卡博替尼(Cabozantinib)说明书
卡博替尼(Cabozantinib)
适用于晚期肾细胞癌患者、肝细胞癌患者、12岁及以上局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者,以及12 岁及以上经既往治疗的不可切除、局部晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌肿瘤与胰腺外神经内分泌肿瘤患者。
卡博替尼(Cabozantinib)相关药讯
卡博替尼的常见不良反应有什么呢?
卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”,卡博替尼尚在临床试验的适应症包括:肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等,很多的肝癌、肾癌、肉瘤患者也是通过使用卡博替尼获得了很好的生存期。但任何药物长期服用都会出现一些不良反应,那卡博替尼患者使用时会出现哪些不良反应? 1、口腔炎:口腔各部位均可发生,会使淋巴结肿大。拒食、烦躁、发热。每天清洁口腔,饭后漱口,注意少喝碳酸饮料。 2、手足皮肤综合征(PPES):临床主要表现为指/趾的热、痛、红斑性肿胀,严重者发展至脱屑、溃疡和剧烈疼痛,影响日常生活。尽量避免手部和足部的摩擦及接触高温物品。要避免手和足的摩擦和受压,避免激烈的运动和体力劳动,减少手足接触热水的次数。保持手足皮肤湿润。把双手和双足用温水浸泡10分钟后抹干,再涂上护肤霜。 3、恶心:恶心想吐,一般建议多休息、少食多餐(选择高碳水化合物低脂肪的食物),在1天中最不易恶心的时间多进食(多在清晨);进食前和进食后尽量少饮水。餐后勿立即躺下,以免食物反流,引起恶心。忌酒,勿食甜、腻、辣和油炸食品。避免任何可能触发恶心、呕吐反应的食物或气味。另外,规律喝少量的水或其他液体、音乐和冥想也可以起到帮助。 4、味觉障碍:表现为食之无味,食欲减退。 5、高血压:在试验中证明,Cabozantinib卡博替尼治疗组高血压的发生率比安慰剂增加了30%,因此患者开始服用Cabozantinib卡博替尼前及治疗期间应有规律地监测血压。对于经临床干预仍控制不理想的血压升高,应暂停Cabozantinib卡博替尼治疗;血压得到控制时,降低Cabozantinib卡博替尼剂量继续治疗。抗高血压治疗无法控制的严重高血压则终止服用Cabozantinib卡博替尼。
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2020-03-11 12:16
卡博替尼(XL184)的效果好吗?
卡博替尼(XL184)一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,目前市场上很多靶向药也就1-3个靶点,而卡博替尼(XL184)有9个靶点,在目前治疗癌症的靶向药中独占鳌头。9个靶点分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。卡博替尼(XL184)适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者; 接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。 那卡博替尼(XL184)的效果好吗? (1)肺癌:1、用于RET融合:总体客观有效率是百分之二十八,中位无进展生存期为7个月。2、用于肺癌MET扩增或突变。研究表明百分之二十的EGFR-TKI耐药的患者是因为MET扩增造成的。3、用于EGFR野生型或TKI治疗失败的患者。用于EGFR野生型经治疗的肺癌患者:单药卡博替尼(XL184)vs卡博替尼联用特罗凯中位无进展生存期为4.3个月vs4.7个月,总生存期为9.2个月vs13.3个月。 2)肾癌:12月19日,美国食品药品安全监管局(FDA)批准cabozantinib(卡博替尼)片剂用于中危和高危的晚期肾癌患者的一线治疗。卡博替尼(XL184)VS舒尼替尼:中位无疾病进展期8.6个月VS 5.3个月,中位总生存期26.6个月 vs 21.2个月。 3)肝癌:卡博替尼用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者试验。研究招募760位晚期肝癌(HCC)患者,470名患者使用卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。卡博替尼可使索拉非尼治疗后的肝癌患者获益。卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。
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2020-03-11 12:01
卡博替尼(XL184)的价格
卡博替尼(XL184),俗称“184”,活性药物成分为Cabozantinib,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。目前获批用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌(MTC)、 晚期肾癌以及之前接受过索拉菲尼治疗的肝癌患者。 卡博替尼用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者临床试验,试验纳入658名晚期肾细胞癌患者,患者随机接受每天口服一次60mg的卡博替尼或每天口服一次10mg的依维莫司。结果显示,卡博替尼的有效率是依维莫司的数倍(46%vs 18%),生存期明显延长(30.3个月vs 21.8个月)。卡博替尼使患者疾病进展或死亡率显著降低52%。 卡博替尼(XL184)治疗晚期肾细胞癌疗效这么好,那它的价格是多少? 这种药在中国还没有上市,目前Cometriq卡博替尼在美国的价格是八万块钱左右,这还是比较保守的价格。 