分类

达沙替尼(Dasatinib)相关药讯

Spryce中文版说明书
Spryce中文版说明书
Spryce中文版说明书 通用名称:达沙替尼 商品名称:施达赛 全部名称:达沙替尼,施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix 【适应症】 处方药。Spryce治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期、进展期和急变期(急粒变和急淋变)的成人患者,1岁及以上儿童的慢性费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患者或1岁及以上儿童新诊断费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)结合化疗的患者。 【作用机制】 Spryce抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。Spryce是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6~0.8nmol的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。 【副作用】 1.接受Spryce作为单剂量治疗,最常见的副作用(≥15%):骨髓抑制,液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛。 2.接受Spryce联合化疗的最常见副作用(≥30%):粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌)、低血压、食欲下降、过敏、呼吸困难、鼻衄、周围神经病变、特殊的意识状态。 【给药方法】 1.成年慢性期CML患者:100mg/次,每日1次。 2.急性期CML患者,骨髓或淋巴细胞CML或Ph+ ALL成年患者:140mg/次,每日1次; 3.慢性期或急性期儿童患者:根据体重调节用药剂量。 4.处方用药,随餐或不随餐服用,切勿碾碎、切割或咀嚼药片。完整吞服药片。 【注意事项】 1.骨髓抑制和出血事件:可能会发生严重中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血,与抑制血小板功能或抗凝血药物同时使用时,请定期监测全血细胞计数。根据检查报告可能需要中止使用Spryce。 2.液体潴留:液体潴留包括胸腔积液,可能会很严重,通过积极护理措施或调整药物剂量。 3.心功能障碍:监视患者症状和体征并予以积极治疗。 4.肺动脉高压(PAH): Spryce可能会增加发展肺动脉高压的风险,终止服药时可逆,根据基础标准,监控患者治疗期间是否出现PAH的症状或体征,一旦确诊PAH,建议停止服用Spryce。 5.QT间期延长:QT间期延长或可能延长的患者,使用Spryce需谨慎。 6.严重的皮肤反应:已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。 7.肿瘤溶解综合征:肿瘤溶解综合征已被报道,在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。 8.胚胎毒性:该产品对胚胎有毒性反应,建议服药期间采取避孕措施。 9.对儿童患者生长发育的影响:骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。 以上就是Spryce说明书的内容,希望可以帮助到您!
已帮助635人
2020-05-08 14:05
Spryce治疗白血病效果怎么样?
Spryce治疗白血病效果怎么样?
Spryce在服用方面是这样的, 1.成年慢性期CML患者:100mg/次,每日1次。2.急性期CML患者,骨髓或淋巴细胞CML或Ph+ ALL成年患者:140mg/次,每日1次;3.慢性期或急性期儿童患者:根据体重调节用药剂量4.处方用药,随餐或不随餐服用,切勿碾碎、切割或咀嚼药片。完整吞服药片。今天咱们要了解的是Spryce治疗白血病效果怎么样? Spryce是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 临床试验分析了Spryce治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受Spryce治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。 试验结果显示,临床试验肯定了Spryce治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。 59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)30例(50.8%),其中25例(42.4%)为完全细胞遗传学缓解(CCyR),达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。 25例加速期患者的CHR率、主要血液学缓解(MaHR)率分别为52.0%、84.0%,获得主要细胞遗传学缓解 10例,其中9例为完全细胞遗传学缓解;加速期患者中位PFS期为25.7个月。 35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。 以上就是Spryce效果的内容,希望可以帮助到您!
已帮助539人
2020-05-08 14:02
Spryce怎么吃?
Spryce怎么吃?
Spryce治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期、进展期和 急变期(急粒变和急淋变)的成人患者,1岁及以上儿童的慢性费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患者或1岁及以上儿童新诊断费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)结合化疗的患者。今天咱们就来了解一下Spryce怎么吃? Spryce是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎Spryce片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克Spryce。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用Spryce两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Sprycel(dasatinib,达沙替尼,中文品牌名:施达赛)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准,此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症,同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。 Spryce(施达赛)治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受Spryce治疗。最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。 Spryce片可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,Spryce片在体外还可导致血小板功能不良,在接受Spryce片治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。 以上就是Spryce服用方法的内容,希望可以帮助到您!
