索拉非尼(Sorafenib)说明书
索拉非尼(Sorafenib)
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
索拉非尼(Sorafenib)相关药讯
多吉美的服用说明
多吉美是一种口服的小分子靶向药物,它具有双重的抗癌作用,既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。多吉美的适应症有:1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。 多吉美的使用说明:专家表示,推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法为口服,服药时应以一杯温开水吞服。 具体如下: 1、多吉美推荐剂量:每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。2、多吉美服用方法:口服,以一杯温开水吞服。3、多吉美治疗时间:应持续治疗至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。4、多吉美剂量调整及特殊使用说明: 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美用量,如必需,多吉美的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。以上就是多吉美的使用说明,患者一定要掌握。 多吉美的医保报销一般都是75%-80%,如果就按照高的80%来算,25000元的80%就是5000块钱一瓶。虽然多吉美进入医保后大大减少了患者家庭的经济负担,但价格相较于印度多吉美来说依然高出许多。仿制药印度版多吉美和原厂药的有效成分都是一样的,治疗效果都不相上下,患者可以根据自身的经济状况选择适合自己的药品治疗。
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2020-02-24 16:10
多吉美药品说明书
【多吉美药品说明】 商品名称:多吉美 通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片 英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets 汉语拼音:Jiabenhuangsuansuolafeini Pian 【成份】 多吉美主要成份为甲苯磺酸索拉非尼。 【性状】 多吉美为红色圆形片。 【适应症】 1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。 【药代动力学】 尚缺乏中国人群的药代研究数据,以下均为来自外国人体药代动力学研究数据。与口服溶液相比,服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38-49%。 【贮藏】 低于25℃密封保存。 【包装】 德国拜耳:60片/盒,铝铝包装。 【有效期】 30个月。 【规格】 200mg*120粒。 【不良反应】 欧美关键性的支持多吉美上市的临床研究的安全性数据:来自于多吉美(索拉非尼)作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关不良事件有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。 【注意事项】 尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有多吉美使用经验的医生指导下使用。 1、皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用多吉美最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用多吉美(索拉非尼)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对多吉美进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用多吉美。严重者应永久停药。 2、高血压:服用多吉美的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用多吉美。 3、出血:服用多吉美治疗后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需治疗,建议考虑永久停用多吉美。
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2020-02-24 16:03
索拉非尼的价格是多少呢?
索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。索拉非尼在我国2007年正式获批用于肝癌晚期的治疗,也是第一个在我国用于一线治疗肝癌晚期的靶向药物。随后两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法。 同时,多个临床研究数据显示,索拉非尼治疗肝癌能够有效增加肿瘤的反应率,逐步延长肿瘤进展时间,从而延长肝癌患者生存期。索拉非尼的出现,为西医对晚期肾癌、晚期肝癌治疗填补了空白。但很多患者还是对该药品的价格问题比较关注。 很多患者会问索拉非尼仿制药的价格是多少呢?现在让我们来看看。国内上市的索拉非尼规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000$。2017年7月19日,索拉非尼被纳入医保,索拉非尼的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,索拉非尼的医保报销后大约5000$一瓶。但是这个价格,多对于普通家庭患者来说也是一笔不小的费用。 所以很多患者为了减轻医药费用,选择购买印度上市的索拉非尼。印度版索拉非尼是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内索拉非尼的两瓶,价格约1200$。患者如果有购买需求可以咨询医伴旅客服或者自行选择去原厂地进行购买索拉非尼。
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2020-02-24 15:52
索拉非尼国内什么时候上市呢?
