索拉非尼(Sorafenib)说明书
索拉非尼(Sorafenib)
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
索拉非尼(Sorafenib)相关药讯
索拉非尼是什么药呢?
多吉美(索拉非尼)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,多吉美(索拉非尼)是第一个口服的RAF激酶和血管内皮生长因子受体(VEGFR)激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,并可在多种肿瘤模型中提高细胞凋亡率。 索拉非尼可治疗病症: 2005年12月,索拉非尼经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。 2007年11月,美国食品药品局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,多吉美(索拉非尼)甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。 甲苯磺酸索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。这一多靶向治疗新药能选择性地作用于癌细胞,而不会影响正常细胞,所以其不良反应较传统化疗药物少而轻微。
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2019-12-13 10:39
索拉非尼如何购买?
索拉非尼商品名称多吉美,是新型多种激酶抑制剂,体外试验显示它可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。多吉美抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。所以多吉美的抗癌效果非常不错。 多吉美适用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。它的上述适应症已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。 索拉非尼(多吉美)有两种,一种是正版药和印度仿制药,印度的仿制药的疗效与正版的疗效一样但是价格要便宜许多。如果您想买正版索拉非尼(多吉美)可以去正规药店购买。 国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶,价格约为3409美元。2017年7月19日,多吉美被纳入医保,多吉美的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,多吉美的医保报销后大约681美元一瓶。 印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内多吉美的两瓶,价格约163美元。 如果您想买印度仿制索拉非尼(多吉美),您可以通过正规公司(医伴旅)购买索拉非尼(多吉美),公司帮您联系印度药厂,由印度药厂直接发货,单号可以全程查询,并且提供发票,一般到货时间是7—10天左右。 通过医伴旅购买的索拉非尼(多吉美)肯定都是印度原装的正品,作为一个正规公司,诚信肯定是有的。 如果您需要印度仿制索拉非尼(多吉美)请咨询医伴旅。
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2019-12-13 10:36
索拉非尼价格多少?
据悉,多吉美/索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。 多吉美在我国2007年正式获批用于肝癌晚期的治疗,也是第一个在我国用于一线治疗肝癌晚期的靶向药物。随后两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法。 同时,多个临床研究数据显示,多吉美治疗肝癌能够有效增加肿瘤的反应率,逐步延长肿瘤进展时间,从而延长肝癌患者生存期。多吉美的出现,为西医对晚期肾癌、晚期肝癌治疗填补了空白。但很多患者还是对该药品的价格问题比较关注。 国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000$。2017年7月19日,多吉美被纳入医保,多吉美的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,多吉美的医保报销后大约5000$一瓶。但是这个价格,多对于普通家庭患者来说也是一笔不小的费用。 所以很多患者为了减轻医药费用,选择购买印度上市的多吉美。印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内多吉美的两瓶,价格约1200$。 患者购买印度上市的索拉非尼有两种方式:一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂购买到药物以快递的方式送到患者手中,是目前最经济可行的方案。
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2019-12-13 10:32
索拉非尼的注意事项有什么呢?
多吉美(索拉非尼)是一种口服的多激酶抑制剂,具备抗血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用,已获批的适应症有肝细胞肝癌和晚期肾癌,目前在其他恶性肿瘤包括转移性结肠癌等均有临床研究。 2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 多吉美疗效虽好但是有一些事项是需要注意的,那么下面我们就来看一下多吉美需要注意的事项。 多吉美要注意的事项: 1、专家建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃 肠道出血)倾向的患者应慎用多吉美。 2、皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用本品最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用本品后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对本品进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用本品。严重手足综合征应永久停药。 3、伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停本品,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。 4、曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和 化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。
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2019-12-13 10:27
索拉非尼治疗肝癌患者疗效如何?
索拉非尼(多吉美)属于分子靶向治疗新药,可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点,多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长,而不会影响正常细胞。 2007年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索拉非尼用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌患者,这是十多年来首个被美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。索拉非尼治疗肝癌患者疗效如何? 多吉美(索拉非尼)治疗肝癌疗效如何? 最近两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。 在602例患者参加的临床研究中,索拉非尼(多吉美)组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44%,接受索拉替尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月;索拉非尼组的患者 平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。 虽然差别只有几个月的时间,也使得索拉非尼成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物。因为是平均值,所以有些患者可能多生存一年以上。研究显示,索拉非尼(多吉美)对患者产生的副作用并不明显。
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2019-12-13 10:21
多吉美怎么购买呢?