已帮助597人
2020-05-08 14:00
Spryce效果好吗?
Spryce效果好吗?
Spryce效果好吗?Spryce是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 临床试验分析了Spryce治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受Spryce治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。 试验结果显示,临床试验肯定了Spryce治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)30例(50.8%),其中25例(42.4%)为完全细胞遗传学缓解(CCyR),达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。25例加速期患者的CHR率、主要血液学缓解(MaHR)率分别为52.0%、84.0%,获得主要细胞遗传学缓解 10例,其中9例为完全细胞遗传学缓解;加速期患者中位PFS期为25.7个月。35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。 有试验对两项2期试验应用了倾向性匹配法,对临床匹配组进行了比较。该研究纳入了102例Spryce和104例尼罗替尼的新诊断CML患者,并在倾向性匹配后分析了每组的87例患者。就患者特征而言,两组基线无显着差异。Spryce组的中位随访期为50.9个月,而尼罗替尼组为43.0个月(P = 0.56)。 两组的治疗响应大致相同。Spryce组的3个月BCR-ABL1/ABL1比值< 10%率为93% ,尼罗替尼组为94%(P= 0.25);12个月时的主要分子学响应率分别为77%和85%(P=0.13)。36个月时,分子响应下降4.5-log率分别为66% vs 64%(P =0.96)。两组的生存预后也几乎相同。Spryce组的3年总生存率为99%,伊马替尼组为93%(P = 0 .95);两组中只有3例患者死亡,其中1例死于继发性恶性肿瘤,1例死于肺炎,1例死于未知原因。两组的3年无事件生存率、无失败生存率和无移植生存率也无显着差异。 以上就是Spryce效果的内容,希望可以帮助到您!
已帮助563人
2020-05-08 13:58
Spryce是哪产的?
Spryce是哪产的?
今天咱们就来了解一下Spryce是哪产的? FDA批准了百时美施贵宝的Sprycel(dasatinib)用于成年患者,治疗两种新的适应症:对伊马替尼等一线药物化疗不敏感的各期慢性粒细胞白血病(CML),以及对其他疗法无效或不能耐受的Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)。Spryce是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,Spryce是2011年在我国获批上市的。 在已批准上市的药物中,Sprycel是第一种能够抑制多种构型酪氨酸蛋白激酶Abl的口服化疗药。在纳摩尔浓度,该药能抑制Bcr-Abl, SRC 激酶家族 (SRC, LCK, YES, FYN), c-KIT, EPHA2, 和PDGFR-B等多种激酶。通过抑制上述激酶的作用,Sprycel可抑制CML和Ph+ ALL骨髓中白血病细胞的增殖,但正常红细胞、白细胞和血小板仍可继续增殖。 Spryce用法用量:应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗,PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为Spryce100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可,PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,Spryce可与食物同服或空腹服用。 治疗持续时间:在临床试验中,Spryce治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究,推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 Spryce剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。 需要注意的是Spryce可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,本品在体外还可导致血小板功能不良,在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。 以上就是Spryce生产厂家的内容,希望可以帮助到您!
已帮助616人
2020-05-08 13:56
Spryce服用说明
Spryce服用说明
Spryce片可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,Spryce片在体外还可导致血小板功能不良,在接受Spryce片治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。患者在服用Spryce之后可能会出现副作用,患者身体不同出现的副作用也会不同,患者会出现皮疹恶心,呕吐,出血,腹泻,头痛,咳嗽以及呼吸困难,发热等副作用,这些副作用轻微的可能不会对患者太大影响,出现副作用的话患者也不需要太担心,可以和医生沟通。今天咱们就来了解一下Spryce服用说明。 Spryce是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎Spryce片。 对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克Spryce。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。 对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用Spryce两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。 人体内代谢Spryce的肝药酶CYP3A4受很多其他药物的影响。Spryce与其他药物同服可导致血药浓度过高或过低。服用Spryce时应避免同时服用例如利福平,大环内酯类抗生素(红霉素等),唑类抗真菌药(酮康唑等)等药物。服用任何药物,营养品,保健品前都请告知并咨询医生。 长期抑制胃酸分泌可降低Spryce的有效吸收,因此在应用Spryce是应避免长期合并使用抑制胃酸的药物。如果需要服用抗酸剂,建议在服用Spryce前2小时或2小时后再服用。 Spryce抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。Spryce是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6~0.8nmol的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。 以上就是Spryce服用说明的内容,希望可以帮助到您!
