艾曲波帕(eltrombopag)说明书
艾曲波帕(eltrombopag)
存在持续性或慢性免疫性血小板减少症、丙型肝炎感染的血小板减少症,以及重型再生障碍性贫血的成人患者。
艾曲波帕(eltrombopag)相关药讯
艾曲波帕上市时间
艾曲波帕上市时间:2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。 2015年8月24日,美国 FDA 批准艾曲波帕治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。2018年1月4日,艾曲波帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。 艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。艾曲波帕只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。 目前孟加拉碧康制药已经生产出了艾曲波帕的仿制药Elbonix,Elbonix也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的艾曲波帕仿制药。价格经济,效果显著,安全性高,为广大患者带来福音。25mg*28片,价格1500元,50mg*28片,价格3000元。目前孟加拉碧康制药生产的Elbonix还没有在国内上市,患者购买艾曲波帕Elbonix,可以联系国内海外医疗服务机构医伴旅。
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2020-02-11 12:08
Revolade是什么药呢?
Revolade是什么药呢?艾曲波帕Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕Elbonix只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。 艾曲波帕Revolade由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。2015年8月24日,美国 FDA 批准艾曲波帕治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。2018年1月4日,艾曲泊帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。 目前,艾曲波帕Revolade已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,碧康制药生产的Elbonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格经济,效果显著,安全性高,为广大患者带来福音。25mg*28片,价格1500元,50mg*28片,价格3000元。
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2020-02-11 10:42
Revolade用量多少呢?
艾曲波帕(Revolade、Elbonix)由葛兰素史克公司研发,是一种促血小板生成素受体激动剂,Revolade艾曲波帕适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕(Revolade)只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Revolade艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。2012年12月,艾曲波帕(Revolade)在美国上市;2018年1月4日,艾曲波帕(Revolade)在中国获批上市,Revolade用量多少呢? 艾曲波帕Revolade的使用方法以及使用剂量: 艾曲波帕(Revolade)的起始剂量为50mg/天一次,这是对多数西方人来说,如果患者是东方人,或者是重度或严重肝功能不全的患者,起始剂量为25mg/天一次。 艾曲波帕(Revolade)采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕Revolade和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。 为减低出血风险,调整艾曲波帕(Revolade)每天剂量至达到并维持血小板计数≥50×10^9/L。每天剂量最好不要超过75 mg。如最大剂量后4周血小板计数仍不增加则中断艾曲波帕(Revolade)给药;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也需要中断艾曲波帕(Revolade)。
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2020-02-11 10:28
Eltrombopag可治疗什么病症?
艾曲波帕Eltrombopag一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。 2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕eltrombopag可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕(Eltrombopag)突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者的血细胞减少。 2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕eltrombopag用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕eltrombopag片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕eltrombopag口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕eltrombopag可以扩展用于1岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。 目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。
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2020-02-11 10:18
艾曲波帕该如何吃呢?
血小板减少是指血液中血小板计数<100×109/L。血小板减少见于多种血液性疾病、风湿免疫病、放化疗损伤及药物相关性血小板减少。艾曲波帕是治疗血小板减少的药物,由葛兰素史克公司生产,2012年12月获批在美国上市,可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 2018年1月4日,艾曲泊帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。艾曲波帕该如何吃呢? 对大多数患者艾曲波帕Revolade 的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。空胃给药(餐前1小时或2小时)。每天剂量不要超过75 mg。建议剂量从25mg开始,再到50mg 最大不超过75mg,因为亚洲人剂量需要比欧美人低。艾曲波帕Revolade和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。 为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕Revolade。用Revolade治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定稳定剂量艾曲波帕Revolade后每月。因为肝毒性和其它风险,只能从有限制计划获得艾曲波帕Revolade。
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2020-02-11 10:13
艾曲波帕用量多少呢?
