调查对象,对所有患儿给予常规治疗,缓解病情及不良症状,在开展巩固治疗的过程中,应用大剂量阿糖胞苷,观察患儿在治疗过程中可能出现的不良反应,根据其症状采取预防针对性措施。 结果:未见明显的神经毒性以及心脏,肝,肾等器官损伤,常见的不良反应发生以骨髓抑制为典型,出现时间一般在化疗后的1-2周;其他症状包括消化道,皮肤疾病,药物热以及头痛.在早期预防治疗中能够减少不良反应发生,并根据患儿病症采取防治处理或停药处理,能够有效改善临床症状。 结论:对急性淋巴细胞白血病患儿给予大剂量阿糖胞苷,需要根据患儿出现的各类不良反应采取早期预防措施,重视患儿临床症状,对症处理,有效提升治疗效果,防止并发症出现,提供患者生存率,建议在临床推广应用。 阿扎胞苷的细胞毒作用可引起处于快速分裂状态的细胞死亡,包括对正常生长调控机制不产生应答的癌细胞。非增殖期的细胞对阿扎胞苷相对不敏感。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷为治疗急性非淋巴细胞性白血病的化疗药物
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2021-04-14 10:50
阿扎胞苷为治疗急性非淋巴细胞性白血病的化疗药物
阿扎胞苷为治疗急性非淋巴细胞性白血病的化疗药物
阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用。阿扎胞苷在体外对DNA甲基化有最大排制作用时的浓度对DNA的合成未见明显的抑制作用。今天咱们来详细了解一下阿扎胞苷为治疗急性非淋巴细胞性白血病的化疗药物。 阿扎胞苷适应症:骨髓增生异常综合症(MDS)、急性非淋巴细胞性白血病、乳腺癌、肠癌、黑色素瘤。 阿扎胞苷被美国国家综合癌症网络指南 (NCCN) 推荐为一线治疗用药。一项纳入了中危-2 /高危MDS患者的全球三期试验(AZA-001)数据表明维达莎®将此类患者的中位总生存期显著延长至24.5个月,而传统疗法组(较佳支持护理、低剂量阿糖胞苷和高剂量化疗)中位总生存期仅为15个月。 治疗前依赖输血的患者中,接受维达莎®治疗后有45%脱离了依赖,而接受传统疗法的患者只有11%脱离了依赖。阿扎胞苷治疗组患者的客观缓解率为49%,显著高于传统疗法组的29%。另外,阿扎胞苷推迟了这些患者的 AML 患病时间(从11.5个月延长至17.8个月)。两种疗法中最常见的3-4级不良事件为外周血细胞减少症。 阿扎胞苷供皮下注射。推荐的起始剂为75mg/(m2·天),连续给药7天,4周一疗程两个疗程后如果未出现效应,且患者除了恶心和呕吐外并未出现其他毒性反应时,剂量可以增加到100mg/(m2·天)。治疗至少应持续4个疗程,但欲获得完全或部分效应可能需要4个以上的疗程,如果患者继续受益,治疗可以一直持续下去。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奈拉滨的出现使白血病患者有了希望!
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2021-04-14 10:30
阿扎胞苷在医保范围内吗?
阿扎胞苷在医保范围内吗?