已帮助595人
2020-05-08 13:53
Dasatinib治什么?
Dasatinib治什么?
Dasatinib是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,其主要用于伊马替尼治疗后期的慢性粒细胞性白血病(chronic myelogenous leukemia)以及费城染色体呈阳性的急性髓性白血病 (Ph+ALL)患者。Dasatinib是治疗慢性粒细胞白血病的靶向治疗药,属于第二代酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于伊马替尼耐药或者不能耐受伊马替尼的患者。今天咱们就来详细了解一下Dasatinib治什么? Dasatinib的适应症为:1)新诊断的费城染色体-阳性(Ph+)在慢性期慢性粒细胞白血病(CML)。SPRYCEL的有效性是根据细胞遗传学缓解和重要分子学缓解率。 2)对既往治疗包括伊马替尼耐药或对不能耐受的慢性,加速,或粒性或淋巴原始细胞期Ph+CML。 3)对既往治疗耐药或不能耐受的费城染色体-阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 Dasatinib的服用剂量为:应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗,PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为施达赛100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可,PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服施达赛不得压碎或切割,必须整片吞服,施达赛可与食物同服或空腹服用。 治疗持续时间:在临床试验中,施达赛治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究,推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。 副作用方面: 1.接受Dasatinib作为单剂量治疗,最常见的副作用(≥15%):骨髓抑制,液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛。 2.接受Dasatinib联合化疗的最常见副作用(≥30%):粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌)、低血压、食欲下降、过敏、呼吸困难、鼻衄、周围神经病变、特殊的意识状态。 以上就是Dasatinib适应症的内容,希望可以帮助到您!
已帮助670人
2020-05-08 13:51
Dasatinib治疗白血病效果好吗?
Dasatinib治疗白血病效果好吗?
Dasatinib治疗白血病效果好吗?Dasatinib是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎Dasatinib片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克Dasatinib。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用Dasatinib两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。 Dasatinib是一种针对费城染色体和SRC基因变异的酪氨酸激酶抑制剂,Dasatinib片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,Dasatinib片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。 为了考察Dasatinib治疗慢性粒细胞白血病(CML)的安全性和有效性,研究者进行了一项实验。参加的病人是CML或费城染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病病人,病人对伊马替尼耐药或无法耐受。186名为CML慢性期病人,107名为CML加速期病人,74为髓系CML急变期病人,78名为淋巴系CML急变期病人。CML慢性期的首要有效性终点是主要细胞遗传学反应(MCyR),定义为Ph+阳性细胞完全清除(完全细胞遗传学反应)或实质性减少(减少至少65%)。 CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是主要血液学反应(MaHR),定义为或者为完全血液学反应,或者无白血病迹象。Dasatinib(70mg,口服,每日两次)的治疗使各期CML病人和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应:慢性期CML病人的McyR率为45%,完全反应率为33%。加速期病人的MaHR率为59%,髓系急变期病人的MaHR率为32%,淋巴系急变期病人的MaHR率为31%。Ph+急性淋巴母细胞白血病的MaHR率为42%。 在CML慢性期、加速期和髓系急变期病人的6个月随访期内,血液学和细胞遗传学反应保持稳定。淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月,Ph+急性淋巴母细胞白血病人MaHR持续的中位时间为4.8个月。 以上就是Dasatinib效果的内容,希望可以帮助到您!
已帮助673人
2020-05-08 13:49
Dasatinib治疗白血病疗效如何?
Dasatinib治疗白血病疗效如何?
