达拉非尼是一款治疗黑色素瘤的靶向抗癌药物，已经在2019年12月19日正式获批在我国上市，那达拉非尼的的治疗效果怎么样呢？ 这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验，分成3组：1组仅接受达拉非尼150mg 每天2次治疗（D组），1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次（D+T 150/1组），1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次（D+T 150/2组）。D组如果耐药后，允许交叉到D+T组，随访5年。接受双靶向药治疗的病人，在4年和5年的时候，均有9%（D+T150/1组）或13%（D+T150/2组）的病友无疾病复发、进展。 由此可见达拉非尼(Tafinlar)加上曲美替尼的双靶向治疗，对一些难治的黑色素瘤患者来说同样治疗效率非常高，而且这种治疗方案有13%的患者竟然实现了临床上的完全治愈，这样的治疗效果可以说是非常理想了。 达拉非尼和曲美替尼分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶 - 分别为BRAF和MEK1/2 - 在RAS /RAF /MEK /ERK途径中，其与非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤有关，也包括其他癌症。BRAF癌基因突变在所有非小细胞肺癌患者中占2%~4%。达拉非尼抑制BRAFV600E激酶，导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增殖，使基因突变的BRAFV600E的癌细胞生长停滞，并导致细胞死亡。

12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，准许在国内上市，那甲磺酸达拉非尼胶囊是治疗什么病症的药物呢？ 甲磺酸达拉非尼胶囊此次的获批适应症是：与曲美替尼联用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，而这也是目前甲磺酸达拉非尼胶囊最常见的用法。 2013年5月29日，FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险，甲磺酸达拉非尼胶囊没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。 2014年1月10日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。 2017年6月22日，FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2018年4月30日，FDA又批准甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。 以上就是甲磺酸达拉非尼胶囊的获批适应症，可以看出，甲磺酸达拉非尼胶囊加曲美替尼的药物组合的适应症还是不少的，但是目前最常用的用法还是治疗黑色素瘤。

近年来，我国黑色素瘤的发病率持续走高，甲磺酸达拉非尼胶囊正是治疗黑色素瘤的药物之一。一项临床试验收录了800多名该病患者，并将这些患者分成了两组，一组接受甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联合治疗，一组接受安慰剂治疗。 结果发现联合用药的治疗方案可以有效降低黑色素瘤患者复发和死亡的风险，延长患者寿命，更对一些难治的黑色素瘤患者有着较好的治疗效果。由此可见甲磺酸达拉非尼胶囊是适合该病患者使用的有效药物。黑色素瘤的形势不容忽视，早期黑色素瘤侵犯的深度较浅，治疗效果会好很多。因此对患者来说若能通过及时的检查发现疾病并给予有效的治疗，这患者来说是很幸运的一件事。 那在国内怎么购买甲磺酸达拉非尼胶囊呢？12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。MEK+BRAF组合目前中国售价：迈吉宁(曲美替尼) 规格 2mg/30片/盒，零售价格为 ¥27648元/人民币。泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊) 规格 75mg/120粒/盒，零售价格为 ¥41472元/人民币。 所以国内患者想要购买甲磺酸达拉非尼胶囊，只需要等诺华药业正式发售即可，如果现在需要的话，可以选择海外版本的甲磺酸达拉非尼胶囊。甲磺酸达拉非尼胶囊已经在全球数十个国家和地区上市，但是现在处于疫情阶段，还是建议大家选择医疗机构购买。如需帮助请联系医伴旅。

