胰腺癌被称为“万癌之王”，虽然胰腺癌发病率低，但是难治，预后情况差，死亡率高。舒尼替尼（sunitinib）是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，舒尼替尼（sunitinib）具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。FDA已批准舒尼替尼（sunitinib）用于治疗不能手术切除或已扩散（转移）的胰腺进行性神经内分泌瘤。sunitinib治疗胰腺神经内分泌瘤效果如何？ 舒尼替尼（sunitinib）的安全性和有效性是立足于一个171例患者的单项研究。纳入研究的患者患转移性（晚期）或局部晚期（不能进行手术切除）的胰腺神经内分泌癌，他们接受舒尼替尼（sunitinib）或安慰剂（糖丸）治疗。此项研究旨在评测定患者在疾病扩散或恶化前的生存时间，即无进展生存期。 研究结果表明，舒尼替尼（sunitinib）治疗组将疾病扩散或恶化前的生存时间均值延长了10.2个月，而安慰剂组延长了5.4个月。使用舒尼替尼（sunitinib）治疗胰腺神经内分泌癌的患者中，最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、厌食、血压升高、无力、胃/腹痛，头发变色，口腔炎症（口腔炎）和抗感染的白细胞减少（中性粒细胞减少）。 据了解孟加拉碧康仿制版的舒尼替尼（sunitinib）50mg*28胶囊/盒，售价仅为2500元人民币。患者可以亲自去孟加拉购买也可以联系国内的海外医疗公司（如，医伴旅）通过直邮的方式购买。具体的信息可以咨询医伴旅客服了解。

2006年美国FDA批准舒尼替尼（sunitinib）用于一线治疗晚期肾癌，sunitinib治疗肾癌效果怎样呢？ 一项多中心，随机2期试验，对一线治疗中依维莫司和舒尼替尼（sunitinib）的疗效和安全性，同时在进展期依维莫司序贯舒尼替尼（sunitinib）的序列方案与标准舒尼替尼（sunitinib）序贯依维莫司的序列方案进行了比较。共有471例患者参加此次试验，其中238例随机分配接受一线依维莫司序贯舒尼替尼（sunitinib），233例随机分派接受一线舒尼替尼（sunitinib）序贯依维莫司。 试验结果，一线依维莫司的中位无进展生存期是7.9个月，一线舒尼替尼（sunitinib）是10.7个月。研究人员指出，之于依维莫司序贯舒尼替尼（sunitinib），中位联合无进展生存期是21.1个月，与舒尼替尼（sunitinib）序贯依维莫司的25.8个月进行比较（HR1.3；95% CI 0.9～1.7）。对于依维莫司序贯舒尼替尼（sunitinib），中位总生存期是22.4个月，舒尼替尼（sunitinib）序贯依维莫司是32.0个月然而，比起一线依维莫司，一线舒尼替尼（sunitinib）会导致治疗过程中较高的不良反应事件率，包括口腔炎（57%vs53%），乏力（51%vs45%），腹泻（57%vs38%）。 结论：在一线方案试验中，针对转移性肾细胞癌患者人群，舒尼替尼（sunitinib）比依维莫司有较高的疗效。

舒尼替尼（sunitinib）是由辉瑞公司生产，一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，舒尼替尼（sunitinib）获批用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST），sunitinib治疗胃肠道间质瘤疗效怎样？ 临床研究Study1试验，研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤（GIST）患者，或对格列卫不耐受的患者。本次试验主要观察终点为肿瘤进展时间（TTP），次要观察终点为无进展生存期（PFS）、客观反应率（ORR）和总生存期（OS）。患者随机分为两组，分别接受舒尼替尼（sunitinib）（每次50mg，每日一次）或安慰剂治疗，直到患者出现疾病进展或因其他原因退出研究。 入组患者（舒尼替尼（sunitinib）VS安慰剂）的人群特征为：年龄(<65岁，69%VS72%）；性别(男性64%VS61%)；种族(白人均为88%，亚洲人均为5%，黑人均为4%)；ECOG评分为0（44%VS46%），ECOG评分为1（55%VS52%），ECOG评分为2（1%VS2%)。先前的治疗包括手术(94%VS93%)和放疗(8%VS15%)。先前格列卫治疗不耐受的患者分别为4%VS4%。开始治疗后6个月内进展的患者为17%VS16%，6个月后进展的患者为78%VS80%。 试验结果表明，舒尼替尼（sunitinib） VS安慰剂两组患者的中位TTP为27.3周VS6.4周，中位PFS为24.1周VS6周。ORR为6.8%VS0%。两组患者的中位OS为72.7周VS64.9周。

