替雷利珠单抗也就是百泽安,是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。替雷利珠单抗可用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)、晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),本品于2019年12月26日,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
替雷利珠单抗成功获批治疗尿路上皮癌的试验是一项II期临床试验。该临床试验招募了113名既往接受过含铂化疗的PD-L1阳性的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其中有108名为中国患者。出现转移的患者,最常见的转移部位是淋巴结、肺、肝脏。使用替雷利珠单抗治疗后的结果是:10例达到完全缓解(9.9%),15例达到部分缓解(14.9%),客观缓解率为24.8%。整体的无进展生存期为2.1个月,中位总生存时间达到9.8个月,相比过往的治疗,疗效有很大的进步。
替雷利珠单抗联合化疗用于治疗晚期一线非鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验(RATIONALE 304研究)数据显示,相比于单纯化疗,替雷利珠单抗联合化疗的治疗方案降低了患者36%的疾病进展风险,延长了患者的中位生存期(9.7个月 vs 7.6个月),提高了缓解率(57% vs 37%),同时改善了缓解持续时间(8.5个月 vs 6.0个月),而且安全性和耐受性良好。
替雷利珠单抗虽然治疗效果显著,但是该药也是有副作用的,体重增加、瘙痒症、咳嗽、疲乏、发热、甲状腺功能减退症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹、中性粒细胞计数降低、血胆红素升高等是替雷利珠单抗比较常见的副作用,建议患者遵医嘱用药,对症治疗,出现不耐受的反应是及时联系医生,更改治疗方案。
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