Obeticholic acid属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此Obeticholic acid可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 今天来看看Obeticholic acid作用效果。 Obeticholic acid的推荐用量：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。Obeticholic acid需要在有经验的专家的指的下进行服用。 Obeticholic acid的Ⅲ期临床试验取得了积极结果：使用Obeticholic acid（25mg）治疗NASH相关肝纤维化患者中，23.1%的患者肝纤维化水平改善超过一级。 FLINT Ⅱ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂Obeticholic acid改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日，正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验，评估了Obeticholic acid对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT)，同一组分期为F1合并代谢综合征的患者，被随机分为安慰剂组(PBO)、Obeticholic acid 10mg组以及Obeticholic acid 25mg组。 研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、Obeticholic acid10mg组312例、Obeticholic acid 25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用Obeticholic acid（25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。 FLINT Ⅱ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂Obeticholic acid改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日，正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验，评估了Obeticholic acid对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT)，同一组分期为F1合并代谢综合征的患者，被随机分为安慰剂组(PBO)、Obeticholic acid 10mg组以及Obeticholic acid 25mg组。 研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、Obeticholic acid10mg组312例、Obeticholic acid 25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用Obeticholic acid（25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。 以上就是Obeticholic acid作用效果的内容，希望可以帮助到您！

Obeticholic acid是唯一一款获FDA授予治疗伴纤维化NASH突破性药物资格的实验性药物，且在治疗NASH的关键性Ⅲ期临床研究REGENERATE取得了积极数据。Obeticholic acid联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。 那么，Obeticholic acid对肝硬化脂肪肝有多大效果？ 一项为期1年的Obeticholic acidⅢ期临床试验显示，既往对UD-CA应答不佳的患者，分为安慰剂组、Obeticholic acid10 mg组和5 mg组，疗效判定标准是ALP不超过正常值上限1.67倍T-BIL正常，或ALP至少下降15%。3组应答率分别为10%、47%和46%。Obeticholic acid 5 mg组中，经过6个月治疗后对药物没有充分应答的患者，在剩余的6个月将剂量增加到10 mg。5 mg剂量组及那些转换到更高剂量的患者中有46%达到研究的主要目标，而最初接受10 mg治疗的患者有47%达到研究的主要目标。对达到主要目标的患者进行肝脏检测，结果显示病情好转，而安慰剂组患者的病情有恶化倾向。 Obeticholic acid是一种用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，Obeticholic acid相关研究，该研究评估了59例患者使用两种不同剂量(10mg 和 50 mg)Obeticholic acid相比于安慰剂的疗效。研究时间为12 周，研究终点为碱性磷酸酶水平(ALP)。 临床试验结果显示，此前的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，Obeticholic acid显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。Obeticholic acid还改善了其他重要的肝脏健康指标，包括NASH的主要潜在驱动因素，以及临床医生在现实世界中管理患者时经常监测的生化测试指标。 Obeticholic acid属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此Obeticholic acid可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 以上就是Obeticholic acid治疗脂肪肝效果的内容，希望可以帮助到您！

新药Obeticholic acid获批的适用症，是一种叫做“原发性胆汁性肝硬化”的罕见症。鉴于Obeticholic acid在临床试验中对于脂肪肝患者的惊人疗效，必然会成为我们预防治疗脂肪肝的不二利器。 那么，Obeticholic acid治疗肝硬化脂肪肝疗效怎么样呢？ Obeticholic acid的Ⅲ期临床试验取得了积极结果：使用Obeticholic acid（25mg）治疗NASH相关肝纤维化患者中，23.1%的患者肝纤维化水平改善超过一级。 FLINT Ⅱ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂Obeticholic acid改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日，正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验，评估了Obeticholic acid对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT)，同一组分期为F1合并代谢综合征的患者，被随机分为安慰剂组(PBO)、Obeticholic acid 10mg组以及Obeticholic acid 25mg组。 研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、Obeticholic acid10mg组312例、Obeticholic acid 25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用Obeticholic acid（25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。 Obeticholic acid能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。 Obeticholic acid)是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 Obeticholic acid用法用量： （1） 成人患者每天服用5mg。 （2）三个月后，若患者ALP或总胆红素没有明显降低，且病人耐受情况尚可，增加剂量至每天口服10mg。 （3）最大剂量是每天口服10mg。 以上就是Obeticholic acid治疗脂肪肝效果的内容，希望可以帮助到您！

