替雷利珠单抗联合化疗治疗一线晚期食管癌生存期延长超6个月

食管鳞状细胞癌(ESCC)是中国食管癌的主要类型，约占食管癌的90%。ESCC恶性程度较高、预后较差，5年生存率为15%～25%[1]。不过近期，诺华官网公布一项关于晚期食管癌联合用药数据结果，替雷利珠单抗（tislelizumab）联合化疗作为一线治疗不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的治疗，数据表明总生存期 (OS)显著提高并超过6个月，再创佳绩。

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替雷利珠单抗联合化疗中位生存期显著提高

目前越来越多新的免疫检查点逐渐应用到临床上来，涉及到比较成型的药物主要是针对PD-1和PD-L1的单克隆抗体，这次替雷利珠单抗的试验结果，无论患者对PD-L1免疫表达状态如何，替雷利珠单抗联合化疗的晚期食管癌患者中位生存期（OS）为17.2个月（CI，15.8~20.1），相比之下接受安慰剂联合化疗的晚期食管癌患者中位生存期（OS）为10.6个月（CI，9.3-12.1个月），死亡风险降低了34%（HR=0.66；CI，0.54-0.80，p<0.0001)，对这一类癌症患者来讲，未来治疗更加获益明显。

PD-L1中评分替雷利珠单抗联合数据

在PD-L1评分≥10%的患者中，评估实验的次要终点，结果显示替雷利珠单抗联合化疗的食管癌患者中位生存期（OS）为 16.6 个月（CI，15.3~24.4），而接受安慰剂联合化疗的食管癌患者中位生存期（OS）为 10.0 个月（CI，8.6~13.0），并将死亡风险降低 38%（HR=0.62；CI，0.44-0.86，p=0.0020）。

在PD-L1评分<10%（探索性分析）的患者中，替雷利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗中位生存期（OS）分别为16.7个月（CI，13.0~20.1）与10.4个月（CI，9.1~13.0 个月；HR=0.72；CI，0.55 ~0.94)。所有其他亚组的生存获益是一致的，包括种族、地理区域和研究者对化疗的选择。替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗还显著改善了无进展生存期（7.3个月 vs 5.6个月），客观缓解率（63.5% vs 42.4%）。

两组的实验治疗相关不良事件 (TRAE) 发生率接近一致。替雷利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗相比，最常见的TRAE 是贫血（68% VS 61%）、中性粒细胞减少（78% VS 80%）、白细胞计数减少（55% VS 65%）、食欲下降（39% VS 38%） )、恶心 (37% VS 42%) 和周围感觉神经病变 (26% VS 21%)。

诺华全球肿瘤学博士Jeff Legos表示：“ESCC的预后仍然很差，五年生存率仅为5%，不过在早期治疗，患者需要有更多的治疗选择，这些结果证据表明替雷利珠单抗有可能帮助食管癌患者，并加强了我们对该药物的单独研究，以及联合治疗可能受益于其他肿瘤类型的免疫疗法。

如今替雷利珠单抗在肝癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、肺鳞癌等领域，也表现了出色的成绩，期待未来它能够引领市场，造福更多的癌症患者。

参考文献

[1]佘明金.食管鳞状细胞癌的治疗现状和进展[J].癌症进展,2022,20(02):122-126.

[2]New Phase III data show Novartis tislelizumab significantly extended median overall survival by more than 6 months in first-line advanced esophageal cancer in combination with chemotherapy