Dasatinib抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。Dasatinib是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6~0.8nmol的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。接受Dasatinib作为单剂量治疗,最常见的副作用(≥15%):骨髓抑制,液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛。今天咱们就来详细了解一下Dasatinib治疗白血病疗效如何? 在四项正在进行的单组临床试验考察了Dasatinib的安全性和有效性,参加的病人是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者,患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186名CML慢性期患者,107名CML加速期患者,74名髓系CML急变期患者,78名为淋巴系CML急变期患者。 CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应,定义为Ph+阳性细胞完全清楚或实质性减少。CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是血液学反应,定义为完全血液学反应 在所有患者按照每日两次口服Dasatinib70mg治疗后,各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应;慢性期CML患者的McyR率为45%,完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。 在CML慢性期、加速期和髓系急变期患者的六个月随访期间,血液学和细胞遗传学反应保持稳定,淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月,Ph+急性淋巴母细胞白血病患者MaHR持续的中位时间为4.8个月。 有试验对两项2期试验应用了倾向性匹配法,对临床匹配组进行了比较。该研究纳入了102例Dasatinib和104例尼罗替尼的新诊断CML患者,并在倾向性匹配后分析了每组的87例患者。就患者特征而言,两组基线无显着差异。Dasatinib组的中位随访期为50.9个月,而尼罗替尼组为43.0个月(P = 0.56)。 两组的治疗响应大致相同。Dasatinib组的3个月BCR-ABL1/ABL1比值< 10%率为93% ,尼罗替尼组为94%(P= 0.25);12个月时的主要分子学响应率分别为77%和85%(P=0.13)。36个月时,分子响应下降4.5-log率分别为66% vs 64%(P =0.96)。两组的生存预后也几乎相同。Dasatinib组的3年总生存率为99%,伊马替尼组为93%(P = 0 .95);两组中只有3例患者死亡,其中1例死于继发性恶性肿瘤,1例死于肺炎,1例死于未知原因。两组的3年无事件生存率、无失败生存率和无移植生存率也无显着差异。 以上就是Dasatinib效果的内容,希望可以帮助到您!
已帮助587人
2020-05-08 13:40
Dasatinib需要注意什么?
Dasatinib需要注意什么?
Dasatinib为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外,Dasatinib对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。Dasatinib用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。今天咱们就来了解一下Dasatinib需要注意什么? 1、Dasatinib与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素,西柚汁)同时使用可增加Dasatinib的暴露。 2、Dasatinib与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低Dasatinib的暴露。 3、Dasatinib与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当Dasatinib与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。 4、服用Dasatinib可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外,Dasatinib在体外还可导致血小板功能不良,接受Dasatinib治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此,患者服用Dasatinib期间应定期检查血象和肝功能,以便出现不良反应时能及时对症治疗。 5、儿童注意事项: 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐Dasatinib片用于儿童和18岁以下的青少年。 6、妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期妇女禁用Dasatinib。 Dasatinib(施达赛)治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受Dasatinib治疗。最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。 以上就是Dasatinib注意事项的内容,希望可以帮助到您!
已帮助606人
2020-05-08 13:39
Dasatinib说明书
Dasatinib说明书
Dasatinib说明书 通用名称:达沙替尼片 全部名称:达沙替尼,施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix 规格: 50mg,100mg 主要成份: 本品活性成份为达沙替尼。 性 状: Dasatinib为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 适应症:Dasatinib用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 用法用量:应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为Dasatinib100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。 片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。 不良反应:本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。 注意事项:1、Dasatinib与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素,西柚汁)同时使用可增加Dasatinib的暴露。 2、Dasatinib与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低Dasatinib的暴露。 3、Dasatinib与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当Dasatinib与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。 4、服用Dasatinib可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外,Dasatinib在体外还可导致血小板功能不良,接受Dasatinib治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此,患者服用Dasatinib期间应定期检查血象和肝功能,以便出现不良反应时能及时对症治疗。 5、儿童注意事项: 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐Dasatinib片用于儿童和18岁以下的青少年。 6、妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期妇女禁用Dasatinib。 以上就是Dasatinib说明书的内容,希望可以帮助到您!
