达沙替尼(Dasatinib)说明书
达沙替尼(Dasatinib)
适用于新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性期慢性髓系白血病(CML)成人患者,对既往治疗(包括伊马替尼)存在耐药性或不耐受的Ph+CML(慢性期、加速期、髓系或淋系急变期)及Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者,以及1岁及以上的Ph+慢性期CML儿童患者和1岁及以上需联合化疗的新诊断Ph+ALL儿童患者。
达沙替尼(Dasatinib)相关药讯
达沙替尼治疗白血病的推荐剂量
达沙替尼片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 达沙替尼治疗白血病的推荐剂量: Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。 本品不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。患者服用应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行指导。 更多达沙替尼的服用须知,患者可以咨询医伴旅。
已帮助829人
2019-03-12 10:02
服用达沙替尼的注意事项
达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,达沙替尼片适用于费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)的治疗。 服用达沙替尼的注意事项 服用达沙替尼可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外,达沙替尼在体外还可导致血小板功能不良,接受达沙替尼治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此,患者服用达沙替尼期间应定期检查血象和肝功能,以便出现不良反应时能及时对症治疗。 达沙替尼可用于治疗一线药物格列卫/伊马替尼治疗失败后的白血病患者。更多达沙替尼的药物详情,可以咨询医伴旅。
已帮助930人
2019-03-08 15:50
白血病靶向药物达沙替尼的用法用量
印度达沙替尼属多酪氨酸激酶抑制剂,主要应用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。FDA也批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。 用法用量:口服慢粒慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。 慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病:初始剂量:70mg,可增加至100mg。 印度达沙替尼疗效与原研药相似,价格较原研药便宜,更多药物详情可以咨询医伴旅。
已帮助898人
2019-03-07 09:41
达沙替尼治疗白血病儿童患者
达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,其主要用于伊马替尼治疗后期的慢性粒细胞性白血病患者的治疗。 临床试验显示,达沙替尼治疗慢性期慢性髓系白血病(CML-CP)儿童患者的疗效和安全性与治疗成人患者的相似。 该研究纳入145例18岁以下的患者,在被报告的130例接受治疗的患者中,12~18岁的青少年患者占54%。患者被分为三组。第一组纳入了对伊马替尼耐药或不耐受的患者(29例),口服达沙替尼(60 mg/m2,po,qd);这些患者中有25例对伊马替尼耐药,2例不耐受,2例未确定。 结果显示,在治疗3个月时,这组患者累积的主要细胞遗传学缓解(MCyR)率就达到30%以上,在治疗6个月时,这组患者累积的完全细胞遗传学缓解(CCyR)率为55%以上。 安全性上,10%以上儿童患者出现达沙替尼治疗相关的不良事件与成人报告的一致,包括恶心/呕吐、肌痛/关节痛和疲劳。
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2019-03-06 10:42
达沙替尼获批治疗哪种白血病患者
达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,其主要用于伊马替尼治疗后期的慢性粒细胞性白血病。 达沙替尼用于治疗哪种白血病成人患者: (1)慢性期新诊断的费城染色体阳性(Ph+)的慢性骨髓性白血病(CML)。 (2)对既往疗法(包括伊马替尼)耐药或不能耐受的慢性期、加速期、髓细胞或淋巴细胞急变期的费城染色体阳性(Ph+)的慢性骨髓性白血病(CML)。 (3)对既往疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病(Ph+ ALL)。 达沙替尼是第一种能够抑制多种构型酪氨酸蛋白激酶Abl的口服化疗药。可抑制CML和Ph+ ALL骨髓中白血病细胞的增殖。
已帮助751人
2019-03-05 16:28
青少年白血病患者可以服用达沙替尼
达沙替尼片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者. 在欧洲,达沙替尼于2018年7月首次获批,此次批准也使达沙替尼成为唯一一种拥有剂型可用于儿科患者和不能吞咽片剂患者的酪氨酸激酶抑制剂。 2019年1月,达沙替尼在美国批准联合化疗一线治疗青少年慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)的治疗患者,该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。 临床试验显示,施达赛(达沙替尼)治疗白血病疗效十分显著,可以有效控制疾病进展,并且毒副作用非常小。
已帮助576人
2019-03-04 16:20
儿童白血病患者可以服用达沙替尼吗?
