达沙替尼是治疗慢性粒细胞性白血病的特效药，由百时美施贵宝公司2006年上市，适用于不能耐受的慢性髓细胞样白血病所有病期的和淋巴细胞性白血病成年患者。 达沙替尼片对于治疗慢性髓性白血病有较好的疗效，且达沙替尼对大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受。 近期有患者咨询医伴旅，问达沙替尼多久会耐药？ 据相关资料显示，施达赛达沙替尼如按照正确用法使用，一般是不会出现耐药情况的。达沙替尼需在专业医生指导下进行服用。

【药品名称】 通用名称：达沙替尼片 商品名称：达沙替尼片(依尼舒) 英文名称：Dasatinib Tablets 拼音全码：DaShaTiNiPian(YiNiShu) 【适应症】 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 特殊人群服用须知： 【儿童用药】 由于缺少安全性和疗效数据，不推荐儿童和18岁以下的青少年服用达沙替尼。 【老年患者用药】 在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。不需要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然达沙替尼在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似，但是年龄≥65岁的患者服用达沙替尼期间应当对其进行密切的观察。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要，否则本品不应用于妊娠妇女。如果在妊娠期间服用该药，那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。

达沙替尼通用名称：达沙替尼片， 商品名称：达沙替尼片（依尼舒） 达沙替尼片的适应症： 达沙替尼片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 达沙替尼片的注意事项： 达沙替尼可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外，达沙替尼还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。 达沙替尼片的禁忌： 患者对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者，禁用本品。

达沙替尼已被我国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于对甲磺酸伊马替尼治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(又称“慢粒”)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成人患者的治疗。 达沙替尼价格昂贵，达沙替尼是否被纳入医保，是很多患者关心的问题。 据医伴旅了解到，达沙替尼在2017年已入医保，但进入医保后的达沙替尼片价格依旧很贵，50mg/60片售价：8548元；20mg/60片售价：4241元。多数家庭负担不起昂贵的费用，进行选择国外的达沙替尼。

达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂，临床试验证实达沙替尼用于白血病患者治疗有显著疗效。 达沙替尼于2006年达沙替尼首次被FDA批准上市的，用于治疗成人Ph+CML-CP患者，目前，达沙替尼（dasatinib）与化疗联合疗法已获欧洲药监局（CHMP）批准，用于一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿童患者。 患者比较关心的是达沙替尼价格是多少？ 达沙替尼分为不同规格，50mg、70mg不同规格的药价不同，达沙替尼治疗 PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次，口服；治疗 PH+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服，患者可根据自身情况，选择不同的规格剂量。

达沙替尼为抗肿瘤药，临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 一项临床试验，分析了达沙替尼治疗儿科初治费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的临床效果。 临床II期CA180-372研究入组了106例患者，年龄≤18岁，先给予15天的化疗诱导治疗，从第15天起给予每日1次达沙替尼（60mg/m2）持续治疗，直至不可耐受毒性或疾病复发。分析达沙替尼 (dasatinib) 的疗效和安全性。 结果显示，达沙替尼的耐受性良好。患者的3年无事件生存率为65.5%，3年总生存率为91.5%，达到了主要终点。

达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,其主要用于伊马替尼治疗后期的慢性粒细胞性白血病。 一项临床试验显示，达沙替尼联合来曲唑治疗女性转移性乳腺癌患者，可使出现疾病进展或死亡的时间延长一倍。 临床II期研究包括120例患有雌激素受体(ER)-阳性，HER2-阴性疾病的绝经后妇女。比较了达沙替尼联合来曲唑与来曲唑单药治疗乳腺癌患者的疗效。患者被随机分到每天单独使用一次来曲唑(2.5 mg)组，或和达沙替尼(100 mg)连用组。　 结果显示，联合用药组和来曲唑组单药组部分缓解分别为21%和25%。和单用来曲唑的中位无进展生存期9.9个月相比，加用达沙替尼治疗的中位无进展生存期可达20.1个月。

