Dasatinib治疗白血病疗效如何？

Dasatinib抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶，包括c-KIT，ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。Dasatinib是一种强效的、次纳摩尔（subnanomolar）的BCR-ABL激酶抑制剂，其在0.6～0.8nmol的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。接受Dasatinib作为单剂量治疗，最常见的副作用(≥15%)：骨髓抑制，液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛。今天咱们就来详细了解一下Dasatinib治疗白血病疗效如何？

在四项正在进行的单组临床试验考察了Dasatinib的安全性和有效性，参加的病人是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者，患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186名CML慢性期患者，107名CML加速期患者，74名髓系CML急变期患者，78名为淋巴系CML急变期患者。

CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应，定义为Ph+阳性细胞完全清楚或实质性减少。CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是血液学反应，定义为完全血液学反应 .在所有患者按照每日两次口服Dasatinib70mg治疗后，各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应；慢性期CML患者的McyR率为45%,完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。

在CML慢性期、加速期和髓系急变期患者的六个月随访期间，血液学和细胞遗传学反应保持稳定，淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月，Ph+急性淋巴母细胞白血病患者MaHR持续的中位时间为4.8个月。

有试验对两项2期试验应用了倾向性匹配法，对临床匹配组进行了比较。该研究纳入了102例Dasatinib和104例尼罗替尼的新诊断CML患者，并在倾向性匹配后分析了每组的87例患者。就患者特征而言，两组基线无显着差异。Dasatinib组的中位随访期为50.9个月，而尼罗替尼组为43.0个月（P = 0.56）。

两组的治疗响应大致相同。Dasatinib组的3个月BCR-ABL1/ABL1比值< 10%率为93% ，尼罗替尼组为94%（P= 0.25）；12个月时的主要分子学响应率分别为77%和85%（P=0.13）。36个月时，分子响应下降4.5-log率分别为66% vs 64%（P =0.96）。两组的生存预后也几乎相同。Dasatinib组的3年总生存率为99%，伊马替尼组为93%（P = 0 .95）；两组中只有3例患者死亡，其中1例死于继发性恶性肿瘤，1例死于肺炎，1例死于未知原因。两组的3年无事件生存率、无失败生存率和无移植生存率也无显着差异。

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