临床试验54例老年AML患者缓解后按1:1随机分配至阿扎胞苷治疗组(Aza)和最佳支持治疗组(BSC),中位随访9.9个月,随机分组后2年,无1例患者死亡。BSC组21例患者复发(中位无病生存(DFS)9个月,95%CI 0~20),Aza组18例患者复发(中位DFS 11个月)。因素校正显示仅年龄(P=0.02)影响了Aza对DFS的影响,而细胞遗传学因素(P=0.84)、微小残留病变(P=0.97)以及血小板计数(P=0.47)无影响。年龄分层后,>73岁患者中,Aza组DFS获益明显(P=0.008),<65岁(P=0.65)以及65-73岁(P=0.66)患者中无明显差异。随机分组后5年,所有患者均存活。BSC组中,23例患者复发(中位DFS 9个月),Aza组20例患者复发(中位DFS 11个月)。与分组后2年相似,仅年龄对两组患者DFS有影响(P=0.01),>73岁患者中,Aza组DFS获益明显(P=0.007)。诊断时生活质量(QOL)评分较低,随机分组后显着提高,体能状态明显改善。Aza组和BSC组的QOL无明显差异。
阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,阿扎胞苷在体外对DNA甲基化有最大排制作用时的浓度对DNA的合成未见明显的抑制作用。DNA的去甲基化可修复基因的正常功能,该功能对于细胞的分化和增殖起关键作用。目前阿扎胞苷已经在国内上市,那么阿扎胞苷在医保范围内吗?
各地医保报销政策不同,建议患者去当地的医保局咨询,对于不能医保报销的患者可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)获取国外正品阿扎胞苷的渠道。
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