达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂，达沙替尼第一种能够抑制多种构型酪氨酸蛋白激酶Abl的口服化疗药。 达沙替尼的适应症有哪些？ 2006年，达沙替尼获FDA批准用于治疗对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成年患者; 2009年，达沙替尼获批用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病，以及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL); 2010年，达沙替尼获批扩大适应症，用于治疗费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CP-CML)。 咨询更多达沙替尼的药物信息，可以联系医伴旅。

达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂，FDA批准了达沙替尼用于治疗儿童慢性期（CP）费城染色体阳性（Ph+）慢性粒细胞白血病（CML）。 此次获批基于2项临床研究，试验共纳入97名CP-CML患者参与，51名患者为新确诊CP-CML，46名患者曾使用伊马替尼治疗且不耐受。全部患者中筛选出了91人，每天接受一次60毫克/平方米的Sprycel片剂治疗。 试验显示，达沙替尼为慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患儿提供了新的治疗选择。中位随访时间分别为4.5年和5.2年，至数据截止时，过半数缓解患者在数据截止时疾病没有进展。

达沙替尼是用于伊马替尼治疗后期的慢性粒细胞性白血病（CML）的一种酪氨酸激酶抑制剂。一项临床试验显示，伊马替尼治疗新诊断慢性期CML患者，患者的无进展生存期和总生存期延长。 试验纳入了新诊断慢性期CML患者，并将其随机分配至达沙替尼组（100 mg，1次/天；n=259）或伊马替尼组（400 mg，1次/天；n=260）。 结果表明，达沙替尼疗效优于伊马替尼，并且毒性可耐受，达沙替尼治疗治疗新诊断慢性期CML患者，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）较伊马替尼延长。 达沙替尼已被批准作为慢性粒细胞性白血病患者的一线治疗药物。更多达沙替尼的药物咨询，可以联系医伴旅。

达沙替尼商品名为SPRYCEL，是由百时美施贵宝公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂。用于治疗慢性期新诊断的费城染色体阳性（Ph+）的慢性骨髓性白血病（CML）。 临床试验探讨达沙替尼二线治疗慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者的疗效及安全性。试验共纳入83例CML-CP患者，中位随访时间为23（4~45）个月，统计患者治疗3、6和12个月时最佳反应率和无进展生存期（PFS）。 结果显示，达沙替尼治疗3、6、12个月最佳反应率分别为77.5%、72.6%、60.7%。无进展生存期PFS为94.0%。常见的不良反应主要有血小板减少、白细胞减少和贫血。 达沙替尼片对于治疗慢性髓性白血病有较好的疗效。了解更多达沙替尼的信息，患者可以咨询医伴旅。

在长达五年的DASISION三期临床试验比较了达沙替尼和伊马替尼治疗初治慢性髓系白血病的治疗效果，评估了两种药物治疗的长期有效率和安全性。初治CML-CP患者随机分为口服达沙替尼100mg/次/天和伊马替尼400mg/次/天。 研究结果显示：两组的五年无进展率和总生存率均保持较高水平且无显著性差异。治疗三个月后，BCR-ABL1转录水平低于10%的患者在达沙替尼和伊马替尼组分别达到84%和64%；与同期BCR-ABL1水平高于10%的患者相比，这些患者的PFS和OS明显改善且进展至加速/急变期的患者显著减少。 达沙替尼组和伊马替尼治疗组进展至加速/急变期的患者分别占5%和7%。研究终止时,达沙替尼治疗组有15例而伊马替尼治疗组有19例患者发生BCR-ABL1突变。两组患者均未出现新的或超出预期的不良反应。胸腔积液在达沙替尼治疗1年内发生的比率最高，动脉缺血在两组均罕见。试验结果表明,达沙替尼可作为慢性髓系白血病-慢性期患者安全有效的一线长期治疗药物

