托法替尼(Tofacitinib)说明书
托法替尼(Tofacitinib)
(一)类风湿关节炎(RA) 适用于对一种或多种TNF阻滞剂应答不足或不耐受的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。 (二)银屑病关节炎(PsA) 适用于对一种或多种TNF阻滞剂应答不足或不耐受的成年活动性银屑病关节炎患者。 (三)强直性脊柱炎(AS) 适用于对一种或多种TNF阻滞剂应答不足或不耐受的成年活动性强直性脊柱炎患者。 (四)溃疡性结肠炎(UC) 适用于对一种或多种TNF阻滞剂应答不足或不耐受的成年中重度活动性溃疡性结肠炎患者。 (五)多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA) 适用于2岁及以上、对一种或多种TNF阻滞剂应答不足或不耐受的活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。 限制使用 不建议与生物疾病修饰抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)联用。
托法替尼(Tofacitinib)相关药讯
托法替尼治疗银屑病性关节炎患者
托法替尼是一种JAK抑制剂,可选择性抑制JAK激酶,2017年12月,托法替尼被美国FDA批准用于治疗对甲氨蝶呤或其他改善疾病的抗风湿药物反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎患者。 欧盟委员会批准辉瑞托法替尼(Xeljanz)用于治疗银屑病性关节炎,托法替尼是首个也是唯一的一个在欧盟获批用于银屑病性关节炎的口服酪氨酸激酶(JAK)抑制剂。 临床试验对比了安慰剂与托法替尼治疗银屑病性关节炎患者的疗效。结果显示,50% 的每天服用两次 5 mg 托法替尼的患者达到美国风湿病学会 20(ACR20)应答指标,安慰剂组患者为 33%。 托法替尼为银屑病性关节炎患者提供新的治疗选择。
已帮助1055人
2019-03-28 13:41
托法替尼改善类风湿性关节炎患者的症状
托法替尼是由辉瑞公司研发的JAK3及JAK1的抑制剂,于2012年11月获FDA批准上市,用于治疗成人患者的对甲氨喋呤应答不充分或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎。 在一项临床试验中,正在接受甲氨蝶呤治疗的797例类风湿关节炎(RA)患者被随机分为托法替尼5mg组、托法替尼10mg组、先服用安慰剂3个月再加用托法替尼5mg组及先服用安慰剂3个月再加用托法替尼10mg组。 临床结果显示,托法替尼对活动性RA的治疗效果明显优于安慰剂组,托法替尼无论在改善患者RA患者的症状。 目前,托法替尼用于银屑病、溃疡性结肠炎、青少年特发性关节炎等适应症已接近获批;治疗克罗恩病、斑秃等适应症的临床试验也已经进入临床中后期。更多托法替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
已帮助771人
2019-03-27 13:34
托法替尼( 托法替布 )治疗类风湿性关节炎的效果?
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。FDA于2012年批准托法替尼治疗类风湿性关节炎。 托法替尼( 托法替布 )治疗类风湿性关节炎的效果? 托法替布治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状,提高患者的治疗信心,大幅改善患者生活质量。临床研究还表明,托法替布治疗 6 个月可显著延缓关节放射学进展,防止关节变形,并明显改善关节功能。 另外,托法替尼( 托法替布 )还获批用于溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病的治疗。更多托法替尼药物咨询,可以联系医伴旅。
已帮助1086人
2019-03-26 10:26
托法替尼用于治疗类风湿关节炎患者
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。托法替尼可用于治疗类风湿关节炎患者。 一项Ⅲ期临床试验中,纳入中度至重度类风湿关节炎成年患者 399 例, 随机分为 4 组治疗: 托法替尼 5 mg,10 mg,及安慰剂 + 托法替尼 5 mg, 安慰剂 + 托法替尼 10 mg。3 个月后安慰剂组前三个月只服用也安慰剂,三个月后以 1∶ 1比例分别给予托法替尼 5 mg,10 mg, 均与甲氨蝶呤联合用药。主要评价终点为第 3 个月患者美国风湿病协会(ACR) 标准类风湿关节炎改善 20% 的百分比( ACR20) 。 结果显示第 3 个月时,ACR20 响应率分别为 41.7% ,48.1% 和 24.4% 。
已帮助857人
2019-03-20 10:25
托法替尼治疗类风湿关节炎的推荐剂量
