奥法木单抗是第二代人源化单克隆抗体，对跨膜蛋白CD20具有亲和力，奥法木单抗(Ofatumumab)治疗白血病的优势主要包括靶向作用强、疗效显著、毒副作用小、安全性高、用于难治性复发病例等，治疗白血病的疗效较为显著。 奥法木单抗 奥法木单抗是一种人单克隆抗体，它通过激活体外补体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，诱导杀伤一组肿瘤B细胞系和原发性肿瘤细胞。人源化抗CD20单克隆抗体已被美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。 奥法木单抗(Ofatumumab)是一种以CD20为靶向的溶细胞单克隆抗体，其能结合表达于正常B淋巴细胞和B细胞慢性淋巴性白血病（CLL）表面的CD20分子，并通过抗体依赖的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用杀伤肿瘤B细胞， 主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病。 奥法木单抗治疗白血病的优势 1、靶向作用强： 奥法木单抗是一种人源化单克隆抗体，能够特异性地结合白血病细胞表面的CD20抗原，从而精准地攻击白血病细胞，同时减少对正常细胞的损害。 2、疗效显著： 临床试验表明，奥法木单抗在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液肿瘤方面具有显著的疗效，能够显著提高患者的生存率和缓解率。 3、毒副作用较小： 与传统的化疗药物相比，奥法木单抗的毒副作用较小，主要是免疫相关的不良反应，如输液反应、过敏反应等，但多数反应较轻，患者耐受性较好。 4、安全性高： 奥法木单抗的安全性较高，在临床试验中，其不良反应发生率较低，且主要为轻度至中度。 5、用于难治性复发病例： 奥法木单抗在复发性难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗中显示出较好的疗效。对于那些对其他化疗药物和抗CD20抗体治疗无效或难以耐受的患者，奥法木单抗可能是一种有希望的治疗选择。 奥法木单抗治疗白血病的疗效 奥法木单抗对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗效果已成为越来越多临床研究的主题，在一项进展性荟萃分析中，利用临床研究的数据来评估以奥法木单抗为基础的治疗对CLL患者的疗效。 综合疗效分析显示，在基于奥法木单抗的治疗和非奥法木单抗治疗之间，PFS有显著差异，OS无显著差异。分析显示，与其他组相比，以奥法木单抗为基础的CLL治疗组的PFS综合疗效在统计学上显著提高。此外，奥法木单抗对CLL患者的OS没有统计学显著改善。因此，基于奥法木单抗的CLL患者治疗可以通过其他联合治疗方案得到改善。 在体外研究中，与利妥昔单抗相比，奥法木单抗对慢性淋巴细胞白血病(CLL)细胞表现出更高的功效。 奥法木单抗的用药注意事项 1、过敏史：在使用奥法木单抗之前，应告知医生是否对奥法木单抗或其他抗体类药物有过敏反应。过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。如果有过敏史，医生可能会采取相应的预防和处理措施。 2、严格遵循医生的建议和处方：奥法木单抗通常以静脉注射的方式给药，剂量和疗程会根据患者的具体情况和病情调整。请确保准确按照医生的指示使用药物，不要自行调整剂量或停止治疗，以免影响疗效或增加风险。 3、监测治疗效果和安全性：在使用奥法木单抗期间，医生可能会定期进行血液检查、影像学检查和其他相关检查，以评估治疗效果和监测潜在的药物副作用。建议按照医生的要求进行检查，并及时与医生沟通任何异常症状。 4、注意感染风险：奥法木单抗可能会抑制免疫系统的功能，增加感染的风险。在用药期间，应避免接触传染性疾病，并注意个人卫生和预防措施。如果出现发热或其他感染症状，应及时就医并告知医生正在使用奥法木单抗。 5、妊娠和哺乳期的使用：奥法木单抗在妊娠和哺乳期的使用安全性尚不明确。如果您正在计划怀孕、怀孕或正在哺乳，应告知医生，医生会权衡利弊并给出合适的建议。 总结 奥法木单抗在治疗白血病方面具有显著的优势，为患者提供了新的治疗选择。然而，其使用仍需根据患者的具体情况进行精确的疾病评估和药物剂量的调整，以确保疗效的最大化和副作用的最小化。 参考文献： Ashoub MH, Naseri A, Mohammadi P, Mohammadi M. Ofatumumab regimens in chronic lymphocytic leukemia: a meta-analysis. Ann Hematol. 2023 Jun;102(6):1301-1306. doi: 10.1007/s00277-023-05246-x. Epub 2023 May 3. PMID: 37138022. 相关热文推荐：信迪利单抗适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,价格

