




奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。
在2017年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,阿斯利康公布的奥拉帕尼片剂治疗BRCA突变转移性乳腺癌(HER2阴性)的一项III期临床研究数据。结果显示:
在有效性上:奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月),且客观缓解率足足提高一倍以上(59.9% vs 28.8%)。
在安全性上:奥拉帕尼也明显优于标准化疗,其3级以上不良事件发生率为36.6%,大大低于标准治疗组的50.5%,毒副作用停药时间分别为4.9%和7.7%。
奥拉帕尼最早被FDA批准用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗,2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。奥拉帕尼是第一个用于治疗BRCA突变且HER2阴性转移性乳腺癌的靶向药物,更多药物信息,可以咨询医伴旅。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558