索拉非尼(多吉美、Nexavar)作为一种新型口服多激酶抑制剂,索拉非尼不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。索拉非尼其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。那么索拉非尼国内什么时候上市呢? 索拉非尼的适应症包括:1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。索拉非尼对多种恶性肿瘤的疗效显著。对于很多患者关心的索拉非尼在国内上市的问题我们做出如下解答。 肝癌患者在我国的人数众多,过去晚期肝癌患者即使在积极治疗下,一年生存率也不足5%,平均寿命仅2.9个月。SHARP及ORIENTAL研究结果显示,索拉非尼可将晚期肝癌的患者寿命延长将近10个月。近期还有许多单中心研究结果显示,索拉非尼可将许多晚期肝癌患者的寿命延长至15个月。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。近10年来,中国应用索拉非尼的晚期肝癌患者近20万,近10万晚期肝癌患者能够获得一年以上生存获益。 索拉非尼的医保报销一般都是75%-80%,如果就按照高的80%来算,25000元的80%就是5000块钱一瓶。虽然索拉非尼进入医保后大大减少了患者家庭的经济负担,但价格相较于印度索拉非尼来说依然高出许多。仿制药印度版索拉非尼和原厂药的有效成分都是一样的,治疗效果都不相上下,患者可以根据自身的经济状况选择适合自己的药品治疗。
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2020-02-24 15:46
索拉非尼什么时候上市呢?
索拉非尼是在什么时候上市的?2005年12月,经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 甲苯磺酸索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 在临床前动物试验中索拉非尼显示了广泛的抗肿瘤活性。在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中,903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组,一组接受甲苯磺酸索拉非尼(简称Sorafenib),另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件,结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%,另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。 目前,印度版的索拉非尼也已经获批上市,印度版的索拉非尼是性价比最高,也是患者购买最多的一款药,患者如果有购买需求可以咨询医伴旅客服或者自行选择去原厂地进行购买索拉非尼。
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2020-02-24 15:39
吃索拉非尼大概多久才会耐药呢?
索拉非尼是由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。在2007年10月被欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。 目前索拉非尼获批的适应症有肝癌、肾癌、甲状腺癌,疗效显著,深受患者青睐。那么吃索拉非尼大概多久才会耐药呢? 虽然索拉非尼的治疗效果很好,但是大部分患者也面临着一个索拉非尼无效(原发耐药)或后续耐药(继发耐药)的现实。小编发现发表在医学杂志上的一篇报告中指出,肝癌患者在使用索拉菲尼后,几乎都会面对耐药的情况。如果索拉非尼对肝脏肿瘤起效的话,肿瘤的体积会缩小,或者保持稳定,而在复查的过程中,一旦出现肿瘤增大,或者出现了新发病灶,那么说明索拉非尼耐药了。 因此,我们强烈推荐在使用索拉非尼的过程中,每2~3个月行一次全面的影像学检查。另外,还有一点需要指出,在索拉非尼刚耐药的一段时间里,很可能并无法从影像上体现出来。此时,就需要从抽血的肿瘤标志物中寻找“蛛丝马迹”了。建议在使用索拉非尼前进行肿瘤标志物检查,作为基线指标,每个月进行一次复查,如果指标下降,说明索拉非尼有效,一旦再次升高,则预示索拉非尼出现了耐药的可能。 研究发现,索拉非尼的耐药期是因人而异的,平均一年左右,但是有的人只有几个月便耐药,只有一少部分幸运的患者能持续服用索拉非尼一年左右。当然,现在即使索拉非尼耐药也不用害怕,新的靶向药也已经陆续上市,比如瑞戈非尼、乐伐替尼等可以用于索拉非尼耐药的肝癌患者,索坦、依维莫司可以用于索拉非尼耐药的肾癌患者。
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2020-02-24 15:12
索拉非尼推荐的剂量是多少呢?