临床试验54例老年AML患者缓解后按1:1随机分配至阿扎胞苷治疗组(Aza)和最佳支持治疗组(BSC),中位随访9.9个月,随机分组后2年,无1例患者死亡。BSC组21例患者复发(中位无病生存(DFS)9个月,95%CI 0~20),Aza组18例患者复发(中位DFS 11个月)。因素校正显示仅年龄(P=0.02)影响了Aza对DFS的影响,而细胞遗传学因素(P=0.84)、微小残留病变(P=0.97)以及血小板计数(P=0.47)无影响。年龄分层后,>73岁患者中,Aza组DFS获益明显(P=0.008),<65岁(P=0.65)以及65-73岁(P=0.66)患者中无明显差异。随机分组后5年,所有患者均存活。BSC组中,23例患者复发(中位DFS 9个月),Aza组20例患者复发(中位DFS 11个月)。与分组后2年相似,仅年龄对两组患者DFS有影响(P=0.01),>73岁患者中,Aza组DFS获益明显(P=0.007)。诊断时生活质量(QOL)评分较低,随机分组后显着提高,体能状态明显改善。Aza组和BSC组的QOL无明显差异。 阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,阿扎胞苷在体外对DNA甲基化有最大排制作用时的浓度对DNA的合成未见明显的抑制作用。DNA的去甲基化可修复基因的正常功能,该功能对于细胞的分化和增殖起关键作用。目前阿扎胞苷已经在国内上市,那么阿扎胞苷在医保范围内吗? 各地医保报销政策不同,建议患者去当地的医保局咨询,对于不能医保报销的患者可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)获取国外正品阿扎胞苷的渠道。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷适用于什么病症?https://www.1blv.com/newsDetail/101027.html
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2021-03-29 10:55
阿扎胞苷适用于什么病症?
阿扎胞苷适用于什么病症?
阿扎胞苷适用于什么病症?阿扎胞苷适用于骨髓增生异常综合征(myelodysplasticsyndrome,MDS),可治疗5种MDS亚型(难治性贫血,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多和同时伴有中性粒细胞减少症、血小板减少症或需要输血,难治性贫血伴有原始细胞增多,难治性贫血伴有原始细胞增多-转变型和慢性骨髓单核细胞性白血病)中任何一种亚型的患者。 阿扎胞苷为胞嘧啶核苷类药物。能直接掺入DNA中,抑制DNA和RNA合成,可杀伤处于S期的细胞。本品供皮下注射。推荐的起始剂为75mg/(m2·天),连续给药7天,4周一疗程两个疗程后如果未出现效应,且患者除了恶心和呕吐外并未出现其他毒性反应时,剂量可以增加到100mg/(m2·天)。治疗至少应持续4个疗程,但欲获得完全或部分效应可能需要4个以上的疗程,如果患者继续受益,治疗可以一直持续下去。 给药期间,如果出现不能解释的血清重碳酸盐减少(<20mmol/L),或出现血尿素氮或肌酐水平升高,则应减少剂量或延长两次给药的间期。调整剂量应以实验室的血液学指标、肾功能和(或)血电解质指标为依据,并必须参考药品说明书中的有关叙述。因为老年患者多有可能出现肾功能不全,尤其要密切关注。 皮下给予阿扎胞苷单剂量75mg/m2后,吸收迅速。给药后约30min可达Cmax(750±403)ng/ml,皮下给药后的生物利用度约为静脉给药的89%,但目前并不主张静脉给药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷是一种什么药?https://www.1blv.com/newsDetail/101025.html
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2021-03-29 10:45
阿扎胞苷是一种什么药?
阿扎胞苷是一种什么药?
