




肺癌靶向药物赞可达是第二代ALK抑制剂,于2014年4月底获批在美国上市,FDA批准抗癌药赞可达用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
在2017年,赞可达被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,2018年5月31日赞可达正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225