奥法木单抗（Ofatumumab）和奥妥珠单抗都属于单克隆抗体药物，用于治疗特定类型的疾病。但两者在适应症、作用机制、推荐用量、不良反应等方面存在一定区别。 适应症 1、奥法木单抗：奥法木单抗是一种CD20导向的细胞溶解单克隆抗体，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL） 。 与苯丁酸氮芥合用，可以治疗不适于氟达拉滨疗法的慢性淋巴细胞白血病病人。与氟达拉滨和环磷酰胺联用，可治疗复发性慢性淋巴细胞白血病患者。还可用于在至少两次治疗复发性或进行性慢性淋巴细胞白血病后完全或部分缓解的患者进行延长治疗，以及治疗氟达拉滨和阿仑单抗难治性慢性淋巴细胞白血病患者。 2、奥妥珠单抗：是一种CD20导向的细胞溶解抗体， 与苯丁酸氮芥联合，用于治疗先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。 与苯达莫司汀联合，随后进行奥妥珠单抗单药治疗，用于治疗在含利妥昔单抗方案治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。与化疗结合，随后在至少达到部分缓解的患者中进行奥妥珠单抗单药治疗，用于治疗先前未经治疗的II期大体积、III或IV 期滤泡性淋巴瘤的成年患者。 作用机制 奥法木单抗其作用机制主要是通过结合到B细胞表面的CD20抗原来实现。CD20是一种B细胞特异性抗原，存在于成熟的B细胞、前B细胞和B细胞淋巴瘤细胞表面。奥法木、补体相关的细胞毒性（CDC）的机制发挥作用。通过这些作用机制，奥法木单抗可以抑制B细胞的功能和增殖，减少炎症反应和自身免疫反应，从而用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）等疾病。 奥妥珠单抗的作用机制是靶向于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原，与CD20抗原结合后，介导B细胞溶解，诱导淋巴瘤中的B细胞直接死亡，以清除淋巴瘤肿块。 推荐用量 奥妥珠单抗的每次剂量为1000mg，静脉给药，但第1周期中的第一次输注除外，其在第1天（100mg）和第2天（900 mg）给药。 奥法木单抗治疗不同疾病是推荐剂量有所差异，例如对于之前没有治疗的慢性淋巴细胞白血病与苯丁酸氮芥联合用药的推荐剂量，第1天300毫克，然后第8天1000毫克（第1周期），在随后的28天周期的第1天服用1000mg，至少3个疗程，直至最优应答，或者最多12个疗程。 总结 以上为奥法木单抗和奥妥珠单抗在适应症、推荐剂量等方面的区别。在使用这些药物之前，应咨询医生以获取详细的信息和根据个体情况进行治疗。若患者还想了解其他方面的差异，可咨询医伴旅客服了解。

奥法木单抗(Ofatumumab) 是一种全人源化抗CD20的IgG1型单克隆抗体，在2009年被FDA批准用于治疗氟达拉滨( fludarabine)治疗无效的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。与利妥昔单抗相比，奥法木单抗具有新的CD20结合表位，与CD20分子上的大环和小环靶向结合，亲和力更强，具有更慢的解离速率和更强的CDC作用。I期临床试验研究显示奥法木单抗与化学治疗法联合能够增强疗效，这暗示奥法木单抗可以通过偶联细胞毒性药物来增强抗肿瘤活性，即以ADCs的形式来提高抗体的抗肿瘤效果。那么，奥法木单抗效果怎么样？ 奥法木单抗效果 研究背景：在III期ASCLEPIOS I和II期试验中，接受奥伐木单抗治疗的复发性多发性硬化症受试者的临床和磁共振成像（MRI）结局明显优于接受特立氟胺的受试者。评估奥法妥单抗与特立氟胺在最近诊断的ASCLEPIOS初治（RDTN）受试者中的疗效和安全性[1]。 研究方法：受试者随机接受奥法妥单抗（20mg，皮下注射，每4周一次）或特立氟胺（14mg口服，每日一次），持续长达30个月。在协议定义的RDTN人群中事后分析的终点包括年复发率（ARR），确认的残疾恶化（CDW），独立于复发活动的进展（PIRA）和不良事件。 研究结果：分析了615名RDTN受试者的数据（ofatumumab：n = 314;teriflumide：n = 301）。与特立氟胺相比，奥法妥单抗将ARR降低了50%（比率（95%置信区间（CI））：0.50（0.33，0.74）;p < 0.001），6个月CDW延迟46%（风险比（HR;95%CI）：0.54（0.30，0.98）;p = 0.044）和6个月PIRA减少56%（HR：0.44（0.20，1.00）;p = 0.049）。安全性结果是可控的，并且与整个ASCLEPIOS人群一致。 结论 奥法木单抗与特立氟米特的良好获益风险状况支持将其作为RDTN患者的一线治疗。 参考文献 [1]Gärtner J, Hauser SL, Bar-Or A, Montalban X, Cohen JA, Cross AH, Deiva K, Ganjgahi H, Häring DA, Li B, Pingili R, Ramanathan K, Su W, Willi R, Kieseier B, Kappos L. Efficacy and safety of ofatumumab in recently diagnosed, treatment-naive patients with multiple sclerosis: Results from ASCLEPIOS I and II. Mult Scler. 2022 Sep;28(10):1562-1575. doi: 10.1177/13524585221078825. Epub 2022 Mar 10. PMID: 35266417; PMCID: PMC9315184. 相关热文推荐：替雷利珠单抗的功效和作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/119733.html

