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艾曲波帕(eltrombopag)相关药讯

Eltrombopag怎么吃?
Eltrombopag怎么吃?
艾曲波帕Eltrombopag的上市,对于患有非常罕见又严重的血液疾病,而经当前治疗方案失败的患者具有重大的治疗意义,那么,艾曲波帕Eltrombopag怎么吃呢? Eltrombopag的服用方法: 初始剂量为50mg,每天一次,服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。通过服用艾曲波帕12周之后,40%的患者血小板、红细胞、白细胞发生了血液反应。在延伸治疗阶段,8名患者产生多向反应。在平均8.1个月的随访期间,其中4名患者逐渐停止治疗并维持这种反应。 另外,艾曲波帕可能引起肝毒性: 开始艾曲波帕治疗前测定血清丙氨酸转氨酶(AST),和胆红素,调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高,进行分次。 关于特殊人群服用艾曲波帕Eltrombopag: 妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在艾曲波帕Eltrombopag妊娠注册。 哺乳母亲:应作出决策中断艾曲波帕Eltrombopag或哺乳,考虑艾曲波帕Eltrombopag对母亲的重要性。 药物相互作用: 艾曲波帕Eltrombopag是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露OATP1B1底物药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。 多价阳离子显著减低艾曲波帕Eltrombopag的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。
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2020-02-10 18:46
Eltrombopag治什么呢?
Eltrombopag治什么呢?
艾曲波帕(eltrombopag)由英国制药巨头葛兰素史克(GSK)研发,那么,艾曲波帕Eltrombopag治什么呢? 艾曲波帕eltrombopag适应症: 艾曲波帕eltrombopag是一种促血小板生成素受体激动剂,它通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用,适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。 2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕eltrombopag可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 2014年2 月 3 日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕(Eltrombopag)突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者的血细胞减少。 2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕eltrombopag用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕eltrombopag片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕eltrombopag口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕eltrombopag可以扩展用于1岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。
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2020-02-10 18:34
服用Eltrombopag需要注意什么呢?
服用Eltrombopag需要注意什么呢?
服用艾曲波帕Eltrombopag需要注意的事项是什么呢? 1、患者在服用艾曲波帕Eltrombopag期间,应尽量减少活动,当低于50×10^9/L应该尽量卧床休息,限制活动;如果有抽血或者肌注等创伤操作时,要延长按压时间。 2、艾曲波帕Eltrombopag可能引起肝毒性,观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。艾曲波帕Eltrombopag是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。 3、艾曲波帕Eltrombopag剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。艾曲波帕Eltrombopag可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕Eltrombopag治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定稳定剂量。 4、肝毒性风险:开始艾曲波帕Eltrombopag治疗前测定血清丙氨酸转氨酶(AST),和胆红素,调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高,进行分次。评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常,每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。
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2020-02-10 18:26
Eltrombopag效果怎样?
Eltrombopag效果怎样?