2019年12月19日，甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼正式获得国家药监部门的批准，在中国正式上市。甲磺酸达拉非尼胶囊（dabrafenib）和曲美替尼（trametinib）是由葛兰素史克（GSK）研发的抗癌药。2014年-2015年，诺华和GSK进行了业务互换，以145亿美元的价格收购了GSK的抗肿瘤产品，上述两种药物也随之被诺华收之麾下。 甲磺酸达拉非尼胶囊是一款BRAF抑制剂药物，该药在2013年5月被美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人。曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂，该药也于2013年5月被美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。甲磺酸达拉非尼胶囊-曲美替尼联合疗法最早于2017年6月被FDA批准治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌，后又于2018年4月获FDA批准用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。 那甲磺酸达拉非尼胶囊在国内的价格是多少呢？MEK+BRAF组合目前中国售价：迈吉宁(曲美替尼) 规格 2mg/30片/盒，零售价格为 ¥27648元/人民币。泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊) 规格 75mg/120粒/盒，零售价格为 ¥41472元/人民币。 可以看出，和其他进口抗癌药物一样，甲磺酸达拉非尼胶囊的价格也是非常昂贵。土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊，一盒售价约12000元，75mg*120胶囊售价约13000元。

以下是一次甲磺酸达拉非尼胶囊的临床实验，FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，医学博士说：“曲美替尼和Tafinlar是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。”“它们为联合使用的发展是根据疾病的生物学通路强有力了解。这个批准说明继续研究药物为临床发展联合的价值。” 在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与Tafinlar联用的安全性和有效性，参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 曲美替尼与Tafinlar联用和Tafinlar作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。 结果显示用曲美替尼与Tafinlar联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反，54 percent of 参加者用Tafinlar作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。正在进行临床试验确定曲美替尼与Tafinlar联用是否改进生存。 那甲磺酸达拉非尼胶囊是什么时候上市的呢？甲磺酸达拉非尼胶囊的上市时间是什么时候？2013年5月29日，FDA批准了甲磺酸达拉非尼胶囊用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。2013年8月26日，欧洲药物管理局（EMA）批准甲磺酸达拉非尼胶囊上市。12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

2019年12月下半月，国家药监部门正式公布，正式批准甲磺酸达拉非尼胶囊在中国的上市申请，获批适应症是不可转移或切除的黑色素瘤。那甲磺酸达拉非尼胶囊的治疗效果怎么样呢？ BRAF是一种原癌基因，大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变，其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变，主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活，对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。 2011年，首个BRAF抑制剂威罗菲尼被FDA批准上市，黑色素瘤取得了突破性的治疗效果。但是，耐药性也随之出现。在单独使用BRAF或MEK抑制剂的患者中，50%在治疗后的6-7个月内产生耐药。这主要是由于其旁路信号通路被激活。 进一步研究发现，在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中，BRAF V600E与MEK抑制剂合用可增加肿瘤细胞凋亡水平。一项I/II期试验显示，与单独用药相比，甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼几乎使反应持续时间加倍，并显著提高PFS。基于此，2014年1月8日，FDA批准了甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。 2017年6月22日，FDA又批准了甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，有效率超过60%。此联合用药的获批，使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后，第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。

甲磺酸达拉非尼胶囊是一款治疗黑色素瘤的靶向抗癌药物，一般常与曲美替尼联合使用，那甲磺酸达拉非尼胶囊的疗效好不好呢？ 黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜（消化道、呼吸道和泌尿生殖道等）、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。由于社会公众对黑色素瘤的知晓度较低，缺乏规范的诊断和检测，我国黑色素瘤患者确诊时多数已经处于中晚期，这些患者的五年生存率相比于早期患者急速降低（94% vs 4.6%），给患者家庭以及社会带来极大的经济负担。 其中，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，每四位中国黑色素瘤患者中，就可能有一位是BRAF V600突变的患者。近年来，黑色素瘤的治疗预后较以往有了明显改善，患者有了更多的治疗选择，从化疗，靶向治疗、再到免疫治疗等。特别是针对存在BARF驱动突变患者的靶向治疗药物，已经被证实能够帮助患者提高无进展生存，并且实现长期生存获益。甲磺酸达拉非尼胶囊的靶点就位于BRAF基因片段，可以有效通过靶向治疗治疗缓解黑色素瘤。 甲磺酸达拉非尼胶囊2013年就已经在美国正式获得上市批准，批准适应症是治疗黑色素瘤，欧美国家黑色素瘤发病率比亚洲国家高，至今为止，甲磺酸达拉非尼胶囊已经在全球数十个国家和地区上市，为数以万计的黑色素瘤患者带去了康复希望。所以患者可以放心选择甲磺酸达拉非尼胶囊。