总部位于瑞士的跨国制药公司诺华公司最近公布了其单克隆抗体药物 Ofatumumab 对复发性多发性硬化症 (RMS) 患者的安全性和残疾结果的新 5 年数据。该药物以在 B 淋巴细胞表面发现的 CD20 为靶点，通过抑制 CD20 发挥作用，从而导致针对 B 细胞的补体依赖性细胞毒性 (CDC) 效应和抗体依赖性细胞毒性 (ADCC)。 Novartis AG 提供的 5 年数据显示，与开始使用特立氟胺并后来改用 Kesimpta 的患者相比，较早且持续接受 Kesimpta ®（ofatumumab）治疗的患者残疾恶化事件较少，脑容量变化较低。一项单独的分析表明，长达五年的 Kesimpta 治疗耐受性良好，没有发现新的或增加的安全风险。 Ofatumumab 是一种靶向 CD20 的单克隆抗体药物，CD20 是一种在 B 淋巴细胞表面发现的蛋白质。该药物通过抑制 CD20 起作用，导致补体依赖性细胞毒性 (CDC) 效应和抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 针对 B 细胞。 Ofatumumab 用于治疗多发性硬化症，包括复发缓解型和淋巴样白血病。自2009年10月起在美国获批用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病。 Ofatumumab 还被测试用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤，但并未显示出对这些适应症的显着益处。 Ofatumumab的治疗领域包括肿瘤、免疫系统疾病和神经系统疾病。该药物最初由 Genmab A/S 开发，现在由 Novartis AG 积极开发和销售。

全人源化靶向抗CD20单克隆抗体奥法木单抗，用于氟达拉滨和阿仑珠单抗治疗无效的顽固性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。奥法木单抗可专一性地杀灭B淋巴瘤细胞,而对其他正常组织无不良影响。该药由葛兰素史克公司研发，可特异性结合CD20分子的小细胞和大细胞外环。 那么，奥法木单抗的副作用大不大？ 试验显示，474名患者使用奥法木单抗治疗的14.2个月中，慢性淋巴细胞白血病患者疾病没有出现恶化，又将15.2个月和29.4个月作为周期进行观察，试验结果显示，参与治疗的慢性淋巴细胞白血病患者症状得到部分或完全缓解。奥法木单抗的副作用主要是腹泻、贫血、疲劳、嗜中性白血球减少症,肺炎、发热、咳嗽、呼吸困难、皮疹、恶心、支气管炎和上呼吸道感染。 那么，奥法木单抗应该怎么正确使用？ 奥法木单抗需要稀释且用于静脉注射，未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量为第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg； 随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，至少用药3~12周期或直到完全反应。复发性CLL的推荐剂量及计划：第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，用药不超过6周期。奥法木单抗禁止皮下注射或静脉推注或口服。患者需遵医嘱用药，用药前仔细阅读说明书。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥滨尤妥珠单抗有副作用吗？治疗期间需注意什么？

慢性淋巴细胞白血病(CLL) 是大量成熟表型、功能不全的 B 淋巴细胞在外周血、骨髓、淋巴结、脾脏、肝脏和其他组织长期聚集的一种疾病。奥法木单抗是一种创新的全人源化单克隆抗体,靶向作用于B细胞表面CD20分子的一个抗原表位。Ⅱ期临床试验研究表明,奥法木单抗治疗氟达拉滨及阿伦单抗均耐药、耐氟达拉滨的大包块型CLL患者的ORR分别为58%和47% ,中位PFS分别为5.7和5.9个月，OS 分别为13.7及15.4个月。 Ⅲ期临床试验比较了奥法木单抗联合苯丁酸氮芥及苯丁酸氮芥单药治疗未接受过氟达拉滨治疗的CLL患者的疗效:ORR (82% vs.69% ) ,CR( 12% vs.1 % )、中位PFS( 22个月vs.13个月)。2014年, FDA批准奥法木单抗与苯丁酸氮芥联合用于既往未接受或不适于氟达拉滨疗法的CLL患者。 但使用奥法木单抗你需要注意以下事项： 输注反应较常发生于最初 2 次输注期间。这些反应可能会导致必须暂时中断治疗或完全退出治疗。如果发生过敏性反应，应立即永久停用奥法木单抗，并施以适当的医疗处置。在使用 奥法木单抗治疗且先前未曾感染 B 型肝炎的病人中，曾发现发生致命性 B 型肝炎感染的病例。使用奥法木单抗治疗可能会伴随发生严重的血球减少症，包括嗜中性白血球减少症、血小板减少症及贫血。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：诺华奥法木单抗在中国申报上市获受理

2020年11月5日，诺华提交的奥法妥木单抗（ofatumumab）注射液上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，受理为JXSS2000049。 因奥法木单抗(ofatumumab)在一个Ⅲ期临床试验中表现出有临床意义的可持续的效果,美国FDA于2009年10月快速批准了ofatumumab(商品名: Arzerra)用于治疗对氟达拉滨( fludarabine)和阿仑单抗失去反应的CLL患者。2010年4月19日,欧洲医药管理局(EMA)也批准ofatumumab在欧盟国家有条件地销售和使用。有条件的销售权意为目前尚无有关ofatumumab 的利害平衡的额外数据。 奥法木单抗(Ofatumumab)导致的快速、高效、持续的外周B细胞耗竭在Ⅲ期临床试验中再次得到证明。在该试验中,难治愈的CLL患者在接受了第1次奥法木单抗输注后B细胞数目明显降低(第1次输注后降低中值为23%,第8次输注后的相应中值为92%)。在其后的治疗过程中,外周B细胞数目在多数患者中仍保持很低。在奥法木单抗治疗结束后,外周B细胞数目虽然逐渐回升,但在治疗结束3个月后,B细胞数量降低中值依然低于相应基值。 奥法木单抗的最高使用剂量(2000 mg)的安全性分别在Ⅱ期和Ⅲ期临床试验(Hx-CD20-406,n =154;Hx-CD20-402,n = 27)共181例CLL患者中得到了进一步检验。在Hx-CD20-406试验中,患者接受的起始剂量为300 mg，随后的11次输注剂量为2 000 mg(先是每周1次连续7周，然后每4周1次连续4周);Hx-CD20-402试验中的27例患者起始剂量也为300 mg,但患者随后只接受过3次剂量为2 000 mg的输注。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：到如今你还不知道奥滨尤妥珠单抗的使用方法及副作用吗？

