




达沙替尼片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者
在欧洲,达沙替尼于2018年7月首次获批,此次批准也使达沙替尼成为唯一一种拥有剂型可用于儿科患者和不能吞咽片剂患者的酪氨酸激酶抑制剂。
2019年1月,达沙替尼在美国批准联合化疗一线治疗青少年慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)的治疗患者,该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。
临床试验显示,施达赛(达沙替尼)治疗白血病疗效十分显著,可以有效控制疾病进展,并且毒副作用非常小。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986