达沙替尼（施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix）在新的临床研究中显示，其药物作用在皮肤癌、乳腺癌以及其他类型的癌症都具有这一定的治疗作用。在以往，主要通过拟制肿瘤细胞的生长来治疗白血病。但是，相关研究人员发现，当达沙替尼在治疗其他类的癌症细胞时。可以通过另一种不同的机制来治疗癌症。 专家组发现了施达赛可使肿瘤细胞聚集在一起，防止肿瘤细胞进行迁移。而BCR-ABL蛋白与Fyn蛋白非常类似，Fyn在其他恶性肿瘤，包括乳腺癌、脑癌、胰腺癌、皮肤癌、头颈癌中均有发现。Fyn与细胞间粘连和细胞迁移相关。在研究中，丹宁和他的同事发现达沙替尼可以引起肿瘤细胞的聚集，也可以阻止其迁移。 而且，在乳腺癌细胞中也有相似的发现。虽然施达赛（达沙替尼）不能降解Fyn，但是可以抑制Fyn的活性。同时，研究人员发现，达沙替尼可以减少皮肤癌小鼠肿瘤细胞的数量，并缩小肿瘤的体积。　 相关临床试验正在进行中，以测试达沙替尼对黑色素瘤、前列腺癌、胰腺癌、子宫内膜癌、胃肠道间质癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞性白血病的治疗作用。

慢性随性白血病又称CML，目前以成为一种由络氨酸激酶拟制剂来控制的慢性疾病，患者在获得长时间的生存期后，治疗的终点也转移至药物剂量上，在维持治疗效果的同时，也可减少不良反应的发生以及降低经济负担。达沙替尼是第二代BCR-ABL的靶向TKI，目前已被批准用于治疗CML或对于先前治疗的耐药患者。 在一项二期DARIA-01研究中纳入了CML-CP的患者，探讨当AEs导致调整药物剂量时影响有效性和患者依从性的原因。在该研究中，患者出现二级以上非血液学或三级以上的血液学杜甫翻涌时，达沙替尼的剂量可以由100mg减量为50mg，约25%的患者在治疗在治疗前三个月；24%的患者在前六个月出现减少剂量的现象。而在治疗六个月时，25%的患者获得完全细胞遗传学反应，40%患者获得主要分子学反应。 OPTIM DASATINIB试验是目前唯一进行治疗药物监测的前瞻性研究，纳入289例CML-CP患者，通过施达赛（达沙替尼）的血浆浓度决定剂量最优策略。对于最低血浆浓度较高（Cmin≥3nmol/L）的患者，减少药物剂量（减量幅度：每15天减少20mg至每日减少40mg），目标Cmin＜3nmol/L。初步结果显示，治疗药物监测策略可以减少胸腔积液的渗出，同时不减少药效动力学。24个月时，约88%的高Cmin值且降低达沙替尼剂量的患者获MMR；69%获得MR4.0分子学反应，39%的患者获MR4.5（即CMR）。剂量优化策略减少了胸腔积液发生风险，与过去回顾性研究结论一致。

依据2013年在圣安东尼奥乳腺癌会议上公布的三期临床试验结果，将激素受体阳性,HER2阴性转移性乳腺癌患者的药物达沙替尼添加一定剂量的来曲唑，可使疾病进展的时间增加一倍癌症研讨货，同年年底，达沙替尼被美国食品药品管理局批准用于治疗慢性骨髓性白血病。 在一项二期临床试验中招募了120名局部复发或转移性激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女。他们随机分配63名参加来曲唑和57名联合方案治疗。该研究的主要目的是确定加入达沙替尼是否增加临床获益率。临床获益率是具有完全应答的患者人数，加上部分应答人数以及患有稳定疾病6个月或更长时间的人数。　　 研究人员发现，与单用来曲唑相比，将达沙替尼加入来曲唑并不能增加临床获益率。当分析研究结果的第二项指标时，联合治疗显示可显著改善无进展生存期。接受达沙替尼和来曲唑治疗的患者无进展生存期为20.1个月，单用来曲唑治疗的患者无进展生存期为9.9个月。根据Paul的说法，接受达沙替尼加来曲唑治疗的患者确实经历了额外的副作用，但没有人被认为是严重的不良事件，并且大多数患者耐受达沙替尼的全剂量。　　