sunitinib中文版说明书 全部名称：舒尼替尼,sunitinib,sunitinib,Sutent,Sunitix 适应症：1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)；2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)；3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 用法用量：1、sunitinib治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服;服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。2、对于胰腺神经内分泌瘤，sunitinib的推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。 不良反应：服用sunitinib最常见的不良反应表现为疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血等。 注意事项：1.在开始治疗之前和治疗期间，需要进行血液检查，检查血液中的血细胞和其他物质的水平，以及肝脏和肾脏的工作情况。2.了解sunitinib可能产生的副作用以及如何处理这些副作用。 3.癌症药物可以与其他一些药物和草药产品相互作用。告诉医生你正在服用的药物。这包括维生素，草药补充剂和其他补药。这种治疗可能会损害胎儿，需要合理避孕。 4.治疗过程中不要母乳喂养，因为sunitinib可能会通过母乳进入小孩体内。

索坦能够抑制VEGF-R1、VEGF-R2和VEGF-R3以及PDGFR-β、KIT、FLT-3和RET的酪氨酸激酶活性，通过特异性阻断这些信号传 导途径达到抗肿瘤效应。索坦的主要成份为苹果酸索坦。为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。索坦广泛用于肾细胞癌、胃肠间质瘤、肺癌、肝癌等实体瘤，有作用强、起效快、依从性好、不良反应轻、口服方便的优点。胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。 胰腺神经内分泌瘤，索坦推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。2007年2月，索坦正式获批在国内上市，主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。从索坦用于肾细胞癌的临床试验来看，服用索坦的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月，中位总生存期达到了30.7个月，在患者体内的客观率达到了31.1%，疾病的控制率高达76.6%。 索坦在我国上市后在我国正规医院和药房基本都可以买到，现在索坦也早已纳入了我国的医保政策，给患者减轻了一部分用药负担，不过索坦报销后的价格也在12500元左右，相对于孟加拉的仿制药来说还是比较昂贵。仿制药是指与原研药有相同适应症及效果的药物，由于没有长期的临床实验，投入成本较低，所以定价也比较低。孟加拉碧康仿制版的索坦50mg*28胶囊/盒，售价仅为2500元人民币。通常方便出国的患者可以选择出国购买。对于大部分患者来说出国比较麻烦并且还要面临语言问题，交通问题等，很多患者会因此选择代购，但是一些代购的可靠性我们无法确定，很有可能患者会从代购那买到假药，最简单直接的方法其实就是通过国内专业的海外医疗服务机构获取索坦仿制药。

索坦（舒尼替尼）说明书 药品名称：舒尼替尼 通用名称：苹果酸舒尼替尼胶囊 商品名称：索坦 拼音全码：PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang(SuoTan) 主要成份： 苹果酸舒尼替尼 化学名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐 分子式：C22H27FN4O2 &middot;C4H6O5 分子量：532.6 性状：本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。 适应症：1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)；2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)；3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 用法用量：1、索坦治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服;服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。2、对于胰腺神经内分泌瘤，索坦的推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。 不良反应：服用索坦最常见的不良反应表现为疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血等。 注意事项：1.在开始治疗之前和治疗期间，需要进行血液检查，检查血液中的血细胞和其他物质的水平，以及肝脏和肾脏的工作情况。2.了解索坦可能产生的副作用以及如何处理这些副作用。 3.癌症药物可以与其他一些药物和草药产品相互作用。告诉医生你正在服用的药物。这包括维生素，草药补充剂和其他补药。这种治疗可能会损害胎儿，需要合理避孕。 4.治疗过程中不要母乳喂养，因为索坦可能会通过母乳进入小孩体内。

