




索拉非尼是一种口服的小分子靶向药物,它具有双重的抗癌作用,既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。那么索拉非尼推荐的剂量是多少呢?
首先我们一起来看看索拉非尼都治疗哪些病症:1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。
而在服用剂量上,专家表示,推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法为口服,服药时应以一杯温开水吞服。具体如下:
1、索拉非尼推荐剂量:每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
2、索拉非尼服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
3、索拉非尼治疗时间: 应持续治疗至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
4、索拉非尼剂量调整及特殊使用说明: 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
而索拉非尼的治疗效果也有了研究,一项TARGET研究评估索拉非尼于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用索拉非尼和安慰剂。结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。在Ⅱ期究(研究10874)中,索拉非尼用于单药治疗137例肝细胞癌患者,索拉非尼组有43%的患者病情稳定了大概4个月,还有9%的患者肿瘤缩小,中位无进展生存期123天,总生存期为280天,中位疾病进展时间为129天。对于我们国内的患者来说印度版索拉非尼效果非常不错。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923