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色瑞替尼(Ceritinib)相关药讯

赞可达的注意事项有哪些?
赞可达的注意事项有哪些?
赞可达是新一代选择性口服ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼耐药性。2014年被美国FDA批准用于治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者。那患者在服用赞可达治疗过程中应该注意些什么? 1、严重或持续性的胃肠道毒性反应:临床试验中,38%的患者因出现腹泻、恶心呕吐或腹痛而调整用药剂量。如止吐药或止泻药无效,则应减少赞可达剂量。 2、肝中毒:赞可达可引起肝中毒。至少每月做一次肝脏实验室检查。如果出现异常则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 3、间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,有4%的患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊患者出现与赞可达治疗有关的ILD/肺炎,应永久停药。 4、QT间期延长: 赞可达可导致QTc间期延长。对于充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者,或正在服用可导致QTc间期延长药物的患者,应监测其心电图和电解质。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 5、高血糖:赞可达可导致高血糖。应在治疗前监测空腹血糖,如果有临床需要,随后应定期监测。如果出现临床表现,应开始服用或优化降血糖药物。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 6、心动过缓:赞可达可导致心动过缓。定期监测心跳及血压。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 7、胰腺炎:患者可能会出现脂肪酶和/或淀粉酶升高以及胰腺炎。治疗前监测脂肪酶和淀粉酶,如果有临床需要,随后应定期监测。 8、胚胎-胎儿毒性:赞可达可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险。
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2019-08-29 10:12
赞可达 说明书
赞可达 说明书
赞可达说 明书 通用名称:色瑞替尼 商品名称:spexib 全部名称:赞可达,色瑞替尼,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib 赞可达适应症和用途: 赞可达是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 赞可达剂量和给药方法 每天1次口服750 mg。空腹给予赞可达(即不要餐后2小时内给予)。 赞可达剂型和规格 胶囊:150 mg 赞可达禁忌:无 赞可达警告和注意事项 1.严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低赞可达剂量。 2.肝毒性:赞可达可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。 3.间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赞可达。 4.QT间期延长:赞可达可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。 5. 高血糖:赞可达可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。 6. 心动过缓:赞可达可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。 7. 胚胎胎儿毒性:赞可达可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 赞可达不良反应 最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘。 赞可达药物相互作用 1.CYP3A抑制剂和诱导剂:避免赞可达与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂,减低赞可达的剂量。 2.CYP3A和CYP2C9底物:避免赞可达与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。
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2019-08-29 09:16
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