据悉,卡博替尼(XL184)仿制药在印度、孟加拉已经上市了,价格十分便宜,印度版规格60mg*30片售价约13000元;40mg*30片售价约11000元。 孟加拉碧康版卡博替尼(XL184)规格20mg*90胶囊售价约7000元;80mg*30胶囊售价约8000元。 孟加拉海湾生产的卡博替尼(XL184)规格20mg*90胶囊售价7000左右;80mg*30胶囊售价7500左右。 目前患者购买印度、孟加拉上市的卡博替尼(XL184)有两种方式。第一,患者或家属经常出国,英语也比较好,可以自己定好机票酒店,直接去印度、孟加拉当地医院购买。找医院医生开处方,然后购买卡博替尼(XL184)回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。第二,如果患者考虑到出行安全、语言障碍自身确实没有靠谱的渠道,也不具备出国条件的情况,还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品印度、孟加拉上市的卡博替尼(XL184)。
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2020-03-11 11:53
卡博替尼(XL184)的注意事项
卡博替尼(XL184)是一种治疗甲状腺癌、肾癌、肝癌、肺癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌的广谱抗癌药。患者使用时需要注意些什么? 高血压 卡博替尼(XL184)的治疗导致高血压的发生率增加,在随机试验中,由美国高血压预防、检测、评估和治疗联合委员会评估的两组患者(卡博替尼 VS 安慰剂)的1期或2期高血压确诊率为61% VS 30%。 开始治疗前和治疗期间定期监测血压。对医疗管理不能充分控制的高血压患者,停用卡博替尼(XL184),高血压得到控制后,恢复卡博替尼(XL184)并减少剂量。不能用降压治疗控制的严重高血压停用卡博替尼(XL184)。 颌骨坏死 在接受卡博替尼(XL184)治疗的患者中,1%的患者发生颌骨坏死(ONJ)。ONJ可表现为颌骨疼痛、骨髓炎、骨炎、骨侵蚀、牙齿或牙周感染,牙痛,牙龈溃疡或侵蚀,持续的下颌疼痛或口腔或下颌手术后的缓慢愈合。ONJ病人应停用卡博替尼(XL184)。 在卡博替尼开始前和治疗期间定期进行口腔检查。建议病人保持良好的口腔卫生习惯。对于侵入性牙科手术,如果可能的话,在预先确定的手术前至少28天停止卡博替尼治疗。 掌跖红斑感觉异常综合征 掌跖红斑感觉异常综合征(PPES)在卡博替尼(XL184)治疗的患者中占50%,在13%的患者中程度严重(3级)。对无法忍受的2级或3级PPES患者停用卡博替尼,直至改善为1级,恢复卡博替尼并减少剂量。 蛋白尿 接受卡博替尼(XL184)治疗的患者中有4位(2%)出现蛋白尿,其中包括一位肾病综合征患者,而接受安慰剂治疗的患者中没有出现蛋白尿。在卡博替尼(XL184)治疗期间定期监测尿蛋白。在肾病综合征患者中停用卡博替尼。
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2020-03-11 11:47
卡博替尼(XL184)的说明书
卡博替尼(XL184)的说明书 通用名称:卡博替尼 商品名称:XL184 全部名称:卡博替尼,XL184, Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib,Cabozanix 适应症: 卡博替尼是肾癌患者的一线治疗药物;适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者; 接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。 用法用量: 甲状腺癌推荐剂量为每天140mg,肺癌和肾癌推荐剂量为每天60mg(最大剂量为每天88mg),不要与食物同服。在服用卡博替尼前至少2小时,服用后至少一小时不要进食。同时不要和葡萄柚同服。 也可与易瑞沙、特罗凯、阿法替尼、PF00299804、WZ4002连联用(肺癌中联药时候卡博替尼剂量为40mg)。 如果出现副作用较大,则应该减量。 近期有出血、吐血、咯血、心梗、的患者不应使用卡博替尼。 副作用: 最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻,疲乏,恶心,食欲减退,手足综合征,高血压,呕吐,体重减低和便秘。 最常见实验室异常(≥25%)是肝功能异常、骨髓抑制、心脏毒性、低钙血症、碱性磷酸酶升高、低磷血症等。 另外消化道穿孔发生率为3%,瘘管形成发生率为1%,严重的出血(咯血或消化道出血)发生率为3%。 剂量调整: 如以前地接受60 mg每天剂量,在副作用不能耐受时,可减量至每天40 mg,如还不能耐受,可减量至每天20 mg,如还是不能耐受。停用卡博替尼。 如果是轻到中度的肝功能异常,起始剂量为每天40mg。在轻度肾损伤的患者中不需调整剂量。 如以前接受的是每天140mg的卡博替尼,副作用不能耐受,则减量至每天100mg。 注意事项: 1)血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。 2) 伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予XL184卡博替尼。 3)高血压:有规律地监视血压;对高血压危象终止XL184卡博替尼。 4)颌骨骨坏死:终止卡博替尼。 5)掌足红肿综合征(PPES):中断卡博替尼,或减低卡博替尼剂量。 6)蛋白尿:监视尿蛋白;对肾病综合征终止XL184卡博替尼。 7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止卡博替尼。
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2020-03-11 11:42
XL184的注意事项
