艾曲波帕(eltrombopag)说明书
艾曲波帕(eltrombopag)
存在持续性或慢性免疫性血小板减少症、丙型肝炎感染的血小板减少症,以及重型再生障碍性贫血的成人患者。
艾曲波帕(eltrombopag)相关药讯
Elbonix中文版的说明书
Elbonix中文版的说明书 【药品名称】艾曲波帕Elbonix 【适应症】 (1)艾曲波帕(Elbonix)是一种蛋白质的人造形式,能够增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。 (2)艾曲波帕用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件,这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童,其他药物未经成功试用。 (3)艾曲波帕还用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。 (4)在其他药物尝试失败后,Elbonix也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。 【用法与用量】 (1)建议的初始剂量为每天一次,每次50mg; (2)对中度或严重肝功能不全以及东亚患者,建议的初始课题为每天一次,每次25mg; (3)均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。 【注意事项】 (1)艾曲波帕(Elbonix)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。 (2)为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。 (3)每天最大剂量建议不超过75 mg。 (4)如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕(Elbonix); (5)重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕(Elbonix)。 【不良反应】服用艾曲波帕Elbonix最常见:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
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2020-01-23 09:44
Elbonix效果如何呢?
碧康制药生产的Elbonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,那么,Elbonix治疗效果如何呢? 关于艾曲波帕Elbonix治疗效果研究 RAISE试验证实了艾曲波帕Elbonix对成人ITP的有效治疗作用:这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者均为成人慢性ITP,血小板<30×10^9 /L ,按2:1随机分入治疗组(艾曲波帕50 mg/d,根据治疗反应调整剂量,最大75 mg/d,)和安慰剂组,治疗时间6个月。 6个月后,治疗组更多患者出现反应(治疗组52% vs安慰剂组16%);6个月的治疗时间内,治疗组更多患者至少一次出现治疗反应(治疗组79% vs安慰剂组29%)。 艾曲波帕Elbonix安全性研究 EXTEND试验证实了艾曲波帕Elbonix的安全性和耐受性良好:这是一项全球、多中心、开放式延长试验,中位持续时间2.3年(2天~6.4年)。研究中85%的患者至少一次出现治疗反应(47%获得持续反应)。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲波帕Elbonix治疗总体耐受良好,较以往的II/III期研究相比,持续艾曲波帕Elbonix治疗并未增加副反应,在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。 两项研究中80%~81%患者至少达到一次疗效反应,在非盲期最后12周,43%~44%患者疗效持续9周,艾曲波帕Elbonix耐受性良好,没有发现新的不良反应,没有观察到血栓形成事件。能降低任意程度出血和临床显著出血。
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2020-01-23 09:38
Elbonix要怎么购买?
艾曲波帕Elbonix近来经常被一些久治不愈的血小板减少奉为“神药”,到处“寻医问药”。Elbonix是艾曲波帕的仿制药,目前只在孟加拉有售,可用于慢性免疫性血小板减少症治疗,同时艾曲波帕Elbonix一般只应用于有ITP且血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,那么,艾曲波帕Elbonix要怎么购买呢? 艾曲波帕Elbonix的购买渠道:艾曲波帕Elbonix由于法律原因不能在国内上市,因此,患者最靠谱的购药途径就是选择一家国内的医疗机构,在医疗机构的帮助下,签订保障合同,药品以及款项不经手第三方,直接以邮寄的方式将艾曲波帕Elbonix送达患者手中! 另外,有些患者的血小板功能存在缺陷,加之治疗药物如来那度胺和HMA(阿扎胞苷和地西他滨)常会加剧血小板减少。在治疗方面,对于MDS伴随血小板减少症的直接性治疗方法是血小板输注,但反复输注血小板会伴发输注无效,那么,罗米司汀和艾曲波帕Elbonix都是刺激血小板产生的药物,那么它们之间有何区别。 罗米司汀是一种TPO非序列同源性的Fc-肽结合蛋白。对于血小板计数基线低于20的患者,罗米司汀减少了临床上严重出血事件的发生,降低了总出血事件及血小板输注。 艾曲波帕Elbonix是一种口服非肽类非竞争性TPO受体激动剂。在19例接受50mg艾曲波帕Elbonix治疗的患者中,53%达到缓解且这些患者均获得血小板缓解,另有80%和10%的患者分别获得红细胞和中性粒细胞缓解。
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2020-01-23 09:32
Elbonix怎么使用?