艾曲波帕用量多少呢?艾曲波帕Elbonix的使用方法以及使用剂量:Elbonix的起始剂量为50mg/天一次,这是对多数西方人来说,如果患者是东方人,或者是重度或严重肝功能不全的患者,起始剂量为25mg/天一次。 艾曲波帕Elbonix采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕Elbonix和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。为减低出血风险,调整每天剂量至达到并维持血小板计数≥50×10^9/L。每天剂量最好不要超过75 mg。如最大剂量后4周血小板计数仍不增加则中断艾曲波帕Elbonix给药;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也需要中断艾曲波帕Elbonix。 2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。 2018年1月4日,艾曲泊帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。
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2020-02-11 10:03
艾曲波帕是什么呢?
艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。2015年8月24日,美国 FDA 批准艾曲波帕治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。2018年1月4日,艾曲泊帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。 艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。碧康制药生产的Elbonix是艾曲波帕的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。规格25mg*28片,价格1500元,50mg*28片,价格3000元左右。
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2020-02-11 09:57
艾曲波帕可以治疗什么病症?
艾曲波帕是由葛兰素史克制药生产的,艾曲波帕一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。 艾曲波帕治疗对其他疗法无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP )特发性血小板减少性紫癜指人体血小板计数低至异常水平。在2/3的患者中,是因自身血小板的抗体形成,然后出现特发性血小板减少性紫癜。一般来说,大多数人的血小板计数约为 150 x10^9~350 x 10^9/U诊断特发性血小板减少性紫癜所需的实际血 小板计数并不固定,但通常约为50x10^9/L。 在美国,特发性血小板减少性紫癜新发病率为每年150〜300例,且一半病例为儿童,其中,有近3/4患者在经过治疗或没有治疗的情况下,会在6个月内好转。在美国,约有6万于成人患有特发性血小板减少性紫癜,通常是在50〜60 岁期间诊断出来特发性血小板减少性紫癜的一般症状包括淤青、淤斑 以及鼻衄及牙龈出血。 血小板数量过低会导致口腔或黏膜出现血泡。 脑部、胃肠道或其他内脏出血极少见不良反应,但有致命危险。如经过4周的治疗,血小板计数并无出现明显改善,医生可能会尝试其他疗法。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。
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2020-02-11 09:39
Revolade中文说明书
艾曲泊帕Revolade说明书 中文名:艾曲波帕 英文名:Revolade、Eltrombopag、Promacta 适用症: 艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 艾曲波帕 PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。 剂量和用法: 对大多数患者Revolade PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。 空胃给药(餐前1小时或2小时)。 PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。 为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。 每天剂量不要超过75 mg。 如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA。 注意事项: PROMACTA 返利凝 可能引起肝毒性。 观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。 治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。 肝功能受损患者给药时小心谨慎。 艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险,为骨髓纤维化征象监查外周血。 中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。 艾曲波帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。 用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定稳定剂量PROMACTA后每月。 因为肝毒性和其它风险,只能从有限制计划获得艾曲波帕。 不良反应: 最常见不良反应是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。 艾曲波帕可能引起肝毒性: 开始艾曲波帕治疗前测定血清丙氨酸转氨酶(AST),和胆红素,调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高,进行分次。 评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常,每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。 特殊人群: 妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在PROMACTA妊娠注册。 哺乳母亲:应作出决策中断PROMACTA或哺乳,考虑PROMACTA对母亲的重要性。 药物相互作用: 艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。 多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用Revolade。
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2020-02-11 09:36
Eltrombopag中文版的说明书
Eltrombopag中文版的说明书 【药品名称】艾曲波帕片Eltrombopag 【功能与主治】 艾曲波帕片Eltrombopag是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 Eltrombopag只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Eltrombopag不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。 【用法与用量】 建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者,以及东方中国患者为每天一次,每次25mg,均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。 为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。 每天最大剂量建议不超过75 mg。 如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Eltrombopag;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断Eltrombopag。 【不良反应】 最常见不良反应是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。 【药品相互作用】 艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀rosuvastatin)药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。 多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用Eltrombopag。
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2020-02-11 09:28
艾曲波帕的中文版说明书
艾曲波帕的中文版说明书 【药品名称】艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix 【适应症】 (1)艾曲波帕(Eltrombopag)是一种蛋白质的人造形式,能够增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。 (2)艾曲波帕Eltrombopag 用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件,这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童,其他药物未经成功试用。 (3)艾曲波帕还用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。 (4)在其他药物尝试失败后,Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。 【用法与用量】 (1)建议的初始剂量为每天一次,每次50mg; (2)对中度或严重肝功能不全患者,建议的初始课题为每天一次,每次25mg; (3)均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。 【注意事项】 (1)艾曲波帕(Eltrombopag)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。 (2)为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。 (3)每天最大剂量建议不超过75 mg。 (5)重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕(Eltrombopag)。 【不良反应】服用艾曲波帕(Eltrombopag)会出现恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。 【药品相互作用】 艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。 多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。
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2020-02-11 09:24
Elbonix的效果如何呢?
