托法替尼(Tofacitinib)说明书
托法替尼(Tofacitinib)
适用于多种自身免疫性炎症疾病的治疗,尤其针对对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的患者。包括成人中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎及强直性脊柱炎等,能够有效缓解关节疼痛、炎症和僵硬,改善活动功能。也用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎,以及2岁及以上儿童的活动性多关节型幼年特发性关节炎。药物可帮助控制炎症进展,改善生活质量。建议遵医嘱使用,避免与强效免疫抑制剂合用。
托法替尼(Tofacitinib)相关药讯
托法替尼作用
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,用于治疗类风湿关节炎患者。托法替尼的药理作用是什么? 体外实验结果表明托法替尼可有效抑制 JAK3( IC50 = 1.6 nmol·L) ,对 JAK1,JAK2 和 Tyk2 也有一定抑制作用( IC50分别为 3.2,4.1 和 34.0 nmol·L) ,但对其他酪氨酸激酶如周期依赖蛋白激酶和表皮生长因子受体的抑制作用很弱( IC50 > 10 000 nmol·L) ,显示托法替尼对 JAKs 的抑制作用有较强选择性。托法替尼有效抑制 JAK 途径相关 IL-2 引起的人 T 细胞和混合淋巴细胞增殖( IC50 分别为 11和 87 nmol·L)。 2017年3月16日,中国食药局(CFDA)批准了美国制药巨头辉瑞公司研发的名药托法替尼在中国上市,用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。目前,托法替尼已在全球50多个国家获批使用。
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2019-06-24 13:33
托法替尼的不良反应
托法替尼是由美国辉瑞制药公司开发一种治疗类风湿关节炎药物,临床试验显示,托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效果。 托法替尼片的推荐剂量是5 mg,每日服2次,每次服1片。与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。患者服用托法替尼的不良反应有哪些? 托法替尼相关的不良反应主要有头晕、 头痛、 胃肠道反应( 恶心、 腹泻) 、 鼻咽炎、 感染( 尤其是呼吸道和泌尿道感染) , 会导致中性粒细胞减少、 低密度和高密度脂蛋白以及胆固醇水平升高等, 其中肠胃失调和感染最常见。
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2019-06-24 13:20
托法替尼的副作用
托法替尼是类风湿患者的只药物,在中国获批用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。托法替尼的副作用有哪些? 托法替尼常见的副作用:感染的症状包括发烧,出汗或发冷,肌肉疼痛,咳嗽,呼吸短促,皮肤温暖或红色或疮,呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2%的患者接受了上呼吸道感染,头痛,鼻咽炎(鼻塞和咽喉)和腹泻。 罕见的副作用: 很少见到结核病(TB)等严重感染,在治疗开始前可能需要进行结核病筛查。 脂质(胆固醇):一些患者在服用托法替尼时已注意到脂质水平的增加。在治疗早期就可以看到这种效果,建议患者在8周时检查脂质。
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2019-06-24 11:30
托法替尼说明书
托法替尼说明书 通用名称:托法替尼 商品名称:Tofacinix 适应症: Tofacinix适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 使用限制:不建议将Tofacinix与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 用法用量: 类风湿关节炎 Tofacinix可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。Tofacinix的推荐剂量为5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。 因严重感染和血细胞减少进行剂量调整 不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC) 低于 1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中开始Tofacinix用药。 出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗[见注意事项和不良反应] 如果患者发生严重感染,应该避免Tofacinix给药,直至感染得到控制。 不良反应: 临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。
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2019-06-24 11:12
托法替尼价格
托法替尼获批用于治疗类风湿关节炎等多种疾病。托法替尼的治疗效果已经在多个国家和地区得到了认可并上市了。托法替尼的价格是多少? 托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。2017年辉瑞公司生产的托法替尼就已经获得了美国FDA的批准认证,用于治疗类风湿关节炎等多种疾病。 CFDA批准了辉瑞公司的口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布片(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请,但医伴旅了解到,托法替尼在我国的售价上比较昂贵。孟加拉碧康生产的托法替尼仿制药Tofacinix价格便宜,让更多的患者能吃得起药,治得起病。 孟加拉版的托法替尼规格5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右。 患者可以根据自身的需求购买不同规格的托法替尼。
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2019-06-24 10:59
托法替尼可作为中重度溃疡性结肠炎(UC)患者的诱导疗法