艾曲波帕Elbonix是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。艾曲波帕Elbonix只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者,那么,Elbonix怎么使用? 艾曲波帕Elbonix的使用方法: 1、艾曲波帕Elbonix是处方药,应在医疗指导和建议下使用; 2、严重再生障碍性贫血:大多数患者初始剂量为50mg每日一次,东亚血统患者和肝损伤患者25mg每日一次; 3、在服药期间切不可自主随意减少药量及停药,应在医生或专业药物咨询师的指导下服用药物; 4、对血小板生成素受体激动剂药物成分过敏或敏感,禁止使用艾曲波帕Elbonix; 5、艾曲波帕Elbonix可损害肝脏,如出现肝脏炎症或肝炎症状,应立即停药,有轻微至中度肝病的患者服用艾曲波帕Elbonix时应减少剂量。有严重肝病的患者禁止使用艾曲波帕Elbonix; 6、餐前一到两小时给药,如果最大剂量给药四周,血小板计数不增加,应中断用药;肝功能检验异常和血小板计数反应过度也要中断给药。 另外,Elbonix(艾曲博帕)对血小板减少患者有一定效果,但病人仍需谨慎考虑,主要是因为副作用。Elbonix常见不良反应包括恶心,呕吐,月经过多,肌肉痛,感觉异常,白内障,消化不良,出血等,同时Elbonix还具有肝毒性,所以患者在用药期间要定期检查肝功能,如果患者而本身肝功能受损,则不建议服用。
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2020-01-23 09:23
Elbonix治疗血小板减少症效果怎样?
艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市,随后,孟加拉就仿制了艾曲波帕Elbonix,那么,艾曲波帕Elbonix治疗血小板减少症的治疗效果怎样? 据RAISE研究结果显示:对于成人慢性ITP患者,艾曲泊帕可以迅速升高并维持血小板计数在安全范围、减少有临床意义的出血事件、减少患者对伴随用药和挽救性治疗的需求、改善患者生活质量,且患者耐受性良好。 EXTEND研究显示:长期使用艾曲泊帕使血小板计数持续增加并可降低出血事件、ITP患者长期使用耐受性良好、改善患者生活质量、有助减少伴随用药。 艾曲波帕Elbonix是一种促血小板生成素受体激动剂,它通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用,适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。 血小板是参与凝血的重要成分。血小板减少的直接影响就是妨碍凝血,导致出血,在皮肤下的出血称为紫癜。当血小板数大幅度下降时,可发生严重的出血以至危及生命。 血中血小板减少可以是由于血小板的生成减少,血小板的破坏增加,也可以是由于血小板的分布异常。例如,正常情况下,约有20%的血小板贮存在脾内,而当脾极度肿大时,80%的血小板可停留在脾内,从而使血液中的血小板计数明显下降。 血小板破坏加速也是引起血小板减少的常见原因。血小板的寿命可以从通常的10天左右减至不到1天。 艾曲波帕Elbonix就是针对此类疾病研发的!
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2020-01-23 09:13
Elbonix效果怎么样?