索坦（舒尼替尼）是一种口服多激酶抑制剂。能选择性地靶向作用于某些蛋白受体，抑制受体酪氨酸激酶，阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给，并有杀死肿瘤细胞活性特征。索坦通过抑制多个受体酪氨酸激酶，达到抑制肿瘤和新生血管形成的作用。抑制包括血小板分化生长因子（PDGFR-alpha和PDGFR-beta），血管内皮生长因子（VEGFR1，VEGFR2,盒VEGFR3），FLT3，集落刺激因子（CSF-1R），RET等。 索坦注意事项：1.药物间的相互作用。CYP3A4 强抑制剂（如酮康唑）可增加索坦的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小抑制作用的药物。如果必须与CYP3A 4强抑制剂合并使用，应考虑降低索坦的剂量，最小可至37.5mg 每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌)，25 mg，每日一次 （胰腺神经内分泌瘤）。 CYP3A4 诱导剂（如利福平）可降低索坦的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小诱导作用的药物。如果必须与CYP3A4 诱导剂合并使用，应考虑增加索坦的剂量，最大剂量不应超过87.5mg，每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌)，62.5 mg，每日一次 （胰腺神经内分泌瘤） 。如果增加索坦剂量，应仔细监测患者的毒性反应。2. 若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。3. 索坦可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。4. 育龄妇女接受索坦治疗时应避孕。哺乳妇女接受索坦治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

索坦是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给而“饿死”肿瘤并具同时杀死肿瘤细胞活性，即索坦结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制。胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，占消化道间叶肿瘤的大部分。估计年发病率约为10－20/100万，多发于中老年患者，胃肠道间质瘤病人20-30%是恶性的，第一次就诊时约有11～47%已有转移，转移主要在肝和腹腔。 2006年1月26日，美国FDA批准索坦治疗胃肠间质瘤。主要基于一项索坦治疗胃肠间质瘤的临床试验：索坦明显延长了胃肠间质瘤患者的无进展生存期和延长总生存期。伊马替尼治疗失败后，改用索坦组疾病无进展生存期为5.6个月，而安慰剂组为1.4个月。 在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者中，初步研究显示：循环中KIT水平可能是TTP的一个标记，可溶性KIT（sKIT）水平的降低可能预示着伊马替尼和索坦治疗有效。研究中期分析显示，索坦组与安慰剂组相比TTP显著延长，中位TTP为27.3周对6.4周（HR=0.33,P<0.0001）索坦持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。

索坦( Sunitinib, Sutent)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。索坦的首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。索坦能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。索坦的适应症已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。 2007年2月，索坦正式获批在国内上市，主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。从索坦用于肾细胞癌的临床试验来看，服用索坦的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月，中位总生存期达到了30.7个月，在患者体内的客观率达到了31.1%，疾病的控制率高达76.6%。并且，索坦在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果，能够明显控制病情，并且有效延长患者的总生存期 。 （1）在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。结果为索坦的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。索坦的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明索坦治疗效果明显优于IFN-α。（2）S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组，随机分配至接受索坦或安慰剂，索坦组的中位无病生存期（DFS）为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明索坦对肾细胞癌术后疗效显著。

索坦是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给而“饿死”肿瘤并具同时杀死肿瘤细胞活性，即索坦结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制。2006年1月26日，美国FDA批准索坦治疗胃肠间质瘤。主要基于一项索坦治疗胃肠间质瘤的临床试验：索坦明显延长了胃肠间质瘤患者的无进展生存期和延长总生存期。伊马替尼治疗失败后，改用索坦(索坦)组疾病无进展生存期为5.6个月，而安慰剂组为1.4个月。体外实验证实，索坦主要通过血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来干扰脑膜瘤的增殖，这两个受体在所有脑膜瘤中表达量均上调，而且在复发脑膜瘤中上调更明显。 索坦服用说明：索坦的用法用量因病症不同也有所不同。胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。 胰腺神经内分泌瘤，索坦推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。根据每个患者个体的差异性、安全性以及耐受性不同，索坦剂量的调整以最低剂量12.5mg进行剂量增减。 轻、中、重度肾损害患者，无需调整剂量，按照推荐剂量服用即可。透析中的终末期肾病患者，不建议对剂量进行调整，根据患者的耐受性和安全性可对之后的剂量逐渐增加至2倍。 轻中度肝损害患者，不建议调整剂量，若发生3-4级的肝不适症，应中断治疗并及时就诊。