Elbonix的效果如何呢?试验评估了艾曲波帕Elbonix对1岁及以上儿童慢性ITP患者的疗效和安全性。根据ITP确诊的时间,试验的时间有所不同:至少6个月或至少12个月。在试验期间,剂量可以每两周增加一次,每天最多75mg。 在PETIT2研究中(NCT01520909),血小板计数小于30 x 10^9 /L的难治性或复发且至少接受过一次ITP治疗的患者按年龄分层,随机接受艾曲波帕Elbonix(n = 63)或安慰剂(n = 29)治疗。年龄在6至17岁之间的患者的起始剂量为每日50mg(体重大于27公斤的患者为每日50mg,体重不足27公斤的患者为每日37.5mg)。东亚地区6至17岁的患者,不论体重如何,每天服用一次,每次25mg。1 ~ 5岁患者口服混悬液的起始剂量为1.2 mg/kg,每日1次(东亚患者0.8 mg/kg,每日1次)。 在本试验中,艾曲波帕Elbonix的疗效是通过在随机双盲期的8周(5~12周)中至少有6周的时间里,达到血小板计数≥50 x 10^9 /L(在没有救援治疗的情况下)的受试者所占比例来评估的。试验结果表明,12~17岁的两组患者(艾曲波帕 VS 安慰剂)中,达到血小板计数≥50 x 10^9 /L的患者比例分别为42% VS 10%;6~11岁的两组患者中,达到血小板计数≥50 x 10^9 /L的患者比例分别为44% VS 0%;1~5岁的两组患者中,达到血小板计数≥50 x 10^9 /L的患者比例分别为36% VS 0%。
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2020-02-11 09:19
Eltrombopag治疗血小板减少症效果如何?
艾曲波帕Eltrombopag2008年11月获得FDA批准在美国上市,2012年11月19 日批准小分子血小板生成素受体激动剂用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。Eltrombopag治疗血小板减少症效果如何? 在RAISE(NCT00370331)研究中, 197名患者随机接受艾曲波帕Eltrombopag(每日一次,每次50 mg)或安慰剂治疗6个月,在此期间,艾曲波帕的剂量可以根据个体血小板计数进行调整。患者在接受艾曲波帕Eltrombopag治疗6周后,可以减少或停止ITP药物治疗。在试验过程中,患者被允许在临床要求的任何时间接受抢救治疗。 接受艾曲波帕Eltrombopag和安慰剂治疗的患者平均年龄分别为47岁和52.5岁。在接受艾曲波帕Eltrombopag和安慰剂治疗的患者中,约有一半(分别为47%和50%)的患者在随机分组时同时接受ITP药物治疗(主要是皮质类固醇),血小板基线计数小于或等于15 x 10^9/L的患者分别为50%和48%。在接受艾曲波帕和安慰剂治疗的患者中, 分别有37%和34%的患者曾接受过脾切除术。 试验中,艾曲波帕Eltrombopag的疗效是通过血小板计数大于或等于50 x 10^9/L的几率来评估的。试验结果表明,两组患者(艾曲波帕 VS 安慰剂)的血小板计数≥50×10^9 /L的平均周数为11.3周 VS 2.4周,需要抢救治疗的患者分别为18% VS 40%。
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2020-02-11 09:14
Eltrombopag疗效如何呢?