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,托法替尼适用于治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。 托法替尼治疗类风湿关节炎的推荐剂量: 治疗类风湿关节炎的推荐剂量:5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。中度和严重肾受损和中度肝受损患者:减低剂量至5 mg每天1次。 托法替尼相关的不良反应主要有头晕、 头痛、 胃肠道反应( 恶心、 腹泻) 、 鼻咽炎、 感染( 尤其是呼吸道和泌尿道感染) , 会导致中性粒细胞减少、 低密度和高密度脂蛋白以及胆固醇水平升高等。
已帮助914人
2019-03-18 17:52
托法替尼治疗银屑病
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,一项临床试验评估了托法替尼对银屑病的疗效。 研究招募了1106名符合条件的成年慢性斑块型银屑病患者,随机分配到四个处理组(330例接受托法替尼5毫克每日两次,332例接受托法替尼10毫克每日两次,336例接受依那西普50mg每周2次,108例接受安慰剂治疗)。 研究结果显示,银屑病患者,每天两次剂量托法替尼10毫克不劣于每周两次的依那西普50毫克,并且优于安慰剂。托法替尼为银屑病患者提供一个良好的治疗选择。
已帮助1208人
2019-03-16 20:48
托法替尼治疗银屑病患者
Tofacitinib(托法替尼)是一种口服Janus激酶抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性。临床试验显示,托法替尼对中度至重度慢性斑块型银屑病显示出疗效和耐受性。 一项临床研究评估托法替尼治疗银屑病的疗效。研究纳入1196例银屑病患者,试验中的患者均以2:2:1的比例随机接受5mg或10mg托法替尼或安慰剂,每日两次。 试验结果显示,托法替尼与安慰剂相比银屑病患者临床效果显着改善,患者银屑病严重指数(NAPSI)评估严重的程度得到改善。 托法替尼于2012年获FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。更多托法替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1025人
2019-03-15 14:43
托法替尼获批治疗溃疡性结肠炎
托法替尼(Tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 托法替尼获批治疗溃疡性结肠炎基于一项3期OCTAVE试验。 试验的数据表明与安慰剂相比,托法替尼用药8周时有统计学上显着更高比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。在治疗 52 周时,托法替尼治疗患者与安慰剂治疗患者相比,有统计学上明显更多的患者处于缓解期。 托法替尼是美国首个也是唯一一个治疗溃疡性结肠炎的 JAK 抑制剂,更多托法替尼的信息,可以咨询医伴旅。
已帮助1045人
2019-03-15 14:06
托法替尼,类风湿关节炎治疗药物
托法替尼(tofacitinib)是由美国辉瑞制药公司开发一种治疗类风湿关节炎(RA)药物,用于治疗对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎。 一项临床试验中,该试验将托法替尼与传统治疗类风湿关节炎的药物甲氨蝶呤进行了比较。 试验纳入958例初诊类风湿关节炎患者,被随机分为分为甲氨蝶呤组、托法替尼5mg组及托法替尼10mg组。 结果显示,托法替尼在改善患者类风湿关节炎患者的症状、关节破坏方面的疗效均优于甲氨蝶呤。在治疗后6个月,托法替尼组关节破坏程度要比甲氨蝶呤组轻,托法替尼5mg组和托法替尼10mg组患者ACR70反应率显著高于甲氨蝶呤组,分别为25.5%、37.7%和12.0%。
已帮助832人
2019-03-14 17:24
托法替尼治疗类风湿关节炎患者安全有效
类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。是因为人体自身的免疫系统发生功能紊乱,导致全身大大小小的关节出现肿胀、疼痛。 托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。托法替尼适应于治疗类风湿关节炎。 一项长期临床研究。纳入 486 名患者都参加了之前的托法替尼单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验,给药剂量是 5 mg每日两次或 10 mg 每日两次。 试验显示,托法替尼单用或联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患者的长期治疗是安全有效的,治疗中常见的不良反应多为轻度或中度,安全可控。
已帮助736人
2019-03-13 17:51
托法替尼治疗类风湿性关节炎的疗效