索拉非尼商品名称多吉美,是新型多种激酶抑制剂,体外试验显示它可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。多吉美抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。所以多吉美的抗癌效果非常不错。 多吉美适用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。它的上述适应症已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。 索拉非尼(多吉美)有两种,一种是正版药和印度仿制药,印度的仿制药的疗效与正版的疗效一样但是价格要便宜许多。如果您想买正版索拉非尼(多吉美)可以去正规药店购买。 国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶,价格约为3411美元。2017年7月19日,多吉美被纳入医保,多吉美的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,多吉美的医保报销后大约5000$一瓶。 印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内多吉美的两瓶,价格约164美元。 如果您想买印度仿制索拉非尼(多吉美),您可以通过正规公司(医伴旅)购买索拉非尼(多吉美),公司帮您联系印度药厂,由印度药厂直接发货,单号可以全程查询,并且提供发票,一般到货时间是7—10天左右。 通过医伴旅购买的索拉非尼(多吉美)肯定都是印度原装的正品,作为一个正规公司,诚信肯定是有的。 如果您需要印度仿制索拉非尼(多吉美)请咨询医伴旅。
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2019-12-12 10:13
多吉美要注意什么事项?
索拉非尼(多吉美)是一款多靶点抑制剂,FDA批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌,晚期肾细胞癌以及局部复发或转移、进展、放射性碘治疗难治的分化甲状腺癌。目前国内获批适应症:1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 为了避免多吉美副作用的发生,患者应当严格按照说明书上进行服用,多吉美要注意的事项有哪些呢? 多吉美要注意的事项: 1、专家建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃 肠道出血)倾向的患者应慎用多吉美。 2、皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用本品最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用本品后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对本品进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用本品。严重手足综合征应永久停药。 3、伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停本品,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。 4、曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和 化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。
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2019-12-12 09:56
多吉美(索拉非尼)售价多少?
据悉,多吉美/索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。 多吉美在我国2007年正式获批用于肝癌晚期的治疗,也是第一个在我国用于一线治疗肝癌晚期的靶向药物。随后两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法。 同时,多个临床研究数据显示,多吉美治疗肝癌能够有效增加肿瘤的反应率,逐步延长肿瘤进展时间,从而延长肝癌患者生存期。多吉美的出现,为西医对晚期肾癌、晚期肝癌治疗填补了空白。但很多患者还是对该药品的价格问题比较关注。 国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶,价格约为3411美元。2017年7月19日,多吉美被纳入医保,多吉美的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,多吉美的医保报销后大约682美元一瓶。但是这个价格,多对于普通家庭患者来说也是一笔不小的费用。 所以很多患者为了减轻医药费用,选择购买印度上市的多吉美。印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内多吉美的两瓶,价格约164美元。 患者购买印度上市的多吉美有两种方式:一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂购买到药物以快递的方式送到患者手中,是目前最经济可行的方案。
已帮助631人
2019-12-12 09:49
多吉美(索拉非尼)治疗肝癌疗效如何?
索拉非尼(多吉美)属于分子靶向治疗新药,可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点,多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长,而不会影响正常细胞。 2007年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索拉非尼用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌患者,这是十多年来首个被美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。多吉美(索拉非尼)治疗肝癌疗效如何? 最近两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。 在602例患者参加的临床研究中,索拉非尼(多吉美)组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44%,接受索拉替尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月;索拉非尼组的患者 平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。 虽然差别只有几个月的时间,也使得索拉非尼成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物。因为是平均值,所以有些患者可能多生存一年以上。研究显示,索拉非尼(多吉美)对患者产生的副作用并不明显。
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2019-12-12 09:40
索拉非尼要注意的事项有什么呢?
多吉美(索拉非尼)是一种口服的多激酶抑制剂,具备抗血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用,已获批的适应症有肝细胞肝癌和晚期肾癌,目前在其他恶性肿瘤包括转移性结肠癌等均有临床研究。 2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 多吉美疗效虽好但是有一些事项是需要注意的,那么下面我们就来看一下多吉美需要注意的事项。 多吉美要注意的事项: 1、专家建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃 肠道出血)倾向的患者应慎用多吉美。 2、皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用本品最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用本品后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对本品进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用本品。严重手足综合征应永久停药。 3、伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停本品,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。 4、曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和 化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。
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2019-12-11 11:03
索拉非尼进医保了没?