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。托法替尼片主要治疗风湿性关节炎,于 2012 年在美国上市。 临床试验OCTAVE诱导试验的数据显示,托法替尼可作为中重度溃疡性结肠炎(UC)患者的诱导疗法。 研究人员随机分配中重度活动性成人UC患者接受10mg托法替尼(n=905)或安慰剂(n=234)治疗9周。这项研究调查了2周时的PMS应答和PMS缓解以及其与8周时缓解、黏膜愈合和临床应答的联系。 试验显示,使用托法替尼治疗的患者中,53.9%在2周时实现PMS应答;66.6%在4周时实现PMS应答;69.1%在8周时实现PMS应答。研究表明,托法替尼10毫克每日两次用于中重度UC诱导治疗是有效的。
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2019-06-08 14:30
托法替尼治疗溃疡性结肠炎
托法替尼是一种酪氨酸激酶(JAK)口服抑制剂,可用于治疗溃疡性结肠炎。一项临床三期试验表明,在1年的时间里,使41%的难治性中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得持续临床缓解。 研究共纳入1139名中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,研究人员随机分配诱导试验中的患者接受托法替尼10mg或托法替尼15mg或安慰剂,每日两次持续8周。 试验表明,8周时,服用托法替尼15mg每日两次的中至重度活跃性溃疡性结肠炎患者有比安慰剂组显著更高的应答率。在1年的时间里,托法替尼使41%的难治性中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得持续临床缓解。
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2019-06-04 11:11
托法替尼治疗溃疡性结肠炎患者
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 托法替尼治疗溃疡性结肠炎(UC)的三项III期临床试验结果发表,研究证明:在中度至重度UC患者中,托法替尼的治疗是有效的。 研究纳入患溃疡性结肠炎的成人患者,患者随机接受托法替尼与安慰剂的治疗。临床数据表明,托法替尼组和安慰剂组的缓解百分比分别是16.6%和3.6%(P<0.001)。与安慰剂相比,托法替尼用药 8 周时有统计学上显著而更高比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。 托法替尼可能会成为中度至重度UC患者的新治疗选择,咨询更多托法替尼的信息,可以联系医伴旅。
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2019-05-05 17:06
托法替尼治疗类风湿关节炎起效迅速
类风湿关节炎(RA)是一种以慢性侵蚀性关节病变为主要表现的全身性自身免疫性疾病。托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 托法替布是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂,能够阻止细胞内可导致类风湿关节炎的炎症细胞因子的信号转导。临床试验显示,托法替布的起效迅速。 试验对比了托法替布与安慰剂用于类风湿关节炎的疗效。临床试验证实托法替布治疗第1周ACR20改善优于安慰剂。托法替布治疗第2周ACR50改善也优于安慰剂。托法替布(托法替尼)显著改善 RA 患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。
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2019-04-27 09:39
托法替尼适应于治疗斑秃(AA)
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 斑秃(AA)是一种自身免疫性疾病,在儿童人群中发病率较高。临床研究发现,口服Janus激酶(JAK)抑制剂对AA有效。 临床试验分析了局部外用2%托法替尼脂质体制剂治疗11例4岁至16岁的AA患者的临床有效性和安全性。试验纳入11例斑秃患者进行分析。 结果显示,经过外用2%托法替尼治疗后,AA患者脱发严重程度评分(SALT)平均下降了32.3%,且所有患者均可耐受治疗且无明显不良反应。
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2019-04-24 17:50
托法替尼新的适应症溃疡性结肠炎
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,欧盟委员会扩大了Xeljanz(tofacitinib,托法替尼)的适应症,今后托法替尼能够治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。 溃疡性结肠炎是一种胃肠炎疾病,托法替尼的3期OCTAVE试验数据表明,与安慰剂相比,托法替尼用药8周时有统计学上显著更高比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。 托法替尼最早在欧盟被批准用于治疗对一种或多种改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎,以及甲氨喋呤不耐受或甲氨蝶呤治疗不适当的情况。更多托法替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助997人
2019-04-24 17:46
托法替尼类风湿关节炎的口服JAK抑制剂
托法替尼是一种选择性的口服 JAK 激酶抑制剂,被美国FDA批准,用于治疗类风湿关节炎。托法替尼单药或联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效显著。 临床试验共招募了486名类风湿关节炎患者参与了实验,托法替尼相关的不良反应主要有头晕、 头痛、 胃肠道反应( 恶心、 腹泻) 、 鼻咽炎、 感染, 会导致中性粒细胞减少等。根据全年观察的数据,所有托法替尼治疗的病人每年出现不良事件的比例是 308.4%,有 139 名患者(28.6%)出现了严重的不良事件,大多数严重不良事件在停用托法替尼后缓解。 托法替尼也是首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂,托法替布联合甲氨蝶呤被证实临床效果更好,对于许多类风湿关节炎患者单用托法替布也是有效的。
已帮助3人
2019-04-23 10:16
托法替布治疗类风湿关节炎的效果如何?