达沙替尼(施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix)是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病。 数据显示,近七成慢性髓性白血病作为免疫类疾病在发生在青少年以及儿童身上,儿童及青少年急性白血病多起病急骤,死亡率高。儿童白血病患者可以服用达沙替尼吗? 欧盟委员会已批准达沙替尼用于1-18岁儿童和青少年慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)的治疗。同时也纳入了口服混悬剂粉末配方,可用于儿科患者以及不能吞咽整个片剂的患者。
已帮助1017人
2019-03-01 17:21
针对伊马替尼发生耐药后,患者可服用达沙替尼
达沙替尼(施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix)用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 在对伊马替尼原发无效或继发耐药病例的治疗包括增大剂量或改用新一代络氨酸激酶拟制剂以及造血干细胞移植。 达沙替尼是一种BCR-ABL蛋白拟制剂,首先在体外,其作用比伊马替尼强325倍。不同于伊马替尼,达沙替尼与激酶分子的活性和非活性形式都能够结合。正因为这种特点,使的此药对许多伊马替尼产生耐药的激酶突变都具有活性。 体外细胞模型显示:22个伊马替尼耐药的BCR-ABL突变中,达沙替尼对其中21个具有活性,唯一例外的是T3151突变。伊马替尼耐药的病例中BCR-ABL突变的发生率在40%-90%没在CML进展和用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者中最为常见。 目前已经报道的ABL激酶点突变超过了百种之多,除了T3151突变外,达沙替尼对其中许多突变都有临床疗效。
已帮助825人
2019-02-28 16:14
白血病治疗用药达沙替尼
达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。 达沙替尼是二代酪氨酸激酶抑制剂,不同于伊马替尼和尼洛替尼,是为BCR-ABL和SRC家族激酶的双重抑制剂。近日,百时美施贵宝宣布,旗下药物达沙替尼(dasatinib)与化疗联合疗法已获欧洲药监局(CHMP)批准,用于一线治疗急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿童患者。 专家表示,达沙替尼治疗白血病疗效十分显著,可以有效控制疾病进展,并且毒副作用非常小。
已帮助1181人
2019-02-28 16:00
达沙替尼的推荐剂量
达沙替尼(Dasatinib/Sprycel)是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂。 达沙替尼用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。 达沙替尼的推荐剂量: 口服慢性粒细胞性白血病慢性期:100 mg,每天1次,可增加至140 mg,每天1次。 慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病:初始剂量:70mg,可增加至100mg。
已帮助905人
2019-02-25 16:39
慢粒性白血病病变期之急变期
慢性粒细胞白血病(CML)是一种起源于造血干细胞的恶性增殖疾病,占全部白血病的15%~20%,成人发病率1~2/10万,以9号和22号染色体易位t(9:22)(q34;q11)形成的费城染色体(Ph)为特征。该易位形成一种新的融合基因(BCR-ABL),此基因编码融合型蛋白p210,即一种活性酪氨酸激酶,能够导致髓系造血的异常克隆性增殖,这是导致CML的根本原因。 达沙替尼(施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix)用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 第3个2期开放性试验研究了伊马替尼治疗失败和不耐受的急髓变和急淋变患者。8个月随访的初步分析针对74例急髓变患者和42例急淋变患者,提示了分别仅有43%和12%的病例保留在研究中。平均治疗时间为3.4个月,针对109例MBC患者和48例LBC患者的最新更新显示,MHR在两类患者中分别为34%和35%。MCyR在MBC和LBC患者中分别为33%和52%。CCyR分别为26%(伊马替尼耐药者26%,不耐受者20%)和46%(伊马替尼耐药者43%,不耐受者67%)。中位无进展生存期分别为6.7个月和3.0个月,中位总生存期分别为11.8个月和5.3个月。