多吉美(索拉非尼)是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点。多吉美在我国2007年正式获批用于肝癌晚期的治疗,也是第一个在我国用于一线治疗肝癌晚期的靶向药物。随后两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法。 那多吉美(索拉非尼)在国内能医保报销吗? 国内上市之初多吉美一盒的价格是2.5万元,200mg*60粒,很多患者感叹多吉美价格昂贵,并寄希望于医保报销,不负众望,2018年多吉美进入国家医保目录。中国食品药品管理局公布,药品最高比例是80%,至于其具体的报销价格,还要看您所在的地区,因为不同地区报销比例不一样,有的地区按照60%报销。据了解,多吉美医保支付标准是190.62元/片,按照60粒一盒的多吉美计算,医保后,一盒多吉美的售价在1.2万元左右。虽然医保后价格比之前便宜很多,但这个价格对于普通经济患者来说,还是一笔不小的费用。 所以部分患者把目前转向了印度仿制药,印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药,价格比较便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内多吉美的两瓶,价格约1200元人民币。虽然是仿制药,但其药成分与药效与原研药一样,患者可放心使用。
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2019-12-11 10:42
索拉非尼
索拉非尼(多吉美)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。 索拉非尼(多吉美)适应症是什么?多吉美(索拉非尼)的适应症:1、肝癌:多吉美适用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。2、肾癌:多吉美适用于无法手术或远处转移的肾细胞癌(RCC)患者的治疗。3、分化型甲状腺癌:多吉美适用于治疗局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌(DTC)患者。 目前索拉非尼(多吉美)有两种,一种是正版药和印度仿制药,印度的仿制药的疗效与正版的疗效一样但是价格要便宜许多。 那么两种多吉美的价格分别是多少呢? 索拉非尼因为是进口药,中间的流通环节费用也是决定其价格偏高的原因之一。国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000$,正常情况一个月是两瓶是5万$,一年的消费就是600000$,普通家庭患者无力承受。2017年7月19日,多吉美被纳入医保,多吉美的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,多吉美的医保报销后大约5000$一瓶。 除了国内上市的索拉非尼,印度NATCO药厂生产出了索拉非尼仿制药,印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内多吉美的两瓶,价格约1200$。 如果您想买印度仿制索拉非尼(多吉美),您可以咨询医伴旅。
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2019-12-11 10:36
索拉非尼治疗效果好吗?
索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)作为一种新型口服多激酶抑制剂,有双重抗肿瘤效应。2005年美国FDA就批准多吉美(索拉非尼)用于治疗晚期肾癌。2006 年 9 月,索拉非尼在中国获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。 多吉美的治疗效果如何呢? 一项Ⅱ期随机停药研究共纳入202例转移性肾细胞癌患者,所有患者在为期12周的导入期内均服用索拉非尼(400 mg,bid),导入期结束时,病情稳定(肿瘤缩小或体积增加幅度<25%)的患者被随机分入索拉非尼组(n=32)或安慰剂组(n=33),另外73例肿瘤缩小幅度≥25%的患者继续服用索拉非尼,肿瘤进展者则退出研究。此后研究者每6周观察一次患者的疾病进展情况,结果索拉非尼组和安慰剂组患者的中位疾病无进展生存期(PFS)分别为24周和6周(P=0.0087)。 肾癌研究史上规模最大的双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究,该研究共纳入903例既往系统治疗失败的晚期肾透明细胞癌患者。参试者随机口服索拉非尼(400 mg,bid;n=451)或安慰剂(n=452)。结果索拉非尼组和安慰剂组参试患者的中位疾病无进展生存时间分别为24周和12周(HR=0.44,P<0.000001)。随机分组6个月后,索拉非尼组和安慰剂组患者的临床受益(包括对治疗有完全反应、有部分反应或病情稳定)率分别为84%和55%,而出现疾病进展的比率则分别为12%和37%。 由此可见,索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)治疗肾癌的效果显著,明显优于安慰剂。
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2019-12-11 10:23
索拉非尼获批适应症有哪些呢?