Elbonix的治疗效果怎么样? 关于艾曲波帕Elbonix治疗效果研究: RAISE试验证实了艾曲波帕Elbonix对成人ITP的有效治疗作用:这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者均为成人慢性ITP,血小板<30×10^9 /L ,按2:1随机分入治疗组(艾曲波帕(Elbonix)50 mg/d,根据治疗反应调整剂量,最大75 mg/d,)和安慰剂组,治疗时间6个月。 6个月后,治疗组更多患者出现反应(治疗组52% vs.安慰剂组16%);6个月的治疗时间内,治疗组更多患者至少一次出现治疗反应(治疗组79% vs安慰剂组29%)。 在某些再生障碍性贫血患者中会产生三系造血功能,从而导致血小板计数以及红细胞和白细胞计数增加,可见艾曲波帕Elbonix的疗效可谓相当不错。 艾曲波帕Elbonix安全性研究 EXTEND试验证实了艾曲波帕Elbonix的安全性和耐受性良好:研究中85%的患者至少一次出现治疗反应(47%获得持续反应)。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲波帕Elbonix治疗总体耐受良好,较以往的II/III期研究相比,持续艾曲波帕Elbonix治疗并未增加副反应,在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。 艾曲波帕Elbonix常见副作用除了恶心和呕吐出现在艾曲波帕Elbonix给药组的次数高于安慰剂给药组,其他不良反应常常出现在艾曲波帕Elbonix和安慰剂给药组中。不良反应发生的严重性和发生率并非剂量依赖的,且不需要减少剂量或者中止给药。
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2020-01-22 15:09
Elbonix国内怎么购买呢?
艾曲波帕已经在国内上市了一段时间了,由于上市后的定价一直居高不下,许多患者根本就买不起,因此,孟加拉就仿制了艾曲波帕Elbonix,那么,Elbonix国内怎么购买呢? Elbonix在国内的购买渠道:由于Elbonix是由孟加拉仿制的,并不能在国内上市,因此,患者想要在国内买到Elbonix,最正规、最简单、最靠谱的途径,就是选择一家国内的医疗机构,在医疗机构的帮助下,签订保障合同,药品以及款项不经手第三方,直接以邮寄的方式将Elbonix送达患者的手中! 提醒大家:千万不要找代购买药,在我国,代购药品是属于违法的行为,而且,代购的药品也不能确定药品的来源以及质量问题! 为什么国内有艾曲波帕,都买孟加拉仿制的Elbonix呢? 艾曲波帕在国内的价格:25mg*28片/盒,售价约7000元人民币。 孟加拉碧康版的价格: ①25mg*28片/一盒,售价约1500元人民币。 ②50mg*28片/一盒,售价约3000元人民币。 另外,艾曲波帕Elbonix是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 艾曲波帕Elbonix只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。 艾曲波帕Elbonix还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
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2020-01-22 15:01
Elbonix的注意事项有什么?
艾曲波帕Elbonix是一种用于治疗血小板减少症的患者,由于此类患者比较少见,因此,很多患者对服用艾曲波帕期间需要注意的事项不是很了解,那我们就一起来看看艾曲波帕Elbonix的注意事项有什么吧! 1、艾曲波帕Elbonix是每天服用一次,每天在空腹,至少1小时或进食后2小时服用一次。每天大约在同一时间服用艾曲波帕Elbonix。仔细按照医生处方服用。不要服用或多或少服用。 2、在吃含有大量钙的食物之前至少2小时或4小时服用艾曲波帕Elbonix,如乳制品,钙强化果汁,谷物,燕麦片和面包;鳟鱼;蛤蜊;绿叶蔬菜,如菠菜和羽衣甘蓝;和豆腐等豆制品。如果不确定食物中是否含有大量钙,请咨询医生。 3、注意事项尽量减少活动,当低于50×10^9/L应该尽量卧床休息,限制活动。 4、如果有身体创伤时,要延长按压时间。 5、擦鼻涕时动作要轻柔;大便不要用力,便秘时应告诉医生。 6、进食清淡、易消化的流质或半流质饮食,避免过热、过冷或刺激性食物。 7、坚持饭后漱口,使用柔软的牙刷,防止牙龈出血。 8、皮下淤血特别是无碰撞而发生的;皮下小红斑(不凸出皮肤表面);排出鲜红和粉红色的尿液;黑色大便或大便带血;牙龈出血或鼻出血;月经量过多或持续时间长;头痛或视力改变;感到非常贫乏或困倦,应及时和医生沟通。 9、在服用Elbonix期间,停止服用阿司匹林等抗凝药物。 另外,病人在使用艾曲波帕Elbonix前一定要仔细询问医生关于药品的基本知识,以免因为小问题而影响到身体的健康。
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2020-01-22 14:50
Elbonix价格多少呢?
