替雷利珠单抗最新疗效数据出炉!
替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。此前,该药品已经获批三项适应症,分别为一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)以及局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。今天小编就来给大家科普一下替雷利珠单抗最新疗效数据。
Ⅰ期临床研究提示,替雷利珠单抗联合化疗(鳞癌吉西他滨+顺铂;非鳞癌培美曲塞+顺铂)在晚期非小细胞肺癌治疗中可取得较好的疗效。而在开放的Ⅲ期临床研究(NCT03594747)中,355例病理确诊的ⅢB或Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌按( 1:1:1)比例分为3组,A 组接受替雷利珠单抗( 200 mg, d,)+紫杉醇( 175mg/m2,d,)+卡铂(AUC=5,d, );B组接受替雷利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇( 100 mg/m2,d1、d8、d15)+卡铂( AUC=5 ,d1);C组接受紫杉醇( 175 mg/m2,d1)+卡铂(AUC= 5,d1)。治疗4~6个周期。
中期结果提示,三组PFS分别为7.6个月( 95% CI : 6.0~9.8个月)、7.6个月( 95% CI : 5.8~11.0个月)、5.5个月( 95% CI: 4.2~5.7个月) ,A 组和B组HR分别为0.52( 95% CI: 0.4 ~0.7,P= 0.01) 、0.48( 95%CI:0.3~0.7,P<0.01) ,明确了替雷利珠单抗联合化疗在晚期肺鳞癌一线治疗中的地位。
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