索拉非尼是一种口服的小分子靶向药物,它具有双重的抗癌作用,既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。那么索拉非尼推荐的剂量是多少呢? 首先我们一起来看看索拉非尼都治疗哪些病症:1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。 而在服用剂量上,专家表示,推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法为口服,服药时应以一杯温开水吞服。具体如下: 1、索拉非尼推荐剂量:每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 2、索拉非尼服用方法:口服,以一杯温开水吞服。 3、索拉非尼治疗时间: 应持续治疗至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 4、索拉非尼剂量调整及特殊使用说明: 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。 而索拉非尼的治疗效果也有了研究,一项TARGET研究评估索拉非尼于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用索拉非尼和安慰剂。结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。在Ⅱ期究(研究10874)中,索拉非尼用于单药治疗137例肝细胞癌患者,索拉非尼组有43%的患者病情稳定了大概4个月,还有9%的患者肿瘤缩小,中位无进展生存期123天,总生存期为280天,中位疾病进展时间为129天。对于我们国内的患者来说印度版索拉非尼效果非常不错。
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2020-02-24 15:00
索拉非尼需要注意什么事项呢?
索拉非尼是德国拜耳制药公司研制的一款靶向药物,临床上可用于治疗多种疾病,其中包括晚期肝癌、晚期肾癌以及分化型甲状腺癌,疗效十分显著。索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂,对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶、血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源生长因子受体(PDGFR)-β、FLT-3和KIT等活性都有抑制作用;而索坦则是口服小分子羟基吲哚类酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括PDGFR、VEGFR、KIT和FLT3。虽然索拉非尼效果好,但是服用时也有需要注意的地方,下面我们具体来看看索拉非尼需要注意的事项。 1、减少血液流向心脏和心脏病发作。如果您有胸痛,呼吸短促,头晕或晕眩,有恶心或呕吐,或者您出汗很多,请立即寻求紧急帮助并打电话给您的医生。 2、出血问题。出血是索拉非尼常见的副作用,可能是严重的,有时会导致死亡。如果您在服用索拉非尼时出血,请告诉您的医生。 3、高血压。高血压是索拉非尼的常见副作用,可能很严重。在开始治疗的前6周内,应每周检查一次血压,然后定期检查。 4、伤口愈合问题。如果您有手术或牙科手术,请告诉您的医生您正在服用索拉非尼。您的治疗可能会停止,直到您的手术或伤口愈合。 5、QT间期延长。QT间期延长可导致心律不齐,可能危及生命。您的医生可能会在您使用索拉非尼治疗期间进行检查,以检查血液中钾,镁和钙的含量,并通过心电图检查心脏的电活动。如果您在服用索拉非尼时感到头晕,或感到心脏不规则或快速跳动,请立即告诉您的医生。 对于索拉非尼的服用方面,专家表示,推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法为口服,服药时应以一杯温开水吞服。 以上就是服用索拉非尼的注意事项,希望可以帮到大家。
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2020-02-24 14:54
索拉非尼效果怎样呢?
索拉非尼是多种激酶的抑制剂,通过抑制那些肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中起细胞信号的激酶,可抑制肿瘤生长和血管生成,索拉非尼还可以通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖。那么,很多患者问索拉非尼效果怎么样呢? 我们一起来看看。 索拉非尼治疗肝癌:索拉非尼用于单药治疗137 例肝细胞癌患者,索拉非尼组有43% 的患者病情稳定了大概4 个月,还有9% 的患者肿瘤缩小,中位无进展生存期123 天,总生存期为280 天,中位疾病进展时间为129天。 索拉非尼治疗肾癌:一项近十年的回顾性数据分析研究表明,索拉非尼组 PFS 更优(11.1 个月 vs 10.0 个月,P = 0.028),两组间 OS 无差异,均为 24.0 个月。综合上述研究结果,索拉非尼疗晚期肾癌客观疗效确切,中位 PFS 与其他靶向药物相当,但其不良反应轻、耐受性好,无骨髓抑制和肝毒性等副作用。 索拉非尼治疗局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者。索拉非尼使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半索拉非尼用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。 国内上市的索拉非尼规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000元人民币。2017年7月19日,索拉非尼被纳入医保,索拉非尼的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,索拉非尼的医保报销后大约5000元人民币一瓶。但是这个价格,多对于普通家庭患者来说也是一笔不小的费用。所以很多患者为了减轻医药费用,选择购买印度上市的索拉非尼。印度版索拉非尼是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内索拉非尼的两瓶,价格约1200元人民币。
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2020-02-24 14:44
索拉非尼去哪里才买的到呢?