类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性自体免疫性疾病,可引起多种症状,比如关节僵直和肿胀等,多见于手、足和膝部。美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了托法替尼上市,用于治疗对甲氨蝶呤应答不足或不能耐受甲氨蝶呤的中到重度活动性类风湿关节炎患者。 托法替布治疗类风湿关节炎的效果如何? 临床试验显示,托法替布治疗第1周ACR20改善优于安慰剂。临床试验发现托法替布治疗6个月后患者ACR50,ACR70应答率趋于平稳,部分患者在接受托法替布的24小时内就报告了疼痛的改善。 托法替布是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂,目前托法替布已在全球50多个国家获批用于治疗类风湿关节炎。咨询更多托法替布的药物信息,可以咨询医伴旅。
已帮助4人
2019-04-19 11:28
托法替尼治疗类风湿性关节炎的优势
托法替尼是首个作用机制的JAK通路抑制剂,2012年11月06日,美国(FDA)批准托法替尼批准规格为5mg上市,用于对氨甲喋呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 2016年02月23日,美国食品和药物监督管理局(FDA)批准托法替尼11mg,剂型为片剂,上市申请用于每日一次的口服治疗RA药。 托法替尼治疗类风湿性关节炎的优势: 托法替布是美国FDA十年来首次批准的新一类抗风湿病药物,与其他传统抗风湿病药物相比,它不仅能够缓解症状,而且还能减缓或停止疾病的损害。目前,托法替尼已获全球80多个国家批准上市,咨询更多托法替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
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2019-04-18 17:17
托法替尼治疗慢性斑块型银屑病
托法替尼(Tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,于2012年12月获得FDA上市许可,用于风湿性关节炎的治疗。临床试验中,托法替尼在中度至重度慢性斑块型银屑病的显示出疗效和耐受性。 该研究招募了1106名符合条件的成年慢性斑块型银屑病患者,随机分配到四个处理组(330例接受托法替尼5毫克每日两次,332例接受托法替尼10毫克每日两次,336例接受依那西普50mg每周2次,108例接受安慰剂治疗)。 结果显示,中度至重度斑块状银屑病患者,每天两次剂量托法替尼10毫克不劣于每周两次的依那西普50毫克,并且优于安慰剂。研究表明托法替尼为中度至重度斑块型银屑病患者提供一新的治疗选择。 更多托法替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助3人
2019-04-17 09:39
托法替尼改善类风湿关节炎患者的疼痛症状
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 临床试验分析了托法替布(托法替尼)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效。研究纳入717例患者,随机接受5mg托法替布(Bid)、10mg托法替布(Bid)或者安慰剂治疗。 临床试验显示,治疗3个月时,与安慰剂比较,托法替布10mg组的患者的所有自我报告指标获得显著改善;治疗12个月时,托法替布10mg治疗组获得了较高的改善率。部分患者在接受托法替布的24小时内就报告了疼痛的改善。 更多托法替尼(tofacitinib)的药物详情,可以咨询医伴旅。
已帮助4人
2019-04-15 10:26
托法替布(托法替尼)治疗溃疡性结肠炎患者的疗效
托法替布(托法替尼)是一种口服小分子Janus激酶抑制剂,研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 临床试验分析了托法替布治疗溃疡性结肠炎患者的疗效。研究共纳入1139名中度至重度活动性UC患者,这些患者先前使用激素或生物制剂不耐受或治疗失败。患者随机分组,其中905例患者接受托法替布(10 mg, 每日两次)治疗,234例患者接受安慰剂治疗,持续8周。 结果显示,托法替布治疗溃疡性结肠炎患者有效率较高。与对照组患者相比,接受托法替布治疗的溃疡性结肠炎患者第3天时后,腹泻和直肠出血的症状明显改善。
已帮助3人
2019-04-12 09:39
托法替尼
托法替尼是辉瑞公司生产的一种JAK激酶抑制剂,已经获得了美国FDA的批准认证,用于治疗类风湿关节炎等多种疾病,托法替布( 托法替尼 )是美国FDA十年来首次批准的新一类抗风湿病药物,。 托法替尼(tofacitinib)就是一种作用于JAK-STAT信号通路的小分子JAK抑制剂。临床试验证明了托法替尼在改善淋巴癌患者症状和延缓关节破坏方面显著的疗效。托法替尼治疗淋巴癌会使患者不同程度的淋巴细胞下降。 目前,托法替尼的治疗效果已经在多个国家和地区得到了认可并上市了,孟加拉仿制药托法替尼(Tofanib)在药品成分和疗效上与辉瑞公司生产的原研版本几乎相似,但价格较原研药便宜。 咨询更多托法替尼(Tofanib)仿制药物的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助3人
2019-04-10 16:58
托法替尼治疗溃疡性结肠炎的推荐剂量
溃疡性结肠炎是一种慢性、致衰性、经常被误解的炎症性肠病,主要症状包括伴有血液和粘液的慢性腹泻、腹痛、抽经、发烧、体重减轻等。 托法替尼(tofacitinib,Xeljanz)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药托法替尼用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。 托法替尼用于治疗溃疡性结肠炎的推荐剂量是每日两次10mg剂量。托法替尼成为欧盟获批用于该患者群体的首个也是唯一一个口服疗法和JAK抑制剂。咨询更多托法替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助4人
2019-04-09 10:00
托法替尼治疗银屑病的相关研究
托法替尼(Tofacitinib)是是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,在中度至重度慢性斑块型银屑病的临床试验中显示出良好的疗效和耐受性。 银屑病和银屑病关节炎(PsA)是炎症性免疫介导性疾病,其可导致残疾并降低生活质量。试验分析了托法替尼治疗银屑病的相关研究。研究证实了托法替布在银屑病和银屑病关节炎治疗中的疗效,托法替布治疗中度至重度斑块状银屑病的疗效优于安慰剂,但根据临床疗效和长期安全性问题,还需要进一步评估。 目前,已有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。更多托法替尼的药物咨询,可以联系医伴旅。
已帮助5人
2019-04-03 17:26
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