奥法木单抗旨在以慢性淋巴细胞白血病细胞及正常 B 淋巴细胞表面上发现的 CD20 分子为靶点，是一种人源单克隆抗体。奥法木单抗于2009年在美国上市，是由葛兰素史克研发生产的，目前也已经在欧洲上市了。 奥法木单抗怎么使用？ 奥法木单抗应稀释且用于静脉注射，禁止皮下注射或静脉推注或口服。本品用于难治性CLL治疗的推荐剂量及计划：首次剂量 300mg；一周后每周用量2000mg，共用7次；四周后每四周剂量2000mg，共用4次。用于复发性CLL的推荐剂量及计划：第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；随后周期：第1天用量1000mg，28天为一个周期，用药不超过6周期。发热、咳嗽、腹泻、贫血、疲劳、嗜中性白血球减少症、肺炎、呼吸困难、皮疹、恶心、支气管炎和上呼吸道感染等是奥法木单抗主要副作用，建议患者遵医嘱用药。 奥法木单抗治疗期间需要注意什么？ 奥法木单抗引起的输注反应，如果发生过敏性反应，应立即永久停用奥法木单抗，并施以适当的医疗处置；在使用奥法木单抗治疗的病人中，曾有发生 B 型肝炎病毒(HBV)再活化的报告；应监测病人是否出现肝炎的临床及实验室征兆；曾有发生进行性多发性脑白质病(PML)继而导致死亡的病例；使用奥法木单抗治疗可能会伴随发生严重的血球减少症；目前尚未研究过在投予奥法木单抗期间或之后接种活性病毒性疫苗的安全性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FDA 批准奥法木单抗用于复发性慢性淋巴细胞白血病！

奥法木单抗是由葛兰素史克研发生产的，用于氟达拉滨和阿仑珠单抗治疗无效的顽固性慢性淋巴细胞白血病(CLL) 。奥法木单抗是全人源化靶向抗CD20单克隆抗体，于2009年被FDA批准上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。2020年8月，FDA又批准奥法木单抗作为一种皮下注射药物，用于治疗成人RMS。 2 期临床试验，对奥法木单抗联合苯达莫司汀的安全性和有效性进行分析，研究纳入了 97 例 CLL 患者，44 例为初治患者，53例为复发患者。中位随访 29 月后，初治患者中位 PFS 未达，28月 PFS 估计为 72.3%。复发患者中位 PFS 为 22.5 月。该方案在接受全部 6疗程的初治和复发患者中的耐受率分别为 89% 和 85%。该试验提示奥法木单抗联合苯达莫司汀在初治和复发 CLL 患者中均易耐受且效果好。 3 期研究对 18 个国家的 365 名复发性淋巴细胞白血病患者进行了检查，随机按 1:1 的比例配给他们 6 轮的奥法木单抗、氟达拉滨及环磷酰胺合并治疗，或 6 轮仅以氟达拉滨与环磷酰胺治疗。这项研究的主要终点是无进展生存期。在接受合并药物治疗的患者中，中值无进展生存期为 28.9 个月，相比之下，仅接受氟达拉滨与环磷酰胺治疗的患者其中值无进展生存期为 18.8 个月。 奥法木单抗已经在美国和欧洲上市了，通过连接到 B 细胞表面而发挥作用，进而激发免疫系统杀死细胞，但该药也是有副作用的，皮疹、恶心、腹泻、贫血、嗜中性白血球减少症、肺炎、发热、咳嗽、疲劳、呼吸困难、支气管炎和上呼吸道感染等都是奥法木单抗的副作用，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卡巴拉汀透皮贴剂Exelon哪里能买到？用法用量是怎样的？

奥法木单抗是一种CD20指导的溶细胞单克隆抗体，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。奥法木单抗（Ofatumumab）不仅可以在利妥昔单抗治疗无效时作为挽救治疗方案，也可以作为淋巴系统恶性肿瘤的一线治疗方案。那奥法木单抗注意事项有哪些？用多久会产生耐药？ 奥法木单抗注意事项 使用奥法木单抗治疗可能会产生输液反应，其主要表现包括有：气管痉挛、呼吸困难、低血压、心律不整、腹痛、发烧等等。患者在治疗期间如果产生输液反应应及时到医院就医，根据其严重程度，患者可能需要考虑中断、停止使用该药品。 使用奥法木单抗（Ofatumumab）治疗可能会产生B型肝炎病毒感染，治疗期间应监测病人是否出现肝炎的临床及实验室征兆。 使用奥法木单抗（Ofatumumab）治疗可能会导致产生肿瘤溶解症候群（TLS），患者如果产生此类症状，可以通过积极透过静脉补充水份、投予抗高尿酸血症药物、矫正电解质异常的现象、监测肾功能等方式进行治疗。情况较为严重的患者应及时到医院就医，寻求专业医生的帮助。 奥法木单抗耐药 因个体差异，每位患者在奥法木单抗（Ofatumumab）治疗后多久会产生耐药、耐药的表现及耐药后的表现都是不同的，患者使用奥法木单抗（Ofatumumab）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）后多久产生耐药及耐药表现等都是由患者的自身情况决定的。 患者在奥法木单抗（Ofatumumab）耐药后不要盲目使用其他药物治疗，因为这可能会产生一些不良反应，影响病情。患者应及时到医院就诊，专业的医生会根据患者的病情、对药物的耐受程度为其诊断出正确的耐药处理方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥法木单抗疗效好吗？奥法木单抗副作用多不多