Obeticholic acid联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 那么，Obeticholic acid什么时候上市？ 2016年5月27日Obeticholic acid获美国FDA批准上市，是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。2016年12月12日Obeticholic acid获欧盟批准上市。但是Obeticholic acid还并没有在我国上市。 由于Obeticholic acid还未在我国上市，患者在国内的医院里还买不到此药。 临床研究结果显示：Obeticholic acid能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。 一项为期1年的Obeticholic acidⅢ期临床试验显示，既往对UD⁃CA应答不佳的患者，分为安慰剂组、Obeticholic acid10 mg组和5 mg组，疗效判定标准是ALP不超过正常值上限1.67倍T-BIL正常，或ALP至少下降15%。3组应答率分别为10%、47%和46%。Obeticholic acid5 mg组中，经过6个月治疗后对药物没有充分应答的患者，在剩余的6个月将剂量增加到10 mg。5 mg剂量组及那些转换到更高剂量的患者中有46%达到研究的主要目标，而最初接受10 mg治疗的患者有47%达到研究的主要目标。对达到主要目标的患者进行肝脏检测，结果显示病情好转，而安慰剂组患者的病情有恶化倾向。 原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病，主要是因胆管遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积。随时间损伤肝细胞，导致肝硬化和肝脏瘢痕形成。当肝硬化进展和肝中瘢痕组织量增加后，肝脏将丧失其功能。 Obeticholic acid是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 以上就是Obeticholic acid上市的内容，希望可以帮助到您！

Obeticholic acid于2016年5月27日获美国FDA批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）这样一种同样会导致肝移植的罕见病。Obeticholic acid联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 那么，Obeticholic acid用法和用量是怎么样的呢？ Obeticholic acid开始用量： 1.Obeticholic acid的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 2.剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月Obeticholic acid5毫克，每天一次后达到和患者耐Obeticholic acid，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 3.注意：特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Obeticholic acid片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。 FDA发布药品安全通讯，警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Obeticholic acid片，导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。Obeticholic acid是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 临床研究结果显示：Obeticholic acid能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。 以上就是Obeticholic acid用法用量的内容，希望可以帮助到您！

Obeticholic acid中文说明书 通用名称：奥贝胆酸 商品名称：Obetix 全部名称：奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva Obeticholic acid简介： Obeticholic acid是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病，主要是因胆管遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积。随时间损伤肝细胞，导致肝硬化和肝脏瘢痕形成。当肝硬化进展和肝中瘢痕组织量增加后，肝脏将丧失其功能。 适应症: Obeticholic acid联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 用法与用量: 片剂：5毫克，10毫克。 开始用量：Obeticholic acid的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月Obeticholic acid5毫克，每天一次后达到和患者耐受Obeticholic acid，每日一次增加剂量至10毫克。 最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 特殊人群的使用： 不适用于肠道完全梗阻的患者。 常见副作用： 最常见的不良反应为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应（> 5％）为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 注意事项： 1、肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。在停止开发谁完全胆道梗阻的患者。 2、严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 3、减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。 4、Obeticholic acidOcaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。 以上就是Obeticholic acid中文说明书的内容，希望可以帮助到您！

Obeticholic acid的说明书 通用名称：奥贝胆酸 商品名称：Obetix 全部名称：奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva 【适应症】 Obeticholic acid联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 【用法用量】 Obeticholic acid初始剂量5mg/天，基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg，有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。 【剂型和规格】 片剂：5毫克，10毫克 【禁忌症】 Obeticholic acid不适用于肠道完全梗阻的患者。 【警告和注意事项】 肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。 严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；Obeticholic acid剂量减少或中断给药。 减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥5％）为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 【产品介绍】 Obeticholic acid是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 Obeticholic acid最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 原发性胆汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis，PBC)，又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，由于长期肝内胆汁滞留，从而损害肝细胞，导致肝硬化或肝瘢痕。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。该病90%发生于女性，多见于50岁左右的妇女。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植，这是女性进行肝脏移植的第二大因素。 PBC对人体的危害严重，其大致可分为四个阶段，前两个阶段并无明显症状，到第三阶段时者出现乏力、皮肤瘙痒等临床症状；从症状出现起，平均生存时间为5-8年。有症状患者的门静脉高压相关并发症10年内发生率为10％-20％，高于无症状患者。当患者出现食管胃底静脉曲张后，3年的生存率仅为59％，第一次出血后3年生存率约46％。 以上就是Obeticholic acid说明书的内容，希望可以帮助到您！

Obeticholic acid于2016年5月27日获美国FDA批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）这样一种同样会导致肝移植的罕见病。使用方法为：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。 那么，Obeticholic acid的价格是多少？ 孟加拉碧康制药生产的Obetix是Obeticholic acid是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。 临床研究结果显示：Obeticholic acid能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。 Obeticholic acid由于原研药价格较高，患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药，孟加拉仿制版的Obeticholic acid，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低。 Obeticholic acid是一种用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，Obeticholic acid相关研究，该研究评估了59例患者使用两种不同剂量(10mg 和 50 mg)Obeticholic acid相比于安慰剂的疗效。研究时间为12 周，研究终点为碱性磷酸酶水平(ALP)。 临床试验结果显示，此前的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，Obeticholic acid显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。Obeticholic acid还改善了其他重要的肝脏健康指标，包括NASH的主要潜在驱动因素，以及临床医生在现实世界中管理患者时经常监测的生化测试指标。 Obeticholic acid适应症为：Obeticholic acid联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 Obeticholic acid最常见的不良反应为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应（> 5％）为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 以上就是Obeticholic acid价格的内容，希望可以帮助到您！

