维达莎在急性非淋巴细胞性白血病中的作用
54例老年AML患者缓解后按1:1随机分配至维达莎治疗组( Aza )和最佳支持治疗组(BSC) ,中位随访9.9个月,随机分组后2年,无1例患者死亡。BSC组21例患者复发(中位无病生存(DFS ) 9个月, 95%CI 0~20) , Aza组18例患者复发(中位DFS 11个.月, 95%CI 1~21 ; P=0.33)。 因素校正显示仅年龄( P=0.02 )影响了Aza对DFS的影响,而细胞遗传学因素( P=0.84)、微小残留病变( P=0.97 )以及血小板计数( P=0.47 )无影响。年龄分层后,> 73岁患者中, Aza组DFS获益明显( P=0.008),<65岁 ( P=0.65 )以及65-73岁( P=0.66 )患者中无明显差异。随机分组后5年,所有患者均存活。BSC组中 ,23例患者复发(中位DFS 9个月, 95%C10-20) , Aza组20例患者复发(中位DFS 11个月, 95%CI 1-21; P=0.31 )。与分组后2年相似,仅年龄对两组患者DFS有影响( P=0.01 ),> 73岁患者中, Aza组DFS获益明显( P=0.007 )。诊断时生活质量( QOL )评分较低,随机分组后显著提高,体能状态明显改善。Aza组和BSC组的QOL无明显差异。
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