奥法木单抗（Ofatumumab）是第二代抗CD20单克隆抗体，与第一代抗体利妥昔单抗相比，奥法木单抗（Ofatumumab）的免疫原性有很大的降低，补体依赖性、细胞毒性会更强，降解速度会更慢。那奥法木单抗疗效好吗？奥法木单抗副作用多不多？ 奥法木单抗疗效 III期研究数据结果显示：奥法木单抗（Ofatumumab）对于第二或第三阶段慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者症状有部分或者完全缓解。参与此次研究的参与者共有474名，在使用奥法木单抗（Ofatumumab）治疗的14.2个月中，慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者疾病没有出现恶化。在第三阶段的研究中，试验结果显示：参与治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者症状得到部分或完全缓解。由此可知，奥法木单抗（Ofatumumab）治疗慢性淋巴细胞白血病效果显著，该药品可改善患者的生活质量，减轻患者痛苦，对患者的病情有积极作用。 奥法木单抗副作用 奥法木单抗副作用包括有：嗜中性白血球减少症、肺炎、发热、咳嗽、腹泻、贫血、疲劳、呼吸困难、皮疹、恶心、支气管炎、上呼吸道感染等等。因为每位患者的疾病进展及对药物的耐受程度不同，接受奥法木单抗（Ofatumumab）治疗后其产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的，不能一概而论。奥法木单抗副作用的多与少主要是由患者自身情况决定的。患者治疗期间若产生严重副作用，要及时就医。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奥滨尤妥珠单抗应如何用药？常见的不良反应有哪些

英国国家卫生保健优化研究所 (NICE) 发布草案指南，推荐葛兰素史克奥法木单抗（Ofatumumab）用于一种白血病的治疗。奥法木单抗列表价格为 100mg 规格 182 欧元、10000mg 规格 1820 欧元。NICE 负责为英格兰与威尔士 NHS 提供指南，该机构表示，奥法木单抗与苯丁酸氮芥（瘤可宁）联合用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 是一种符合成本-效益的选择，适用于氟达拉滨联合治疗及苯达莫司汀不适合的患者。 第二代以CD20为靶点的抗体药物奥法木单抗( ofatumumab)是一种人源化靶向抗CD20单克隆抗体,中文名称:奥法木单抗(商品名: Arzerra ) ,靶向作用于B细胞表面CD20分子的一个抗原表位,可特异性地与CD20小分子和CD20细胞外环结合。 实验表明奥法木单抗的Fab区域与CD20分子结合,Fc区介导免疫效应使B细胞溶解。奥法木单抗最早用于肿瘤患者,近年来在儿童原发性肾病综合征得到应用,作用机制与利妥昔单抗一致,它似乎比利妥昔单抗更有效，由于与CD20分子的亲和力更高,对补体依赖细胞介导的细胞毒作用的诱导作用更好,以及对抗体依赖细胞介导的细胞毒作用更增强，特异性诱导CD20细胞凋亡。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：抗CD20单抗治疗淋巴系肿瘤-奥法木单抗

Ofatumumab(中文名奥法木单抗)是一个人源化单克隆抗体﹐能与表达 CD20的B淋巴细胞表面抗原结合，且与利妥昔单抗相比具有更强的亲和力。该药在2009年10月被美国FDA 批准用于治疗对氟达拉滨和阿伦单抗耐药的慢性淋巴细胞白血病（CLL）。2014 年4月，基于一个Ⅲ期临床研究,奥法木单抗又被批准与苯丁酸氮芥联合用于先前未经治疗的CLL。 奥法木单抗（Ofatumumab）是一种可以引起免疫应答以对抗正常和恶性B细胞的单克隆抗体。其附着于名为CD20蛋白分子上的大小环状表位。CD20存在于B细胞表面,而这样的细胞在CLL中呈现为恶性。 FDA 批准奥法木单抗（Ofatumumab）用于一线适应症,是基于Ⅲ期COMPLEMENTI研究的数据。该试验在超过400例既往未经治疗的CLL患者中开展,研究中将奥法木单抗+苯丁酸氮芥(chlorambucil)组合疗法与苯丁酸氮芥单药疗法进行了对比。研究结果表明,与苯丁酸氮芥单药疗法相比,组合疗法显著改善了疾病无进展生存期( PFS,22.4个月vs 13.1个月,P <0.001)。此前,FDA于2013年9月授予奥法木单抗突破性疗法认定,并于2013年11月授予奥法木单抗优先审查资格。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：慢性淋巴细胞白血病治疗药物-奥滨尤妥珠单抗

