艾曲波帕(eltrombopag)说明书
艾曲波帕(eltrombopag)
存在持续性或慢性免疫性血小板减少症、丙型肝炎感染的血小板减少症,以及重型再生障碍性贫血的成人患者。
艾曲波帕(eltrombopag)相关药讯
艾曲波帕使用量是多少?
2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。2018年1月4日,艾曲波帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。 那么,艾曲波帕的用量多少呢?艾曲波帕的起始剂量为50mg/天一次,这是对多数西方人来说,如果患者是东方人,或者是重度或严重肝功能不全的患者,起始剂量为25mg/天一次。 艾曲波帕采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕和其他药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。为减低出血风险,调整每天剂量至达到并维持血小板计数≥50×10^9/L。每天剂量最好不要超过75 mg。如最大剂量后4周血小板计数仍不增加则中断艾曲波帕给药;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也需要中断艾曲波帕。 艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。
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2020-04-01 13:22
艾曲波帕该如何服用呢?
艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,它通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用,适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。 再障患者中,艾曲波帕能直接刺激造血干祖细胞来促进生理性的造血干细胞数量的恢复。而在ITP患者中,艾曲波帕则超生理性刺激巨核细胞来达到提升血小板的目的。ITP治疗研究中,艾曲波帕起效的剂量是低于我们再障研究中的剂量。再障研究中,患者获得治疗疗效的剂量需每天至少100mg。这可能是因为相对ITP患者巨核细胞的刺激,再障患者治疗中需要更高浓度的艾曲波帕以及更长时间的治疗。 那么患者该怎么服用艾曲波帕? 目前艾曲波帕的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。 艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。每天剂量不要超过75mg。以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。目前艾曲波帕已经获得全球100多个国家批注,用于慢性血小板减少症的治疗。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可口服的治疗血小板减少症的药物,安全性高。小编提醒患者一定要按照医嘱进行服用药物,不可擅自更改药物剂量,以免引起药物的不良反应。
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2020-04-01 13:16
艾曲波帕的治疗效果如何?
艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。艾曲波帕只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。那么艾曲波帕治疗效果怎么样? 艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲博帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是艾曲博帕不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。 再障患者中,艾曲波帕能直接刺激造血干祖细胞来促进生理性的造血干细胞数量的恢复。而在ITP患者中,艾曲波帕则超生理性刺激巨核细胞来达到提升血小板的目的。ITP治疗研究中,艾曲波帕起效的剂量是低于我们再障研究中的剂量。再障研究中,患者获得治疗疗效的剂量需每天至少100mg。这可能是因为相对ITP患者巨核细胞的刺激,再障患者治疗中需要更高浓度的艾曲波帕以及更长时间的治疗。 目前艾曲波帕的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。 艾曲波帕和其他药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。 建议患者每天服用艾曲波帕的剂量不要超过75mg。以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。
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2020-04-01 11:27
艾曲波帕(Revolade)的价格
艾曲波帕(Revolade)由英国葛兰素史克公司研发并与2008年11月获得美国FDA批准上市。艾曲波帕(Revolade)是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。艾曲波帕(Revolade)只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。 目前艾曲波帕(Revolade)已经获得全球100多个国家批注,用于慢性血小板减少症的治疗。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕(Revolade)是可是口服的治疗血小板减少症的药物,安全性高。 目前,艾曲波帕(Revolade)已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。艾曲波帕(Revolade)的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕(Revolade)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。 那么很多患者问艾曲波帕(Revolade)价格是多少?下面就让我们一起来看看。 艾曲波帕(Revolade)在国内的规格:25mg*28片/盒,售价约7000元人民币。 艾曲波帕(Revolade)诺华版: ①25mg*14片/一盒,售价约2000元人民币。 ②50mg*14片/一盒,售价约4000元人民币。 孟加拉碧康版: ①25mg*28片/一盒,售价约1500元人民币。 ②50mg*28片/一盒,售价约3000元人民币。 由于国内艾曲波帕(Revolade)价格不菲,很多普通患者选择服用孟加拉版本的艾曲波帕(Revolade),价格比较亲民,受更多患者青睐。
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2020-04-01 11:06
艾曲波帕(Revolade)国内上市了吗?