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。托法替尼获批用于类风湿关节炎患者的治疗。 临床试验比较托法替尼和甲氨蝶呤在治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性。纳入 958 例类风湿性关节炎患者,随机接受每天两次的 5mg/10mg 剂量的托法替尼,或递增剂量的甲氨蝶呤直到每周剂量达到 20mg,持续逾 8 周。 在托法替尼组,5mg 组和 10mg 组分别有 25.5% 和 37.7% 的患者达到了美国风湿病学会(ACR)规定70%(ACR70) 的标准。而甲氨蝶呤组有 12% 的患者达到了 ACR70 的标准。托法替尼治疗类风湿性关节炎患者疗效优于甲氨蝶呤。
已帮助979人
2019-03-12 09:52
托法替尼(Tofanib)
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,获得了美国FDA的批准认证,用于治疗类风湿关节炎等多种疾病。 托法替尼作为JAK 的选择性抑制剂,其通过调节 Type I/II 细胞因子受体介导的 JAK/STATs 信号传导通路来调节细胞的自身免疫,靶向抑制细胞内JAK激酶的活性,从而直接或间接阻断多个细胞因子的信号传递和产生,达到治疗效果。 2017年3月16日,中国食药局(CFDA)批准了美国制药巨头辉瑞公司研发的名药托法替尼在中国上市,用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。 目前,托法替尼已在全球50多个国家获批使用,孟加拉仿制版的托法替尼疗效与原研药相似,价格较原研药便宜,更多仿制药物托法替尼(Tofanib)的信息,可以咨询医伴旅。
已帮助1006人
2019-03-07 10:04
托法替布类风湿关节炎抑制剂
类风湿关节炎(RA)是一种以慢性侵蚀性关节病变为主要表现的全身性自身免疫性疾病。我国类风湿患者的患病率随年龄而增加。 托法替布片是首个作用机制的JAK通路抑制剂,是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂。托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。 托法替布能阻断炎症的级联放大反应,使 类风湿关节炎患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下降,从而达到治疗类风湿关节炎的目的。托法替布治疗类风湿关节炎的有效性和安全性已被多项大规模临床研究证实。 托法替布使美国 FDA 和国家食品药品监督管理局(CFDA)唯一获批用于治疗类风湿关节炎的口服小分子靶向 JAK 激酶抑制剂。碧康制药生产的Tofacinix是托法替布的仿制药,疗效相似,价格便宜,详情可以咨询医伴旅。
已帮助1134人
2019-03-05 16:52
托法替尼类风湿关节炎患者的抑制剂
托法替尼由辉瑞公司研发,于2012年11月获FDA批准上市,用于治疗成人患者的对甲氨喋呤应答不充分或不耐受的中度至重度类风湿性成年患者的治疗。2017年3月16日,中国食药局(CFDA)批准了托法替尼(Tofacitinib,Xeljanz)在中国上市,用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。 托法替尼治疗类风湿性患者的有效性,其安全性和耐受性也是我们非常关心的问题,临床试验已经证明托法替尼与安慰剂相比无论是单独使用还是与甲氨蝶呤联合使用,都可以获得显著的ACR20反应率。托法替尼被广泛地用于临床。 托法替尼作为类风湿关节炎患者的选择性抑制剂,其通过调节 Type I/II 细胞因子受体介导的 JAK/STATs 信号传导通路来调节细胞的自身免疫,对自身免疫性疾病选择性好。
已帮助997人
2019-03-01 17:11
托法替尼治疗类风湿关节炎长期有效
类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种发生在滑膜关节及其他器官系统的慢性、全身性、炎症性疾病,也是一种慢性进行性自身免疫性疾病。类风湿关节炎的发病率与多种因素有关。 托法替尼由辉瑞公司研发,于2012年11月获FDA批准上市,用于治疗成人患者的对甲氨喋呤应答不充分或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎。托法替尼可有效抑制 JAK3( IC50 = 1.6 nmol·L) ,对 JAK1,JAK2 和 Tyk2 也有一定抑制作用。 临床试验已经证明,托法替尼在改善类风湿关节炎患者症状和延缓关节破坏方面显著的疗效。托法替尼与安慰剂相比无论是单独使用还是与甲氨蝶呤联合使用长期治疗类风湿关节炎安全有效,患者都可以获得显著的反应率。
已帮助965人
2019-02-28 15:45
托法替尼治疗类风湿关节炎患者
托法替尼(Tofacitinib,Xeljanz)在中国上市,用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。 一项Ⅲ期临床试验中, 招募了中度至重度类风湿关节炎成年患者 399 例,患者随机以 2∶ 2∶ 1∶ 1比例分为 4 组治疗:托法替尼 5 mg,10 mg,bid (每日两次)及安慰剂。3 个月后安慰剂组以 1:1比例分别给予托法替尼 5 mg,10 mg, 均与甲氨蝶呤联合用药,试验为期 6 个月。 研究结果显示,第 3 个月时,美国风湿病协会( American College of Rheumatology,ACR) 标准类风湿关节炎改善 20% 的百分比( ACR20) 响应率分别为 41.7% ,48.1% 和 24.4% 。 托法替尼治疗类风湿关节炎患者效果显著,且副作用小。托法替尼的上市为类风湿关节炎患者的治疗带来了新的希望。