奥法木单抗是一种人源化靶向抗CD20单克隆抗体，于2009年被美国批准上市用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。数据显示，奥法木单抗主要通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导毒性作用导致细胞溶解。今天咱们来详细的了解一下奥法木单抗适应症是什么？ 奥法木单抗也叫亚舍拉，英文名称是Ofatumumab，Arzerra。该药的适应症主要是治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），包括用于治疗氟达拉滨和阿仑单抗难治的CLL患者；与氟达拉滨和环磷酰胺联合用于治疗复发性CLL患者；与苯丁酸氮芥合用，用于治疗以前未接受治疗的CLL患者；对于复发或进行性CLL至少两行治疗后完全或部分反应的患者的延长治疗。患者用药时需对症治疗，不可盲目选择，这样才能更好的达到治疗效果。 那么，奥法木单抗治疗期间应注意什么？ 奥法木单抗治疗期间患者可能会引发严重(包括致死)的输注反应，其表现包括支气管痉挛、呼吸困难、咽喉水肿、肺水肿等，所以治疗期间需注意自身反应；在使用该药治疗期间，曾有发生 B 型肝炎病毒(HBV)再活化的报告；也曾有发生进行性多发性脑白质病(PML)继而导致死亡的病例；本品治疗期间可能会伴随发生严重的血球减少症，包括嗜中性白血球减少症、血小板减少症及贫血；目前尚未研究过在投予奥法木单抗期间或之后接种活性病毒性疫苗的安全性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥法木单抗的副作用大不大？应该怎么正确使用？

全人源化靶向抗CD20单克隆抗体奥法木单抗，可以特异诱导CD20细胞凋亡,从而专一性地杀灭B淋巴瘤细胞,奥法木单抗是奥法木单抗，具有更强的增强补体依赖性细胞毒性反应，治疗白血病效果显著，今天咱们来详细的了解一下奥法木单抗怎么使用？正确运用奥法木单抗还会有副作用吗？ 奥法木单抗用于静脉注射且需要稀释，治疗未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划是28天一个周期，至少用药3~12周期或直到完全反应。第一周期第1天用量 300mg，第8天用量1000mg； 随后周期：第1天用量1000mg。难治性CLL治疗的推荐剂量及计划：首次剂量 300mg；一周后每周用量2000mg，共用7次；四周后每四周剂量2000mg，共用4次。患者用药期间需遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。用药前也应该仔细阅读说明书，患者需对症用药。 药物有不良反应都是正常现象的，毕竟是药三分毒，正确运用奥法木单抗根据病情不同，体质不同，不良反应也是不一样的，发热、咳嗽、呼吸困难、皮疹、嗜中性白血球减少症,肺炎、腹泻、贫血、疲劳、恶心、支气管炎、上呼吸道感染是奥法木单抗主要的副作用。患者用药期间注意自身反应，如果不耐受，及时联系医生，采取新的资料方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：用于治疗白血病的奥法木单抗在浙江怎么买到？效果好吗？

皮下注射药物奥法木单抗是第二代抗CD20单抗，在美国上市的时间是2011年，用于治疗氟达拉滨和阿仑珠单抗治疗无效的CLL，FDA批准了奥法木单抗可用于复发性/进展性CLL患者的延长治疗的时间是2016年，今天咱们来详细的了解一下用于治疗白血病的奥法木单抗在浙江怎么买到？效果好吗？ 诺华制药的奥法木单抗在国内的上市申请已经于2020年开始受理，但目前还没有正式上市的资料，相信不久就会在国内上市。目前需要奥法木单抗的患者，包括浙江等国内其他地区的患者可以出国购买，但花费较高，也可以通过医伴旅获取海外版奥法木单抗，不需要出国，节省经济负担，而且是海外药厂直邮，100%保证正品。医伴旅是国内专业的海外医疗服务机构，与国内许多患者都有合作，深受信赖。有需要的患者可以联系医伴旅客服了解具体药物价格和购药流程。 那么，奥法木单抗效果好吗？Ⅲ期 COMPLEMENT-2研究试验，复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者使用奥法木单抗治疗后，奥法木单抗联合氟达拉滨及环磷酰胺使中位无进展生存期PFS：28.9个月，氟达拉滨＋环磷酰胺治疗组中位无进展生存期PFS18.8个月，改善幅度达54%。Ⅲ期COMPLEMENTl研究的数据400多例既往未经治疗的CLL患者,与苯丁酸氮芥单药疗法相比,奥法木单抗+苯丁酸氮芥显著改善了疾病无进展生存期(PFS,22.4个月，可见该药治疗效果显著。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥滨尤妥珠单抗适合哪些人用？奥滨尤妥珠单抗有什么不良反应？

奥法木单抗是二代抗CD20单克隆抗体，与利妥昔单抗相比，奥法木单抗在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面是更有利的。该药通过与小型和大型的CD20分子上的小环抗原靶向结合,促使细胞溶解,奥法木单抗可以特异诱导CD20细胞凋亡,从而专一性地杀灭B淋巴瘤细胞,而对其他正常组织无不良影响。今天咱们来详细的了解一下治疗白血病奥法木单抗效果怎么样？有什么副作用？ 奥法木单抗是可以延长CLL患者的中位生存期的，试验显示，Ⅲ期研究数据，接受奥法木单抗治疗的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，与氟达拉滨＋环磷酰胺治疗组相比，奥法木单抗联合氟达拉滨及环磷酰胺使中位无进展生存期PFS为28.9个月。得到了统计学意义的显著改善，改善幅度达54%。Ⅱ期的临床试验中，对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者，每周给予奥法木单抗治疗，这些患者已经接受过3种治疗，使用奥法木单抗治疗治疗后ORR为50%。可见该药效果是很好的。 那么，奥法木单抗有什么副作用？咳嗽、腹泻、嗜中性白血球减少症,肺炎、发热、贫血、疲劳、呼吸困难、皮疹、支气管炎、上呼吸道感染、恶心等是奥法木单抗常见的副作用。患者需对症用药，遵医嘱使用剂量，不可随意减少或者增加，以免产生不耐受反应，影响原有病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新型抗CD20单克隆抗体奥法木单抗在河北能买到吗？怎么使用？