已帮助740人
2018-11-30 16:32
慢粒性白血病病变期之加速期
慢性粒细胞白血病(CML)是一种起源于造血干细胞的恶性增殖疾病,占全部白血病的15%~20%,成人发病率1~2/10万,以9号和22号染色体易位t(9:22)(q34;q11)形成的费城染色体(Ph)为特征。该易位形成一种新的融合基因(BCR-ABL),此基因编码融合型蛋白p210,即一种活性酪氨酸激酶,能够导致髓系造血的异常克隆性增殖,这是导致CML的根本原因。 达沙替尼(施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix)用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 在另一项开放的多国2期试验中,研究了加速期CML患者。达沙替尼70mg每日两次给药直到病情进展。2007年,一项针对最初107例至少随访了8个月的患者的疗效和安全性的初步评价发表。大多数病人(68%)伊马替尼治疗至少3年,59%患者伊马替尼治疗剂量超过每日600mg。 根据针对174例患者的14.1个月的中期随访的最新更新,45%获得CHR。39%的伊马替尼耐药患者获得MCyR,32%获得CCyR。12个月无进展生存率和总生存率分别为66%和82%。必须注意到,大部分病人(61%)未获MCyR,并且19%的患者治疗无效。无病生存曲线未进入平台期,提示缓解时间可能较短暂。基于这些原因,加速期患者应考虑异基因移植。
已帮助658人
2018-11-30 15:07
慢粒性白血病病变期之慢性期
慢性粒细胞白血病(CML)是一种起源于造血干细胞的恶性增殖疾病,占全部白血病的15%~20%,成人发病率1~2/10万,以9号和22号染色体易位t(9:22)(q34;q11)形成的费城染色体(Ph)为特征。该易位形成一种新的融合基因(BCR-ABL),此基因编码融合型蛋白p210,即一种活性酪氨酸激酶,能够导致髓系造血的异常克隆性增殖,这是导致CML的根本原因。 一项开放的国际性2期研究结论在2008年初发表,此项研究针对387例伊马替尼耐药或不耐受的慢性期CML患者。在15.2个月的中期随访时,伊马替尼耐药患者完全血液学缓解率为90%,主要细胞学缓解率为52%。获得缓解所需时间很短,大部分患者在15天内即获得CHR。达沙替尼治疗不能继续的最常见原因是毒性反应(13%),其次是病情进展(7%)。伊马替尼耐药患者24个月的无进展生存率为75%。此结论提示了达沙替尼治疗获得长期疾病控制的可能性。 在第二代TKI的有效性被证实前,对伊马替尼耐药的CML患者最常用的治疗方法是增加用药剂量。一项2期研究进行了达沙替尼70mg每日两次和伊马替尼加量至800mg的相关获益对比。155例慢性期CML患者入组,这些患者在使用伊马替尼400mg/600mg每天时病情进展。将患者以2:1的比例随机分入达沙替尼组和伊马替尼加量组。超过三分之二的患者曾接受600mg伊马替尼治疗。15个月的中期随访显示,达沙替尼组的CHR率和CCyR率更为显著。其主要分子学缓解率亦较高(16%VS4%;P=0.038)。 伊马替尼治疗不能获得MCyR和伊马替尼每日600mg剂量治疗下仍进展的患者,在使用达沙替尼治疗后获得了显著升高的MCyR率。然而,那些入组前曾接受伊马替尼400mg每日剂量的患者,其MCyR率在加量组和达沙替尼组中相似(53%VS58%)。
已帮助761人
2018-11-30 14:56
达沙替尼的作用机制和结构