XL184卡博替尼的治疗靶点包括MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT共九个靶点,是目前全球为一个拥有九个靶点的靶向药。那患者使用治疗时需要注意些什么? 1)血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。 2) 伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予XL184卡博替尼。 3)高血压:有规律地监视血压;对高血压危象终止XL184卡博替尼。 4)颌骨骨坏死:终止卡博替尼。 5)掌足红肿综合征(PPES):中断卡博替尼,或减低卡博替尼剂量。 6)蛋白尿:监视尿蛋白;对肾病综合征终止XL184卡博替尼。 7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止卡博替尼。 8)胚胎胎儿毒性:卡博替尼可致胎儿危害。建议妇女XL184卡博替尼对胎儿潜在风险。 9)服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食。 10) 继续治疗直至疾病进展或发生不能接受毒性。 11) 整个吞服卡博替尼胶囊。不要打开卡博替尼胶囊。 12) 如出现漏服则12小时内不要再次服用。 13) 服用卡博替尼期间不要摄取已知抑制细胞色素P450食物(如,葡萄柚,葡萄柚汁)或营养补充物。 14)CYP3A4抑制剂:健康受试者给予强效CYP3A4抑制剂――酮康唑(每天400 mg,共27天)使单次服用XL184的血浆暴露量(AUC0-inf)增加38%。当服用XL184时避使用强效CYP3A4抑制剂(包括但不限于:酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,阿扎那韦,印地那韦,奈法唑酮,奈非那韦,利托那韦,沙奎那韦,泰利霉素,伏立康唑)。 15) CYP3A4诱导剂:健康受试者给予强效CYP3A4诱导剂――利福平(每天600 mg,共31天)使单次服用XL184的血浆暴露量(AUC0-inf)下降77%。当服用XL184时避免联合使用强效CYP3A4诱导剂(比如:地塞米松,苯妥英,卡马西平, 利福平,利福布丁,利福喷丁,苯巴比妥,圣约翰草)。
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2020-03-11 11:36
XL184是什么药物?
XL184卡博替尼,商用名Cometrip,外文名cabozantinib,是美国Exelixis生物制药公司研发的一种药品。XL184卡博替尼的抗癌方向十分广泛。被称为靶向药中的“万金油”,具有广泛的抗癌能力,是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 九大靶点。 2012年11月29日,XL184(卡博替尼)胶囊制剂(商品名Cometriq)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。 2014年,欧洲批准XL184(卡博替尼)胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者。 2016年4月,美国FDA批准XL184(卡博替尼)片剂二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟XL184(卡博替尼)片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 2016年4月,在美国XL184卡博替尼获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 2017年12月,在美国XL184卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。 2019年9月1月,美国FDA批准XL184卡博替尼片用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 2019年5月,XL184卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。 XL184卡博替尼最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。XL184卡博替尼最常见实验室异常(≥25%)是增加AST,增加 ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少, 低磷血症,和高胆红素血症。
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2020-03-11 11:30
XL184的详细说明书
XL184的详细说明书 通用名称:卡博替尼 商品名称:XL184 全部名称:卡博替尼,XL184, Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib,Cabozanix 适应症: 适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者,伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 剂量: 用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg,用于晚期非小细胞肺癌的推荐剂量为每日60mg。 给药方法: 避免与食物同服,即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服用原研药时请整粒吞服,自行灌装非正版时推荐使用肠溶胶囊。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养添加剂。 