治疗血小板减少症的艾曲波帕(Revolade)什么时候上市的?艾曲波帕(Revolade)由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市,2018年1月4日,艾曲波帕在中国获批上市。艾曲波帕(Revolade)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕(Revolade)只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。 目前,艾曲波帕(Revolade)已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。艾曲波帕(Revolade)的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。 艾曲波帕(Revolade)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。
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2020-04-01 10:44
艾曲波帕(Revolade)获批适应症
艾曲波帕(Revolade)获批适应症是什么呢?艾曲波帕(Revolade),是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),该药物同时被批准用于对其它疗法耐药的患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童,以及慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者血小板减少症的治疗。2018年5月,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta (eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。严重再生障碍性贫血(SAA)是一种罕见的、危及生命的获得性血液疾病,患者的骨髓不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。 因此,患有这种严重疾病的人可能会经历使其日常活动受到限制的衰弱症状和并发症,例如疲劳、呼吸困难、反复感染和异常擦伤或出血。从历史上看,SAA几乎都是属于由长时间的全血细胞减少引起的感染或出血所致的致命性疾病;未经治疗的SAA可在1-2年内造成80%-90%的死亡率。 该研究是一项非随机I/II期临床研究,此次发布的数据主要分析了包括3个治疗组的92例初治(treatment-naive)重度再生障碍性贫血(SAA)患者,其中近80%年龄>18岁。研究中,将艾曲波帕(Revolade)与标准的免疫抑制疗法联合用药。其中,艾曲波帕(Revolade)用药剂量为:12岁及以上患者给药每天一次150mg,6-11岁患者给药每天一次75mg,2-5岁患者给药每天2.5mg/kg。研究中,3个治疗组艾曲波帕(Revolade)给药起始时间和持续时间各不相同:第1组为从第14天给药艾曲波帕(Revolade)直至6个月,第2组为从第14天给药艾曲波帕(Revolade)直至3个月,第3组为从第1天给药艾曲波帕(Revolade)直至6个月。数据显示,艾曲波帕(Revolade)联合标准免疫抑制疗法的完全缓解率远远超过了临床历史数据。
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2020-04-01 10:39
艾曲波帕(Revolade)最新版说明书
艾曲波帕(Revolade)最新版说明书 通用名称:艾曲波帕 商品名称:Revolade 全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix 【艾曲波帕(Revolade)适应症】 艾曲波帕(Revolade)片是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕(Revolade)不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。 艾曲波帕(Revolade)还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。 【艾曲波帕(Revolade)用法与用量】 艾曲波帕(Revolade)的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。 艾曲波帕(Revolade)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。 服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。 【艾曲波帕(Revolade)不良反应】 最常见不良反应是:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。 【艾曲波帕(Revolade)禁忌】 无。 【艾曲波帕(Revolade)孕妇用药】 妊娠:可能引起胎儿伤害。 哺乳母亲:应中断艾曲波帕。 【艾曲波帕(Revolade)儿童用药】 尚无儿童使用本品的临床有效依据。 【艾曲波帕(Revolade)药品相互作用】 艾曲波帕(Revolade)是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。 多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕(Revolade)的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。 【艾曲波帕(Revolade)贮藏】 请常温下避光贮藏艾曲波帕(Revolade)。
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2020-04-01 09:57
艾曲波帕(Elbonix)主治什么?
艾曲波帕(Elbonix)是主要治疗什么疾病的呢?艾曲波帕(Elbonix)片是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕(Elbonix)只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,艾曲波帕(Elbonix)不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕(Elbonix)有望治疗再生障碍性贫血。 建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者,以及东方中国患者为每天一次,每次25mg,均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L,每天最大剂量建议不超过75 mg,如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕(Elbonix);重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕(Elbonix)。 艾曲波帕(Elbonix)是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀rosuvastatin)药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量,多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕(Elbonix)的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕(Elbonix)。艾曲波帕(Elbonix)最常见不良反应是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。患者在服用艾曲波帕(Elbonix)期间出现的问题请及时告知您的主治医生,按照医嘱进行处理即可。
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2020-04-01 09:51
艾曲波帕(Elbonix)要注意什么呢?