阿扎胞苷是一种什么药?阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,适应症包括骨髓增生异常综合症(MDS)、急性非淋巴细胞性白血病、乳腺癌、肠癌、黑色素瘤等。 美国德克萨斯大学安德森癌症中心Courtney D. DiNardo团队分析了阿扎胞苷联合维奈托克治疗初治的急性髓细胞白血病的效果。研究组招募了431例此前未接受过治疗的AML患者,这些患者存在基础共病,年龄超过75岁,因此不适宜标准的诱导疗法。将其随机分组,其中286名接受阿扎胞苷+维奈托克治疗,145名接受阿扎胞苷+安慰剂治疗。主要终点为总生存期。 两组患者的中位年龄均为76岁。中位随访20.5个月后,阿扎胞苷+维奈托克组的中位总生存期为14.7个月,显著长于对照组(9.6个月)。阿扎胞苷+维奈托克组的完全缓解率为36.7%,显著高于对照组(17.9%);综合完全缓解率(完全缓解或血液学未完全恢复的完全缓解)为66.4%,亦显著高于对照组(28.3%)。 对关键不良事件进行分析,阿扎胞苷+维奈托克组和对照组中任意级别的恶心发生率分别为44%和35%,3级及以上血小板减少率分别为45%和38%,中性粒细胞减少率分别为42%和28%,发热性中性粒细胞减少率分别为42%和19%。阿扎胞苷+维奈托克组中有85%的患者发生了任意程度的感染,对照组中有67%,两组患者严重不良事件发生率分别为83%和73%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷治疗骨髓异常综合症的效果https://www.1blv.com/newsDetail/101022.html
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2021-03-29 10:41
阿扎胞苷治疗骨髓异常综合症的效果
阿扎胞苷治疗骨髓异常综合症的效果
阿扎胞苷(Azacitidine)是胞嘧啶核苷类似物,通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用。在中国可用于治疗中危 -2/ 高危骨髓增生异常综合征 ( MDS ) 、伴有 20-30%骨髓原始细胞的AML以及 CMML 患者。在美国,阿扎胞苷被批准用于治疗以下几种 MDS FAB 亚型:难治性贫血 ( RA ) 、难治性贫血伴环形铁粒幼红细胞 ( RARS;若伴随中性粒细胞减少、血小板减少症或输血需求 ) 、难治性贫血伴原始细胞增多 ( RAEB ) 、难治性贫血伴原始细胞增多 - 转化型 ( RAEB-T ) 以及 CMML。 阿扎胞苷治疗骨髓异常综合症的效果如何? AZA001是一项3期、随机、多中心、对照试验,358例IPSS中高危 MDS患者被随机分配至AZA、常规治疗方案(CCR)、LDAC组,研究显示:与常规治疗方案( CCR )及低剂量阿糖胞苷(LDAC)相比,AZA都显著延长中高危MDS患者生存期。与传统化疗相比,AZA显著改善患者输血依赖,45%的患者可以摆脱输血依赖。综上,除了异基因造血干细胞移植、地西他滨、小剂量阿糖胞苷、CAG及标准化疗外,阿扎胞苷成了我们治疗MDS的一种新的选择。 患者了解更多阿扎胞苷(Azacitidine)的药品相关信息,可以联系医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷进入医保了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/101017.html
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2021-03-29 10:38
阿扎胞苷进入医保了吗?
阿扎胞苷进入医保了吗?
阿扎胞苷进入医保了吗?从2018年11月30日起,阿扎胞苷(Azacitidine)等17种国家谈判的抗癌药品已正式纳入我市药品目录乙类范围报销范围,但各地报销比例不同,建议患者咨询当地的医保局。 阿扎胞苷(5-azacitidine)由Pharmion公司开发,于2004年7月1日在美国首次上市,商品名Vidaza,用于对骨髓增生异常综合征的所有亚型的治疗,从而成为该领域第一支上市的治疗药物。2018 年 2 月 6 VIDAZA ® ( 中文商品名:维达莎 ®;注射用阿扎胞苷 ) 在中国已经上市并开始销售。维达莎 ® 是一种核苷代谢抑制剂,现已在中国获得批准,可用于治疗中危 -2/ 高危骨髓增生异常综合征 ( MDS ) 、伴有 20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病 ( AML ) 和慢性粒单核细胞白血病 ( CMML ) 。 一项纳入了中危-2 / 高危 MDS 患者的全球三期试验 ( AZA-001 ) 数据表明阿扎胞苷 将此类患者的中位总生存期显著延长至24.5个月,而传统疗法组 ( 最佳支持护理、低剂量阿糖胞苷和高剂量化疗 ) 中位总生存期仅为15个月。治疗前依赖输血的患者中,接受阿扎胞苷治疗后有45%脱离了依赖,而接受传统疗法的患者只有11%脱离了依赖。阿扎胞苷治疗组患者的客观缓解率为49%,显著高于传统疗法组的 29%。另外,阿扎胞苷推迟了这些患者的 AML 患病时间 ( 从11.5个月延长至17.8个月 ) 。两种疗法中最常见的3-4 级不良事件为外周血细胞减少症。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷在中国上市了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/101016.html
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2021-03-29 10:29
阿扎胞苷在中国上市了吗?