甲磺酸达拉非尼胶囊（Tafinlar）是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药。很多患者对甲磺酸达拉非尼胶囊不太了解，服用甲磺酸达拉非尼胶囊注意事项有哪些，下面医伴旅带领大家一起看一下甲磺酸达拉非尼胶囊说明书中的注意事项： 1、伴发其他恶性病：当甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用可能发生。甲磺酸达拉非尼胶囊治疗开始前、甲磺酸达拉非尼胶囊治疗时以及联合治疗终止后监视患者。 2、出血：接受甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。 3、静脉血栓栓塞：接受甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 4、心肌病：甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用治疗前，甲磺酸达拉非尼胶囊治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。 5、严重发热反应：当甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用时可能发生。6、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。7、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断甲磺酸达拉非尼胶囊3周内不改善，则停止用药。 8、胚胎胎儿毒性：甲磺酸达拉非尼胶囊可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性甲磺酸达拉非尼胶囊对胎儿毒性的风险。甲磺酸达拉非尼胶囊可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。 以上就是甲磺酸达拉非尼胶囊说明书中标注的注意事项，患者朋友请仔细了解并按上述要求服用，这样才能更好的发挥药效。

甲磺酸达拉非尼胶囊是一款治疗黑色素瘤的靶向抗癌药物，一般常与曲美替尼联用治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤。那甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的治疗效果怎么样呢？ 甲磺酸达拉非尼胶囊（Tafinlar）是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准甲磺酸达拉非尼胶囊用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后，FDA又于2014年1月10日批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的效果如何？ 一项临床3期试验，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受甲磺酸达拉非尼胶囊（150mg一天两次） + 曲美替尼（2mg一天一次）（联合组）和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438，安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。 结果显示，相比安慰剂治疗，接受甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。 所以患者可以放心选用甲磺酸达拉非尼胶囊。

甲磺酸达拉非尼胶囊详细说明书 通用名称：甲磺酸达拉非尼胶囊 商品名称：Tafinlar 全部名称：达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar 甲磺酸达拉非尼胶囊适应症: 适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 甲磺酸达拉非尼胶囊参考用法用量：甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量是150 mg口服每天2次，甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用 甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应：（1）对甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。 （2）甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 药物相互作用：(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。 (2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。 (3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。 (4)与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。 在特殊人群中使用：(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳. (2)有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。

dabrafenib的服用需要严格遵循医嘱以及说明书标注的注意事项，才能最大程度的发挥药效。那dabrafenib有什么注意事项呢？ 1、伴发其他恶性病：当dabrafenib与曲美替尼联用可能发生。dabrafenib治疗开始前、dabrafenib治疗时以及联合治疗终止后监视患者。 2、出血：接受dabrafenib与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。3、静脉血栓栓塞：接受dabrafenib与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。4、心肌病：dabrafenib与曲美替尼联用治疗前，dabrafenib治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。5、严重发热反应：当dabrafenib与曲美替尼联用时可能发生。6、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。7、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断dabrafenib3周内不改善，则停止用药。8、胚胎胎儿毒性：dabrafenib可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性dabrafenib对胎儿毒性的风险。dabrafenib可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。 以上就是dabrafenib的注意事项，患者在治疗期间，心理生理都背负巨大压力，请患者家属一定谨记上述注意事项，开导、劝慰患者积极治疗，这样才能事半功倍。如需更多帮助请咨询医伴旅。