近年来，随着肿瘤靶向治疗的发展，靶向药物的出现，特别是在2010年ASCO年会上公布的索坦治疗胰腺神经内分泌肿瘤的一项Ⅲ期临床研究结果，给胰腺神经内分泌肿瘤的治疗带来了新的突破。索坦是一种小分子多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，其靶点包括血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)1、2和3，干细胞因子受体(KIT)，血小板源性生长因子受体(PDGFR)α和β，集落刺激因子1型受体(CSF-1R)，神经胶质细胞源性神经生长因子受体(RET)，FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)，通过与多信号通路的靶受体相互作用而产生整合效应，而这些刚好是肿瘤生长和存活的关键靶点。索坦已经被证明具有直接的抗肿瘤活性和抑制血管增生的活性，已广泛用于肾细胞癌、胃肠间质瘤的治疗。那么，索坦对胰腺神经内分泌瘤有多大效果？ 研究发现，胰腺神经内分泌肿瘤的PDGFR、VEGFR、 EGFR等多种受体表达上调，索坦对胰腺神经内分泌肿瘤有活性。在一项索坦治疗胰腺神经内分泌肿瘤的Ⅱ期临床试验中，入组66名晚期胰腺内分泌肿瘤患者，口服索坦治疗(50mg/d，用4周，停2周)。结果显示治疗的应答率为16.7%，达到预期目标;平均肿瘤进展时间为7.7个月;一年生存率达81.1%，不良反应可耐受。该试验显示索坦在胰腺神经内分泌肿瘤治疗方面具有美好的前景。这项研究结果，是胰腺神经内分泌肿瘤治疗的突破性进展，索坦也有望成为分化良好的晚期胰腺神经内分泌肿瘤的标准治疗方案。

在2018年ASCO年会上，来自法国的Patricia报告了一项索坦对比安慰剂治疗胰腺神经内分泌肿瘤的Ⅲ期临床研究结果。该研究因为索坦组患者的客观反应率(ORR)，无进展时间(PFS)，总生存期(OS)和严重不良事件发生率都显著优于安慰剂，经独立数据委员会同意而提前终止。该研究入组171例12个月内进展的胰腺神经内分泌肿瘤患者，入组时间为2007年6月～2009年4月，随机分为索坦组(n=86，37.5mg/d，连续每日给药)和安慰剂组(n=85)，两组均同时给予最佳支持治疗。基线特征为：49%的患者为功能性肿瘤，60%的患者Ki-67指数≤5%，95%的患者存在远处转移，89%的患者曾接受过手术治疗，部分患者曾接受过放疗(索坦vs.安慰剂，52% vs.59%)或生长抑素类似物治疗(24% vs.22%)。主要研究终点为PFS。 结果显示：索坦组中位PFS为11.4月，而安慰剂组仅5.5个月(危险比HR 0.418，95%CI:0.263～0.662，P=0.0001);客观反应率(ORR)索坦组为9%，而安慰剂组0%(P=0.0066);两组分别有9、21例死亡。由于研究提前结束，研究的中位总生存时间尚未达到，但索坦组较安慰剂获益明显(HR0.409，95%CI:0.187～0.894, P=0.0204)。索坦组常见的不良反应为腹泻、恶心、乏力、呕吐;3/4级不良反应包括中性粒细胞减少症(索坦 vs.安慰剂，12% vs.0)、高血压(9.6% vs.1.2%)、手足综合征(6.0% vs.0)，这些不良反应患者可以耐受。

舒尼替尼（索坦）是一种口服多激酶抑制剂。能选择性地靶向作用于某些蛋白受体，抑制受体酪氨酸激酶，阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给，并有杀死肿瘤细胞活性特征。舒尼替尼通过抑制多个受体酪氨酸激酶，达到抑制肿瘤和新生血管形成的作用。抑制包括血小板分化生长因子（PDGFR-alpha和PDGFR-beta），血管内皮生长因子（VEGFR1，VEGFR2,盒VEGFR3），FLT3，集落刺激因子（CSF-1R），RET等。 舒尼替尼注意事项：1.药物间的相互作用。CYP3A4 强抑制剂（如酮康唑）可增加舒尼替尼的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小抑制作用的药物。如果必须与CYP3A 4强抑制剂合并使用，应考虑降低舒尼替尼的剂量，最小可至37.5mg 每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌)，25 mg，每日一次 （胰腺神经内分泌瘤）。 CYP3A4 诱导剂（如利福平）可降低舒尼替尼的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小诱导作用的药物。如果必须与CYP3A4 诱导剂合并使用，应考虑增加舒尼替尼的剂量，最大剂量不应超过87.5mg，每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌)，62.5 mg，每日一次 （胰腺神经内分泌瘤） 。如果增加舒尼替尼剂量，应仔细监测患者的毒性反应。2. 若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。3. 舒尼替尼可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。4. 育龄妇女接受舒尼替尼治疗时应避孕。哺乳妇女接受舒尼替尼治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