2017年10 月 18 日,诺华制药公司表示eltrombopag艾曲波帕,治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者(已确诊 ITP 大于等于 6 个月时间),那么,艾曲波帕Eltrombopag的治疗效果怎样? 关于艾曲波帕Eltrombopag疗效研究: RAISE试验证实了艾曲波帕Eltrombopag对成人ITP的有效治疗作用:这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者均为成人慢性ITP,血小板<30×10^9 /L ,按2:1随机分入治疗组(艾曲波帕50 mg/d,根据治疗反应调整剂量,最大75 mg/d,)和安慰剂组,治疗时间6个月。 6个月后,治疗组更多患者出现反应(治疗组52% vs.安慰剂组16%);6个月的治疗时间内,治疗组更多患者至少一次出现治疗反应(治疗组79% vs.安慰剂组29%)。 艾曲波帕Eltrombopag安全性研究 证实了艾曲波帕Eltrombopag的安全性和耐受性良好:这是一项全球、多中心、开放式延长试验,研究中85%的患者至少一次出现治疗反应(47%获得持续反应)。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲波帕治疗总体耐受良好,较以往的II/III期研究相比,持续艾曲波帕治疗并未增加副反应,在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。 两项研究中,艾曲波帕Eltrombopag耐受性良好,没有发现新的不良反应,没有观察到血栓形成事件。能降低任意程度出血和临床显著出血。
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2020-02-10 18:19
Eltrombopag中文版说明书
Eltrombopag中文版说明书
艾曲波帕Eltrombopag中文版说明书 【药品名称】Eltrombopag 【规格】50mg/片×14片/盒;25mg/片×14片/盒 【适应症】 (1)艾曲波帕(Eltrombopag)是一种蛋白质的人造形式,能够增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。 (2)艾曲波帕Eltrombopag 用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件,这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童,其他药物未经成功试用。 (3)艾曲波帕还用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。 (4)在其他药物尝试失败后,Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。 【用法与用量】 (1)建议的初始剂量为每天一次,每次50mg; (2)对中度或严重肝功能不全患者,建议的初始课题为每天一次,每次25mg; (3)均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。 【注意事项】 (1)艾曲波帕(Eltrombopag)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。 (2)为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。 (3)每天最大剂量建议不超过75 mg。 (5)重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕(Eltrombopag)。 【不良反应】服用艾曲波帕(Eltrombopag)会出现恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
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2020-02-10 18:02
Revolade治疗血小板减少症疗效怎样?
Revolade治疗血小板减少症疗效怎样?
艾曲波帕Revolade由葛兰素史克研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平,那么,艾曲波帕Revolade治疗血小板减少症治疗效果怎样? RAISE研究结果显示:对于成人慢性ITP患者,艾曲波帕Revolade可以迅速升高并维持血小板计数在安全范围、减少有临床意义的出血事件、减少患者对伴随用药和挽救性治疗的需求、改善患者生活质量,且患者耐受性良好。 EXTEND研究显示:长期使用艾曲波帕Revolade使血小板计数持续增加并可降低出血事件、ITP患者长期使用耐受性良好、改善患者生活质量、有助减少伴随用药。 这项名为 EXTEND 的研究发现,大部分的治疗患者可以维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性 ITP 药物,该研究对接受持续 8 年治疗的患者进行了临床评估(中位暴露时间为 2.4 年)。 ITP 是一种罕见的严重性的血液病症,患者由于缺乏足够的血小板数量,导致出血不能够有效凝结,因此,患有 ITP 的患者往往会经历瘀伤、出血,个别患者会有致命性严重大出血的风险。慢性/持续性 ITP 的治疗目的是让患者获得足够安全的血小板数量以降低出血风险。 Revolade 作为一款重要的口服治疗选择,可以升高患者的血小板计数并降低患者的出血率,降低某些患有慢性/持续性 ITP 患者对并行疗法的治疗需求。临床医生将可以更好的优化对患有慢性ITP患者的疾病管理工作。
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2020-02-10 17:56
Revolade需要注意什么呢?
Revolade需要注意什么呢?
艾曲波帕Revolade不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年被美国FDA批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者,那么,艾曲波帕Revolade需要注意什么呢? 1、艾曲波帕Revolade的起始是50mg,每天1次;对东方人或中度/严重肝功能不全,起始为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。 2、艾曲波帕Revolade和其它、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。 3、为减低出血风险调整每天至达到和维持血小板计数≥50X10^9L。 4、每天不要超过75mg。 5、以最大服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断。 警告和注意事项: 可能引起肝毒性。 观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。中断服药可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数CBCs,血小板计数至少4周。 剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 用Revolade 治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数,然后确定稳定剂量Revolade 后每月。因为肝毒性和其它风险,只能从有限制计划获得Revolade 。
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2020-02-10 17:49
Revolade一盒要多少钱?
Revolade一盒要多少钱?
