




2007年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索拉非尼用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌患者,这是十多年来首个被美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。索拉非尼治疗肝癌患者疗效如何?
最近两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。
在602例患者参加的临床研究中,索拉非尼(多吉美)组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44%,接受索拉替尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月;索拉非尼组的患者 平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。
虽然差别只有几个月的时间,也使得索拉非尼成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物。因为是平均值,所以有些患者可能多生存一年以上。研究显示,索拉非尼(多吉美)对患者产生的副作用并不明显。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923