艾曲波帕(Eltrombopag)是葛兰素史克公司开发的一款用导致血小板减少(异常低血小板计数)的某些病症的药物。它是c-mpl(TpoR)受体的小分子激动剂,即激素血小板生成素的生理学靶点,艾曲波帕会帮助诱导骨髓干细胞的增殖和分化。艾曲波帕Eltrombopag是美国和欧盟指定的孤儿药,在美国的商品名为Promacta,而欧盟上市销售商品名为Revolade。 Eltrombopag疗效如何呢? 临床试验中评估艾曲波帕(Eltrombopag)对成年慢性ITP患者的疗效和安全性。入组患者的人群特征为:中位年龄50岁,女性占60%。大约70%的患者接受过至少2种ITP治疗。研究773B将114名患者随机分为两组,一组服用艾曲波帕(Eltrombopag),每次50mg,另一组服用安慰剂。研究773A将117例患者随机分为四组,分别接受安慰剂组或艾曲波帕每次30 mg、艾曲波帕每次50 mg或艾曲波帕每次75 mg治疗。 在本试验中,艾曲波帕(Eltrombopag)的疗效是通过反应率来评估的,反应率的定义是在治疗期间,基线血小板计数从小于30 x 10^9 /L升到大于或等于50 x 10^9 /L的患者比例。试验结果表明,在研究773B中,两组患者(艾曲波帕 VS 安慰剂)的反应率为59% VS 16%,在研究773A中,两组患者(艾曲波帕 VS 安慰剂)的反应率为70% VS 11%。
已帮助773人
2020-02-11 09:09
艾曲波帕的疗效如何?
2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕(Revolade)用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。2015年8月24日,美国 FDA 批准艾曲波帕(Revolade)治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。 2018年1月4日,艾曲波帕(Revolade)在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。艾曲波帕的疗效如何? 艾曲波帕(Revolade)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕(Revolade)只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。再障患者中,艾曲波帕能直接刺激造血干祖细胞来促进生理性的造血干细胞数量的恢复。而在ITP患者中,艾曲波帕则超生理性刺激巨核细胞来达到提升血小板的目的。
已帮助777人
2020-02-11 09:00
艾曲波帕治疗血小板减少症疗效好吗?
美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕eltrombopag(Promacta)上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。 艾曲波帕eltrombopag是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕eltrombopag只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是艾曲波帕eltrombopag不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。 艾曲波帕治疗血小板减少症疗效好吗?两项临床试验(RAISE研究和EXTEND 的研究)分析了艾曲波帕eltrombopag治疗血小板减少症的疗效。 RAISE研究结果显示:对于成人慢性ITP患者,艾曲波帕eltrombopag可以迅速升高并维持血小板计数在安全范围、减少有临床意义的出血事件、减少患者对伴随用药和挽救性治疗的需求、改善患者生活质量,且患者耐受性良好。 EXTEND 的研究发现,通过艾曲波帕eltrombopag治疗的大部分患者可以维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性 ITP 药物,该研究对接受持续 8 年治疗的患者进行了临床评估(中位暴露时间为 2.4 年)。
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2020-02-11 08:54
艾曲波帕治疗血小板减少症疗效如何呢?
艾曲波帕治疗血小板减少症的治疗效果如何呢? 1、降低血小板(PLT)输注。 国内关于重组人血小板生成素(rhTPO)的Ⅱ/Ⅲ期多中心临床试验汇总分析结果表明,实体肿瘤患者化疗后给予rhTPO可减少血小板输注比例、输注例次和输注量。 一篇用药经验报道显示,罗米司亭治疗后,约18%的患者接受了血小板输注。艾曲波帕治疗CIT的I期、II期临床研究未提供血小板输注方面的评估数据。 2、提升血小板最低值,缩短血小板减少的持续时间。 艾曲波帕的I/II期临床研究显示,艾曲波帕组较安慰剂组显著提高血小板最低值、缩短血小板减少的持续时间。罗米司亭的用药经验报道中未显示其血小板最低值的数据和血小板减少持续时间的数据。 3、减少化疗减量与延迟。 一项艾曲波帕(Eltrombopag)I期临床试验结果表明,对接受吉西他滨治疗的实体肿瘤患者,艾曲波帕较之于安慰剂对照组,可减少出现化疗延迟和化疗剂量减少者的比例(14% vs.50%)。 4、提高肿瘤治愈率上世纪末已开始探索促血小板生成药物治疗CIT对肿瘤预后的影响。 一项研究共入组41例非霍奇金淋巴瘤,随机分入安慰剂组或PEG-rHuMGDF治疗组,中位随访8.5年。结果显示,治疗组总生存率59%,安慰剂组31% 。 艾曲波帕药物治疗血小板减少症(CIT)的疗效指标主要包括:降低血小板输注;提升血小板最低值,缩短血小板减少持续的时间;减少化疗减量与延迟;提高肿瘤治愈率。
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2020-02-10 19:27
艾曲波帕治什么呢?