目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,也包括中国在内,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法,但是,艾曲波帕价格并不是很亲民,很多患者根本买不起,就纷纷询问仿制药艾曲波帕Elbonix价格是多少呢? 艾曲波帕Elbonix仿制药是由孟加拉碧康版生产并上市销售的,艾曲波帕Elbonix的售价有两种: ①25mg*28片/一盒,售价约1500元人民币。②50mg*28片/一盒,售价约3000元人民币。(由于汇率浮动,价格有所不同) 孟加拉仿制的艾曲波帕Elbonix是目前市面上最便宜的一种,还有一种原研的艾曲波帕价格也比国内便宜不少: 艾曲波帕诺华版售价: ①25mg*14片/一盒,售价约2000元人民币。 ②50mg*14片/一盒,售价约4000元人民币。(由于汇率浮动,价格有所不同) 买不起国内艾曲波帕的患者这两种版本选择哪一个都可以,原研的以及仿制的艾曲波帕Elbonix除了在价格上有区别外,其他都是一模一样的,大家可放心购买! 另外,碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。其主要成份含量与原研产品相似,具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管。
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2020-01-22 14:38
Revolade治疗血小板减少症的效果好吗?
诺华在2018年1月4日宣布,瑞弗兰艾曲波帕Revolade获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP),那么,Revolade治疗血小板减少症的治疗效果好吗? 根据RAISE研究结果显示:对于成人慢性ITP患者,艾曲波帕Revolade可以迅速升高并维持血小板计数在安全范围、减少有临床意义的出血事件、减少患者对伴随用药和挽救性治疗的需求、改善患者生活质量,且患者耐受性良好。 而且,对长期使用艾曲波帕Revolade使血小板计数持续增加并可降低出血事件、ITP患者长期使用耐受性良好、改善患者生活质量、有助减少伴随用药。 艾曲波帕Revolade与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕Revolade是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。 免疫性血小板减少症(ITP),也被称为特发性血小板减少症,这是一种获得性自身免疫性出血性疾病,该病是因为自身人体产生了破坏自己的血小板的抗体,导致血小板在脾脏发生大部分的破坏。出血相关事件(BREs)在初治ITP患者中的发生风险最大,而在慢性ITP患者中最小。 艾曲波帕Revolade就是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。
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2020-01-22 14:26
Revolade有药吗?
艾曲波帕Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂,可用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。目前已在多个国家和地区上市,其中也包括中国,得益于中国药品审评审批改革提速,诺华在2018年1月4日宣布,瑞弗兰艾曲波帕Revolade获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。25mg价格每盒约7000$,让很多需要长期用药的患者却步,那么,Revolade有仿制药吗? 艾曲波帕Revolade最为一款靶向药,价格十分昂贵,因此,孟加拉就第一个仿制了艾曲波帕,目前也只有孟加拉仿制版的艾曲波帕! 从艾曲波帕Revolade在美国价格来看,25mg一盒的价格要3千多美金,50mg一盒的价格直接翻倍。但是在孟加拉,价格却便宜的多,这也是导致国内很多患者都在自寻途径购买仿制版艾曲波帕Revolade的原因。艾曲波帕价格在美国是3000多美元,而在孟加拉艾曲波帕价格就可能是其十分之一不到。 孟加拉碧康版价格: ①25mg*28片/一盒,售价约1500$;②50mg*28片/一盒,售价约3000$。 当然孟加拉艾曲波帕(Elbonix)原则上是只供应本国人购买使用的,中国的患者只能通过海外医疗机构或亲自出国获取。孟加拉碧康制药生产的艾曲波帕Revolade是该药在全球的首仿药,在疗效不变的前提下,价格却有很大的优惠,是名副其实的货真价实。
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2020-01-22 14:19
Revolade该怎么服用呢?