不良反应: XL184卡博替尼最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。 XL184卡博替尼最常见实验室异常(≥25%)是增加AST,增加 ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少, 低磷血症,和高胆红素血症。 对不良反应的剂量调整: 1:出现4级血液学毒性反应、3级或以上的非血液学不良反应或者无法耐受的2级不良反应时:暂停XL184给药。 2:不良反应缓解或改善(即达到用药前状态或恢复至1度)后,按下列方式降低剂量: a. 既往每天服药140 mg,下一步治疗每天剂量100 mg; b. 既往每天服药100 mg,下一步治疗每天剂量60 mg; c. 既往每天服药60 mg,下一步可耐受的情况下服用40 mg,否则终止用药。 3 :出现以下任一条的情况,永久停药: a. 发生内脏穿孔或形成瘘管; b. 严重出血; c. 出现严重动脉血栓事件 (如心肌梗死,脑梗死); d. 肾病综合征; e. 恶性高血压,高血压危象,采用最佳治疗却仍持续无法控制的高血压; f.下颌骨坏死; g.可逆的后部白质脑病综合征. 4:肝功能异常:中、重度肝功能异常患者不建议服用XL184. 5:使用CYP3A4抑制剂:接受XL184治疗的患者避免联合使用强效CYP3A4抑制剂(包括但不限于酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、奈法唑酮、沙奎那韦、泰利霉素、利托那韦、印地那韦、奈非那韦、伏立康唑)。 使用强效CYP3A4抑制剂的患者,卡博替尼每天服用剂量减少40 mg(例如:每天剂量140 mg降至100 mg或100 mg降至60 mg)。停止使用强效CYP3A4抑制剂2~3天后,XL184可以恢复至之前的剂量。 6 :使用强效CYP3A4诱导剂:如有可行的替代治疗,避免长期联合使用强效CYP3A4诱导剂(包括但不限于苯妥英、卡马西平、 利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥)。不要摄取已知可诱导细胞色素P450酶活性的食物或营养添加剂(如圣约翰草(贯叶连翘))。需要使用强效CYP3A4诱导剂治疗的患者,在耐受的情况下,XL184每天服用剂量增加40 mg(例如:每天剂量140 mg增加至180 mg或100 mg增加至140 mg)。停止使用强效CYP3A4诱导剂2~3天后,XL184可以恢复至之前的剂量。每天XL184剂量不得超过180mg。 XL184 注意事项: 1)血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。 2) 伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予卡博替尼。 3)高血压:有规律地监视血压;对高血压危象终止卡博替尼。 4)颌骨骨坏死:终止卡博替尼。 5)掌足红肿综合征(PPES):中断卡博替尼,或减低卡博替尼剂量。 6)蛋白尿:监视尿蛋白;对肾病综合征终止卡博替尼。 7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止卡博替尼。 8)胚胎胎儿毒性:卡博替尼可致胎儿危害。建议妇女XL184 卡博替尼对胎儿潜在风险。
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2020-03-11 11:24
XL184 说明书
XL184 说明书 通用名称:卡博替尼 商品名称:XL184 全部名称:卡博替尼,XL184, Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib,Cabozanix XL184 适应症: 1)适用于曾接受抗血管生成治疗的晚期肾癌; 2)适用于无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌; 3)适用于使用多吉美耐药后的肝癌患者 4)适用于发生骨转移的晚期前列腺癌患者 XL184 用法用量: 1)甲状腺髓样癌:每次140mg,每日一次,轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg 2)肾癌、肝癌:每次60mg,每日一次 3)骨转移:每次40mg,每日一次 4)服用方法:服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食 XL184 卡博替尼不良反应: 卡博替尼最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。 卡博替尼最常见实验室异常(≥25%)是增加AST,增加 ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少, 低磷血症,和高胆红素血症。 XL184 注意事项: 1)血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。 2) 伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予卡博替尼。 3)高血压:有规律地监视血压;对高血压危象终止卡博替尼。 4)颌骨骨坏死:终止卡博替尼。 5)掌足红肿综合征(PPES):中断卡博替尼,或减低卡博替尼剂量。 6)蛋白尿:监视尿蛋白;对肾病综合征终止卡博替尼。 7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止卡博替尼。 8)胚胎胎儿毒性:卡博替尼可致胎儿危害。建议妇女XL184 卡博替尼对胎儿潜在风险。
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2020-03-11 11:17
XL184的疗效怎么样呢?
