
瑞格菲尼是新型口服小分子多激酶靶向抑制剂,2012年,获批用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。那瑞格菲尼疗效怎么样?
国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实,与安慰剂相比,瑞格菲尼显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。
随后在中国大陆、香港、台湾等地区开展的CONCUR研究再度证实了瑞格菲尼在亚洲,尤其是在中国转移性结直肠癌患者中的治疗价值。研究表明可延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月,并使其死亡风险降低45%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085