艾曲波帕的适应症: 艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。 艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。 目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 另外,在服用艾曲波帕期间,擦鼻涕时动作要轻柔;大便不要用力,便秘时应告诉医生;进食清淡、易消化的流质或半流质饮食,避免过热、过冷或刺激性食物;坚持饭后漱口,使用软毛牙刷,防止牙龈出血;皮下淤血特别是无碰撞而发生的;皮下小红斑;排出鲜红和粉红色的尿液;黑色大便或大便带血;牙龈出血或鼻出血;月经量过多或持续时间长;头痛或视力改变;感到非常贫乏或困倦,应及时和医生沟通。
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2020-02-10 19:24
艾曲波帕是治疗什么的?
艾曲波帕是由葛兰素史克制药生产的,那么,艾曲波帕是治疗什么的呢? 艾曲波帕的适应症: 艾曲波帕一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。 艾曲波帕治疗对其他疗法无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP )特发性血小板减少性紫癜指人体血小板计数低至异常水平。在2/3的患者中,是因自身血小板的抗体形成,然后出现特发性血小板减少性紫癜。一般来说,大多数人的血小板计数约为 150 x10^9~350 x 10^9/U诊断特发性血小板减少性紫癜所需的实际血 小板计数并不固定,但通常约为50x10^9/L。 在美国,特发性血小板减少性紫癜新发病率为每年150〜300例,且一半病例为儿童,其中,有近3/4患者在经过治疗或没有治疗的情况下,会在6个月内好转。在美国,约有6万于成人患有特发性血小板减少性紫癜,通常是在50〜60 岁期间诊断出来特发性血小板减少性紫癜的一般症状包括淤青、淤斑 以及鼻衄及牙龈出血。 血小板数量过低会导致口腔或黏膜出现血泡。 脑部、胃肠道或其他内脏出血极少见不良反应,但有致命危险。如经过4周的治疗,血小板计数并无出现明显改善,医生可能会尝试其他疗法。 与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。
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2020-02-10 19:01
艾曲波帕有没有耐药性?
艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并与2008年11月获得美国FDA批准上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。艾曲波帕只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者,那么,艾曲波帕有没有耐药性? 艾曲波帕是一种靶向药,靶向药都具有一定的耐药性,目前,临床上并没有具体的关于艾曲波帕的耐药时间数据,因此,具体的耐药时间我们无法给出一个准确的结论,具体要根据患者疾病进展以及身体情况不来判断! 服用艾曲波帕治疗出现耐药怎么办,如果通过耐药检测,发现患者确实是耐药了,我们需要及时采用挽救治疗,通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药,或者是联合用药来解决,但患者切勿自行换药、加药或停药,这很可能带来更严重的后果。 患者服用艾曲波帕最常见的不良反应是:恶心(33%),疲倦(28%),咳嗽(23%),腹泻(21%)和头痛(21%)。研究中,患者通过骨髓穿刺来评估染色体异常,有患者出现了染色体异常,其中患者染色体7发生复杂变异。如果发现新的染色体异常,应当考虑停止服用艾曲波帕。 目前艾曲波帕已经获得全球100多个国家批注,用于慢性血小板减少症的治疗。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可是口服的治疗血小板减少症的药物,安全性高。 总之,艾曲波帕的上市,对于患有非常罕见又严重的血液疾病,而经当前治疗方案失败的患者具有重大的治疗意义。
已帮助1192人
2020-02-10 18:53
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