Tafinlar是一款美国药企葛兰素史克公司研发生产的一款治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤的抗癌药物，一般与曲美替尼联用。那Tafinlar有没有什么注意事项呢？ 1、伴发其他恶性病：当Tafinlar与曲美替尼联用可能发生。Tafinlar治疗开始前、Tafinlar治疗时以及联合治疗终止后监视患者。 2、出血：接受Tafinlar与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。 3、静脉血栓栓塞：接受Tafinlar与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 4、心肌病：Tafinlar与曲美替尼联用治疗前，Tafinlar治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。 5、严重发热反应：当Tafinlar与曲美替尼联用时可能发生。 6、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 7、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断Tafinlar3周内不改善，则停止用药。 8、胚胎胎儿毒性：Tafinlar可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性Tafinlar对胎儿毒性的风险。Tafinlar可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。 以上就是Tafinlar的注意事项，抗癌药物的使用都会有注意事项，想要最大程度的发挥药效，就必须严格按照注意事项的要求服用。Tafinlar是治疗黑色素瘤比较理想的药物，更多信息请咨询医伴旅。

Tafinlar中文版说明书 通用名称：达拉非尼 商品名称：Tafinlar 全部名称：达拉非尼 ,甲磺酸Tafinlar 胶囊, dabrafenib,Tafinlar Tafinlar 适应症: 适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 Tafinlar 参考用法用量： Tafinlar 的推荐剂量是150 mg口服每天2次，Tafinlar 作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用 Tafinlar 不良反应： （1）对Tafinlar 作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。 （2）Tafinlar 与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 Tafinlar 注意事项: 新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

dabrafenib知名度比较低，即使dabrafenib是由著名药企葛兰素史克研发生产，但是由于dabrafenib适应症比较罕见，所以很少有人了解。那dabrafenib的适应症有哪些呢？dabrafenib可以治疗什么病症？ dabrafenib（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D均有抑制作用。众所周知，BRAF基因与细胞增殖有关，BRAF变异在许多肿瘤中都常有发生。那dabrafenib可以用于哪些癌症的治疗呢？根据dabrafenib说明书，dabrafenib单药获批的适应症只有BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。 但dabrafenib和曲美替尼联用时，可以用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤和BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。不过dabrafenib不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。黑色素瘤患者单用dabrafenib前应确定肿瘤有BRAF V600E变异，当与曲美替尼同用时，则要确定肿瘤有BRAF V600E或V600K变异。　　 2018年5月4日，美国食品和药物管理局已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌（ATC）。Tafinlar（达拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）联合治疗用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。4月30日，被批准用于治疗BRAF突变引起的黑色素瘤，之前也被获批治疗此类基因突变的非小细胞肺癌。

黑色素瘤是困扰人类健康的一个大难题，虽然发病率、发病人数都不算高，但是黑色素瘤非常危险。dabrafenib就是一款治疗黑色素瘤的抗癌药物，那dabrafenib治疗黑色素瘤的效果怎么样呢？ dabrafenib（Tafinlar）是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准dabrafenib用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后，FDA又于2014年1月10日批准dabrafenib和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。dabrafenib治疗黑色素瘤的效果如何？ 一项临床3期试验，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受dabrafenib（150mg一天两次） + 曲美替尼（2mg一天一次）（联合组）和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438，安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。 结果显示，相比安慰剂治疗，接受dabrafenib联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，dabrafenib(Tafinlar)加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。

dabrafenib是一款治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤的抗癌药物，一般常与曲美替尼联用，药效十分显著。那dabrafenib有没有什么副作用呢？ dabrafenib单药，最常见dabrafenib不良反应(≥20%)是头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。 dabrafenib与曲美替尼联用，最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 1、 发热、畏寒：注意休息，多喝水，可用物理降温（如湿毛巾），如温度过高或持续高烧不退，去医院进行治疗。 2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退：多吃清淡流质或半流质食物，避免食用可加重腹泻的食物；服用止泻药。 3、皮疹：注意身体清洁，做好防晒措施；切勿抓挠；注意饮食清淡，易消化、不刺激的食物。 4、咳嗽：用药前详细评估患者情况，有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。 5、脱发：头发可能会变细，脱发暂时的，治疗结束后你的头发会长回来。 6、出血：注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。 7、关节痛：可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。 以上就是服用dabrafenib期间可能会出现的副作用，可看出，dabrafenib一般都比较轻微，可以自行处理，但是如果发生比较严重的副作用，请及时联系医生。更多信息请咨询医伴旅。