XL184卡博替尼是一种多靶点的小分子靶向药物,这个靶向药物最大的特点就是针对的靶点更多,分别为MET、VEGFR(1、2、3)、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT、RON、PDGFR-β等。有这么多靶点当然是可以治疗更多的癌症,在国外先后被批准用于治疗甲状腺髓样癌、肾癌、C-met扩增的晚期非小细胞肺癌,乳腺癌、肠癌等。在1月14日,FDA又批准XL184卡博替尼作为晚期肝癌的二线治疗药物。 那XL184卡博替尼的疗效怎么样? 肝癌:XL184卡博替尼在于安慰剂组对比试验中,共有760例患者的试验,参与者中532例患者接受过索拉非尼(多吉美,肝癌一线药物)治疗,228例患者接受过两种以上的治疗;说明所有患者都已是晚期患者。在患者分组方面,2/3使用XL184卡博替尼,1/3使用安慰剂。共有707例患者完成试验,结果显示使用XL184卡博替尼组的中位生存时间为10.2个月,对比安慰剂组8个月,优势一般;但是无进展生存期方面卡博替尼组为5.2个月大大超过安慰剂组1.9个月,优势明显。在细分亚组的对比中,只使用过索拉非尼的患者耐药后使用XL184卡博替尼的,中位生存期为11.3个月,安慰剂组7.4个月,超过了50%左右;无进展生存期无变化。 肺癌:2016年,权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼用于RET重排的肺癌患者的临床试验数据:试验纳入26位患者接受XL184卡博替尼的治疗,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%。
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2020-03-11 11:09
XL184治疗肝癌效果怎么样?
XL184卡博替尼抑制RET、肝细胞生长因子受体、血管内皮生成因子受体1(VEGFR-1 、VEGFR-2、VEGFR-3)、干细胞生长因子受体(KIT) 、酪氨酸激酶受体(TRKB) 、FMS样酪氨酸激酶3(FLT-3) 、AXL及上皮生长因子样域酪氨酸激酶2(TIE-2)的酪氨酸激酶活性,以上激酶受体在肿瘤细胞生长过程中起着重要作用,包括抑制肿瘤细胞凋亡,参与肿瘤血管生成及侵袭等病理过程,XL184卡博替尼通过抑制上述激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管新生。 2017年3月4号,FDA正式授予卡博替尼针对肝癌的孤儿药地位。2019年9月1月,美国FDA批准XL184卡博替尼片用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 那XL184卡博替尼治疗肝癌的疗效如何呢? 根据一项最新临床数据显示,XL184卡博替尼针对肝癌的有效率5%,控制率66%。研究招募了41位肝癌患者使用XL184卡博替尼进行治疗,剂量每天100mg;三个月之后,评估效果,稳定的患者继续进行随机临床,分别接受安慰剂或者XL184卡博替尼进行治疗。3个月评估的时候,41位患者只有5位患者肿瘤明显缩小,有效率5%;但是,有25位患者,肿瘤稳定不进展,所以控制率高达66%。另外,78%的患者肿瘤都有缩小,35%的患者AFP指标都有下降。 总体来看,XL184卡博替尼治疗肝癌得疗效是十分显著的。
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2020-03-11 11:03
XL184是用来治什么病症的?
2012年11月29日,XL184(卡博替尼)胶囊制剂(商品名Cometriq)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。 2014年,欧洲批准XL184(卡博替尼)胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者。 2016年4月,美国FDA批准XL184(卡博替尼)片剂二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟XL184(卡博替尼)片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 2016年4月,在美国XL184卡博替尼获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 2017年12月,在美国XL184卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。 2019年9月1月,美国FDA批准XL184卡博替尼片用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 2019年5月,XL184卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。 2019年10月15日 加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药XL184卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。2020年01月29日 日本武田制药(Tekada)向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药XL184卡博替尼,用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。 XL184卡博替尼用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg,用于晚期非小细胞肺癌的推荐剂量为每日60mg。 XL184卡博替尼常见的副作用是腹泻,口腔炎,手足综合症,体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔炎,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘等。
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2020-03-11 10:55
XL184治疗肺癌的效果怎么样呢?
