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瑞格非尼的作用及功效

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郭药师
2025-01-20 20:03:22
已帮助: 696人

2017年12月22日 ,FDA正式审批瑞格非尼Regorafenib(Stivarga,拜耳制药)用于肝癌治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这个是肝癌治疗史上的一个突破,那么在多吉美耐药后,瑞格非尼起到什么作用?

瑞格非尼此次获批是基于一个国际的,随机,安慰剂对照的III期临床试验RESORCE,这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者,这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。

患者按照2:1比例被随机分配接受瑞格非尼160毫克每日口服一次加最佳支持治疗(BSC)(n = 379) 或安慰剂加最佳支持治疗BSC(n = 194),在每28天为一周期的前21天接受治疗。治疗持续至疾病进展或毒性不可耐受。

结果显示:瑞格非尼组 vs安慰剂组。试验证明瑞格非尼显着的改善整体生存,无进展生存期(PFS)得到显著改善,整体效果显著:生存时间延长了2.8个月,瑞格非尼组的中位总生存期为10.6个月,安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月,中位PFS,瑞格非尼将无疾病进展生存时间延长了1倍,瑞格非尼组中位PFS为3.1个月,安慰剂组中位PFS为1.5个月,有效率提高了2.5倍。整体应答率分别为:瑞格非尼组11%VS安慰剂组4%。瑞格非尼治疗的中位时间为3.6个月(范围0.03-29.4个月)VS安慰剂组为1.9个月(范围0.2-27.4个月)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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