艾曲波帕一般有25mg和50mg两种规格,由英国葛兰素史克公司(gsk)原研生产,商品名为Revolade,那么,艾曲波帕Revolade一盒要多少钱? 艾曲波帕Revolade目前已经在国内上市了,售价是:25mg*28片/盒,售价约7000元人民币。 艾曲波帕诺华版: ①25mg*14片/一盒,售价约2000元人民币。 ②50mg*14片/一盒,售价约4000元人民币。 孟加拉碧康版: ①25mg*28片/一盒,售价约1500元人民币。 ②50mg*28片/一盒,售价约3000元人民币。 得益于中国药品审评审批改革提速,诺华2018年1月4日宣布,瑞弗兰艾曲泊帕获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症。据了解,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019版正式发布,将艾曲泊帕Revolade纳入了抗出血药乙类范围。该目录自2020年起正式实施。 据了解,艾曲波帕也在印度上市了,印度版艾曲波帕是诺华原研药,也是进口药,价格比国内稍低一些,此外,碧康药厂首仿艾曲波帕在孟加拉也上市了,孟加拉艾曲波帕仿制药是目前性价比最高的。 艾曲波帕Revolade的原理与优势: 根据RAISE研究,瑞弗兰组患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L,起效迅速。 停药后长期有效:多个研究一致显示,瑞弗兰治疗后,30%左右的ITP患者可获得停药后长期缓解。 使用艾曲波帕Revolade告别注射,提高患者舒适度。
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2020-02-10 17:43
Revolade疗效好吗?
Revolade疗效好吗?
艾曲波帕Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者,那么,Revolade的治疗效果好吗? 在EXTEND研究期间,艾曲波帕Revolade明显改善患者的健康相关生活质量。除此之外,使用艾曲波帕Revolade一年后出血事件明显下降且长期耐受性、安全性良好。 艾曲波帕EXTEND研究是一项开放性研究,对≥1次既往ITP治疗反应不充分以及之前完成了一项艾曲波帕Revolade研究的302名慢性ITP成人患者进行了长达10年的安全性和疗效评估。具体实施方法:起始剂量给予艾曲波帕50mg每天,持续6-12个月并评估疗效,之后逐渐调整剂量以达到目标血小板数,此后随访血小板计数及出血事件。数据表明:艾曲波帕Revolade可持续增加中位血小板计数,可使91.4%患者血小板计数≥30*10^9/L,使85.8%患者血小板计数≥50*30*10^9/L,51%患者血小板计数≥50*30*10^9/L持续超过31周。 艾曲泊帕的原理与优势: 根据RAISE研究,患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16 x 30*10^9/L 升至36 x 30*10^9/L,起效迅速。 停药后长期有效:多个研究一致显示,30%左右的ITP患者可获得停药后长期缓解。 艾曲波帕Revolade告别注射,提高患者舒适度。
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2020-01-23 11:28
Revolade效果如何呢?
Revolade效果如何呢?
2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕Revolade可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法,那么,艾曲波帕Revolade的治疗效果如何呢? 据有关分析表明,艾曲波帕Revolade可明显提高血小板计数,降低出血风险。在之前报道的研究资料中,超过80%的患者血小板计数超过>50×10^9/L,其中包括高度难治和经多方案治疗的患者。另外,有文献报道对1种TPO-RA不耐受的患者可切换至另1种TPO-RA。目前已获得了两种TPO RAS治疗成人ITP患者的长期随访数据。   EXTEND试验报道了慢性ITP患者经艾曲波帕Revolade治疗后的3年随访数据,总反应率为85%,中位血小板计数2周内增加至50×10^9/L。最常见的不良事件为轻度,包括头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染和疲劳。血小板减少、丙氨酸转氨酶升高有何疲劳是最常见的3级以上AES。   另外,在2014年2 月 3 日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕Revolade 突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准其(艾曲波帕Revolade)的补充新药申请,用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗,SAA 是一种罕见疾病,大约 40% 的人将在确诊 5 年内死于感染或出血。
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2020-01-23 11:21
Revolade的价格与规格
Revolade的价格与规格
艾曲波帕Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化,那么,一起来看看Revolade的价格与规格吧! Revolade的价格:(Revolade的价格有三种版本,供大家参考) 艾曲波帕Revolade在国内的价格以及规格:25mg*28片/盒,售价约7000元人民币。 艾曲波帕Revolade诺华版的价格以及规格: ①25mg*14片/一盒,售价约2000元人民币。 ②50mg*14片/一盒,售价约4000元人民币。 孟加拉碧康版的价格以及规格: ①25mg*28片/一盒,售价约1500元人民币。 ②50mg*28片/一盒,售价约3000元人民币。 由于国内艾曲波帕Revolade价格不菲,很多普通患者选择服用孟加拉版本的艾曲波帕,价格比较亲民,受更多患者青睐。 艾曲波帕Revolade与直接抗病毒药物联合应用的安全性和有效性得到了验证,葛兰素史克表示在两项临床试验中常见的副作用包括贫血,发热,疲劳,以及少数患者有外周性水肿。艾曲波帕Revolade片(包装)上有黑框警告可能会导致肝中毒。FDA 提醒,艾曲波帕Revolade片联合干扰素和利巴韦林治疗丙肝患者可能会增加肝脏失代偿风险。 目前,艾曲波帕Revolade已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
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2020-01-23 11:13
Revolade价格多少呢?