Obeticholic acid能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。 那么，Obeticholic acid怎么用？ Obeticholic acid开始用量： Obeticholic acid的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月Obeticholic acid5毫克，每天一次后达到和患者耐Obeticholic acid，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 注意：特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Obeticholic acid片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。 Obeticholic acid于2016年5月27日获美国FDA批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）这样一种同样会导致肝移植的罕见病。Obeticholic acid联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 Obeticholic acid于2016年5月27日获美国FDA批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）这样一种同样会导致肝移植的罕见病。 一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药Obeticholic acid与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化（与安慰剂相比，p = 0.0002）。 试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，Obeticholic acid治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，Obeticholic acid有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前，NASH导致的纤维化的研究领域中，Obeticholic acid仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。 以上就是Obeticholic acid使用方法的内容，希望可以帮助到您！

Obeticholic acid是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。2016年5月27日Obeticholic acid获美国FDA批准上市，2016年12月12日Obeticholic acid获欧盟批准上市，Obeticholic acid目前还未在国内上市。 那么，Obeticholic acid怎么买？ 孟加拉碧康制药生产的Obetix是Obeticholic acid在全球的首仿药，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。患者可以亲自前往孟加拉购买，也可以通过联系国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物。 Obeticholic acid由于原研药价格较高，患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药，孟加拉仿制版的Obeticholic acid，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低。 Obeticholic acid由美国Intercept制药公司研发成功，是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中，Obeticholic acid（OCA）提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 Obeticholic acid是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 临床研究结果显示：Obeticholic acid能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。 以上就是Obeticholic acid购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

Obeticholic acid属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此Obeticholic acid可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 那么，Obeticholic acid治疗肝硬化脂肪肝效果如何？ Obeticholic acid是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 临床研究结果显示：Obeticholic acid能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。 原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 是一种自身免疫性肝病，与胆汁淤积有关，依据最新的美国和欧洲的指南，高碱性磷酸酶 (ALP) 和抗线粒体抗体 (AMA) 阳性即可诊断 PBC，这使 PBC 的早期诊断率明显提高。 熊去氧胆酸 (UCDA) 作为唯一批准治疗 PBC 的药物被广泛应用，然而有多达 40% 的 PBC 患者对 UDCA 治疗反应不良，而且这类患者的肝移植生存率明显低于 UDCA 治疗反应良好的患者。 Obeticholic acid 是一种半合成的初级胆汁酸鹅去氧胆酸的类似物，能够选择性激活胆汁酸核受体 FXR。临床前和临床研究提示，Obeticholic acid 具有较好的抗胆汁淤积、抗炎症和抗纤维化的作用。美国药监局FDA2016年5月正式批准Obeticholic acid作为治疗PBC最新药物。 为了评估 Obeticholic acid 用于治疗 UDCA 治疗反应不良 PBC 患者的安全性和有效性，以英国伯明翰大学肝病中心的 Hirschfield 博士为首的多国学者共同完成了一项研究，提示 Obeticholic acid 用于 UDCA 治疗反应不好的 PBC 患者治疗有效，文章发表在最近的 Gastroenterology 上。 这是一个随机双盲对照临床试验，受试者为 165 例确诊并 UDCA 治疗 6 个月以上的 PBC 患者 (95% 为女性)，试验治疗前 ALP 水平仍 1.5-10 倍于正常上限。受试者被随机分为 4 个组，3 个 Obeticholic acid 治疗组分别为 10mg 组、25mg 组和 50mg 组，以及安慰剂组，每日顿服时间为 3 个月，整个过程所有受试者同时继续服用常规治疗剂量的 UDCA。 通过记录受试者 ALP 等血生化治疗前后的变化以及安全性评估，82% 的受试者完成了试验结果显示，Obeticholic acid 治疗组在疗效上均明显优于安慰剂组。 以上就是Obeticholic acid治疗肝硬化效果的内容，希望可以帮助到您！