第二代抗CD20单克隆抗体奥法木单抗，可以在利妥昔单抗治疗无效时作为挽救治疗方案，免疫原性有很大的降低，补体依赖性细胞毒性会更强，降解速度会更慢。今天咱们来详细的了解一下奥法木单抗在河北能买到吗？怎么使用？ 奥法木单抗在美国上市的时间是2014年，但国内还没有上市这款药物的，在国内的河北等地区都还买不到这款药物的。患者只能出国购买或者通过国内的海外医疗服务机构来获取。医伴旅就是一家可以帮助患者获取海外药物的海外医疗服务机构，通过药厂直邮的方式保证药物是正品，而且价格实惠，能减轻患者不小的经济负担。具体的药物价格和购药流程可以咨询医伴旅客服人员。 奥法木单抗应该怎么使用呢？该药需稀释且用于静脉注射，难治性CLL治疗的推荐剂量为首次剂量 300mg；一周后每周用量2000mg，共用7次；四周后每四周剂量2000mg，共用4次。复发性CLL的推荐剂量为第1天用量 300mg，第8天用量1000mg，这是第一周期，随后周期：第1天用量1000mg,用药不超过6周期，28天为一个周期。未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量为第1天用量 300mg，第8天用量1000mg，这是第一周期；随后周期：第1天用量1000mg,至少用药3~12周期或直到完全反应，28天为一个周期。患者用药期间不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥滨尤妥珠单抗是什么药？奥滨尤妥珠单抗治疗效果好吗？

前两年，《我不是药神》这部电影大热，不仅直击了现代医药费高昂的痛点，也把白血病再次带入了大众的视野。 白血病，是造血干/祖细胞因为发生分化阻滞、凋亡障碍和恶性增殖引起的一组异质性的造血系统恶性肿瘤。根据病程的长短、分化程度等，白血病可分为急性和慢性两种；根据病变细胞分类，可以分为髓系的粒、单、红、巨核系和淋巴系的T和B细胞系。 针对于白血病的治疗，一般包括化疗药物、免疫治疗，免疫治疗又包括免疫靶向治疗、细胞免疫治疗等。相较于化疗药物来说，靶向治疗和细胞免疫治疗，可以选择性的杀伤肿瘤细胞。此外，随着更多肿瘤细胞靶点被发现，靶向治疗和免疫治疗的地位逐渐超过了化疗药物。 抗CD20单克隆抗体治疗CLL 免疫治疗主要是与白血病细胞表面表达的特征性抗原相结合，选择性的杀灭肿瘤细胞。临床上已经有许多单克隆抗体用来治疗白血病。 利妥昔单抗，一种抗CD20单克隆抗体。CD20，是一种B细胞特异性表达的细胞表面抗原，可以通过多种机制诱导B细胞裂解，在恶性B细胞的细胞周期的各个阶段均有表达。 随着利妥昔单抗（抗CD20单克隆抗体）的应用，B细胞恶性肿瘤的治疗已经取得了很大的进展。 二代抗CD20单克隆抗体——奥法木单抗问世 利妥昔单抗，在与常规化疗联合应用治疗后，很明显的提高了完全缓解率和总体生存率。但是随着利妥昔单抗逐渐出现了耐药性，其他CD20单克隆抗体应运而生，例如奥法木单抗。虽然大多数CLL患者对一线治疗有不错的反应，但是疾病最终还会进展，在此之后所用的药物治疗很有限，这也推动了新药物的产生。 奥法木单抗，是第二代抗CD20单克隆抗体，与第一代抗体如利妥昔单抗相比，奥法木单抗的免疫原性有很大的降低，补体依赖性细胞毒性会更强，降解速度会更慢。它不仅可以在利妥昔单抗治疗无效时作为挽救治疗方案，也可以作为淋巴系统恶性肿瘤的一线治疗方案。 与利妥昔单抗相比，奥法木单抗在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面是更有利的。 奥法木单抗最突出的特点，就在于它与利妥昔单抗的结合位置不同，奥法木单抗的治疗方法可以明显改善CLL患者的中位生存期。一项Ⅲ期研究数据显示，474名患者中，接受奥法木单抗治疗的患者，中位生存期比没有接受进一步治疗的患者长13.4个月。 2011年，基于一项Ⅱ期研究结果，FDA批准奥法木单抗可以用来治疗氟达拉滨、阿仑珠单抗治疗无效的慢性淋巴细胞白血病（CLL）；2016年，基于一项随机Ⅲ期临床试验，FDA批准奥法木单抗可以用于延长治疗既往已接受过至少2种治疗方法，并且达到了完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的复发性/进展性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 奥法木单抗临床疗效 在《blood》杂志所发表的有关成人急性淋巴细胞白血病的文章中，曾做过一项研究，在59例接受治疗的患者中，3年的CR持续时间和总生存率分别为78%和68%，不良反应的发生率也并没有增加。 其次，在一项Ⅱ期的临床试验中，对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者，每周给予奥法木单抗治疗，第一周是静脉注射100mg、300mg或者500mg，在随后的3周分别静脉注射500mg、1000mg或2000mg，而且这些患者已经接受过3种治疗了。此项试验的临床数据表明，奥法木单抗的ORR为50%。 此外，在国外的一项多中心Ⅲ期研究中，临床数据显示奥法木单抗的耐受良好，其治疗效果可与利妥昔单抗相媲美。 总而言之，虽然利妥昔单抗在早期的CLL治疗中，可以改善预后，但是其效果仍是有限的，部分原因可能是与补体依赖性细胞毒性减少了细胞裂解有关。而临床试验数据表明，在相应剂量的水平下，奥法木单抗在裂解CLL细胞和B细胞系时，明显优于利妥昔单抗。最重要的一点是，几次试验表明，奥法木单抗导致的不良反应很少。 奥法木单抗的用法用量 一般情况下，给予奥法木单抗静脉注射治疗，起始剂量为 300 毫克。 根据不同的适应症，给予奥法木单抗的用量有所不同。 1、对于未经治疗的CLL患者：奥法木单抗联合苯丁酸氮芥，推荐在第1周期时，第一天的用量为300mg，第8天的用量则为1000mg；以28天为一个周期，在随后的周期内，第一天用量为1000mg。至少用药为3-12个周期。 2、对于复发性CLL患者：第一天用量为300mg，第8天用量1000mg；随后依然是28天为一个周期，用药时间不超过6周期。 3、对于难治性CLL患者：第一次用量为300mg；一周治疗后，随后每周的用量为2000mg，一共为7次；使用四周后，每四周的剂量为2000mg，一共为4次。 4、对于CLL患者的扩展治疗：第一周期时，第一天的用量为300mg，第八天用量1000mg；之后的周期内，7周后用量1000mg，以后每8周用药一次1000mg，用药不超过2年。 此外，在给予奥法木单抗治疗的前30分钟至2小时，应该先口服乙酰氨酚1000 毫克(或等效药物)，加上口服或静脉注射抗组织胺剂，加上静脉注射皮质类固醇。 对于符合奥法木单抗治疗的患者，需要提醒的是，应该严格遵循医嘱，在医生指导下使用。 奥法木单抗的应用前景 由于目前国内并未上市此药物，所以价格也不清楚。对于奥法木单抗来说，它不仅可以用于治疗CLL，还可以治疗复发性多发性硬化症成年患者。 对于慢性淋巴细胞白血病患者来说，需要的是更加有效、安全、耐受性良好的治疗方案，来改善其预后，我们希望更多的患者可以有条件的应用此药物，来缓解自身的痛苦。由于单克隆抗体相关成本较高，无论是研发还是仿制，都需要高昂的费用，随着技术的不断进步，期待国内患者也能早日用上此药，不过目前通过一些海外医疗机构（如医伴旅）就可以买到此药，前提是患者必须符合该药的治疗条件。 EliasJabbourandHagopKantarjian.Immunotherapyinadultacutelymphoblasticleukemia:theroleofmonoclonalantibodies[J].Blood,2016,1(3):260-264. Susan O’Brien andAnders Österborg. Ofatumumab:ANewCD20Monoclonal AntibodyTherapyforB-CellChronicLymphocytic Leukemia[J]. Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia,2010,10(5):361-368. 注：版权声明，本网站所有注明来源”医伴旅”的文字、图片和视频资料，版权均属于医伴旅网站所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得进行转载，否则将追究其法律责任。在取得书面授权转载时，须注明来源“医伴旅”，本网站所转载的文章目的是信息的传递，转载内容不代表本站立场。如有涉及请与我网站联系，进行删除。