肺癌是目前国内第一大癌症,除了发病率比较高的EGFR基因型,还有另外一种,就是RET基因的重排,这部分的患者,可以使用XL184卡博替尼来治疗。那XL184治疗肺癌的效果怎么样呢? 研究人员在经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者队列中分析了XL184卡博替尼单药治疗的有效性和安全性,患者队列未根据任何已知的致癌基因突变状态进行前瞻性选择。该队列来自II期试验,评估了XL184卡博替尼在9种不同肿瘤类型(包括NSCLC)中的活性。卡博替尼是一种口服给药的小分子广谱激酶抑制剂,能够有效地抑制多个受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列进程,可阻断肿瘤细胞发生和发展。 无进展生存期PFS和总生存期:卡博替尼的中位PFS为2.4个月(95%CI,1.35-2.89个月),安慰剂组为2.4个月(95%CI,1.38-2.66个月)。研究方案定义的目标入组计划没有实现,因此该研究无统计学权重来评估该终点。对于自研究开始以来的整个治疗期(包括所有60名接受治疗的患者),估计中位总体PFS为4.2个月(95%,CI 1.41-5.39个月)。自首次服用XL184卡博替尼计算的所有患者的中位总生存期为7.7个月(95%CI,5.1-9.6个月)。 安全性:中位暴露时限为61.5天,中位日剂量数为67.8mg。24名患者(40%)由于AE需要减少剂量。在为期12周的导入阶段,58%的患者接受的最低剂量为100 mg,28%的患者接受的最低剂量为60mg,2%患者接受的最低剂量为50毫克,12%患者接受的最低剂量为39.4毫克。患者可能多次减少剂量。在导入阶段,15名(25%)患者因AE而停止研究治疗,在整个研究期间20名患者因AE而停止研究治疗。在研究的导入阶段,59名(98%)患者至少报告1例AE。XL184最常见的≥3级事件是疲劳(13%),手足综合征(10%),腹泻(7%),高血压(7%)和虚弱(5%)。最常见的严重AE是肺炎(7%)和脱水(5%)。
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2020-03-11 10:43
XL184的价格是多少?
XL184卡博替尼是MET、VEGR2、RET、ROS1、AXL、KIT、TIE-2等多靶点靶向药。这些靶点对于肿瘤发生、转移、血管生成和微环境维持等有一定的相关性。 XL184卡博替尼对非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌、黑色素瘤等多种晚期癌症具有较高的疾病控制率,此外,XL184卡博替尼还可以敢于成骨细胞和破骨细胞,并且可缩小甚至消除骨转移病灶,修复骨组织。 那XL184卡博替尼的价格是多少? 印度版XL184卡博替尼规格60mg*30片售价约13000元;40mg*30片售价约11000元。 孟加拉碧康版XL184卡博替尼规格20mg*90胶囊售价约7000元;80mg*30胶囊售价约8000元。 孟加拉海湾生产的XL184卡博替尼规格20mg*90胶囊售价7000左右;80mg*30胶囊售价7500左右。 购买印度、孟加拉XL184卡博替尼有一下方式:1、去印度当地药房购买:印度、孟加拉的XL184卡博替尼在当地的药房都能找到,为了避免药房的XL184卡博替尼来源不干净,可以直接去药厂或者医院购买。但是前提下是你可以流利的交流和认路。如果你既语言不通又不熟路线,那你就可以找经常飞往印度的亲戚、家人、朋友之类的靠谱的人,让他帮助你购买印度正品XL184卡博替尼。2、如果你自己买不了又不想出国,为了能帮助广大患者购买到正版印度、孟加拉XL184卡博替尼 ,早日恢复健康,小编建议患者联系国内专业的海外医疗服务机构,为您提供印度、孟加拉权威药厂购药渠道,直接与药厂沟通,购买到正品有保障的印度、孟加拉XL184卡博替尼。
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2020-03-11 10:35
XL184的治疗效果怎样?
甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见性、难治性、缓慢进展性疾病,来源于分泌降钙素的甲状腺滤泡旁细胞(又称C细胞),降钙素是一种激素,有助于维持血液中钙的健康水平。据美国国家癌症研究所估计,在2012年,将有56460例患者诊断为甲状腺癌,其中1780例将死于该病。甲状腺癌中,约有4%为甲状腺髓样癌。XL184卡博替尼是一个新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由美国Exelixis生物制药公司研发。作为一种抑制MET、血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)和RET的酪氨酸激酶抑制剂,可阻断肿瘤细胞发生和发展。2012年11月19日由美国FDA批准上市,用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。 那XL184的治疗效果怎样? 一项XL184卡博替尼用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者试验,试验入组了330名晚期甲状腺髓样癌的进行分析。结果显示:XL184卡博替尼组中位无进展生存期达到11.2个月相比安慰剂组4个月。XL184卡博替尼明显延长了患者总生存期,26.6个月对21.1个月。 甲状腺癌推荐剂量为每天140mg,肺癌和肾癌推荐剂量为每天60mg(最大剂量为每天88mg),不要与食物同服。在服用XL184卡博替尼前至少2小时,服用后至少一小时不要进食。同时不要和葡萄柚同服。也可与易瑞沙、特罗凯、阿法替尼、PF00299804、WZ4002连联用(肺癌中联药时候卡博替尼剂量为40mg)。如果出现副作用较大,则应该减量。
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2020-03-11 10:30
一盒XL184卖多少钱?