多吉美(索拉非尼)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,多吉美(索拉非尼)是第一个口服的RAF激酶和血管内皮生长因子受体(VEGFR)激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,并可在多种肿瘤模型中提高细胞凋亡率。 索拉非尼获批适应症: 2005年12月,索拉非尼经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。 2007年11月,美国食品药品局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,多吉美(索拉非尼)甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。 甲苯磺酸索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。这一多靶向治疗新药能选择性地作用于癌细胞,而不会影响正常细胞,所以其不良反应较传统化疗药物少而轻微。
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2019-12-11 10:10
多吉美最新版的说明书
多吉美最新版的说明书 性状: 多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体,多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,是一种多激酶抑制剂。 化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。 适应症 1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 用法用量: 推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。 禁忌: 对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 不良反应: 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 注意事项: 1、对于患有严重的手足综合征的患者是不可以服用多吉美的,要是服用的话很有可能会产生十分严重的后果;2、对于患者来说,要是他们还患有高血压的话,那么也是肯定不可以用这种药物的;3、对于还有一些患有心肌梗死的患者或者是心肌缺血的患者来说,他们是绝对不可以服用多吉美的;4、肝脏受损的患者也是坚决不可以服用此药的。 药物过量: 尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。多吉美(索拉非尼)的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。
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2019-12-10 09:57
多吉美耐药了该怎么处理呢?
多吉美是进口的分子靶向药物,其对于晚期无法手术或远处转移的肝细胞癌治疗效果十分显著。但是,多吉美是一款需要长期服用的药物,而服用同一种药物时间过长的话就容易出现耐药性,药物一旦出现耐药,就意味着治疗无效,就需要换药处理。那多吉美耐药后该用什么药? 1、调查得知,《柳叶刀》有篇论文研究对于无法切除的肝癌使用多吉美出现耐药后使用抗肿瘤药瑞戈非尼进行了点评。该项研究最后证明和使用安慰剂联合最佳治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期。 专家表示,瑞戈非尼是多吉美耐药后的首选治疗方案,因为在整个试验期内,服用瑞戈非尼的患者死亡风险下降了37%,瑞戈非尼中位总生存期为10.6个月,安慰剂是7.8个月,所以对于肝癌患者,我们的健康又多了一分保障。 瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,能够起到抑制肿瘤生长过程中的肿瘤激酶,已经得到90个国家获批,所以多吉美耐药后我们不需要再担心没有第二代药品选择了。 2、乐伐替尼 乐伐替尼可谓是今年肝癌治疗领域中的黑马,在 2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT 研究)的结果。数据显示,乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的总体效果要优于索拉非尼(多吉美)。乐伐替尼实验组的总生存期有延长趋势,中位无进展时间是多吉美的2倍多,而客观缓解率是多吉美的近三倍。 3、PD-1抗体 与靶向药不同的是,PD-1抗体是通过激活人体自身免疫系统来对抗癌细胞的。所以在患者基础情况良好,各种条件符合的情况下,PD-1抗体的治疗效果用患者家属的话来说——“效果好的难以置信。”更是有濒临绝境的肝癌患者通过PD-1抗体治疗2个月后,体内竟然没有发现癌细胞,被其他病友直呼“奇迹”。 综合以上分析可知,目前我们能在多吉美之后有以上三种选择。当然如果家庭经济条件允许,患者身体状况条件也不错的前提下,建议按照正规的治疗方案进行医治,能最大限度的延长患者的生存期。
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2019-12-10 09:51
多吉美价格
随着生活方式的改变,越来越多的癌症患者发生,肝癌的发生率也是逐年递增的,一般晚期肝癌无法通过手术来抑制,放化疗效果达不到患者期望,因此靶向治疗也就成了最后的希望。其中多吉美(索拉非尼)就是一种针对肝癌的靶向药,它可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 通过分析索拉非尼的临床试验,结果显示,与对照组相比,服用索拉非尼的患者中位总生存期延长了5.5个月。对于中晚期肝癌术后辅助服用索拉非尼,中位无疾病进展生存期延长了7个月。 多吉美治疗效果这么好,那么多吉美(索拉非尼)价格具体是多少? 国内多吉美(索拉非尼)价格为3411美元一盒,肝癌患者一个疗程就是一个月是需要两盒多吉美(索拉非尼)的,因此肝癌患者服用多吉美(索拉非尼)一个疗程需要6822美元左右,这个对于大多数家庭都无法承担,希望就在眼前却无能为力。不过好在2017年多吉美(索拉非尼)进入了医保,医保后多吉美(索拉非尼)一盒价格为1637美元左右,即一个疗程医保后多吉美(索拉非尼)需要3274美元左右,当然确实让一部分患者减轻了很大的压力,但仍然存在无法负担的患者。 因此很多患者把目光转向了印度,印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内多吉美的两瓶,价格约164美元。通过价格对比,印度多吉美(索拉非尼)的价格非常具有优势,研究发现,两个版本的有效成分是一样的,患者服用后的效果也是一样的,患者可以放心使用购买。
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2019-12-10 09:49
多吉美的疗效好吗?
