艾曲波帕中国上市了没？

2014年2 月 3 日，葛兰素史克宣布，FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格，用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划，旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月，FDA 批准其 Promacta(eltrombopag，艾曲波帕)的补充新药申请，一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。今天咱们就来了解一下艾曲波帕中国上市了没？

艾曲泊帕是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂，可显著提升ITP患者血小板计数水平，降低出血事件，减少伴随用药，而且服用方便，大大提升了患者用药依从性。艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐前1小时或2小时）。 

艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要重点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市，2018年1月4日，艾曲波帕在中国获批上市。目前，艾曲波帕已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

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