
瑞格非尼是一种激酶抑制剂,通过阻止几种促进癌症增长的酶(包括血管内皮生长因子通路中的酶)而发挥作用。
瑞格非尼在2017年被批准用于多吉美(索拉菲尼)治疗失败的肝细胞癌患者。瑞格非尼不仅能够改善患者的总生存期,同时也降低了患者的死亡风险。
在573名患者接受瑞格非尼和安慰剂两组用于治疗肝细胞癌的对比研究中显示:瑞格非尼患者的中值总生存期为 10.6 个月,慰剂治疗患者为 7.8 个月。瑞格非尼患者的中值无进展生存期为 3.1 个月,安慰剂治疗患者为 1.5 个月。瑞格非尼患者的总有效率是 11%,安慰剂治疗患者为4%。瑞格非尼在肝细胞癌患者中的安全性以及有效性得到了验证。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085