已帮助641人
2020-05-08 13:36
Dasatinib适应症
Dasatinib适应症
Dasatinib是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎Dasatinib片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克Dasatinib。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用Dasatinib两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。今天咱们就来了解一下Dasatinib适应症。 Dasatinib是一种针对费城染色体和SRC基因变异的酪氨酸激酶抑制剂,Dasatinib片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,Dasatinib片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。 Dasatinib是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,其主要用于伊马替尼治疗后期的慢性粒细胞性白血病(chronic myelogenous leukemia)以及费城染色体呈阳性的急性髓性白血病 (Ph+ALL)患者。该药也被证明可治疗许多其他类型的癌症,包括加速期的前列腺癌。Dasatinib主要针对费城染色体(Philadelphia chromosome)、SRC基因(Src Gene)、c-Kit、复合弗激酶以及其他酪氨酸激酶,但并不针对EGFR、Her2等erbB 激酶。 Dasatinib最常见的副作用是血液学方面的,其中3~4级的粒细胞减少,在慢性期和加速期患者中发生率分别为50%和76%。有49%的慢性期患者和82% 的加速期患者发生3—4级的血小板减少。大多数急变期患者出现血细胞减少。非血液学毒性包括胸腔积液,3~4级的非恶性胸腔积液在慢性期,加速期和急变期患者中发生率分别为9%、5%、21%。胸腔积液在急变期患者中更常见,各级胸腔积液在MBC和LBC患者中发生率分别为36%和13%。其他治疗相关副作用包括恶心、皮疹、胃肠道出血、腹泻、乏力、头痛、表皮水肿和肝酶升高。这些反应大部分程度较轻。另外,一种不常见和非特异的现象,突然发生的淋巴细胞增多症,在Dasatinib治疗中也时有发生。 以上就是Dasatinib适应症的内容,希望可以帮助到您!
已帮助552人
2020-05-08 13:34
Dasatinib是什么?
Dasatinib是什么?
Dasatinib抑制过表达BCR-ABL的慢性粒性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞株的生长。在分析条件下,Dasatinib能克服来自BCR-ABL激酶结构区突变导致伊马替尼耐药性,激活SRC家族激酶(LYN, HCK)另外涉及信号通路,和多药抗药基因过表达。今天咱们就来详细了解一下Dasatinib是什么? Dasatinib的适应症为:1)新诊断的费城染色体-阳性(Ph+)在慢性期慢性粒细胞白血病(CML)。SPRYCEL的有效性是根据细胞遗传学缓解和重要分子学缓解率。 2)对既往治疗包括伊马替尼耐药或对不能耐受的慢性,加速,或粒性或淋巴原始细胞期Ph+CML。 3)对既往治疗耐药或不能耐受的费城染色体-阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 Dasatinib在服用方面:应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗,PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为施达赛100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可,PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服施达赛不得压碎或切割,必须整片吞服,施达赛可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间:在临床试验中,施达赛治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究,推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 Dasatinib(施达赛)治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受Dasatinib治疗。最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。 Dasatinib片可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,Dasatinib片在体外还可导致血小板功能不良,在接受Dasatinib片治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。 以上就是Dasatinib药品介绍的内容,希望可以帮助到您!
已帮助589人
2020-05-08 13:29
Dasatinib上市了吗?
Dasatinib上市了吗?
Dasatinib抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。Dasatinib是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6~0.8nmol的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。今天咱们就来了解一下Dasatinib上市了吗? Dasatinib是2011年在我国获批上市的。Dasatinib用法用量:应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗,PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为Dasatinib100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可,PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,Dasatinib可与食物同服或空腹服用。 临床试验分析了Dasatinib在白血病治疗过程中的疗效。试验共纳入16例新诊断的白血病患者,加速期3例,急变期13例,其中急淋变4例,急粒变5例,急单变4例。患者均口服Dasatinib治疗。临床结果显示,16例CML进展期患者中有9例(56.25%)获得完全血液学反应(CHR),其中达到缓解的中位时间为3个月,其中3例加速期患者有2例获得CHR,13例急变期患者有7例获得CHR,4例急淋变患者均获得CHR。急变期患者的CHR及完全细胞遗传学缓解(CcyR)率较加速期无统计学差异,急变期患者疾病进展的发生率较加速期患者明显增加,但差异无统计学意义,Dasatinib治疗白血病患者安全有效。 Dasatinib(施达赛)治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受Dasatinib治疗。最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。 以上就是Dasatinib上市的内容,希望可以帮助到您!
已帮助663人
2020-05-08 13:27
Dasatinib纳入医保了吗?
Dasatinib纳入医保了吗?
