




dabrafenib知名度比较低,即使dabrafenib是由著名药企葛兰素史克研发生产,但是由于dabrafenib适应症比较罕见,所以很少有人了解。那dabrafenib的适应症有哪些呢?dabrafenib可以治疗什么病症?
dabrafenib(Tafinlar)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D均有抑制作用。众所周知,BRAF基因与细胞增殖有关,BRAF变异在许多肿瘤中都常有发生。那dabrafenib可以用于哪些癌症的治疗呢?根据dabrafenib说明书,dabrafenib单药获批的适应症只有BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。
但dabrafenib和曲美替尼联用时,可以用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤和BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。不过dabrafenib不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。黑色素瘤患者单用dabrafenib前应确定肿瘤有BRAF V600E变异,当与曲美替尼同用时,则要确定肿瘤有BRAF V600E或V600K变异。
2018年5月4日,美国食品和药物管理局已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌(ATC)。dabrafenib(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。4月30日,被批准用于治疗BRAF突变引起的黑色素瘤,之前也被获批治疗此类基因突变的非小细胞肺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514