奥法木单抗效果怎么样？

奥法木单抗(Ofatumumab) 是一种全人源化抗CD20的IgG1型单克隆抗体，在2009年被FDA批准用于治疗氟达拉滨( fludarabine)治疗无效的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。与利妥昔单抗相比，奥法木单抗具有新的CD20结合表位，与CD20分子上的大环和小环靶向结合，亲和力更强，具有更慢的解离速率和更强的CDC作用。I期临床试验研究显示奥法木单抗与化学治疗法联合能够增强疗效，这暗示奥法木单抗可以通过偶联细胞毒性药物来增强抗肿瘤活性，即以ADCs的形式来提高抗体的抗肿瘤效果。那么，奥法木单抗效果怎么样？

奥法木单抗效果

研究背景：在III期ASCLEPIOS I和II期试验中，接受奥伐木单抗治疗的复发性多发性硬化症受试者的临床和磁共振成像（MRI）结局明显优于接受特立氟胺的受试者。评估奥法妥单抗与特立氟胺在最近诊断的ASCLEPIOS初治（RDTN）受试者中的疗效和安全性[1]。

研究方法：受试者随机接受奥法妥单抗（20mg，皮下注射，每4周一次）或特立氟胺（14mg口服，每日一次），持续长达30个月。在协议定义的RDTN人群中事后分析的终点包括年复发率（ARR），确认的残疾恶化（CDW），独立于复发活动的进展（PIRA）和不良事件。

研究结果：分析了615名RDTN受试者的数据（ofatumumab：n = 314;teriflumide：n = 301）。与特立氟胺相比，奥法妥单抗将ARR降低了50%（比率（95%置信区间（CI））：0.50（0.33，0.74）;p < 0.001），6个月CDW延迟46%（风险比（HR;95%CI）：0.54（0.30，0.98）;p = 0.044）和6个月PIRA减少56%（HR：0.44（0.20，1.00）;p = 0.049）。安全性结果是可控的，并且与整个ASCLEPIOS人群一致。

结论

奥法木单抗与特立氟米特的良好获益风险状况支持将其作为RDTN患者的一线治疗。

参考文献

[1]Gärtner J, Hauser SL, Bar-Or A, Montalban X, Cohen JA, Cross AH, Deiva K, Ganjgahi H, Häring DA, Li B, Pingili R, Ramanathan K, Su W, Willi R, Kieseier B, Kappos L. Efficacy and safety of ofatumumab in recently diagnosed, treatment-naive patients with multiple sclerosis: Results from ASCLEPIOS I and II. Mult Scler. 2022 Sep;28(10):1562-1575. doi: 10.1177/13524585221078825. Epub 2022 Mar 10. PMID: 35266417; PMCID: PMC9315184.

热文推荐：替雷利珠单抗的功效和作用？