卡博替尼,俗称XL184,是一个多靶点的广谱抗癌药,其主要的分子靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。目前,已经在肾癌、肝癌、甲状腺癌、肺癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌、等多种实体瘤中,证实了疗效。 那一盒XL184卡博替尼卖多少钱? 在欧美市场,XL184卡博替尼广受关注,价格十分昂贵,每月剂量费用在1.6万美元左右(折合人民币约11万元)。XL184卡博替尼目前尚未在中国提交上市申请,中国患者用药仍需前往第三国开处方购买,但估计这一价格对一般中国家庭患者而言,仍将难以承担。仿制版XL184卡博替尼,价格比较亲民,仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药。 我们常见的XL184卡博替尼仿制药包括,印度版、孟加拉版(孟加拉碧康、孟加拉海湾)。 印度版规格60mg*30片售价约13000元;40mg*30片售价约11000元。 孟拉碧康版生产的XL184卡博替尼规格20mg*90胶囊售价约7000元;80mg*30胶囊售价约8000元。 孟加拉海湾生产的XL184卡博替尼规格20mg*90胶囊售价7000左右;80mg*30胶囊售价8000左右。 目前患者购买印度、孟加拉上市的XL184卡博替尼有两种方式。第一,患者或家属经常出国,英语也比较好,可以自己定好机票酒店,直接去印度、孟加拉当地医院购买。找医院医生开处方,然后购买XL184卡博替尼回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。第二,如果患者考虑到出行安全、语言障碍自身确实没有靠谱的渠道,也不具备出国条件的情况,还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品印度、孟加拉上市的XL184卡博替尼。
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2020-03-11 10:22
XL184的疗效怎样呢?
卡博替尼,代号XL184,商用名Cometrip,外文名cabozantinib,是美国Exelixis生物制药公司研发的一种药品。卡博替尼的抗癌方向十分广泛。被称为靶向药中的“万金油”,具有广泛的抗癌能力,是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 九大靶点。临床上主要用于治疗肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤。 那XL184的疗效怎样呢? 肾癌:根据最新临床数据,XL184卡博替尼在肾癌一线治疗效果完爆肾癌一线用药——舒尼替尼。研究招募157位晚期初诊的肾癌患者,一线使用XL184卡博替尼或者舒尼替尼。卡博替尼剂量每天60mg;舒尼替尼剂量每天50mg,用4周,停2周。XL184卡博替尼VS 舒尼替尼,有效率46% VS 18%,无进展生存期8.2个月 VS 5.6个月,更重要的是总生存期30.3个月 VS 21.8个月。 肝癌:根据一项最新临床数据显示,XL184卡博替尼针对肝癌的有效率5%,控制率66%。研究招募了41位肝癌患者使用XL184卡博替尼进行治疗,剂量每天100mg;三个月之后,评估效果,稳定的患者继续进行随机临床,分别接受安慰剂或者XL184卡博替尼进行治疗。3个月评估的时候,41位患者只有5位患者肿瘤明显缩小,有效率5%;但是,有25位患者,肿瘤稳定不进展,所以控制率高达66%。另外,78%的患者肿瘤都有缩小,35%的患者AFP指标都有下降。 从上述研究数据中可以看出XL184卡博替尼治疗效果是很不错的。
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2020-03-11 10:15
XL184一盒卖多少钱?
