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Revolade效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 04:23:35
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得益于中国药品审评审批改革提速,诺华在2018年1月4日宣布,瑞弗兰艾曲波帕Revolade获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。25mg价格每盒约7000$。对患者来说是一笔不小的支出,那么,艾曲波帕Revolade治疗效果好吗?

据临床结果显示,艾曲波帕Revolade与现有治疗血小板减少症药物相比较,安全性较高。

研究结果显示,66% 应用艾曲波帕Revolade片联合聚乙二醇干扰素派罗欣和利巴韦林治疗的患者有早期病毒学应答,与聚乙二醇干扰素派罗欣,利巴韦林加安慰剂治疗患者 50% 的早期病毒学应答率相比具有统计学差异。此外,艾曲波帕Revolade片组 23% 的患者有持续病毒学反应,而安慰剂组仅 14% 患者有持续病毒学反应。

2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕Revolade 突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准艾曲波帕Revolade的补充新药申请,一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症的治疗。

目前艾曲波帕Revolade已经获得全球100多个国家批注,用于慢性血小板减少症的治疗。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕Revolade是可是口服的治疗血小板减少症的药物,安全性高。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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