已帮助1026人
2019-02-26 14:47
来那度胺小剂量更适合骨髓增生异常综合征的治疗
来那度胺(雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid)作为一种多重适应症的抗癌把向药物,除了对多发性骨髓瘤的患者提高了用药范围,骨髓增生异常综合征以及套细胞淋巴瘤的患者也是提高了用药范围,并且治疗效果也是比较明显。 目前,来那度胺已在我国上市,但很多患者不清楚自己的症状适应那种剂量,而来那度胺的计量规格众多,所以这个问题又呈现患者面前。 其实来那度胺的几两种,国内进口的来那度胺只用10mg以及25mg两种,这就导致很多雇佣来那度胺的患者对选择剂量方面出现难题。 现在小编来告知众多患者,对于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的患者,可选择25mg的剂量,而骨髓增生异常综合征的换证更适合10mg的剂量。所以建议大家根据自己的症状来选择剂量的大小,不但药效得到更好的吸收,也能降低服用后的不良反应的发生率。
已帮助936人
2019-02-25 16:16
托法替尼治疗类风湿性关节炎
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 类风湿性关节炎(RA)是一种以慢性、对称性和进行性多关节炎为主要表现的全身性自身免疫病,并以慢性侵蚀性关节炎为特征。 临床试验对比了托法替尼与安慰剂相比,治疗类风湿性关节炎患者的效果。 一项为期12个月的临床试验中,研究纳入792例对一种或几种抗风湿药物(DMARDs)反应不敏感的类风湿性关节炎患者,随机分为托法替尼5mg组、托法替尼10mg组及安慰剂组。 结果显示托法替尼可以改善对抗风湿药物反应不敏感的活动性类风湿性关节炎患者的病情。
已帮助1054人
2019-02-22 16:06
美国首个批准用于抑制JAK的靶向药为托法替尼
托法替尼,(托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib)是美国辉瑞公司研发的一种抑制JAK病症的靶向药物,主要是用于治疗结肠炎,根据医伴旅统计,目前可提供使用的溃疡性结肠炎的手术治疗非常有限,在FDA批准托法替尼之后,重度活动期溃疡性结肠炎病人将会获得一种治疗药物,维持治疗中,托法替尼可以实现在不使用类固醇药物的情况得到缓解。 托法替尼在美国获批主治类风湿关键言和银屑并关节炎,在两种病症的领域内,其治疗效果也相当不错,与安慰剂相比,托法替尼用药8周时有统计学上显著更改比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。类似结果也出现在整个维持治疗中。维持治疗52周时,托法替尼与安慰剂相比,有统计学上明显更多的治疗患者处于缓解期。
已帮助1016人
2018-11-20 23:07
托法替尼的作用机制和临床优势
托法替布是2017年获得国家药监局批准上市的药物,又名枸橼酸托法替尼。目前托法替布可以治疗的疾病有强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病及其关节炎、溃疡性结肠炎和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性 托法替布作用机制:托法替布是一种小分子靶向药物,主要通过抑制细胞内 JAK 信号通路,从而达到抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放,直接或间接抑制了包括 IL-6、TNF-a 等多个促炎症细胞因子的产生及效应,阻断炎症的级联放大反应,使 RA 患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下降,从而达到治疗 RA 的目的。 在传统 的DMARD 或 TNF 抑制剂治疗反应不佳的 RA 患者中进行的 III 期临床研究证实:相比安慰剂 + MTX/传统 DMARD,托法替布(托法替尼)联合 MTX 或传统 DMARD 显著改善 RA 患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。8.5 年长期安全性结果证实:包括严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件、消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平。
已帮助1714人
2018-11-19 17:04
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