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瑞戈非尼(Regorafenib)相关药讯

瑞格非尼耐药后处理
瑞格非尼耐药后处理
近十年间,无论是一线还是二线,除索拉非尼外,未有新的分子靶向药物能明显延长晚期肝癌患者的生存。在二线临床研究中,索拉非尼治疗失败的患者使用安慰剂的生存期也就在8个月左右。因此,索拉非尼后时代的系统治疗也亟需突破。靶向药瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,瑞格非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。瑞格非尼还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶。 RESORCE是一项全球性研究,该研究评估了瑞格非尼在索拉非尼治疗失败晚期肝癌患者中的疗效和安全性,近期发表在Lancet Oncology杂志。瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。该药已经获得批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。 结果显示:瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后,作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合,甚至联合三线疗法。那么问题来了——瑞格非尼耐药后怎么办? 三氟脲苷+地匹福林盐酸盐:没有用过三氟脲苷+地匹福林盐酸盐的瑞格非尼耐药患者,若其身体情况尚可,其后续治疗可选用三氟脲苷+地匹福林盐酸盐。 支持治疗:用过所有可用化疗方案后,瑞格非尼耐药,可选用最佳支持治疗,以缓解病人的痛苦,提高生活质量。 临床试验:用过所有可用化疗方案后,瑞格非尼耐药,可参加临床试验。目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破,肿瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得最新的治疗方法。
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2019-10-08 15:40
瑞格非尼治疗转移性直肠癌效果
瑞格非尼治疗转移性直肠癌效果
瑞格非尼(Stivarga)是德国拜耳的一款靶向药,是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。2012年,瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。 一项针对转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的III期研究CONCUR研究。该项研究主要是研究瑞格非尼与安慰剂相比治疗转移性结直肠癌的效果。 研究结果显示,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长,意味着死亡风险降低;瑞戈非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。 推荐服用的剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。若前一天漏服,第二天无需补服前一天的药量。 剂量调整:患者服药出现2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高等,将剂量减少到120毫克。120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发或3级或4级副反应恢复后,将剂量减少到80毫。无法耐受80毫克剂量或出现任何4级不良反应, 则需要永久停药。 瑞格非尼最常见的副作用有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。
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2019-10-08 15:32
瑞格非尼的注意事项
瑞格非尼的注意事项
瑞格非尼|瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作用靶点包括:KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。 瑞格非尼(瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga)在国内上市,可以治疗不止一种癌症,取得了很好的疗效,但是需要注意如何正确服用才能将疗效发挥到最大呢?患者该如何服用瑞格非尼呢?研发人员表示:瑞格非尼的服用剂量为160mg,也就是在指4片的剂量,每天的服用时间需要固定,28天为一个疗程,每个疗程中需要21为服药期。 患者服用瑞格非尼有哪些注意事项? (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。 (2)皮肤学毒性:瑞格非尼中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼。 (4)心脏缺血和梗死:新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停瑞格非尼,只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止瑞格非尼。 (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞格非尼。 (7)伤口愈合并发症:术前停止瑞格非尼。在伤口裂开患者中终止。 (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。 (9)感染:对于感染加重或有严重感染的患者,停止使用瑞格非尼。 (10)肝毒性:监测肝功能。暂停、减量或停用瑞格菲尼取决于其严重程度和持续时间。
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2019-10-08 15:13
瑞格非尼详细说明书
瑞格非尼详细说明书