阿扎胞苷在中国上市了吗?
阿扎胞苷在中国上市了吗?阿扎胞苷(Azacitidine)是一种核苷代谢抑制剂,现已在中国获得批准,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。 阿扎胞苷是被称为DNA“去甲基化”剂的新型药物的成员。DNA的甲基化是调节细胞中基因表达的主要机制。当DNA甲基化增加时,这可能导致调节细胞分裂和生长的“抑制基因”的活性被阻断。阿扎胞苷在体外对DNA甲基化有最大排制作用时的浓度对DNA的合成未见明显的抑制作用。DNA的去甲基化可修复基因的正常功能,该功能对于细胞的分化和增殖起关键作用。阿扎胞苷的细胞毒作用可引起处于快速分裂状态的细胞死亡,包括对正常生长调控机制不产生应答的癌细胞。 临床试验证实了阿扎胞苷的疗效,191例患者随机接受阿扎胞苷或是最佳支持治疗。阿扎胞苷组60%患者有效。阿扎胞苷组向白血病转化的中位时间为21月,而对照组是12个月。试验纳入了358例高危MDS患者,随机接受阿扎胞苷和标准治疗(BSC、AML治疗或低剂量阿糖胞苷)。阿扎胞苷组患者的生存获益十分明显,较标准治疗组15个月的中位生存期,其中位生存期达到了24.5个月。阿扎胞苷的其他优势包括提高无白血病生存期,降低感染率以及降低红细胞输注依赖。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷怎么使用?https://www.1blv.com/newsDetail/101013.html
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2021-03-29 10:26
阿扎胞苷怎么使用?
阿扎胞苷怎么使用?
阿扎胞苷怎么使用?以下是医伴旅为大家整理的阿扎胞苷的用法用量,具体用药剂量建议患者咨询主治医生。 阿扎胞苷供皮下注射。推荐的起始剂为75mg/(m2·天),连续给药7天,4周一疗程两个疗程后如果未出现效应,且患者除了恶心和呕吐外并未出现其他毒性反应时,剂量可以增加到100mg/(m2·天)。治疗至少应持续4个疗程,但欲获得完全或部分效应可能需要4个以上的疗程,如果患者继续受益,治疗可以一直持续下去。 阿扎胞苷每瓶应当使用4mL无菌注射用水复溶。稀释液应当缓慢注的至小瓶中,剧烈振摇或转动小瓶,直至获得均质悬浊液。混悬液应混浊,制备的混悬液含阿扎胞苷25mg/mL。重溶后混悬液不得过滤,这样操作可能滤除活性成份。用于即刻皮下给药的制剂:大于4ml的剂量应当均分至两支注射器中。产品可在室温下最长保存1小时,但是必须在复溶后1小时内给药。用于延迟皮下给药的制剂:复溶药液必须保存在小瓶中或抽取至一支注射器中。 对于基线计数为WBC<3.0x109/L、ANC<1.5x109/L或血小板<75.0x109/L的患者,阿扎胞苷剂量调整应当基于最低值计数和最低值时骨髓活组织检查细胞构成。 老年患者用阿扎胞苷:已知阿扎胞苷及其代谢物基本上通过肾脏排泄,肾功能受损的患者对本品可能产生的毒性反应风险会更大一些。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此剂量选择时应谨镇,对肾功能进行监测可能有用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷说明书https://www.1blv.com/newsDetail/101010.html
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2021-03-29 10:23
阿扎胞苷说明书
阿扎胞苷说明书
