阿扎胞苷在中国上市了吗？

阿扎胞苷在中国上市了吗？阿扎胞苷（Azacitidine）是一种核苷代谢抑制剂，现已在中国获得批准，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。

阿扎胞苷是被称为DNA“去甲基化”剂的新型药物的成员。DNA的甲基化是调节细胞中基因表达的主要机制。当DNA甲基化增加时，这可能导致调节细胞分裂和生长的“抑制基因”的活性被阻断。阿扎胞苷在体外对DNA甲基化有最大排制作用时的浓度对DNA的合成未见明显的抑制作用。DNA的去甲基化可修复基因的正常功能,该功能对于细胞的分化和增殖起关键作用。阿扎胞苷的细胞毒作用可引起处于快速分裂状态的细胞死亡,包括对正常生长调控机制不产生应答的癌细胞。

临床试验证实了阿扎胞苷的疗效，191例患者随机接受阿扎胞苷或是最佳支持治疗。阿扎胞苷组60%患者有效。阿扎胞苷组向白血病转化的中位时间为21月，而对照组是12个月。试验纳入了358例高危MDS患者，随机接受阿扎胞苷和标准治疗(BSC、AML治疗或低剂量阿糖胞苷)。阿扎胞苷组患者的生存获益十分明显，较标准治疗组15个月的中位生存期，其中位生存期达到了24.5个月。阿扎胞苷的其他优势包括提高无白血病生存期，降低感染率以及降低红细胞输注依赖。

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