索拉非尼去哪里才买的到呢?索拉非尼是一种新型口服多激酶抑制剂,不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。索拉非尼商品名为多吉美,是一种多靶点的靶向抑制剂,国内患者可凭处方单在国内大型医院或药房购买获取。由于国内价格较贵,导致很多人选择印度仿制版索拉非尼。一瓶印度索拉非尼的价格大概是在1200-1500元人民币左右,仅为原研药索拉非尼的二十分之一。而且,印度索拉非尼的有效性和安全性与索拉非尼原研药几乎没有差距。 印度索拉非尼的购买渠道有以下几种: 1、找信得过的亲友代买:如果您正好有在印度的亲朋好友,可以让他们帮您代买,但是一定要强调让他们去医院或者药店里买,千万不能去医药批发市场买。 2、亲自赴印购买:患者亲自前往印度医院购买是购买印度仿制药最靠谱的方式,但患者一定要记住,到了印度之后一定要前往印度权威医院,千万不要去印度的一些小药店购买。因为印度医药市场十分复杂,假药比比皆是,所以患者一定要前往权威医院购买。 3、印度药房直邮:要是您不想麻烦朋友,也可以通过印度药房直邮买到正品印度索拉非尼。当然,您要联系到印度的医院,然后才能与印度正规药房沟通直邮索拉非尼到国内,自用的药过海关是很容易的。 4、通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取印度索拉非尼,既节约了成本,又能保证是正品,安全、靠谱、省时、省力、省钱、省心,是目前最为推荐的印度索拉非尼购买渠道。
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2020-02-24 14:39
索拉非尼售价多少呢?
索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,用于治疗转移性肾细胞、晚期肝癌和分化型甲状腺癌患者。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。那么索拉非尼仿制药售价多少呢? 索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长,通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长,索拉非尼在我国2007年正式获批用于肝癌晚期的治疗,也是第一个在我国用于一线治疗肝癌晚期的靶向药物。索拉非尼是由德国研发的药物,在2007年的时候获得药品监督管理局批准,用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌,可直接抑制肿瘤细胞的增殖,来抑制新生血管的形成,同时也能够抑制肿瘤细胞的生长来保证患者的生活质量。 国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000$。2017年7月19日,多吉美被纳入医保,多吉美的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,多吉美的医保报销后大约5000$一瓶。 印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内多吉美的两瓶,价格约1200$。购买索拉非尼需要先全部自费,然后需要前往本地报销地点报销。新农合医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费14500$左右,比例在40%左右。城镇医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费10000$左右,比例在60%左右。职工医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费5500$左右,比例在80%左右。
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2020-02-24 14:34
索拉非尼(多吉美)详细说明书
索拉非尼(多吉美)详细说明书 通用名称:多吉美 商品名称:索拉非尼 全部名称:多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix,Nexavar 【索拉非尼(多吉美)适应症】 1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 。 2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 。 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 。 【索拉非尼(多吉美)服用方法】 推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。 【索拉非尼(多吉美)禁忌】 对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 【索拉非尼(多吉美)不良反应】 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 【改善手足皮肤反应的一些建议】 1.穿软底鞋或者网球鞋时,应该穿棉袜或者软垫以防止足部受压; 2. 不宜长时间站立; 3.将硫酸镁溶于温水中,浸泡皮肤患处; 4.使用含尿素软膏或乳液抹在脚上,一天2次或涂上厚厚一层,穿棉袜保持整晚; 5.如果需要可以在患处使用去斑喷剂; 6.如果足部皮肤持续增厚或者起茧,可以请足疗师治疗,防止继续加重;足疗后立即使用保湿软膏; 7.使用芦荟汁涂抹患处。 【索拉非尼(多吉美)注意事项】 本品必须在有使用经验的医生指导下服用。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼(多吉美)与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼(多吉美)是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜的治疗手段。 