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Revolade适应症

郭药师
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2025-01-20 05:54:21
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艾曲波帕Revolade在我国上市已经有两年的时间了,那么,艾曲波帕Revolade的适应症是什么呢?

艾曲波帕Revolade最初于2008年11月20日获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗对皮质类固醇,免疫球蛋白疗法或脾切除术反应不足的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的血小板减少症。

2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕Revolade,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

艾曲波帕Revolade于2014年2月获得了FDA 突破性治疗的指定,该药物用于再生障碍性贫血的免疫抑制未能成功。2017年,NIH将艾曲波帕Revolade列为再生障碍性贫血的治疗标准。

2015年8月24日,FDA批准艾曲波帕Revolade用于治疗1岁及以上的特发性血小板减少症的小儿血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。

2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕Revolade用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕Revolade片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕Revolade口服混悬剂是指在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕Revolade可以扩展用于 1 岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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