艾曲波帕Revolade在我国上市已经有两年的时间了,由于是稀有药,有的患者对Revolade该怎么服用还不是很了解,那么,Revolade的服用方法是什么呢? 1、对大多数患者Revolade 的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。空胃给药(餐前1小时或2小时)。每天剂量不要超过75 mg。 2、建议剂量从25mg开始,再到50mg 最大不超过75mg,因为亚洲人剂量需要比欧美人低。 3、艾曲波帕Revolade和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。 4、为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。 5、如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕Revolade。 6、用Revolade治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定稳定剂量艾曲波帕Revolade后每月。因为肝毒性和其它风险,只能从有限制计划获得艾曲波帕Revolade。 另外,血小板减少分急性和慢性两型。急性血小板减少性紫癜以儿童多见。发病前1~3周或更长时间常有感染史,如上呼吸道感染、麻疹、风疹、水痘、腹泻等。起病常急骤,可发热。出血是突出的临床表现,通常表现为紫癜,鼻或牙龈出血,也可有消化道或泌尿道出血。少数病例在发病1~2周内可发生致命性的颅内出血。 一旦发现此疾病,请及时服用Revolade或者其他药物在医生的指导下治疗!
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2020-01-22 14:04
Revolade要吃多久呢?
艾曲波帕Revolade片目前主要为免疫性血小板减少症的治疗,主要适应糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效或脾切后的病人。临床结果显示,该药与现有治疗血小板减少症药物相比较,安全性较高,那么,Revolade要吃多久呢? Revolade的服用时长:艾曲波帕Revolade是一种需要患者长期服用的药物,并没有具体的服药时长,患者一直服用到身体不能耐受,以及出现耐药性了才可以在医生的指导下停药! 另外,还有一种情况开始减量停药: 维持PLT在(50~250)×10^9/L,PLT>150×10^9/L时开始减量,>250×10^9/L时停药,停药后PLT<100×10^9/L时以低剂量开始治疗。相关对比研究显示:治疗2个月后57.7%的患者血小板达到50以上。 慢性血小板减少性紫癜多见于成年人,一般起病缓慢,主要表现为长期反复出血,出血程度较轻。这类病变可能由药物引起。可诱发血小板减少性紫癜的药物有巴比土类、氯霉素、氯噻嗪、奎尼丁、金制剂、磺胺类、水杨酸类等。患者常在用药后数小时内出现症状,先有发热发冷、皮肤瘙痒及倦怠感,继而出现紫癜及黏膜出血,还可出现口腔溃疡。停用有关药物后,症状一般可在1周左右消失。但由奎尼丁引起者则症状可能延续至停药后10~14天。由金制剂引起的可能要在停药后数月,血中血小板计数才能恢复正常。如果患者不再接触此类药物,血小板数一般不再下降。如果再次接触有关药物,血小板数又会下降。 艾曲波帕Revolade就是针对此疾病研究的药物!
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2020-01-22 13:56
Revolade的效果如何?
艾曲波帕Revolade在国内主要用于治疗特发性免疫性血小板减少症。目前用于慢性免疫性血小板减少症患者,升高血小板数目的首个短期口服治疗药物,当然,艾曲波帕Revolade的售价也不是很低,那么,艾曲波帕Revolade的治疗效果如何呢? 据研究有效性数据显示,患者接受艾曲波帕Revolade治疗两周后,其平均血小板计数可以升高至 50×10^9/ L 或更高,同时 50×10^9/ L 的血小板计数水平可以维持 4 年以上,艾曲波帕Revolade长期使用治疗ITP成人患者安全有效。 艾曲波帕EXTEND研究是一项开放性研究,对≥1次既往ITP治疗反应不充分以及之前完成了一项艾曲波帕Revolade研究(包括RAISE、REPEAT、773A、773B研究)的302名慢性ITP成人患者进行了长达10年的安全性和疗效评估。具体实施方法:起始剂量给予艾曲波帕Revolade50mg每天,持续6-12个月并评估疗效,之后逐渐调整剂量以达到目标血小板数,此后随访血小板计数及出血事件。数据表明:艾曲波帕Revolade可持续增加中位血小板计数,可使91.4%患者血小板计数≥30×10^9/L,使85.8%患者血小板计数≥50×10^9/L,51%患者血小板计数≥50×10^9/L持续超过31周。 在EXTEND研究期间,艾曲波帕Revolade明显改善患者的健康相关生活质量。除此之外,使用艾曲波帕Revolade一年后出血事件明显下降且长期耐受性、安全性良好。
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2020-01-22 13:46
Eltrombopag的注意事项有什么?