1、妊娠:育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者,药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期应避免应用索拉非尼(多吉美)。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才能应用于妊娠妇女。 在动物实验中已经发现索拉非尼(多吉美)有致畸性和胚胎-胎儿毒性(包括流产危险增加、发育障碍),并且这些危害作用在明显低于临床剂量时即出现。基于索拉非尼(多吉美)对多种激酶抑制的机理和动物实验结果,从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。 哺乳期妇女在索拉非尼(多吉美)的治疗期间应停止哺乳。 2、皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼(多吉美)最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1级到2级,且多于开始服用索拉非尼(多吉美)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼(多吉美)进行剂量调整。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要永久停用索拉非尼(多吉美)。 3、高血压:服用索拉非尼(多吉美)的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼(多吉美)。 4、出血:服用索拉非尼(多吉美)治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑永久停用索拉非尼(多吉美)。 5、华法林:部分同时服用索拉非尼(多吉美)和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。 6、伤口愈合并发症:服用索拉非尼(多吉美)对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼(多吉美),手术后患者何时再应用索拉非尼(多吉美)的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。 7、心肌缺血和/或心肌梗死:在试验11213中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼(多吉美)组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。在试验100554中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼(多吉美)组的发生率为2.7%,在安慰剂组的发生率为1.3%。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组这两项试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应考虑暂时或永久停用索拉非尼(多吉美)的治疗。 8、QT间期延长:据报道显示,索拉非尼(多吉美)可延长QT/QTc间期,可致室性心律失常风险增加。一项临床药理学研究中,对31名患者进行基线(治疗前)和治疗后QT/QTc测定。经过一个28天的治疗周期,在索拉非尼(多吉美)体内浓度最高的时刻,与安慰剂治疗的基线相比,QTcB被延长了4±19msec,而QTcF被延长了9±18msec。在治疗后进行的心电图(ECG)监测中,没有任何患者出现QTcB或QTcF大于500msec。因此,对患有或可能发展为QTc间期延长的患者(例如先天性QT延长综合征的患者,以蒽环类抗生素高累积剂量治疗的患者,服用抗心律失常药物或其他导致QT延长药物,电解质紊乱如低钾血症、低钙血症或低镁血症的患者)应谨慎使用索拉非尼。当上述患者使用索拉非尼(多吉美)时,应考虑定期监测治疗期心电图和电解质(镁、钾、钙)。 9、胃肠道穿孔:胃肠道穿孔较为少见。在服用索拉非尼(多吉美)的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃肠道穿孔和腹腔内肿瘤无关。应停止本品治疗。 10、肝损害:没有重度肝损害患者(Child-Pugh C级)服用索拉非尼(多吉美)的研究资料。由于索拉非尼(多吉美)主要是经肝消除,其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。 【索拉非尼(多吉美)药物-药物相互作用】 1、UTG1A1途径:建议索拉非尼(多吉美)和通过UTG1A1代谢/清除的药物(如伊立替康)联合应用时,需谨慎。 2、多西他赛:既往研究结果显示,多西他赛(75mg/m或100mg/m)与索拉非尼(多吉美)(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多西他赛用药时停用三天),可导致多西他赛的AUC增加36%-80%。建议本品与多西他赛联合应用时,需谨慎。 3、新霉素:与新霉素联用时可导致索拉非尼(多吉美)生物利用度下降。 对驾驶和机器操作的影响:目前尚无索拉非尼(多吉美)对驾驶和机器操作的影响的研究。没有证据显示索拉非尼(多吉美)会影响驾驶和机器操作能力。 【索拉非尼(多吉美)特殊用药】 孕妇及哺乳期妇女用药: 1、妊娠 尚无妊娠期妇女服用索拉非尼(多吉美)的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼(多吉美)和其代谢物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼(多吉美)可抑制胎儿的血管生成。 