Revolade价格多少呢?
2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕Revolade用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗,两年后,我国就上市批准了艾曲波帕Revolade,那么,艾曲波帕Revolade价格多少呢? 艾曲波帕Revolade在国内上市的价格:25mg*28片/盒,售价约7000元人民币,一年需要84000元人民币,可见,不是一般普通患者的家庭所能承担得起的! 艾曲波帕Revolade也有仿制药,是由孟加拉碧康仿制的,它的定价既亲民又实惠,为广大的患者带去希望和福音,仿制版艾曲波帕的价格: ①25mg*28片/一盒,售价约1500元人民币,一年需要18000元人民币左右;②50mg*28片/一盒,售价约3000元人民币;一年需要36000元人民币左右。(由于汇率浮动,价格有所不同) 另外,还有一种艾曲波帕Revolade诺华版,它是原研版本的药物,售价在: ①25mg*14片/一盒,售价约2000元人民币,一年需要24000元人民币左右;②50mg*14片/一盒,售价约4000元人民币,一年需要48000元人民币左右! 艾曲波帕Revolade由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
已帮助879人
2020-01-23 11:01
Revolade使用说明
Revolade使用说明
艾曲波帕Revolade主要适用于对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者,目前适用的患者年龄范围已经非常广泛,为ITP患者提供了较优的用药方案。那么艾曲波帕Revolade的使用说明是什么呢? 1、使用艾曲波帕Revolade达到和维持血小板计数≥50000/μl的最低剂量。剂量调整基于血小板计数响应。 2、艾曲波帕Revolade不得用于标准化血小板计数。在临床研究中,血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后1至2周内增加,并在停药后1至2周内减少。 3、成年人和6至17岁的儿科人群:Revolade的推荐起始剂量为每天一次50毫克。对于亚洲血统的患者(如中国人,日本人,台湾人,韩国人或泰国人),艾曲波帕Revolade应以每天25毫克的减量剂量开始。 4、1至5岁的儿科人群:艾曲波帕的推荐起始剂量为每天一次25毫克。 剂量调整: 1、在开始使用艾曲波帕Revolade后,必须调整剂量以达到并保持血小板计数≥50000/μl,以降低出血风险。不得超过每日75毫克的剂量。 2、在使用艾曲波帕Revolade治疗期间应定期监测临床血液学和肝脏检查,并根据血小板计数修改Revolade的剂量方案。 3、艾曲波帕是处方药,应在医疗指导和建议下使用。 孕妇用药 (1)妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在Revolade妊娠注册。 (2)哺乳母亲:应作出决策中断Revolade或哺乳,考虑Revolade对母亲的重要性。
已帮助710人
2020-01-23 10:50
Revolade效果好吗?
Revolade效果好吗?