达沙替尼(施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix)是一种BCR-ABL蛋白拟制剂,首先在体外,起作用比伊马替尼强325倍,不同于伊马替尼的是达沙替尼与激酶分子的活性和非活性形式能够结合,正因为这种特点,使得它对许多伊马替尼耐药的激酶突变都具有活性。 体外细胞模型显示,22个伊马替尼耐药的BCR-ABL突变中,达沙替尼对21个有活性,唯一例外的是T3151突变。伊马替尼耐药的病例中,BCR-ABL突变的发生率在40%-90%,在CML进展期和Ph+ALL患者中更常见。目前已报道的ABL激酶点突变超过百种,出T3151突变之外,达沙替尼对其中许多的突变都有临床疗效。 已伊马替尼相比,达沙替尼能够穿过血脑屏障,从而对中枢神经系统受体的CML病人有效,依其高效能可以推断,低剂量即可达到效果。 达沙替尼追主要通过CYP3A4酶途径代谢,孤儿收到介导或拟制次途径的药物影响。同时,达沙替尼的溶解性PH依赖的,故不建议与H2受体阻滞剂或PPI合用。如需使用抗酸剂,则需在达沙替尼用药前或后2小时使用。基于达沙替尼的多种作用机制,许多研究发现单药或联合用药对其他肿瘤也有作用,包括CLL、肺癌、结肠癌和前列腺癌。另有一些研究将达沙替尼用于嗜酸粒细胞增多综合症,系统性肥大细胞增生症和多发性骨髓瘤。
已帮助1375人
2018-11-30 14:45
乳腺癌服用达沙替尼和来曲唑联合治疗可获更长生存期
一项早期临床试验表明,对于采用内分泌治疗而未能影响临床缓解的女性转移性乳腺癌患者,治疗白血病的药物达沙替尼联合来曲唑可以使出现疾病进展或者死亡的世间延长一倍。和单用来曲唑相比,中位无进展生存9.9个月相比较,联合达沙替尼治疗的中位无进展生存期达到了20.1个月。 这项三期实验中包括了120名有雌激素受体阳性的患者,HER2阴性疾病的患者。超过一年以前,接受化疗后转移性疾病时使用佐剂芳香酶拟制剂是允许的。使用其他芳香酶拟制剂则是一个排除标准。患者被随即纳入到每天单独使用来曲唑2.5mh组和达沙替尼100mg连用组,在单用来曲唑组,根据疾病进展可以允许交叉试验。 结果显示:两组均未有完全缓解出现,来曲唑和达沙替尼联合服用和单用来曲唑,部分缓解率为21%和25%,6个月以上疾病稳定率的为57%和26%。对比两组的探索性风险比为0.69,表明连用达沙替尼和来曲唑有较好的无进展生存期。
已帮助942人
2018-11-21 15:37
治疗白血病时服用达沙替尼过量怎么办?
达沙替尼(施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix),是一款主要用于治疗白血病的抗癌靶向药物,治疗效果的非常好的,但是因为达沙替尼为口服用药,所以难免患者在服用时出现用药过量或者忘记漏服的现象。那么出现这种情况改怎么办呢? 患者在服用达沙替尼时,出现服用过量,专家层提醒过,当患者出现服用量量,可能活出现血小板计数降低,当出现这种情况时,患者应该到医院进行观察治疗,由于达沙替尼会伴有三四级的骨髓你知,摄入过量之后,患者应当密切检测其骨髓拟制的情况,并且给予适当的支持性治疗。 然后需要提醒患者的是在服用达沙替尼期间,不要因为治疗效果不好,而擅自做主增加剂量,由于很多患者并没有专业的之时,字擅自更改剂量很可能会导致治疗出现差错,甚至出现一些严重的并发症。所以医伴旅建议患者在用药期间需要增加剂量的,需要按照医生的建议,进行增减剂量。
已帮助1008人
2018-11-21 15:21
单用达沙替尼治疗卵巢癌效果怎么样?
达沙替尼于2006年在欧洲获批,用于治疗慢性髓性白血病以及Ph+的急性淋巴细胞白血病。2009年5月达沙替尼获FDA批准,用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病,以及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 2010年,FDA批准其扩大适应症,用于治疗费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CP-CML)。近期有研究发现达沙替尼还具有治疗卵巢癌的潜力。 达沙替尼具有治疗BRCA1突变的卵巢癌的潜力。一项来自英国肿瘤研究所的研究发现:达沙替尼具有治疗BRCA1突变的卵巢癌的潜力。BRCA1是女性罹患乳腺癌和卵巢癌最重要的易感基因,整个卵巢癌患者群体中,BRCA1突变的患者约占总人数的25%,并且携带BRCA1突变的卵巢癌患者相较无BRCA1突变的群体,疾病进展更为迅速。 研究者将达沙替尼用于具有BRCA1突变的卵巢癌小鼠模型,发现达沙替尼能够阻止肿瘤细胞的增殖。研究者在携带BRCA1突变及不携带该突变的两种小鼠模型中验证了68种抗癌药的效果,发现达沙替尼能够有效抑制肿瘤的生长。
已帮助1002人
2018-11-21 14:55
伊马替尼耐药后服用达沙替尼可获得多久生存期?
