PD-1抗体-替雷利珠单抗两项适应症获批

中国网财经2021年6月23日讯，国家药监局官网公示，百济神州PD-1抗体——替雷利珠单抗两项适应症获批，分别为联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。

替雷利珠单抗是一种国产人源化PD-1单抗。已有早期临床研究报道替雷利珠单抗在晚期实体肿瘤患者中普遍具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。在一项替雷利珠单抗治疗多种晚期实体肿瘤的Ⅰa/Ⅰb期临床研究数据显示,在50例晚期HCC患者队列中,有49例可进行疗效评估。其中6例患者达到部分缓解(PR), 19例患者病情稳定(SD)。确证的ORR、DCR分别为12.2%和51%;在安全性上,1例患者出现5级TRAEs死亡。该研究初步展示了替雷利珠单抗在晚期HCC中的应用前景,期待之后更大型的Ⅲ期临床研究结果报道。

替雷利珠单抗推荐使用剂量为200mg，每3周给药一次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品仅供静脉输注使用。该药常见的副作用为皮疹、中性粒细胞计数降低、疲乏、体重增加、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、发热、血胆红素升高、甲状腺功能减退症、丙氨酸氨基转移酶升高、咳嗽等等。在这里，小编很郑重的想要告诉各位使用替雷利珠单抗的患者，建议您在用药期间一定要按照医嘱正确用药，只有严格按照医嘱用药，才能够对本身的治疗起到最佳的效果。

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