瑞格非尼详细说明书 通用名称:瑞格非尼 商品名称:Regorafenib 全部名称:瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix 瑞格非尼|瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作用靶点包括:KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。 1.瑞格非尼适应症: (1).晚期转移的结直肠癌患者 瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 (2).胃肠道间质瘤的患者 瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 (3).肝细胞癌患者 瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。 2.瑞格非尼用法用量: (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。 3.瑞格非尼剂量调整: (1)中断用药的情况:出现2级的手足皮肤反应,且反复发作,即使减少用药量也无法在7天内缓解。若出现3级的手足皮肤反应,至少停药7天;出现症状的2级高血压;3级或4级副反应。 (2)将剂量减少到120毫克:2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高,且用药获益大于潜在风险。 (3)将剂量减少到80毫:120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发;120毫克时,3级或4级副反应恢复后; (4)永久停药:无法耐受80毫克剂量;AST或ALT超过20倍的正常上限值;AST或ALT超过3倍的正常上限值,伴随着胆红素超过2倍的正常上限值;剂量减少到120毫克后,AST或ALT超过5倍的正常上限值;任何4级不良反应。 4.瑞格非尼不良反应: 瑞格非尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。 5.瑞格非尼注意事项: 出血: 对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。 皮肤学毒性: 减低瑞格非尼或终止瑞格非尼取决于瑞格非尼皮肤学毒性的严重程度和持久性。 高血压: 瑞格非尼对严重或不能控制的高血压暂时停用瑞格非尼或永久终止瑞格非尼。 心脏缺血和梗死: 拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复瑞格非尼。 可逆性后部白质脑病综合征: 终止瑞格非尼。 胃肠道穿孔或瘘管: 终止瑞格非尼。 伤口愈合并发症: 术前停止瑞格非尼,在伤口裂开患者中终止瑞格非尼。 胚胎胎儿毒性: 瑞格非尼可能致胎儿危害,劝告妇女瑞格非尼对胎儿潜在风险。
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2019-10-08 14:29
瑞格非尼的中文说明书
瑞格非尼的中文说明书
瑞格非尼的中文说明书 通用名称:瑞格非尼 商品名称:Regorafenib 全部名称:瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix 1.瑞格非尼适应症: (1).晚期转移的结直肠癌患者 瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 (2).胃肠道间质瘤的患者 瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 (3).肝细胞癌患者 瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。 2.瑞格非尼用法用量: (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。 3.瑞格非尼剂量调整: (1)中断用药的情况:出现2级的手足皮肤反应,且反复发作,即使减少用药量也无法在7天内缓解。若出现3级的手足皮肤反应,至少停药7天;出现症状的2级高血压;3级或4级副反应。 (2)将剂量减少到120毫克:2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高,且用药获益大于潜在风险。 (3)将剂量减少到80毫:120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发;120毫克时,3级或4级副反应恢复后; (4)永久停药:无法耐受80毫克剂量;AST或ALT超过20倍的正常上限值;AST或ALT超过3倍的正常上限值,伴随着胆红素超过2倍的正常上限值;剂量减少到120毫克后,AST或ALT超过5倍的正常上限值;任何4级不良反应。 4.瑞格非尼不良反应: 瑞格非尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。 5.瑞格非尼注意事项: 出血: 对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。 皮肤学毒性: 减低瑞格非尼或终止瑞格非尼取决于瑞格非尼皮肤学毒性的严重程度和持久性。 高血压: 瑞格非尼对严重或不能控制的高血压暂时停用瑞格非尼或永久终止瑞格非尼。 心脏缺血和梗死: 拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复瑞格非尼。 可逆性后部白质脑病综合征: 终止瑞格非尼。 胃肠道穿孔或瘘管: 终止瑞格非尼。 伤口愈合并发症: 术前停止瑞格非尼,在伤口裂开患者中终止瑞格非尼。 胚胎胎儿毒性: 瑞格非尼可能致胎儿危害,劝告妇女瑞格非尼对胎儿潜在风险。
已帮助999人
2019-10-08 14:14
瑞格非尼 说明书
瑞格非尼 说明书
瑞格非尼 说明书 通用名称:瑞格非尼 商品名称:Regorafenib 全部名称:瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix 瑞格非尼|瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作用靶点包括:KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。 1.瑞格非尼适应症: (1).晚期转移的结直肠癌患者: 瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 (2).胃肠道间质瘤的患者: 瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 (3).肝细胞癌患者: 瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。 2.瑞格非尼用法用量: (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。 3.瑞格非尼不良反应: 瑞格非尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。 4.瑞格非尼注意事项: 出血: 对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。 皮肤学毒性: 减低瑞格非尼或终止瑞格非尼取决于瑞格非尼皮肤学毒性的严重程度和持久性。 高血压: 瑞格非尼对严重或不能控制的高血压暂时停用瑞格非尼或永久终止瑞格非尼。 心脏缺血和梗死: 拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复瑞格非尼。 可逆性后部白质脑病综合征: 终止瑞格非尼。 胃肠道穿孔或瘘管: 终止瑞格非尼。 伤口愈合并发症: 术前停止瑞格非尼,在伤口裂开患者中终止瑞格非尼。 胚胎胎儿毒性: 瑞格非尼可能致胎儿危害,劝告妇女瑞格非尼对胎儿潜在风险。
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2019-10-08 14:07
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