育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼(多吉美),应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。 孕期避免应用索拉非尼(多吉美)。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才应用于妊娠妇女。 2、育龄妇女 动物实验表明索拉非尼(多吉美)具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少2周内应采取足够的避孕措施。 3、哺乳 目前尚未知索拉非尼(多吉美)是否可进入人类乳汁。动物实验表明索拉非尼(多吉美)和/或其代谢常务可进入到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌,并且索拉非尼(多吉美)对婴儿的作用尚未研究,因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。 4、生殖能力 动物实验结果表明索拉非尼(多吉美)可损害男性和女性的生殖能力。 5、儿童用药: 尚无儿童患者应用索拉非尼(多吉美)的安全性有效性资料。 6、老年用药: 不需根据患者的年龄(65岁以上)调整服用索拉非尼(多吉美)的剂量。
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2020-02-24 14:28
索拉非尼(多吉美)价格
索拉非尼(多吉美)是一种多靶点、多激酶抑制剂,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。索拉非尼(多吉美)在我国2007年正式获批用于肝癌晚期的治疗,也是第一个在我国用于一线治疗肝癌晚期的靶向药物。 随后两年,索拉非尼(多吉美)治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法。同时,多个临床研究数据显示,索拉非尼(多吉美)治疗肝癌能够有效增加肿瘤的反应率,逐步延长肿瘤进展时间,从而延长肝癌患者生存期。索拉非尼(多吉美)的出现,为西医对晚期肾癌、晚期肝癌治疗填补了空白。但很多患者还是对该药品的价格问题比较关注。 国内上市的索拉非尼(多吉美)规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000元人民币。2017年7月19日,索拉非尼(多吉美)被纳入医保,索拉非尼(多吉美)的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,索拉非尼(多吉美)的医保报销后大约5000元人民币一瓶。但是这个价格,多对于普通家庭患者来说也是一笔不小的费用。所以很多患者为了减轻医药费用,选择购买印度上市的索拉非尼(多吉美)。印度版索拉非尼(多吉美)是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内索拉非尼(多吉美)的两瓶,价格约1200元人民币。
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2020-02-24 13:58
索拉非尼(多吉美)注意事项
索拉非尼(多吉美)是一种口服多靶点多激酶抑制剂,具有双重抗肿瘤作用,一方面,可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,索拉非尼(多吉美)又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。虽然索拉非尼的效果良好,但是服用索拉非尼需要有很多注意的地方,那么服用索拉非尼(多吉美)需要注意什么? 索拉非尼(多吉美)的注意事项主要有六点,我们具体来看一下: 1.出血风险:建议在索拉非尼(多吉美)治疗头6周内每周检查一次血压。由于索拉非尼(多吉美)可添加患者出血的风险,因此,一同合用华法林治疗的患者应定时进行有关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼(多吉美)。 2.骨髓克制:从前有报导索拉非尼(多吉美)也许导致骨髓克制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓克制治疗(包括放疗和化疗)的患者在运用索拉非尼(多吉美)时应慎重。 3.活动性感染:活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在运用索拉非尼(多吉美)前宜先进行有关治疗。从前感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或许有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有也许复发。 4.不宜进行肌肉注射:在服用索拉非尼(多吉美)期间,患者不宜进行肌肉注射,这首要是由于索拉非尼(多吉美)也许诱发血小板减少,使得患者简单出现出血、碰伤或血肿等情况。 5..妊娠期间:依据索拉非尼(多吉美)动物试验成果及其作用机制,FDA将此药列入妊娠期运用风险性分类D类,因此,孕期女人在服用索拉非尼(多吉美)期间应采用避孕措施;若在服药期间怀孕,医生应清晰奉告患者此药对胎儿的危害性。 6.哺乳期间:在服用索拉非尼(多吉美)期间,最好不要进行哺乳。索拉非尼(多吉美)在孩提患者中的安全性和有用性没有得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用索拉非尼(多吉美)。
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2020-02-24 13:01
索拉非尼要注意的事项有哪些呢?