Dasatinib用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。Dasatinib是一种薄膜衣片,其在诊治白血病以及相关领域中得到普遍性应用。今天咱们就来了解一下Dasatinib纳入医保了吗? Dasatinib是2011年在我国获批上市的,Dasatinib虽然在国内上市,但还未进入医保行列,所以也不能医保报销。患者购买的话可以选择在国内正规药房购买,Dasatinib片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000元左右,50mg*60片包装的零售价为8000元左右。 还有一种选择就是就是印度版Dasatinib(施达赛),售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500元,70mg*60片售价约2000元。患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取。 Dasatinib用法用量:应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗,PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为Dasatinib100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可,PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,Dasatinib可与食物同服或空腹服用。 Dasatinib的常见副作用包括:一、骨髓抑制,可以引起血小板、中性粒细胞和血红蛋白下降。二、部分患者会出现皮疹,伴有皮肤瘙痒、头痛、恶心、呕吐、腹泻,肌肉、骨骼疼痛。三、部分患者会出现体液潴留,最常见的是胸腔积液,患者会有胸闷、气短等症状,少数患者还会出现心包积液和双下肢水肿。四、部分患者还会出现肝功能损害。在使用Dasatinib的过程中,患者一定要定期化验血常规和肝功能,一旦出现血象异常以及肝功能异常,必要时需要减量或者停药。 以上就是Dasatinib医保的内容,希望可以帮助到您!
已帮助665人
2020-05-08 13:24
Dasatinib可治疗什么病症?
Dasatinib可治疗什么病症?
Dasatinib是治疗慢性粒细胞白血病的靶向治疗药,属于第二代酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于伊马替尼耐药或者不能耐受伊马替尼的患者。Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为Dasatinib100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。今天咱们就来了解一下Dasatinib可治疗什么病症? 美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dasatinib(Sprycel,达沙替尼,中文品牌名:施达赛)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准,此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症,同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。 Dasatinib用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib mesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准Dasatinib治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。 治疗效果上,在四项正在进行的单组临床试验考察了Dasatinib的安全性和有效性,参加的病人是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者,患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186名CML慢性期患者,107名CML加速期患者,74名髓系CML急变期患者,78名为淋巴系CML急变期患者。 CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应,定义为Ph+阳性细胞完全清楚或实质性减少。CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是血液学反应,定义为完全血液学反应。在所有患者按照每日两次口服Dasatinib70mg治疗后,各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应;慢性期CML患者的McyR率为45%,完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。在CML慢性期、加速期和髓系急变期患者的六个月随访期间,血液学和细胞遗传学反应保持稳定,淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月,Ph+急性淋巴母细胞白血病患者MaHR持续的中位时间为4.8个月。 以上就是Dasatinib适应症的内容,希望可以帮助到您!
已帮助587人
2020-05-08 13:18
Dasatinib价格
Dasatinib价格
Dasatinib别名DASA锡IB,是一种灰白至黄色固体的化学品。化学名称N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟乙基)哌嗪-1-基]-2-甲基嘧啶-4-基]氨基]-1,3-噻唑-5-甲酰胺,分子式为C22H26ClN7O2S ,分子量为488.00600。Dasatinib为抗肿瘤药,临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。今天咱们就来了解一下Dasatinib价格。 Dasatinib是2011年在我国获批上市的,Dasatinib片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000元左右,50mg*60片包装的零售价为8000元左右。 印度版Dasatinib(施达赛)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500元,70mg*60片售价约2000元。 Dasatinib是细胞色素P450(CYP)3A4的底物和抑制剂。因此,当与其它主要通过CYP3A4代谢或能够调节CYP3A4活性的药物同时使用时,有可能会出现相互作用。Dasatinib与能够强效抑制CYP3A4的药物(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素)同时使用可增加Dasatinib的暴露。因此,在接受Dasatinib治疗的患者中,不推荐同时应用强效的CYP3A4抑制剂。 Dasatinib与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低Dasatinib的暴露,这可能会增加治疗失败的风险。因此,接受Dasatinib治疗的患者,应该选择那些对CYP3A4酶诱导较少的药物进行联用。 服用方法为:Dasatinib是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎Dasatinib片。 对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克Dasatinib。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。 对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用Dasatinib两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。 以上就是Dasatinib价格的内容,希望可以帮助到您!
已帮助640人
2020-05-08 13:15
Dasatinib多少钱一盒?
Dasatinib多少钱一盒?