卡博替尼,俗称XL184,是目前已知的较多靶点的靶向药物。由于靶点多,研究表明卡博替尼对于多种癌症都有一定的治疗效果。卡博替尼已经在甲状腺癌、肾癌、肝癌、非小细胞肺癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤以及骨转移瘤中,显示了较好的疗效。可能正是因为其靶点多,疗效较好且广谱,卡博替尼常被人称为靶向药中的“万金油”。 那XL184卡博替尼一盒买多少钱? XL184卡博替尼没有在中国上市,但在香港和德国等地区上市,XL184卡博替尼原厂药价格十分昂贵,在香港地区,价钱在每个月5.5万左右。 仿制版XL184卡博替尼,价格比较亲民,我们常见的XL184卡博替尼仿制药包括,印度版、孟加拉版(孟加拉碧康、孟加拉海湾)。 印度版规格60mg*30片售价约13000元;40mg*30片售价约11000元。 孟拉碧康版生产的XL184卡博替尼规格20mg*90胶囊售价约7000元;80mg*30胶囊售价约8000元。 孟加拉海湾生产的XL184卡博替尼规格20mg*90胶囊售价7000左右;80mg*30胶囊售价8000左右。 印度版、孟加拉版XL184卡博替尼虽然是仿制药,但在主要药物成分上跟原版相似度达到95%以上,极大的保证了其有效性和安全性,在临床的使用上效果非常显著,当地的各大药房均有售卖,口碑非常的好。 目前购买印度版、孟加拉版XL184卡博替尼最可靠的渠道就是患者亲自出国去印度和孟加拉,患者到达印度、孟加拉后,直接去印度、孟加拉正规医院进行就诊,然后拿着医生开的处方单,到相应的权威药房购药,一定不要为了省钱而去印度、孟加拉黑市购药,黑市的药质量没有保证,多数都是假药。除此之外,还可以通过国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购药,医伴旅和国外药厂有合作,可以为患者免费提供印度版、孟加拉版Cabozantinib卡博替尼购买渠道,帮助患者购买到价格便宜得印度版、孟加拉版XL184卡博替尼详细流程咨询医伴旅客服。
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2020-03-11 10:07
XL184主治什么呢?
XL184卡博替尼是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,目前市场上大多数靶向药也就有1-3个靶点,而卡博替尼居然有9个靶点,其中主要为C-MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3,有效作用于RET、AXL、FLT1、FLT3、FLT4、TLE2和KIT,微弱抑制ROS和PDGFR。靶点越多,自然可以与多个癌症相关受体结合,就可以同时对多种癌症有治疗效果。 那XL184卡博替尼主治什么呢? 2012年11月29日,XL184(卡博替尼)胶囊制剂(商品名Cometriq)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。 2014年,欧洲批准XL184(卡博替尼)胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者。 2016年4月,美国FDA批准XL184(卡博替尼)片剂二线治疗肾癌。 2016年9月,在欧盟XL184(卡博替尼)片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 2016年4月,在美国XL184卡博替尼获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 2017年12月,在美国XL184卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。 2019年9月1月,美国FDA批准XL184卡博替尼片用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。批准基于CELESTIAL试验的结果。 2019年5月,XL184卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。 2019年10月15日 加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药XL184卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。 2020年01月29日 日本武田制药(Tekada)向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药XL184卡博替尼,用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
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2020-03-11 10:01
XL184治疗肺癌的效果好吗?
XL184卡博替尼(在一些患者群中被称为184)是一种多靶点的小分子靶向药物,这个靶向药物最大的特点就是针对的靶点更多,分别为MET、VEGFR(1、2、3)、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT、RON、PDGFR-β等。有这么多靶点当然是可以治疗更多的癌症,在国外先后被批准用于治疗甲状腺髓样癌、肾癌、C-met扩增的晚期非小细胞肺癌,乳腺癌、肠癌等。 那XL184治疗肺癌的效果好吗? 针对RET和EGFR野生患者,值得期待。在非小细胞肺癌患者中,大概有1%-2%的比例会有RET基因的重排,这些患者可以考虑XL184卡博替尼治疗。2016年,柳叶刀发表了XL184卡博替尼用于RET重排的NSCLC患者的二期临床数据,招募26位患者,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%,大部分患者的肿瘤可以得到控制,对于EGFR不突变的非小肺癌患者来说,柳叶刀也发表了XL184卡博替尼联合特罗凯2线或者3线用于EGFR野生型的非小细胞肺癌患者的二期临床数据,临床结果非常的明确:一线治疗失败的EGFR野生型患者,使用卡博替尼联合特罗凯比单用XL184卡博替尼或者特罗凯,生存期长,联合用药组的生存期是13.3个月,而单用XL184卡博替尼或者特罗凯的生存期分别是 9.2个月和 5.1个月。 XL184卡博替尼推荐剂量为每日140 mg(1粒80 mg胶囊和3粒20 mg胶囊)。患者服药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。不要打开卡博替尼,整粒吞服。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚)或营养添加剂。
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2020-03-11 09:58
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