服用Eltrombopa治疗的期间注意事项有什么? 1、患者需要服用整个药片,不要分开,咀嚼或压碎,将它们混合到食物或液体中。 2、艾曲波帕Eltrombopag格并不适合所有人。如果在服用艾曲波帕Eltrombopag一段时间后血小板水平没有增加,可能会让患者停止服用艾曲波帕Eltrombopag。 3、艾曲波帕Eltrombopag有助于控制病情,但不会治愈。 4、艾曲波帕Eltrombopag尼是处方药,应在医疗指导和建议下使用。 5、可能刚开始使用低剂量的艾曲波帕Eltrombopag,并根据患者对药物的反应调整剂量。在治疗开始时,医生会每周检查一次血液检查以检查患者的血小板水平。如果血小板水平太低,医生可能会增加剂量。如果血小板水平过高,医生可能会减少剂量,或者可能暂时不会给予艾曲波帕Eltrombopag。在治疗持续一段时间后,可能就发现适合患者的服用剂量。停止服用艾曲波帕Eltrombopag后,血小板水平也将每周检查至少4周。 6、可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。 7、服用艾曲波帕有肝毒性风险:开始艾曲波帕Eltrombopag治疗前,测定血清丙氨酸转氨酶(AST),和胆红素,调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高,进行分次。评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常,每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。
已帮助844人
2020-01-22 13:40
Eltrombopag的中文说明书
Eltrombopag的中文说明书 【药品名称】艾曲波帕片Eltrombopag 【功能与主治】 艾曲波帕片Eltrombopag是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 Eltrombopag只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Eltrombopag不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。 【用法与用量】 建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者,以及东方中国患者为每天一次,每次25mg,均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。 为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。 每天最大剂量建议不超过75 mg。 如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Eltrombopag;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断Eltrombopag。 【不良反应】 最常见不良反应是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。 【药品相互作用】 艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀rosuvastatin)药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。 多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用Eltrombopag。
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2020-01-22 13:32
Eltrombopag的用量多少呢?
艾曲波帕Eltrombopag由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市,在2018年,获批在中国上市,那么,患者服用Eltrombopag的用量多少呢? Eltrombopag的推荐剂量:对大多数患者艾曲波帕Eltrombopag的推荐剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。餐前1小时或2小时服药。 每天剂量不要超过75 mg。 如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Eltrombopag;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断Eltrombopag。 那患者什么时候开始减量停药呢? 维持PLT在(50~250)×10^9/L,PLT>150×10^9/L时开始减量,>250×10^9/L时停药,停药后PLT<100×10^9/L时以低剂量开始治疗。相关对比研究显示:治疗2个月后57.7%的患者血小板达到50以上。 另外,Eltrombopag的整体安全数据和之前的研究保持一致。最常见的不良反应包括头痛(28%)、鼻咽炎(25%)、上呼吸道感染(23%),EXTEND 研究过程中,有6%的患者会经历血栓栓塞事件。服用艾曲波帕Eltrombopag期间应每2周监测肝功能包括血清丙胺酸转胺酶,天门冬胺酸转胺酶和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,服用艾曲波帕Eltrombopag期间则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。
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2020-01-22 13:27
Eltrombopag的疗效好吗?