索拉非尼是首个获得FDA和CFDA批准用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物,也是国内第一个获准用于治疗此类疾病的药物。索拉非尼已于2007年11月获FDA批准用于肝细胞癌治疗。2017年3月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。索拉非尼作为一款治疗癌症的靶向药物,用药期间肯定也会有些用药注意事项,因此患者在用药期间应按照说明书的指示服用。那么,索拉非尼治疗肝癌期间要注意什么呢? 1、建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。 2、哺乳期妇女也应该避免用药,若是需要用药则应该停止哺乳,避免药物通过母乳分泌对婴儿造成影响。 3、对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 4、QT间期延长:据报道显示,索拉非尼可延长QT/QTc间期,可致室性心律失常风险增加。 5、新霉素:与新霉素联用时可导致索拉非尼的生物利用度下降,所以不建议与新霉素联用。 6、由于索拉非尼可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血倾向的患者应慎用索拉非尼。 7、曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制,所以,即往进行过骨髓抑制治疗的患者在应用多吉美时应谨慎。 8、索拉非尼目前尚未怀孕期妇女用药的临床资料,动物实验表明该药物存在生殖毒性,包括致畸性,索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,有可能会抑制胎儿的血管生成。 9、服用索拉非尼一段时间后,检查出现肿瘤增大、复发或转移的情况,说明索拉非尼耐药,需要停用。
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2020-02-24 12:46
索拉非尼医保后的价格
索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,由德国拜耳制药公司研制成功,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管,主要用于治疗对传统治疗方案没有响应的或不能耐受的胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。目前索拉非尼的适应症有肝癌,肾癌和甲状腺癌。而患者最关注的就是索拉非尼的价格问题, 那么索拉非尼进入医保了吗?医保后的价格又是多少呢?让我们一起来看看。 对于索拉非尼的服用方面,专家表示,推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法为口服,服药时应以一杯温开水吞服。具体如下:1、索拉非尼推荐剂量:每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。2、索拉非尼服用方法:口服,以一杯温开水吞服。3、索拉非尼治疗时间: 应持续治疗直患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。4、索拉非尼剂量调整及特殊使用说明: 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。 对于索拉非尼的治疗效果方面,针对亚洲晚期肝癌患者服用索拉非尼后的研究表明,患者其中位生存期从平均4.2个月延长到了6.5个月。并且肝癌是一种伴有VEGF高表达的血管肿瘤,因此索拉非尼也在抑制血管生成方面作用明显,对肝癌的治疗效果显著。 值得庆贺的是目前索拉非尼在中国已经纳入医保,原价24000元左右的索拉非尼医保报销约一半左右,患者本人需要承担12000元左右。 购买索拉非尼需要先全部自费,然后需要前往本地报销地点报销(以下价格只供参考)!新农合医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费14500元左右,比例在40%左右。城镇医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费10000元左右,比例在60%左右。职工医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费5500元左右,比例在80%左右。
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2020-02-24 12:31
索拉非尼中国的价格
索拉非尼是由德国制药巨头拜耳公司研发的一款靶向药物,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。目前索拉非尼已获得中国国家食品药品监督管理局批准,可用于无法手术或远处转移的晚期肝癌患者的治疗。临床研究显示,与服用安慰剂相比,服用索拉非尼可使晚期肝癌或原发肝癌患者的总生存期延长约44%,可显著延长晚期肝癌患者总生存期。那么索拉非尼中国的价格是多少呢? 索拉非尼的价格也是患者所关心的问题之一。索拉非尼目前已经在国内上市,属于进口原研药,价格偏贵,国内索拉非尼规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000元人民币。2017年7月19日,索拉非尼被纳入医保,索拉非尼的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,索拉非尼的医保报销后大约5000元人民币一瓶。 虽然医保后价格比之前便宜很多,但还是有多数患者负担不起医药费用,所以部分患者把目光转向了仿制药。据了解,索拉非尼仿制药目前已经在印度上市。印度索拉非尼和德国索拉非尼的光谱测试结果显示,二者的成分相同。既然成分相同,治疗效果也就基本无差别了,即印度索拉非尼可以替代拜耳索拉非尼治疗。印度索拉非尼是由印度NATCO药厂生产的仿制药,价格比较便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内索拉非尼的两瓶,价格约1200元人民币。由于汇率变动,价格有所不同,如果想了解最新印度索拉非尼价格和购买方式可以咨询医伴旅,患者也可以通过其他正规渠道进行购买索拉非尼。
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2020-02-24 12:10
索拉非尼国内的价格