舒尼替尼（索坦）说明书 药品名称：舒尼替尼 通用名称：苹果酸舒尼替尼胶囊 商品名称：索坦) 拼音全码：PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang(SuoTan) 主要成份： 苹果酸舒尼替尼 化学名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐 分子式：C22H27FN4O2 &middot;C4H6O5 分子量：532.6 性状：本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。 适应症：1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)；2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)；3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 用法用量：1、舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服;服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。2、对于胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼的推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。 不良反应：服用舒尼替尼最常见的不良反应表现为疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血等。 注意事项：1.在开始治疗之前和治疗期间，需要进行血液检查，检查血液中的血细胞和其他物质的水平，以及肝脏和肾脏的工作情况。2.了解舒尼替尼可能产生的副作用以及如何处理这些副作用。 3.癌症药物可以与其他一些药物和草药产品相互作用。告诉医生你正在服用的药物。这包括维生素，草药补充剂和其他补药。这种治疗可能会损害胎儿，需要合理避孕。 4.治疗过程中不要母乳喂养，因为舒尼替尼可能会通过母乳进入小孩体内。

舒尼替尼是由辉瑞公司生产，一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。该药发挥抗癌作用的靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret。舒尼替尼属于一种多靶点抑制剂，舒尼替尼适用人群有三类：甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）患者；不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）患者 ；不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。不过舒尼替尼作为一线治疗的经验有限。 2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用舒尼替尼治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料，口服舒尼替尼50mg／日，连续4周，停药2周，6周为1周期。结果显示：中位无进展生存时间（PFS）为336天，中位总生存时间（OS）为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天，接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论：经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经舒尼替尼二线治疗有效，不良反应轻微，安全可控；对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。 舒尼替尼对于不同症状的用药剂量也是不尽相同的。治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。 对于胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。 与食物同服或不同服均可。

舒尼替尼能够抑制VEGF-R1、VEGF-R2和VEGF-R3以及PDGFR-β、KIT、FLT-3和RET的酪氨酸激酶活性，通过特异性阻断这些信号传 导途径达到抗肿瘤效应。舒尼替尼的主要成份为苹果酸舒尼替尼。为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。舒尼替尼广泛用于肾细胞癌、胃肠间质瘤、肺癌、肝癌等实体瘤，有作用强、起效快、依从性好、不良反应轻、口服方便的优点。胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。 胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。2007年2月，舒尼替尼正式获批在国内上市，主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。从舒尼替尼用于肾细胞癌的临床试验来看，服用舒尼替尼的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月，中位总生存期达到了30.7个月，在患者体内的客观率达到了31.1%，疾病的控制率高达76.6%。 舒尼替尼在我国上市后在我国正规医院和药房基本都可以买到，现在舒尼替尼也早已纳入了我国的医保政策，给患者减轻了一部分用药负担，不过舒尼替尼报销后的价格也在12500元左右，相对于孟加拉的仿制药来说还是比较昂贵。仿制药是指与原研药有相同适应症及效果的药物，由于没有长期的临床实验，投入成本较低，所以定价也比较低。孟加拉碧康仿制版的舒尼替尼50mg*28胶囊/盒，售价仅为2500元人民币。通常方便出国的患者可以选择出国购买。对于大部分患者来说出国比较麻烦并且还要面临语言问题，交通问题等，很多患者会因此选择代购，但是一些代购的可靠性我们无法确定，很有可能患者会从代购那买到假药，最简单直接的方法其实就是通过国内靠谱的海外医疗机构购买，患者可以咨询医伴旅购买舒尼替尼仿制药。