艾曲波帕(Elbonix)用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。2018年5月,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta (eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。严重再生障碍性贫血(SAA)是一种罕见的、危及生命的获得性血液疾病,患者的骨髓不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。 艾曲波帕(Elbonix)是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。 那么患者使用艾曲波帕(Elbonix)期间有哪些注意事项呢? 艾曲波帕(Elbonix)可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。艾曲波帕(Elbonix)是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBC),血小板计数至少4周。艾曲波帕(Elbonix)剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 艾曲波帕(Elbonix)可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕(Elbonix)治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。以上就是服用艾曲波帕(Elbonix)的注意事项,希望可以帮到大家。
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2020-04-01 09:47
艾曲波帕(Elbonix)适应症
艾曲波帕(Elbonix)能治疗什么病症呢?艾曲波帕(Elbonix),是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),该药物同时被批准用于对其它疗法耐药的患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童,以及慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者血小板减少症的治疗。2018年5月,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta (eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。严重再生障碍性贫血(SAA)是一种罕见的、危及生命的获得性血液疾病,患者的骨髓不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。 因此,患有这种严重疾病的人可能会经历使其日常活动受到限制的衰弱症状和并发症,例如疲劳、呼吸困难、反复感染和异常擦伤或出血。从历史上看,SAA几乎都是属于由长时间的全血细胞减少引起的感染或出血所致的致命性疾病;未经治疗的SAA可在1-2年内造成80%-90%的死亡率。 该研究是一项非随机I/II期临床研究,此次发布的数据主要分析了包括3个治疗组的92例初治(treatment-naive)重度再生障碍性贫血(SAA)患者,其中近80%年龄>18岁。研究中,将艾曲波帕(Elbonix)与标准的免疫抑制疗法联合用药。其中,艾曲波帕(Elbonix)用药剂量为:12岁及以上患者给药每天一次150mg,6-11岁患者给药每天一次75mg,2-5岁患者给药每天2.5mg/kg。研究中,3个治疗组艾曲波帕(Elbonix)给药起始时间和持续时间各不相同:第1组为从第14天给药艾曲波帕(Elbonix)直至6个月,第2组为从第14天给药艾曲波帕(Elbonix)直至3个月,第3组为从第1天给药艾曲波帕(Elbonix)直至6个月。数据显示,艾曲波帕(Elbonix)联合标准免疫抑制疗法的完全缓解率远远超过了临床历史数据。
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2020-04-01 09:39
艾曲波帕适用的人群
艾曲波帕适用于哪些人群呢?艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。 艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 另外,在服用艾曲波帕期间,擦鼻涕时动作要轻柔;大便不要用力,便秘时应告诉医生;进食清淡、易消化的流质或半流质饮食,避免过热、过冷或刺激性食物;坚持饭后漱口,使用软毛牙刷,防止牙龈出血;皮下淤血特别是无碰撞而发生的;皮下小红斑;排出鲜红和粉红色的尿液;黑色大便或大便带血;牙龈出血或鼻出血;月经量过多或持续时间长;头痛或视力改变;感到非常贫乏或困倦,应及时和医生沟通。
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2020-04-01 09:33
艾曲波帕获批的适应症有哪些?
艾曲波帕是由葛兰素史克制药生产的,艾曲波帕一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。 艾曲波帕治疗对其他疗法无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP )特发性血小板减少性紫癜指人体血小板计数低至异常水平。在2/3的患者中,是因自身血小板的抗体形成,然后出现特发性血小板减少性紫癜。一般来说,大多数人的血小板计数约为 150 x10^9~350 x 10^9/U诊断特发性血小板减少性紫癜所需的实际血 小板计数并不固定,但通常约为50x10^9/L。 在美国,特发性血小板减少性紫癜新发病率为每年150〜300例,且一半病例为儿童,其中,有近3/4患者在经过治疗或没有治疗的情况下,会在6个月内好转。在美国,约有6万于成人患有特发性血小板减少性紫癜,通常是在50〜60 岁期间诊断出来特发性血小板减少性紫癜的一般症状包括淤青、淤斑 以及鼻衄及牙龈出血。血小板数量过低会导致口腔或黏膜出现血泡。 脑部、胃肠道或其他内脏出血极少见不良反应,但有致命危险。如经过4周的治疗,血小板计数并无出现明显改善,医生可能会尝试其他疗法。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高,效果还是不错的,患者可以放心服用。
已帮助723人
2020-04-01 09:28
艾曲波帕的疗效如何呢?
艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。艾曲波帕只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。 那么艾曲波帕治疗效果怎么样? 艾曲博帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲博帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是艾曲博帕不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。 再障患者中,艾曲波帕能直接刺激造血干祖细胞来促进生理性的造血干细胞数量的恢复。而在ITP患者中,艾曲波帕则超生理性刺激巨核细胞来达到提升血小板的目的。ITP治疗研究中,艾曲波帕起效的剂量是低于我们再障研究中的剂量。再障研究中,患者获得治疗疗效的剂量需每天至少100mg。这可能是因为相对ITP患者巨核细胞的刺激,再障患者治疗中需要更高浓度的艾曲波帕以及更长时间的治疗。目前艾曲波帕的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。 艾曲波帕和其他药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。 建议患者每天服用艾曲波帕的剂量不要超过75mg。以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。
已帮助588人
2020-04-01 09:13
艾曲波帕主要治什么呢?
艾曲波帕主要能治疗什么病症呢?艾曲波帕,是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),该药物同时被批准用于对其它疗法耐药的患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童,以及慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者血小板减少症的治疗。2018年5月,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta (eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。严重再生障碍性贫血(SAA)是一种罕见的、危及生命的获得性血液疾病,患者的骨髓不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。 因此,患有这种严重疾病的人可能会经历使其日常活动受到限制的衰弱症状和并发症,例如疲劳、呼吸困难、反复感染和异常擦伤或出血。从历史上看,SAA几乎都是属于由长时间的全血细胞减少引起的感染或出血所致的致命性疾病;未经治疗的SAA可在1-2年内造成80%-90%的死亡率。 该研究是一项非随机I/II期临床研究,此次发布的数据主要分析了包括3个治疗组的92例初治(treatment-naive)重度再生障碍性贫血(SAA)患者,其中近80%年龄>18岁。研究中,将艾曲波帕与标准的免疫抑制疗法联合用药。其中,艾曲波帕用药剂量为:12岁及以上患者给药每天一次150mg,6-11岁患者给药每天一次75mg,2-5岁患者给药每天2.5mg/kg。研究中,3个治疗组艾曲波帕给药起始时间和持续时间各不相同:第1组为从第14天给药艾曲波帕直至6个月,第2组为从第14天给药艾曲波帕直至3个月,第3组为从第1天给药艾曲波帕直至6个月。数据显示,艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法的完全缓解率远远超过了临床历史数据。
已帮助740人
2020-04-01 09:07
艾曲波帕(Elbonix)治疗血小板减少症疗效如何?
2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准其艾曲波帕的补充新药申请,一日1次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。 那么艾曲波帕对治疗血小板减少症效果如何呢? 《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)7月5日发表的一项研究表明在一些难治性重度再生障碍性贫血患者中,用艾曲波帕治疗与多系临床缓解相关。 免疫抑制疗法或同种异体移植可有效地治疗重度再生障碍性贫血(以免疫介导的骨髓发育不全和全血细胞减少为特征)。1/3的患者有免疫抑制难治性疾病,伴有持续、重度血细胞减少以及造血干细胞和祖细胞严重缺乏。血小板生成素有可能使造血干细胞和祖细胞的数量增加。 研究者进行了一项2期研究(纳入免疫抑制难治性再生障碍性贫血患者),以确定口服血小板生成素模拟(药物)艾曲波帕能否改善血细胞计 数。25例患者接受艾曲波帕[剂量为(每日)50 mg,必要时可增至每日150 mg的最大剂量]治疗,共12周。主要终点是具有临床意义的血细胞计数或输血非依赖性改变。有缓解的患者继续接受艾曲波帕治疗。 结果发现在12周时,25例患者中的11例(44%)有至少一系的血液学缓解,并且毒性效应轻微。9例患者不再需要血小板输注(血小板计数中位增加 44000/mm3)。6例患者血红蛋白水平提高(中位增加4.4 g/dl),其中3例既往依赖红细胞输注,(治疗后)不再需要输注。9例患者中性粒细胞计数增加(中位增加1350/mm3)。连续骨髓活检显示有缓解的 患者三系血细胞生成正常化,并且无纤维化的增加。免疫功能监测显示没有一致的改变 。 综上所述,可以得知艾曲波帕疗效是非常不错的。
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2020-04-01 09:01
艾曲波帕的治疗效果如何呢?