阿扎胞苷说明书 阿扎胞苷适用于以下成年患者:国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS),慢性粒-单核细胞白血病(CMML),按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育早常。 阿扎胞苷用法用量:静注或静滴,一次1-2mg/kg,一日1次。[制剂]粉针剂 0.05g/支,0.1g/支。 阿扎胞苷最常发生的不良反应:恶心,贫血,血小板减少,呕吐,发热,白细胞减少,腹泻,注射部位红斑,便秘,中性粒细胞减少,瘀斑。 阿扎胞苷注意事项: 1. 贫血,中性粒细胞减少和血小板减少:阿扎胞苷导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。多次监测全血细胞计数,以评估缓解和/或毒性,至少在每个给药周期前进行监测。首个周期以推荐剂量给药后,基于血细胞最低值计数和血液应答调整后续周期的剂量。 2.既往患有重度肝损害患者中的阿扎胞苷毒性:由于在既往患有重度肝损害的患者中阿扎胞苷具有潜在肝毒性,因而肝疾病患者用药需谨慎。由于疾病的转移性导致患者具有广泛肿瘤负担,据报告此类患者在阿扎胞苷治疗期间曾发生进行性肝昏迷和死亡,特别是在基线白蛋白< 30 g/L的此类患者中。阿扎胞苷禁用于晚期恶性肝肿瘤患者。 3、妊娠期用药:妊娠妇女使用阿扎胞苷时,可能会给胎儿带来伤害。阿扎胞苷在动物中导致先天畸形。应建议育龄女性在接受阿扎胞苷治疗期间避免妊娠。目前尚未开展对妊娠女性使用阿扎胞苷的充分的且良好对照的研究。如果患者在妊娠期使用本品或者在用药期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿扎胞苷的作用和副作用https://www.1blv.com/newsDetail/101008.html
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2021-03-29 10:17
阿扎胞苷作用与功效
阿扎胞苷作用与功效
阿扎胞苷作用与功效:阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用。阿扎胞苷在体外对DNA甲基化有最大排制作用时的浓度对DNA的合成未见明显的抑制作用。阿扎胞苷对骨髓增生异常综合症(MDS),急性非淋巴细胞性白血病。用于乳腺癌、肠癌、黑色素瘤等有一定疗效。 急性髓系白血病(AML)是一种常见于老年人的侵袭性疾病。AZAR AML-001研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了口服阿扎胞苷维持治疗年龄≥55岁、不适合HSCT且达到首次缓解的AML患者的疗效和安全性。 该研究纳入了23个国家/地区的初诊AML患者,入组患者需满足以下条件:年龄≥55岁、细胞遗传学中高危、不适合HSCT、ECOG评分0-3分、诱导化疗后骨髓功能恢复(中性粒细胞≥0.5×109/L,血小板≥20×109/L)、随机分组前4个月接受诱导化疗达到完全缓解。患者按1:1比例随机分配接受口服阿扎胞苷300mg或安慰剂治疗,每3个治疗周期对患者骨髓和外周血进行检查以评估缓解状态,直至患者出现不可接受的毒性或疾病进展。 中位随访41.2个月时,口服阿扎胞苷组的中位OS显著长于安慰剂组(24.7个月vs14.8个月)。口服阿扎胞苷组的1年OS率为72.8%,安慰剂组为55.8%。口服阿扎胞苷组的2年OS为50.6%,安慰剂组为37.1%。与安慰剂组相比,口服阿扎胞苷组的RFS显著延长(P<0.001)。口服阿扎胞苷组的中位RFS为10.2个月,安慰剂组为4.8个月。口服阿扎胞苷组的6个月RFS率为67.4%,安慰剂组为45.2%.口服阿扎胞苷组的1年RFS率为44.9%,安慰剂组为27.4%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。相关热文推荐:特立帕肽安全性及疗效https://www.1blv.com/newsDetail/101004.html
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