索拉非尼别称叫多吉美,属于分子靶向治疗新药,可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。最近两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,索拉非尼明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。因此,2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国食品药品监督管理局和 2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。那么索拉非尼国内的价格是多少呢? 索拉非尼的价格主要有两种价位: 1.国内上市的索拉非尼规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000元人民币。2017年7月19日,索拉非尼被纳入医保,索拉非尼的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,多吉美的医保报销后大约5000元人民币一瓶。 2.印度版索拉非尼是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内索拉非尼的两瓶,价格约1500元人民币。 在服用量方面索拉非尼也是有着科学的要求,专家表示,推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法为口服,服药时应以一杯温开水吞服。具体如下: 1、索拉非尼推荐剂量:每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 2、索拉非尼服用方法:口服,以一杯温开水吞服。 3、索拉非尼治疗时间: 应持续治疗直患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 4、索拉非尼剂量调整及特殊使用说明: 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
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2020-02-24 12:04
索拉非尼上市后的价格
索拉非尼本质是一种多靶点的激酶抑制剂,对RAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β、KIT等多种靶点均有很强的抑制作用。临床治疗上索拉非尼主要可以用在治疗对标准疗法没有响应的患者身上,或者用在不能耐受的胃肠道基质肿瘤和转移现象的肾细胞癌,此外索拉非尼还可用于晚期肝癌和甲状腺癌的治疗。 索拉非尼治疗肝癌的效果也是非常显著的,在临床对肝细胞癌的研究中,分析显示索拉非尼相对于安慰剂在总生存期(OS)方面更有优势,并且索拉非尼治疗风险更小,并且索拉非尼无疾病进展时间更长,肿瘤控制率在索拉非尼组中为32.67%,优于安慰剂组的14.4%。而多拉非尼治疗不能手术的肾细胞癌患者时研究显示,肾癌晚期患者在服用索拉非尼后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。索拉非尼对于局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者也有奇效。索拉非尼使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半索拉非尼用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。 那么索拉非尼上市后的价格也是很多癌症患者所关注的问题之一,国内上市的索拉非尼规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000元人民币。2017年7月19日,索拉非尼被纳入医保,索拉非尼的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,索拉非尼的医保报销后大约5000元人民币一瓶。而仿制版索拉非尼的价格就便宜很多,印度版索拉非尼是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内索拉非尼的两瓶,价格约1500元人民币。
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2020-02-24 11:51
索拉非尼主治什么病症呢?
索拉非尼主治什么病症呢?索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长,通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长,索拉非尼此前在中国被批准用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者,第三项适应症分化型甲状腺癌的增加解决了又一个尚未解决的严重医疗需求。 那么来看看甲状腺癌是什么病症?甲状腺癌(thyroid carcinoma)是最常见的甲状腺恶性肿瘤,根据组织学可以分类为分化型和未分化型。分化型甲状腺癌又可以分类为乳头状甲状腺癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)和滤泡状甲状腺癌(follictalar thyroid carcinoma,FTC),前者占全部甲状腺癌的75%,后者占16%。 对于索拉非尼的关注也是很多的,国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准索拉非尼可用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。那效果如何呢?索拉非尼的安全性和有效性基于一项由417名患者参与的临床试验,这些患者为局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者,并且这些患者对放射性碘治疗不再有效。索拉非尼使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加 41%。至少有一半索拉非尼用药患者的无进展生存期增加 10.8 个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。CFDA批准多吉美用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑。 治疗甲状腺癌时索拉非尼推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用 。 索拉非尼的推荐服用方法:口服,以一杯温开水吞服。治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
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