Eltrombopag的治疗效果好吗? 艾曲波帕Eltrombopag治疗后,整体出血率降低,研究中出现的大多出的出血情况属于 1 级或 2 级(根据WHO制定的出血量表)。39% 的患者治疗后可以减少或永久性停止一种或多种伴随性 ITP 药物的使用而不需要救援疗法,治疗效果至少能够维持24周。在成人患者中进行的这项规模最大的临床研究,旨在为临床医生在制定治疗方案时,手头能够拥有综合性的可参考数据。EXTEND 研究结果证明了艾曲波帕Eltrombopag是一款值得信赖的能够长期服用的治疗药物。 艾曲波帕Eltrombopag作为一款重要的口服治疗选择,可以升高患者的血小板计数并降低患者的出血率,降低某些患有慢性/持续性ITP患者对并行疗法的治疗需求。 另外,艾曲波帕Eltrombopag能够显著增加并维持慢性ITP儿科患者的血小板计数;同时,对于正在服用其他ITP药物的患者,艾曲波帕Eltrombopag还能够减少或停止这些ITP药物的使用。 艾曲波帕Eltrombopag的治疗优势: 根据RAISE研究,接受治疗一周后,中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L,起效迅速。 停药后长期有效:多个研究一致显示,30%左右的ITP患者可获得停药后长期缓解。 使患者告别注射,提高患者舒适度。 Eltrombopag的治疗效果虽好,但是也有禁忌人群:孕妇用药: 妊娠:可能引起胎儿伤害。 哺乳母亲:应作出决策中断艾曲波帕Eltrombopag或哺乳。
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2020-01-22 13:17
Eltrombopag治疗血小板减少症的疗效如何?
艾曲波帕Eltrombopag是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,那么,Eltrombopag治疗血小板减少症的治疗效果如何呢? 临床研究表明,Eltrombopag可明显提高血小板计数,降低出血风险。 EXTEND试验报道了慢性ITP患者经艾曲波帕Eltrombopag治疗后的3年随访数据,总反应率为85%,中位血小板计数2周内增加至50×10^9/L。艾曲波帕Eltrombopag能够显著增加并维持慢性ITP儿科患者的血小板计数;同时,对于正在服用其他ITP药物的患者,艾曲波帕Eltrombopag还能够减少或停止这些ITP药物(主要是糖皮质激素)的使用。 临床前和临床研究显示Eltrombopag可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法,艾曲波帕Eltrombopag临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。 免疫性血小板减少症(ITP),也被称为特发性血小板减少症,这是一种获得性自身免疫性出血性疾病,该病是因为自身人体产生了破坏自己的血小板的抗体,导致血小板在脾脏发生大部分的破坏。出血相关事件(BREs)在初治ITP患者中的发生风险最大,而在慢性ITP患者中最小。 多年来,强的松1 mg/kg/d持续2~4周是ITP的标准一线方案,ASH指南推荐脾切除术作为ITP的二线治疗方案,但在治疗中,患者还有另一种选择,就是TPO-RA,即romiplostim和Eltrombopag联用。
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2020-01-22 13:03
患者服用艾曲波帕几天见效?
艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者;还适用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法,那么,患者服用艾曲波帕几天见效? 艾曲波帕的服用时长:患者在口服艾曲波帕4个小时左右的时间,人体中的血液浓度就会有一定程度的升高。因此,艾曲波帕(REVOLADE)在治疗血小板类出血疾病中具有神奇的疗效,尤其是由血液中血小板减少产生的紫癜的患者。 另外,通过更长时间的随访发现艾曲波帕(REVOLADE)的毒性是在可接受范围内的。没有发现剂量限制性的毒性作用,转氨酶的异常在停药后可以恢复正常。虽然在研究中艾曲波帕的使用剂量大,但是同艾曲波帕治疗ITP的大型临床研究报道的安全性和有效性是相近的。经统计,2例患者出现了药物相关的可逆的转氨酶升高;两例均给与了暂停药处理,其中1例目前仍在继续服用75mg的艾曲波帕,并且维持着稳定的治疗疗效。另1例患者在停药4天后肝功能异常恢复到基线水平以下,并且能重新耐受150mg的治疗剂量。有文献报道TPO受体激动剂的使用会使骨髓网硬蛋白增多。 最后,对于丙型病毒性肝炎的患者来说,艾曲波帕(REVOLADE)可以有效的增加血小板的数量,充分的提高凝血程度。也正是因为这样,它的出现对治疗由于血小板减少所产生的紫癜有着良好的效果。
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2020-01-22 11:29
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