




赞可达是第二代ALK抑制剂,于2014年4月底获批在美国上市,它有什么作用?
赞可达适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。对ALK耐药细胞系研究提示,色瑞替尼较克唑替尼有更好的活性。赞可达对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼的耐药性。
在一项临床3期试验中,患者使用赞可达的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,色瑞替尼减少了45%的疾病进展和死亡风险。
对于脑转移的患者,赞可达颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%,PFS是10.7个月, 化疗6.7个月。赞可达对非脑转移的患者效果也十分显著,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225