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甲磺酸达拉非尼胶囊疗效好吗?

郭药师
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2025-01-21 08:21:28
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甲磺酸达拉非尼胶囊疗效好吗?黑色素瘤以危险度、致死率高闻名,目前治疗黑色素瘤最好的方式就是靶向药物治疗。那甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的治疗效果怎么样呢?

这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:1组仅接受甲磺酸达拉非尼胶囊150mg 每天2次治疗(D组),1组接受甲磺酸达拉非尼胶囊150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次(D+T 150/1组),1组接受甲磺酸达拉非尼胶囊150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次(D+T 150/2组)。D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。

由此可见甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)加上曲美替尼的双靶向治疗,对一些难治的黑色素瘤患者来说同样治疗效率非常高,而且这种治疗方案有13%的患者竟然实现了临床上的完全治愈,这样的治疗效果可以说是非常理想了。

甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶 - 分别为BRAF和MEK1/2 - 在RAS /RAF /MEK /ERK途径中,其与非小细胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤有关,也包括其他癌症。BRAF癌基因突变在所有非小细胞肺癌患者中占2%~4%。达拉非尼抑制BRAFV600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增殖,使基因突变的BRAFV600E的癌细胞生长停滞,并导致细胞死亡。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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