多吉美(索拉非尼)是第一个口服的RAF激酶和血管内皮生长因子受体(VEGFR)激酶抑制剂,同时具有抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成的双重作用(而现有的其他单药治疗只能抑制两者之一)。这一多靶向治疗新药能选择性地作用于癌细胞,而不会影响正常细胞,所以其不良反应较传统化疗药物少而轻微。 索拉非尼是一种小分子多激酶抑制剂,2005年12月,经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 多吉美的疗效好吗? 多吉美(索拉非尼)的治疗效果还是很不错的。在临床前动物试验中索拉非尼显示了广泛的抗肿瘤活性。 在602例患者参加的临床研究中,多吉美(索拉非尼)组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44%,接受索拉替尼的患者比对照组患者平均多活了将近3个月;多吉美(索拉非尼)组的患者平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。试验表明,多吉美(索拉非尼)成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物
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2019-12-10 09:41
服用多吉美要注意什么事项?
索拉非尼(多吉美)是一款多靶点抑制剂,FDA批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌,晚期肾细胞癌以及局部复发或转移、进展、放射性碘治疗难治的分化甲状腺癌。目前国内获批适应症:1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 为了避免多吉美副作用的发生,患者应当严格按照说明书上进行服用,多吉美要注意的事项有哪些呢? 多吉美要注意的事项: 1、专家建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃 肠道出血)倾向的患者应慎用多吉美。 2、皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用本品最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用本品后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对本品进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用本品。严重手足综合征应永久停药。 3、伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停本品,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。 4、曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和 化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。
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2019-12-10 09:38
用索拉非尼大概多久会耐药?
索拉非尼(多吉美)是由德国拜耳公司生产的一种具有多靶向治疗作用的新药物,是多种激酶抑制剂,在体外可抑制肿瘤细胞增殖。具有双重抗肿瘤效应。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。在2007年10月被欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。 目前索拉非尼获批的适应症有肝癌、肾癌、甲状腺癌,疗效显著,深受患者青睐。 多吉美可对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶活性产生很强的抑制作用,直接抑制肿瘤细胞的生长,而且多吉美还可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源生长因子受体(PDGFR)-β、FLT-3和KIT等的酪氨酸激酶活性,切断癌细胞的血液供应,间接抑制癌细胞的增长。 然而,大部分患者也面临着一个索拉非尼无效(原发耐药)或后续耐药(继发耐药)的现实。发表在《The American Journal of GASTROENTEROLOGY》上的一篇报告,肝癌患者在使用索拉菲尼后,几乎都会面对耐药的情况。如果索拉非尼对肝脏肿瘤起效的话,肿瘤的体积会缩小,或者保持稳定,而在复查的过程中,一旦出现肿瘤增大,或者出现了新发病灶,那么说明索拉非尼耐药了。 因此,我们强烈推荐在使用索拉非尼的过程中,每2~3个月行一次全面的影像学检查。另外,还有一点需要指出,在索拉非尼刚耐药的一段时间里,很可能并无法从影像上体现出来。此时,就需要从抽血的肿瘤标志物中寻找“蛛丝马迹”了。建议在使用索拉非尼前进行肿瘤标志物检查,作为基线指标,每个月进行一次复查,如果指标下降,说明索拉非尼有效,一旦再次升高,则预示索拉非尼出现了耐药的可能。 研究发现,索拉非尼的耐药期是因人而异的,平均一年左右,但是有的人只有几个月便耐药,只有一少部分幸运的患者能持续服用索拉非尼一年左右。当然,现在即使索拉非尼耐药也不用害怕,新的靶向药也已经陆续上市,比如瑞戈非尼、乐伐替尼等可以用于索拉非尼耐药的肝癌患者,索坦、依维莫司可以用于索拉非尼耐药的肾癌患者。
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2019-12-09 10:31
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