得益于中国药品审评审批改革提速,诺华在2018年1月4日宣布,瑞弗兰艾曲波帕Revolade获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。25mg价格每盒约7000元。对患者来说是一笔不小的支出,那么,艾曲波帕Revolade治疗效果好吗? 据临床结果显示,艾曲波帕Revolade与现有治疗血小板减少症药物相比较,安全性较高。 研究结果显示,66% 应用艾曲波帕Revolade片联合聚乙二醇干扰素派罗欣和利巴韦林治疗的患者有早期病毒学应答,与聚乙二醇干扰素派罗欣,利巴韦林加安慰剂治疗患者 50% 的早期病毒学应答率相比具有统计学差异。此外,艾曲波帕Revolade片组 23% 的患者有持续病毒学反应,而安慰剂组仅 14% 患者有持续病毒学反应。 2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕Revolade 突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准艾曲波帕Revolade的补充新药申请,一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症的治疗。 目前艾曲波帕Revolade已经获得全球100多个国家批注,用于慢性血小板减少症的治疗。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕Revolade是可是口服的治疗血小板减少症的药物,安全性高。
已帮助718人
2020-01-23 10:42
Revolade适应症
Revolade适应症
艾曲波帕Revolade在我国上市已经有两年的时间了,那么,艾曲波帕Revolade的适应症是什么呢? 艾曲波帕Revolade最初于2008年11月20日获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗对皮质类固醇,免疫球蛋白疗法或脾切除术反应不足的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的血小板减少症。 2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕Revolade,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 艾曲波帕Revolade于2014年2月获得了FDA 突破性治疗的指定,该药物用于再生障碍性贫血的免疫抑制未能成功。2017年,NIH将艾曲波帕Revolade列为再生障碍性贫血的治疗标准。 2015年8月24日,FDA批准艾曲波帕Revolade用于治疗1岁及以上的特发性血小板减少症的小儿血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。 2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕Revolade用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕Revolade片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕Revolade口服混悬剂是指在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕Revolade可以扩展用于 1 岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。
已帮助751人
2020-01-23 10:34
Elbonix的用量多少呢?
Elbonix的用量多少呢?
艾曲波帕Elbonix适用于治疗血小板减少症的患者,那么,艾曲波帕Elbonix的用量多少呢? 艾曲波帕Elbonix的推荐剂量:是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。 另外,服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。 艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,它通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用,适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。 血小板是参与凝血的重要成分。血小板减少的直接影响就是妨碍凝血,导致出血,在皮肤下的出血称为紫癜。当血小板数大幅度下降时,可发生严重的出血以至危及生命。 血中血小板减少可以是由于血小板的生成减少,血小板的破坏增加,也可以是由于血小板的分布异常。例如,正常情况下,约有20%的血小板贮存在脾内,而当脾极度肿大时,80%的血小板可停留在脾内,从而使血液中的血小板计数明显下降。 血小板破坏加速也是引起血小板减少的常见原因。血小板的寿命可以从通常的10天左右减至不到1天。引起血小板加速破坏的原因中,变态反应是最常见的。 血小板的减少对人的危害极大,而且也不是很常见,一旦发现,请及时选择提升血小板的药物(艾曲波帕Elbonix)治疗!
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2020-01-23 10:27
Elbonix用法和用量
Elbonix用法和用量
目前认为ITP是由于人体产生抗血小板自身抗体导致单核巨噬系统破坏血小板过多造成血小板减少,而临床研究结果显示,艾曲波帕Elbonix在提升血小板数量方面具有明显优势,那么,Elbonix用法和用量是什么呢? 1、Elbonix的使用方法以及使用剂量:Elbonix的起始剂量为50mg/天一次,这是对多数西方人来说,如果患者是东方人,或者是重度或严重肝功能不全的患者,起始剂量为25mg/天一次。 2、艾曲波帕Elbonix采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕Elbonix和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。 3、为减低出血风险,调整每天剂量至达到并维持血小板计数≥50×10^9/L。 4、每天剂量最好不要超过75 mg。 5、如最大剂量后4周血小板计数仍不增加则中断艾曲波帕Elbonix给药;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也需要中断艾曲波帕Elbonix。 另外,在2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕Elbonix口服混悬剂是指在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕Elbonix可以扩展用于 1 岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。
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2020-01-23 10:20
Elbonix列入医保了没?
Elbonix列入医保了没?