甲磺酸达拉非尼胶囊 说明书 通用名：Dabrafenib 商品名：甲磺酸达拉非尼胶囊 研发公司：葛兰素史克 中文名：达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊） 适应症：不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤，不适用于BRAF野生型黑色素瘤。 剂型规格：甲磺酸达拉非尼胶囊为胶囊剂，有50mg和75mg两种规格。 活性成分：Dabrafenib甲磺酸盐 使用限制：甲磺酸达拉非尼胶囊不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 用法用量：(1)开始用甲磺酸达拉非尼胶囊治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。 (2)推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开，压碎，或破坏甲磺酸达拉非尼胶囊胶囊。 (3)2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼 [trametinib])与甲磺酸达拉非尼胶囊 (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。参考用法用量：达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次，达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。 禁忌证：无。 不良反应：对甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

dabrafenib的注意事项有什么呢？dabrafenib是一款治疗黑色素瘤的靶向药物，但是还没在我国正式上市，再加上黑色素瘤在我国属于罕见病，所以了解黑色素瘤的患者比较少。下面给大家介绍一下dabrafenib的注意事项。 1、伴发其他恶性病：当dabrafenib与曲美替尼联用可能发生。dabrafenib治疗开始前、dabrafenib治疗时以及联合治疗终止后监视患者。2、出血：接受dabrafenib与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。3、静脉血栓栓塞：接受dabrafenib与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。4、心肌病：dabrafenib与曲美替尼联用治疗前，dabrafenib治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。5、严重发热反应：当dabrafenib与曲美替尼联用时可能发生。6、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。7、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断dabrafenib3周内不改善，则停止用药。8、胚胎胎儿毒性：dabrafenib可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性dabrafenib对胎儿毒性的风险。dabrafenib可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。 以上就是dabrafenib的注意事项。抗癌药物都会有特殊的注意事项，所以患者一定要仔细了解说明书以及医嘱。

甲磺酸达拉非尼胶囊 说明书 通用名称：达拉非尼 商品名称：Tafinlar 全部名称：甲磺酸达拉非尼胶囊,甲磺酸甲磺酸达拉非尼胶囊胶囊, dabrafenib,Tafinlar 甲磺酸达拉非尼胶囊适应症: 适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 甲磺酸达拉非尼胶囊参考用法用量： 甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量是150 mg口服每天2次，甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用 甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应： （1）对甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。 （2）甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 甲磺酸达拉非尼胶囊副作用： 甲磺酸达拉非尼胶囊单药，最常见甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应(≥20%)是头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。 甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用，最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 更多甲磺酸达拉非尼胶囊信息请咨询医伴旅。

甲磺酸达拉非尼胶囊疗效好吗？黑色素瘤以危险度、致死率高闻名，目前治疗黑色素瘤最好的方式就是靶向药物治疗。那甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的治疗效果怎么样呢？ 这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验，分成3组：1组仅接受甲磺酸达拉非尼胶囊150mg 每天2次治疗（D组），1组接受甲磺酸达拉非尼胶囊150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次（D+T 150/1组），1组接受甲磺酸达拉非尼胶囊150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次（D+T 150/2组）。D组如果耐药后，允许交叉到D+T组，随访5年。接受双靶向药治疗的病人，在4年和5年的时候，均有9%（D+T150/1组）或13%（D+T150/2组）的病友无疾病复发、进展。 由此可见甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)加上曲美替尼的双靶向治疗，对一些难治的黑色素瘤患者来说同样治疗效率非常高，而且这种治疗方案有13%的患者竟然实现了临床上的完全治愈，这样的治疗效果可以说是非常理想了。 甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶 - 分别为BRAF和MEK1/2 - 在RAS /RAF /MEK /ERK途径中，其与非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤有关，也包括其他癌症。BRAF癌基因突变在所有非小细胞肺癌患者中占2%~4%。达拉非尼抑制BRAFV600E激酶，导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增殖，使基因突变的BRAFV600E的癌细胞生长停滞，并导致细胞死亡。