达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂，欧盟委员会（EC）已批准扩大Sprycel（施达赛，达沙替尼）的适应症，纳入用于1-18岁儿童和青少年慢性期（CP）费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）的治疗。 此次批准基于一项II期临床研究的数据，该研究是评估达沙替尼治疗新诊CP-CML儿科患者以及对伊马替尼（imatinib）耐药或不耐受CP-CML儿科患者疗效和安全性。 临床试验结果显示，试验显示接受达沙替尼治疗的伊马替尼耐药或不耐受CP-CML患者在治疗3个月时的累积主要细胞遗传学应答（MCyR）率为55.2%。达沙替尼治疗CP-CML儿科患者安全有效。 咨询更多达沙替尼的药物信息，患者可以咨询医伴旅。

达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 达沙替尼服用过量会出现哪些情况? 临床研究中2例患者报告了用药过量(280mg/天，持续1周)，这两个病例均出现显著的血小板计数降低。由于达沙替尼会伴有3级或4级的骨髓抑制，摄入超过推荐剂量药物的患者应当密切监测其骨髓抑制情况，并给予适当的支持性治疗。 达沙替尼服用需要专业医生指导，谨遵医嘱，更多达沙替尼的服用须知及剂量可以咨询医伴旅。

达沙替尼（施达赛）是一种慢性髓性白血病治疗药物，临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。临床上常将白血病分为淋巴细胞白血病、髓细胞白血病、混合细胞白血病等。在一些急性髓系白血病（AML）和幼年型慢性粒单核细胞白血病（JMML）中，肿瘤的生长是通过激活磷酸酶PTPN11的突变来驱动的。 临床研究发现，多激酶抑制剂达沙替尼能降低所培养的患者细胞中TNK2、PTPN11突变体和下游增殖通路的活性；减少小鼠骨髓的生长；延长PTPN11突变型幼年型慢性粒单核细胞白血病患者的生存期。

恶性肿瘤严重危害人类健康，其发病率和死亡率不断上升。目前，临床上治疗恶性肿瘤主要以手术、化疗和放疗为主，但是都很难达到满意的疗效，而且传统的放化疗对人体有明显的毒副作用，如骨髓拟制、胃肠道反应、皮疹和脱发等。 达沙替尼（施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix）是 2006 年由 FDA 批准用于临床治疗的一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于既往治疗 失败或不耐受的成人 CML 的患者，还可以用于对既往治疗药物耐药或无法耐受的 Ph 阳性的急性淋巴细胞白血病( ALL) 患者。 研究证实，对 387 例伊马替尼耐药或不耐受的CML 患者经达沙替尼治疗后 PFS 明显延长，证明达沙替尼治疗 CML 患者有其明显的疗效。它的主要不良反应为血小板减少、胃肠道反应和发热等。 靶向药物治疗恶性肿瘤其效果明显，而且与化疗药物或放疗联合应用不仅可以提高疗效，还可以解决耐药性的问题。 虽然抗肿瘤靶向药物的疗效优于传统化疗药物，但是仍存在不能完全杀死肿瘤细胞和治疗后容易复发等缺点。

达沙替尼是百一种酪氨酸激酶抑制剂，适应于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。同时，FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。 临床试验显示，达沙替尼在表达各种伊马替尼敏感和耐药疾病的白血病细胞系中具有活性。孕妇及哺乳期妇女服用达沙替尼需要注意什么？ 目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。动物研究已经证实了该药的生殖毒性。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要，否则本品不应用于妊娠妇女。如果在妊娠期间服用该药，那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。