胃肠间质瘤是经常出现的一种胃肠道的恶性肿瘤,众多患者表示是由于患者长期不健康的生活和饮食所导致的,而治疗胃肠间质瘤最好的办法,无疑是手术切除的方式,但是很多的患者由于病情的恶化无法进行切除,在这个阶段,患者就要伊马替尼来进行治疗了。那么在伊马替尼出现耐药后,我们选择的达沙替尼可以获得多久的生存期呢? 在一项具有50名患者入围的研究中,有48名患者的病情达到了可评估期,整个入组的50名患者中,6个月的无进展生率为29%;在14名携带pSRC的GIST患者中为50%.而在25%的患者中观察到肿瘤缓解,其中就有一名携带伊马替尼耐药突变的患者。由此可见患者在服用达沙替尼之后的无进展生存期得到了明显的高山。 对于胃肠间质瘤的患者来说,治疗药物不仅仅以局限于伊马替尼,达沙替尼完全可以作为伊马替尼耐药后的选择,治疗效果也是非常好的。
已帮助1037人
2018-11-21 14:31
不同时期的白血病患者服用达沙替尼的剂量是不一样的
针对慢粒白血病而言,二线靶向药达沙替尼在治疗效果上是由明显意义的,由此结果,也是基于患者日常的护理以及正确用药的前提下。虽然慢粒白血病患者每天都要服用达沙替尼,但对于服用过程中注意的事项,总会有一些不明所以,那么今天小崔带大家来认知一下! 首先是达沙替尼的服用剂量:达沙替尼(施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix)是一种口服药剂,患者需要每天服用一次,可以口服,也可以随餐服用,但是需要注意的黑丝患者在服用的时候,需要整片吞下,不可压碎或者掰开。对于慢粒白血病成年患者来说,推荐的用量为每日一次100mg的达沙替尼,治疗过程中,可根据患者具体情况进行调整,但每日服用的剂量不得超过140mg。 针对急变期的患者,每天推荐的计量为140mg,也就是每日两次,每次70mg。但是140mg的服用量是根据病症进行调整的,以不超过媒体两次,每次90mg为准。人体内代谢达沙替尼的肝药酶受很多其他药物的影响。达沙替尼与其他药物同服可导致血液浓度过高或者过低,服用达沙替尼时应避免同时服用其他药物,例如利福平等。
已帮助1124人
2018-11-21 14:11
达沙替尼联合其他药物治疗时的服用剂量
达沙替尼(施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix)是在临床上用于治疗伊马替尼耐药后的慢性白血病,在肿的相关试验中,达沙替尼的疗效已经得到证实。但随诊医学科技的发展越来越多的患者开始将达沙替尼和其他药物联合,以期待治疗其他的癌症,那么今天小崔来跟大家讲解一下达沙替尼联合其他药物一起治疗晚期卵巢癌的剂量如何更改。 在一项关于达沙替尼适应症的研究中指出:达沙替尼具有治疗BRCA1突变的卵巢癌的潜力,BRCA1是女性换乳腺癌和卵巢癌的重要基因,占总人数的25%,并且疾病进展速度也是非常快。研究中将达沙替尼用于谢达BECA1突变的卵巢癌模型中表明,达沙替尼能够有效阻止癌细胞的增长以及扩散,并验证了68种抗癌药物的治疗效果,发现达沙替尼是能够有效拟制肿瘤细胞的增长。一期临床试验发现:当口服Src家族络氨酸激酶拟制剂达沙替尼结合紫杉醇和卡铂治疗晚期或者复发性卵巢癌患者时,每天达沙替尼150mg的剂量是最好的。 综合上述研究试验发现达沙替尼与化疗药物联合使用时服用的剂量改如何更改,同事也发现了达沙替尼有治疗晚期卵巢癌的潜力,因为Src作用在增加癌细胞的转移、增长、存活和血管生长中发挥着重要作用。SRC也被发现在固体肿瘤中是经常失调的,所以会增加化疗的难度。
已帮助868人
2018-11-21 13:49
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