Dasatinib与其他药物同服可导致血药浓度过高或过低。服用Dasatinib时应避免同时服用例如利福平,大环内酯类抗生素(红霉素等),唑类抗真菌药(酮康唑等)等药物。服用任何药物,营养品,保健品前都请告知并咨询医生。长期抑制胃酸分泌可降低Dasatinib的有效吸收,因此在应用Dasatinib是应避免长期合并使用抑制胃酸的药物。如果需要服用抗酸剂,建议在服用Dasatinib前2小时或2小时后再服用。今天咱们要了解的是Dasatinib多少钱一盒? Dasatinib是2011年在我国获批上市的,印度版Dasatinib(施达赛)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500元,70mg*60片售价约2000元。这种也是比较适合患者经济条件的。Dasatinib片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000元左右,50mg*60片包装的零售价为8000元左右。 在服用方面,Dasatinib是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎Dasatinib片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克Dasatinib。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用Dasatinib两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。 Dasatinib也是有副作用的,在副作用的处理上可做以下参考:1、液体潴留(腹水、水肿、胸水和心包积液):利尿剂、支持治疗。2、胸水/心包积液:利尿剂、中断用药。如果患者有明显症状,考虑短程类类固醇激素治疗(强的松20mg/d×3);症状缓解后,降低一个剂量水平。3、头痛:支持治疗。4、胃肠道反应:餐中服药并以一大杯水送下。5、腹泻:支持治疗。6、皮疹:局部或全身应用类固醇激素,药物减量,中断用药。 以上就是Dasatinib价格的内容,希望可以帮助到您!
已帮助690人
2020-05-08 13:11
达沙替尼国内上市没?
达沙替尼国内上市没?
达沙替尼(施达赛)是第二代多激酶拟制剂,达沙替尼主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者,2011年达沙替尼在国内获批上市的。 体外细胞模型显示,22个伊马替尼耐药的BCR-ABL突变中,达沙替尼对21个有活性,唯一例外的是T3151突变。伊马替尼耐药的病例中,BCR-ABL突变的发生率在40%-90%,在CML进展期和Ph+ALL患者中更常见。目前已报道的ABL激酶点突变超过百种,出T3151突变之外,达沙替尼对其中许多的突变都有临床疗效。已伊马替尼相比,达沙替尼能够穿过血脑屏障,从而对中枢神经系统受体的CML病人有效,依其高效能可以推断,低剂量即可达到效果。达沙替尼追主要通过CYP3A4酶途径代谢,孤儿收到介导或拟制次途径的药物影响。同时,达沙替尼的溶解性PH依赖的,故不建议与H2受体阻滞剂或PPI合用。如需使用抗酸剂,则需在达沙替尼用药前或后2小时使用。基于达沙替尼的多种作用机制,许多研究发现单药或联合用药对其他肿瘤也有作用,包括CLL、肺癌、结肠癌和前列腺癌。另有一些研究将达沙替尼用于嗜酸粒细胞增多综合症,系统性肥大细胞增生症和多发性骨髓瘤。 服用达沙替尼最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热,与药物相关的发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。
已帮助524人
2020-04-17 15:50
达沙替尼治疗白血病患者效果好吗?
达沙替尼治疗白血病患者效果好吗?
达沙替尼是第二代多激酶拟制剂,达沙替尼主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 达沙替尼治疗白血病患者效果好吗? 在四项正在进行的单组临床试验考察了达沙替尼的安全性和有效性,参加的病人是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者,患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186名CML慢性期患者,107名CML加速期患者,74名髓系CML急变期患者,78名为淋巴系CML急变期患者。 CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应,定义为Ph+阳性细胞完全清楚或实质性减少。CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是血液学反应,定义为完全血液学反应。在所有患者按照每日两次口服达沙替尼70mg治疗后,各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应;慢性期CML患者的McyR率为45%,完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。在CML慢性期、加速期和髓系急变期患者的六个月随访期间,血液学和细胞遗传学反应保持稳定,淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月,Ph+急性淋巴母细胞白血病患者MaHR持续的中位时间为4.8个月。 达沙替尼的副作用包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、体液潴留和浮肿、腹泻、头痛、恶心呕吐、皮疹等。
已帮助685人
2020-04-17 15:43
31 / 42
共825个
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部