舒尼替尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。适应症为治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤。舒尼替尼是由辉瑞公司生产，一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。2006年1月26日，美国FDA批准舒尼替尼治疗胃肠间质瘤。2007年2月，舒尼替尼正式获批在国内上市，主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用舒尼替尼治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料，口服索坦50mg／日，连续4周，停药2周，6周为1周期。结果显示：中位无进展生存时间（PFS）为336天，中位总生存时间（OS）为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天，接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论：经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经舒尼替尼二线治疗有效，不良反应轻微，安全可控；对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。 那么，舒尼替尼的售价是多少呢？目前国内舒尼替尼50mg最新价格在每盒4.7万左右。由于舒尼替尼已经纳入了医保，医保后舒尼替尼的价格是1.3万元左右一盒，在现在的一些正规大医院有售。即使国内舒尼替尼医保报销了很多，但是对于长期用药的患者来说，每盒上万元的药仍然是个无力负担的价格，仿制药的出现很大程度上为患者减轻了用药经济负担。孟加拉碧康仿制版的舒尼替尼50mg*28胶囊/盒，售价仅为2500元人民币，是患者们性价比更高的选择。而且仿制药的适应症、用药方法、效果等都与舒尼替尼原研药一致，患者可以放心购买。

舒尼替尼是一种新靶向治疗药物，属于双通道、多靶点醅氨酸激酶抑制剂。舒尼替尼能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给，并且显著延长患者的总体生存期，有效改善主客观症状和体征。舒尼替尼是处方药。适应症有晚期肾癌：不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；胃肠道间质肿瘤：用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；晚期胰腺内分泌肿瘤：不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。舒尼替尼能够抑制VEGF-R1、VEGF-R2和VEGF-R3以及PDGFR-β、KIT、FLT-3和RET的酪氨酸激酶活性，通过特异性阻断这些信号传 导途径达到抗肿瘤效应。 舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤，推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。舒尼替尼有3个剂量，分别为12.5mg、25mg、50mg。根据每个患者个体的差异性、安全性以及耐受性不同，剂量的调整以最低剂量12.5mg进行剂量增减。 轻、中、重度肾损害患者，无需调整剂量，按照推荐剂量服用即可。透析中的终末期肾病患者，不建议对剂量进行调整，根据患者的耐受性和安全性可对之后的剂量逐渐增加至2倍。 轻中度肝损害患者，不建议调整剂量，若发生3-4级的肝不适症，应中断治疗并及时就诊。育龄妇女接受舒尼替尼治疗时应避孕。哺乳妇女接受舒尼替尼治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给而“饿死”肿瘤并具同时杀死肿瘤细胞活性，即舒尼替尼结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制。舒尼替尼的适应症有1、晚期肾癌：不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。2、胃肠道间质肿瘤：用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；3、晚期胰腺内分泌肿瘤：不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。从舒尼替尼用于肾细胞癌的临床试验来看，服用舒尼替尼的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月，中位总生存期达到了30.7个月，在患者体内的客观率达到了31.1%，疾病的控制率高达76.6%。 那么，舒尼替尼如何使用？ 对于不同的病症，舒尼替尼的用法用量也是有所不同的。胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。 胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。舒尼替尼服用期间最常见的副作用有：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻 常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。

舒尼替尼是一种新靶向治疗药物，属于双通道、多靶点醅氨酸激酶抑制剂。舒尼替尼能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给，并且显著延长患者的总体生存期，有效改善主客观症状和体征。舒尼替尼是处方药。适应症有晚期肾癌：不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；胃肠道间质肿瘤：用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；晚期胰腺内分泌肿瘤：不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 舒尼替尼通过抑制多个受体酪氨酸激酶，达到抑制肿瘤和新生血管形成的作用。抑制包括血小板分化生长因子（PDGFR-alpha和PDGFR-beta），血管内皮生长因子（VEGFR1，VEGFR2,盒VEGFR3），FLT3，集落刺激因子（CSF-1R），RET等。 根据国际多中心、双盲、安慰剂对照试验S-TRAC研究结果，FDA作出了上述批准。S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受苹果酸舒尼替尼或安慰剂，苹果酸舒尼替尼剂量为50mg，每日一次，治疗4周后停用2周。舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到)，相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)(HR=0.76;95% CI: 0.59, 0.98;P=0.03)。在对DFS进行分析时，总生存数据尚未成熟。在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者中，初步研究显示：循环中KIT水平可能是TTP的一个标记，可溶性KIT（sKIT）水平的降低可能预示着伊马替尼和舒尼替尼治疗有效。研究中期分析显示，舒尼替尼组与安慰剂组相比TTP显著延长，中位TTP为27.3周对6.4周（HR=0.33,P<0.0001）舒尼替尼持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。