奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。 在2017年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，阿斯利康公布的奥拉帕尼片剂治疗BRCA突变转移性乳腺癌（HER2阴性）的一项III期临床研究数据。结果显示： 在有效性上：奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（7.0个月vs 4.2个月），且客观缓解率足足提高一倍以上（59.9% vs 28.8%）。 在安全性上：奥拉帕尼也明显优于标准化疗，其3级以上不良事件发生率为36.6％，大大低于标准治疗组的50.5％，毒副作用停药时间分别为4.9％和7.7％。 奥拉帕尼最早被FDA批准用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗，2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症，用于具有基因BRCA遗传突变的，HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。奥拉帕尼是第一个用于治疗BRCA突变且HER2阴性转移性乳腺癌的靶向药物，更多药物信息，可以咨询医伴旅。

胰腺癌一种罕见的、危及生命的疾病，由于症状出现晚、患者往往在癌症发展到局部晚期或转移性阶段后才被确诊。 英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予奥拉帕尼（Lynparzaolaparib，奥拉帕利）治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。 一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期POLO临床试验，评估奥拉帕尼用于gBRCA1/2突变转移性胰腺癌患者一线含铂化疗后维持治疗的有效性和安全性。 奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。 奥拉帕尼已获批与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗，也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。详情可以咨询医伴旅。

乳腺癌是女性癌症死亡的主要原因。在所有的乳腺癌患者中，三阴性乳腺癌患者占20%，是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体(Her-2)都没有表达的乳腺癌，是最难治疗的一个群体。目前，针对乳腺癌的治疗手段包括手术治疗、新辅助化疗、辅助化疗、内分泌治疗和靶向治疗。 研究通过对多种基因型三阴性乳腺癌患者进行了分析，在接受筛选的基因中，研究发现BARD1、BRCA1、BRCA2、BALB2以及RAD51D等的突变会伴随着人群中乳腺癌患病几率上升，且三阴性乳腺癌缺少ER、PR和HER2的表达，这意味着，内分泌治疗和针对Her-2的靶向治疗对这种癌症统统不管用。 奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症，用于具有基因BRCA遗传突变的，HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。奥拉帕尼可以使BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者（包括ER和/或PR阳性及三阴乳腺癌）获益。 更多奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）的药物信息，患者可以咨询医伴旅。

近日，药物Rubraca在治疗携带BRCA1/2基因突变前列腺癌的2期临床试验中取得积极结果。 试验中，接受Rubraca治疗患者的客观缓解率（ORR）达到44%。 基于这项试验的初步结果，美国FDA在10月2日授予Rubraca治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的突破性疗法认定。 在这项多中心2期临床试验中，携带BRCA基因突变mCRPC患者接受Rubraca治疗。这些患者以前至少接受过一种靶向雄激素受体的疗法和含紫杉醇化疗。 结果表明，在25名能够使用RECIST/PCWG3方法检测缓解的患者中，Rubraca的客观缓解率（ORR）达到44%。在45名可以通过前列腺特异性抗原（PSA）检测患者反应的患者中，Rubraca达到51%的PSA缓解率。 Rubraca是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。它可以作为单一疗法或者与其它抗癌疗法联合，治疗多种肿瘤。 2016年12月19日美国FDA加速批准第二个PARP抑制剂Rubraca，单药用于治疗携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的晚期卵巢癌患者，这些患者已经至少接受过两种化疗治疗。 2004年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准第一个PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib），单药用于携带有害或可疑有害生殖系BRCA突变（gBRCA）的晚期卵巢癌患者。 奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）也是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准，用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。 了解奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）等抗癌药物的信息，可以咨询医伴旅。 本内容为医伴旅版权所有，转载请注明出处。 医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。 2018年1月12日，FDA扩展了奥拉帕尼的适应证，批准其用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。 这是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌，也是首次获批用于治疗携带BRCA基因突变的转移性乳腺癌。 奥拉帕尼用于乳腺癌的获批是基于去年ASCO公布的OlympiAD研究数据。 OlympiAD是一项国际多中心、随机、开放性、临床Ⅲ期研究，纳入了302例患者BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者，比较奥拉帕尼和临床医师选择的标准化疗方案（TPC）的疗效和安全性差异。患者以2:1的比例随机分组，奥拉帕尼（300 mg bid）组205例，TPC（卡培他滨2500mg／m2，口服，第1-14天；或长春瑞滨30 mg／m2，静脉用药，第1天和第8天；或艾瑞布林1.4 mg／m2，静脉用药，第1天和第8天）化疗组97例。 研究结果显示，奥拉帕尼用于BRCA突变的晚期乳腺癌患者相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月，显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕尼耐受性良好，队列中只有不到5％的患者因为药物毒性停止治疗。 另外，奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。更多药物信息，患者可以咨询医伴旅。

近年统计出胰腺癌的发病率在20年间增长了约4倍，发病趋势十分迅猛，专家建议多胰腺癌高危人群应尽早做好预防工作，才能根本的减少胰腺癌的发病率。哪些是胰腺癌高危人群? 1、有胰腺癌家族史。 2、良性病变行远端胃大部切除者，特别是术后20年以上的人群。 3、患有家族性腺瘤息肉病者。 4、导管内乳头状黏液瘤亦属癌前病变。 5、年龄大于40岁，有上腹部非特异性不适。 6、胰腺癌的高危因素有长期吸烟、大量饮酒，以及长期接触有害化学物质等。 7、慢性胰腺炎病人，目前认为慢性胰腺炎在小部分病人中是一个重要的癌前病变，特别是慢性家族性胰腺炎和慢性钙化性胰腺炎。 奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。近期，美国食品和药物管理局（FDA）授予奥拉帕尼（利普卓、奥拉帕利、Lynparza、Olaparib）治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。详情可以咨询医伴旅。

胰腺癌是恶性程度极高的肿瘤之一，其发病率呈上升趋势，且病死率极高。虽然胰腺癌的诊断和治疗技术不断发展，但患者的5年生存率仍小于5%。胰腺癌早期缺乏明显症状，大多数病例确诊时已是晚期，手术切除的机会较少。 近日，美国食品和药物管理局（FDA）授予奥拉帕尼（利普卓、奥拉帕利、Lynparza、Olaparib）治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。 根据世界卫生组织的标准，患病数占总人口0.65‰-1‰之间的疾病或病变被归为罕见病。在临床医学上，用于预防、治疗和诊断罕见病的药品由于市场需求少、研发成本高，不被制药企业关注，被称为“孤儿药”。 目前正在开展奥拉帕尼作为单药维持疗法的III期临床研究POLO，评估用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的生殖系BRCA突变转移性胰腺癌患者的疗效和安全性。该研究的结果预计将在2019年上半年获得。 奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。 奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。临床试验发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂，使PFS（无进展生存期）延长近两倍。后期的随访表明，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。 临床试验结果显示，作为晚期卵巢癌单药疗法，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期维持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多为轻至中度，减量或停药后即可缓解。了解抗癌药物奥拉帕尼的信息，请咨询医伴旅。 本内容为医伴旅版权所有，转载请注明出处。 医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅

奥拉帕尼（Olaparib）说明书 通用名称：奥拉帕尼 商品名称：Olaparib 全部名称：奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib 适应证和用途 Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。 1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌 剂量和给药方法 ⑴推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。 禁忌证 无。 警告和注意事项 ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎：暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性：Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 不良反应 ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 药物相互作用 ⑴CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量。 ⑵CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。 特殊人群中使用 哺乳母亲：终止治疗或终止哺乳。