艾曲波帕治疗血小板减少症效果好吗?药物治疗血小板减少症(CIT)的疗效评估指标主要包括:降低血小板输注;提升血小板最低值,缩短血小板减少持续的时间;减少化疗减量与延迟;提高肿瘤治愈率。 1) 降低血小板(PLT)输注。国内关于重组人血小板生成素(rhTPO)的Ⅱ/Ⅲ期多中心临床试验汇总分析结果表明,实体肿瘤患者化疗后给予rhTPO可减少血小板输注比例、输注例次和输注量。 一篇用药经验报道显示,罗米司亭治疗后,约18%的患者接受了血小板输注。艾曲波帕治疗CIT的I期、II期临床研究未提供血小板输注方面的评估数据。 2) 提升血小板最低值,缩短血小板减少的持续时间。艾曲波帕的I/II期临床研究显示,艾曲波帕组较安慰剂组显著提高血小板最低值、缩短血小板减少的持续时间。罗米司亭的用药经验报道中未显示其血小板最低值的数据和血小板减少持续时间的数据。 3)减少化疗减量与延迟。一项艾曲波帕(Eltrombopag)I期临床试验结果表明,对接受吉西他滨治疗的实体肿瘤患者,艾曲波帕较之于安慰剂对照组,可减少出现化疗延迟和化疗剂量减少者的比例(14% vs.50%)。 4) 提高肿瘤治愈率上世纪末已开始探索促血小板生成药物治疗CIT对肿瘤预后的影响。一项研究共入组41例非霍奇金淋巴瘤,随机分入安慰剂组或PEG-rHuMGDF治疗组,中位随访8.5年。结果显示,治疗组总生存率59%,安慰剂组31%。由此可见艾曲波帕对血小板减少症的治疗效果还是不错的。
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2020-04-01 08:46
艾曲波帕主要是用来治什么的呢?
艾曲波帕的起始剂量为50mg/天一次,这是对多数西方人来说,如果患者是东方人,或者是重度或严重肝功能不全的患者,起始剂量为25mg/天一次。艾曲波帕采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。今天咱们要了解的是艾曲波帕主要是用来治什么的呢? 艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。艾曲波帕于2008年在美国上市,最初用于治疗免疫性血小板减少症,经过临床试验,证实艾曲波帕不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。 总的来说艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。 艾曲波帕常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。服药期间应每两周监测肝功能包括血清丙胺酸转氨酶(ALT或GPT)、天门冬胺酸转氨酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。值得注意的是,虽然艾曲波帕优势明显,但副作用依然存在。艾曲波帕常见的严重不良反应是出血,且绝大多数出血反应都发生于停药后。另外艾曲波帕易引起肝脏毒性、肝脏损伤和骨髓纤维化,所以用药过程中需要监测患者的肝功能。 以上就是艾曲波帕适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-31 14:17
艾曲波帕中国上市了没?
2014年2 月 3 日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准其 Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的补充新药申请,一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。今天咱们就来了解一下艾曲波帕中国上市了没? 艾曲泊帕是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂,可显著提升ITP患者血小板计数水平,降低出血事件,减少伴随用药,而且服用方便,大大提升了患者用药依从性。艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。 艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要重点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。 艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市,2018年1月4日,艾曲波帕在中国获批上市。目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 以上就是艾曲波帕上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-31 14:15
艾曲波帕治疗血小板减少症有效果吗?
艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。艾曲波帕只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。但是艾曲博帕不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。今天咱们就来了解一下艾曲波帕治疗血小板减少症有效果吗? 在RAISE(NCT00370331)研究中, 197名患者随机接受艾曲波帕(每日一次,每次50 mg)或安慰剂治疗6个月,在此期间,艾曲波帕的剂量可以根据个体血小板计数进行调整。患者在接受艾曲波帕治疗6周后,可以减少或停止ITP药物治疗。在试验过程中,患者被允许在临床要求的任何时间接受抢救治疗。接受艾曲波帕和安慰剂治疗的患者平均年龄分别为47岁和52.5岁。在接受艾曲波帕和安慰剂治疗的患者中,约有一半(分别为47%和50%)的患者在随机分组时同时接受ITP药物治疗(主要是皮质类固醇),血小板基线计数小于或等于15 x 10^9/L的患者分别为50%和48%。 在接受艾曲波帕和安慰剂治疗的患者中, 分别有37%和34%的患者曾接受过脾切除术。试验中,艾曲波帕的疗效是通过血小板计数大于或等于50 x 10^9/L的几率来评估的。试验结果表明,两组患者(艾曲波帕 VS 安慰剂)的血小板计数≥50×10^9 /L的平均周数为11.3周 VS 2.4周,需要抢救治疗的患者分别为18% VS 40%。 再障患者中,艾曲波帕能直接刺激造血干祖细胞来促进生理性的造血干细胞数量的恢复。而在ITP患者中,艾曲波帕则超生理性刺激巨核细胞来达到提升血小板的目的。ITP治疗研究中,艾曲波帕起效的剂量是低于我们再障研究中的剂量。再障研究中,患者获得治疗疗效的剂量需每天至少100mg。这可能是因为相对ITP患者巨核细胞的刺激,再障患者治疗中需要更高浓度的艾曲波帕以及更长时间的治疗。 以上就是艾曲波帕效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-31 14:13
艾曲波帕治疗血小板减少症的疗效如何呢?
艾曲波帕是一种口服的血小板生成素(TPO)受体激动剂,由葛兰素史克(GSK)公司研发,美国FDA在2008年批准其治疗特发性血小板减少性紫癜,2014年批准治疗重型再生障碍性贫血。在2018年1月,获得中国国家药品监督局批准上市,不过在我国艾曲波帕获批的适应症是原发免疫性血小板减少症。今天咱们就来了解一下艾曲波帕治疗血小板减少症的疗效如何呢? 在一项为期6 周的安慰剂对照Ⅲ期临床试验中,144名先前曾至少接受过一种疗法治疗(约75%和40%接受过糖皮质类固醇和脾切除术治疗, 51%接受过3种或以上疗法治疗)、血小板数低于3万/μL的ITP患者分别接受艾曲波帕50 ~75mg/d和安慰剂治疗,且依据WHO划分的出血等级,即按出血严重程度从0 级(无出血)到4级(衰竭性失血),对受试者每周进行评价。结果显示,本品组和安慰剂组中分别有59%和16%的受试者达到主要终点指标的预期,即6周后血小板数等于或超过5万/μL;本品组的出血事件发生率明显低于安慰剂组,两组的临床显著出血(2 ~4 级)发生率分别为16%和36% ( P = 01029) ;两组常见不良反应为头痛、恶心、鼻咽炎和腹泻,其中头痛发生率相似。 另一项涉及血小板数低于3 万/μL 的118名ITP患者、为期6周的安慰剂对照Ⅱ期临床试验也显示,本品30、50和75mg剂量组中分别有28%、70%和81%的受试者达到同上的主要终点指标预期,而安慰剂组的此疗效率仅为11%( P < 0. 001) ;艾曲波帕3个剂量组和安慰剂组中分别有14%、37%、50%和4%的受试者血样中血小板数超过20万/μL。总体来说艾曲波帕效果是非常不错的。 艾曲波帕目前主要为免疫性血小板减少症的二线治疗,主要用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。临床调研表示,该药与现有治疗血小板减少症药物相比较,艾曲波帕 作为治疗血小板减少的口服药物,安全性较高。 以上就是艾曲波帕效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-31 14:11
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