艾曲波帕Elbonix目前主要为免疫性血小板减少症的治疗,主要适应糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效或脾切后的病人。临床结果显示,该药与现有治疗血小板减少症药物相比较,安全性较高,那么,艾曲波帕Elbonix列入医保了没? 据医伴旅了解,Elbonix是孟加拉碧康仿制的原研艾曲波帕,由于法律原因,并不能正式的在我国上市,因此,也没有Elbonix纳入医保这一说! 说到孟加拉的艾曲波帕Elbonix就不得不提一下它的价格,可以说,它是目前所有版本中价格最亲民实惠的一种了,孟加拉碧康版的艾曲波帕Elbonix有两种价格: ①25mg*28片/一盒,售价约1500元人民币。 ②50mg*28片/一盒,售价约3000元人民币。(由于汇率浮动,价格有所不同) 而国内的售价可不是一般的患者所能承担的起的,艾曲波帕在国内的价格:25mg*28片/盒,售价约7000元人民币,国内只有这一种规格! 另外,还有一种原研版的艾曲波帕诺华版售价也比国内低: ①25mg*14片/一盒,售价约2000元人民币。 ②50mg*14片/一盒,售价约4000元人民币。 一经对比,可以看出,孟加拉碧康的是最便宜的,国内是最贵的,价格已经给大家列出,选择哪一版本,请咨询医伴旅! 另外,相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,孟加拉碧康版的艾曲波帕Elbonix的主要成份含量与原研产品相似,具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管。
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2020-01-23 10:12
Elbonix使用说明
Elbonix使用说明
艾曲波帕Elbonix只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,但不应用于意向正常血小板计数正常化的人群,那么,艾曲波帕Elbonix的具体使用说明时候是什么呢? 1、中国慢性ITP成人受试者中,艾曲波帕Elbonix的平均浓度-时间曲线面积和最大实测血浆浓度分别比高加索ITP患者高1.52倍和1.26倍,提示中国患者应选择低于高加索人种的剂量,即25 mg每日1次作为起始给药剂量。 2、初始剂量为25 mg每日1次,如果连续2周PLT<50×10^9/L,则每2周按25 mg每日1次的剂量增加,最大剂量75 mg每日1次。 3、为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 10^9L。 4、每天剂量不要超过75 mg。 5、以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。 另外,艾曲波帕Elbonix可能引起肝毒性。患者在服用艾曲波帕Elbonix期间一定要观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加;治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。 那么,患者在什么时候开始减量停药呢? 应维持PLT在(50~250)×10^9/L,PLT>150×10^9/L时开始减量,>250×10^9/L时停药,停药后PLT<100×10^9/L时以低剂量开始治疗。相关对比研究显示:治疗2个月后57.7%的患者血小板达到50以上。 提醒患者,在治疗中患者不可擅自使用艾曲波帕Elbonix,用药期间要密切观察,如有不适应及时沟通,寻找解决方案。
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2020-01-23 10:00
Elbonix注意事项
Elbonix注意事项
患者在服用艾曲波帕Elbonix期间的注意事项: 1、注意事项尽量减少活动,当低于50×10^9/L应该尽量卧床休息,限制活动; 2、如果有创伤时,要延长按压时间; 3、不管什么动作都要轻柔;大便不要用力,便秘时应告诉医生; 4、进食清淡、易消化的流质或半流质饮食,避免过热、过冷或刺激性食物; 5、坚持饭后漱口,用柔软的软毛牙刷,防止牙龈出血; 6、皮下淤血特别是无碰撞而发生的;皮下小红斑(不凸出皮肤表面);排出鲜红和粉红色的尿液;黑色大便或大便带血;牙龈出血或鼻出血;月经量过多或持续时间长;头痛或视力改变;感到非常贫乏或困倦,应及时和主治医生沟通。 7、停止服用阿司匹林等抗凝药物。 另外,艾曲波帕Elbonix可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕Elbonix治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。 艾曲波帕Elbonix可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。 艾曲波帕Elbonix是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数CBC,血小板计数至少4周。 艾曲波帕Elbonix剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。
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2020-01-23 09:50
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