全人源化靶向抗CD20单克隆抗体奥法木单抗目前在国内还没有上市，许多白血病患者对这款药物还不是很了解，今天咱们就来详细了解一下白血病新药奥法木单抗说明书。 药物名称：Ofatumumab，Arzerra，奥法木单抗，亚舍拉。 药物适应症：奥法木单抗的适应症还是比较多的，奥法木单抗与苯丁酸氮芥合用，用于治疗以前未接受治疗的CLL患者，对其进行基于氟达拉滨的治疗被认为是不合适的。奥法木单抗用于治疗氟达拉滨和阿仑单抗难治的CLL患者。奥法木单抗与氟达拉滨和环磷酰胺联合用于治疗复发性CLL患者。还有个适应症是对于复发或进行性CLL至少两行治疗后完全或部分反应的患者的延长治疗。 药物不良反应：最常见的不良反应(≥10%)嗜中性白血球减少症、肺炎、腹泻、发热、咳嗽、贫血、皮疹、恶心、支气管炎、上呼吸道感染、疲劳、呼吸困难、。 药物注意事项：奥法木单抗可能会引发严重(包括致死)的输注反应，在使用奥法木单抗治疗的病人中，曾有发生 B 型肝炎病毒(HBV)再活化的报告；在使用奥法木单抗 治疗且先前未曾感染 B 型肝炎的病人中，曾发现发生致命性 B 型肝炎感染的病例；使用奥法木单抗治疗期间，曾有发生肿瘤溶解症候群(TLS)的病例，包括须住院治疗的病例。患者可能会伴随发生严重的血球减少症，主要表现为嗜中性白血球减少症、贫血、血小板减少症。尚未研究过在投予奥法木单抗期间或之后接种活性病毒性疫苗的安全性。 在国内医院药房目前还买不到奥法木单抗药物，更不用说使用医保报销了，患者可以通过医伴旅来获取药物，不过使用药物时要按照医生指导使用，不可盲目用药，以免产生不耐受的反应，影响病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥法木单抗在哪买，奥法木单抗多少钱？