FDA授予奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗胰腺癌的孤儿药资格

胰腺癌一种罕见的、危及生命的疾病，由于症状出现晚、患者往往在癌症发展到局部晚期或转移性阶段后才被确诊。

英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予奥拉帕尼（Lynparza、olaparib，奥拉帕利）治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。

一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期POLO临床试验，评估奥拉帕尼用于gBRCA1/2突变转移性胰腺癌患者一线含铂化疗后维持治疗的有效性和安全性。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。

奥拉帕尼已获批与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗，也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。详情可以咨询医伴旅。