




2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
多吉美疗效虽好但是有一些事项是需要注意的,那么下面我们就来看一下多吉美需要注意的事项。
多吉美要注意的事项:
1、专家建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃 肠道出血)倾向的患者应慎用多吉美。
2、皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用本品最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用本品后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对本品进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用本品。严重手足综合征应永久停药。
3、伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停本品,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。
4、曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和 化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923