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达沙替尼说明书

郭药师
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2025-01-21 13:22:51
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【药品名称】

通用名称:达沙替尼片

商品名称:达沙替尼片(施达赛)

英文名称:Dasatinib Tablets

拼音全码:DaShaTiNiPian(YiNiShu)

【适应症】

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

特殊人群服用须知:

【儿童用药】

由于缺少安全性和疗效数据,不推荐儿童和18岁以下的青少年服用达沙替尼。

【老年患者用药】

在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。不需要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然达沙替尼在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似,但是年龄≥65岁的患者服用达沙替尼期间应当对其进行密切的观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠 目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要,否则本品不应用于妊娠妇女。如果在妊娠期间服用该药,那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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