Ocaliva联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用Ocaliva，10 mg/d（10 mg组）；应用Ocaliva，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d（5-10 mg组）；或者安慰剂治疗。 主要终点为血清ALP水平降至<正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。Ocaliva（Obeticholic ）规格有：5mg*30片和10mg*30片两种，是由Intercept公司研发生产。2016年5月27日Ocaliva被美国FDA批准上市。 对于无肝纤维化或Child-Pugh A的患者：Ocaliva初始推荐剂量为每次5mg，每日一次，基于临床反应（未能有效降低ALP或胆红素且可耐受不良反应），治疗3个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。对于Child-Pugh B或C或有胃食管静脉曲张出血、新的或恶化的黄疸、自发性细菌性腹膜炎等症状的患者：Ocaliva初始推荐剂量为每次5mg，每周一次，基于临床反应，治疗3个月时逐渐滴定至每次5mg，每周两次（至少隔开三天），根据患者反应及耐受情况，再调整剂量为每次10mg，每周两次（至少隔开三天）。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Ocaliva片，可能会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。

Ocaliva治疗效果怎么样呢？Ocaliva由美国Intercept制药公司研发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。 Ocaliva是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。 Ocaliva已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示，Ocaliva治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。 一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药Ocaliva（obeticholic acid）与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化（与安慰剂相比，p = 0.0002）。 试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，Ocaliva治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，Ocaliva有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。 在治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的研究中，招募了59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、Ocaliva 10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示Ocaliva较UDCA能更好地改善患者病情。

Ocaliva(Obeticholic Acid)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物。于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准上市。Ocaliva适用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、Ocaliva 10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示Ocaliva较UDCA能更好地改善患者病情，但Ocaliva 10 mg与50 mg的治疗效果差异不明显，提示增加Ocaliva的剂量并不能使更多的患者获益。 一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用Ocaliva，10 mg/d（10 mg组）；应用Ocaliva，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d（5-10 mg组）；或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至小于正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。Ocaliva 5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率（分别为46%和47%）显著高于安慰剂组（10%，P值均<0.001）。总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组（分别为－0.3 μmol/L和－0.9 μmol/L对比2.0 μmol/L，P值均<0.001）。以上就是Ocaliva治疗效果问题，患者还有其他问题请联系医伴旅。

Ocaliva联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用Ocaliva，10 mg/d（10 mg组）；应用Ocaliva，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d（5-10 mg组）；或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至<正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。Ocaliva（Obeticholic ）规格有：5mg*30片和10mg*30片两种，是由Intercept公司研发生产。2016年5月27日Ocaliva被美国FDA批准上市。 对于无肝纤维化或Child-Pugh A的患者：Ocaliva初始推荐剂量为每次5mg，每日一次，基于临床反应（未能有效降低ALP或胆红素且可耐受不良反应），治疗3个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。对于Child-Pugh B或C或有胃食管静脉曲张出血、新的或恶化的黄疸、自发性细菌性腹膜炎等症状的患者：Ocaliva初始推荐剂量为每次5mg，每周一次，基于临床反应，治疗3个月时逐渐滴定至每次5mg，每周两次（至少隔开三天），根据患者反应及耐受情况，再调整剂量为每次10mg，每周两次（至少隔开三天）。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Ocaliva片，可能会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。

Obetix（Obeticholic acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。Obetix已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。 NASH是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。NASH的预计成人发病率至少为3%到5%，其患者中位生存期仅约为5年。在未来10年间，预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。Obetix最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 那么，Obetix进医保没呢？据了解，Obetix在国内并没有正式上市，因此，医保问题也无从谈起。其实，孟加拉仿制版的Obetix，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低，是很多患者的首选！孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸原研药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。

Obetix可单独或组合用于某些肝病（原发性胆管性胆管炎-PBC）。这种病慢慢破坏了肝脏的胆管。胆管受损时，有害物质会积聚在胆汁中并伤及肝脏。 Obetix的作用是使肝脏的胆汁减少，并帮助胆汁从肝脏流出。Obetix可以帮助减缓恶化原发性胆汁性胆管炎和减少的症状，如疲劳，皮肤瘙痒，腹痛，和眼干和嘴。 原发性胆汁性肝硬化（Primary Biliary Cirrhosis，PBC），又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，由于长期肝内胆汁滞留，从而损害肝细胞，导致肝硬化或肝瘢痕。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。该病90%发生于女性，多见于50岁左右的妇女。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植，这是女性进行肝脏移植的第二大因素。 Obetix最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 那么，怎样购买Obetix？ Obetix的购买渠道：Obetix在国内没有上市，在国内的医院是买不到的，国外的原研药价格又太昂贵，因此，仿制版本的Obetix就成了患者的首选。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。 有需求的患者可以联系国内的正规海外医疗服务机构（医伴旅）购买仿制版的Obetix，切勿相信某些代购商家，找正规合法的医疗机构（比如医伴旅）购药，零风险进行治疗。

Obetix(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物。于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准上市。Obetix适用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、Obetix 10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示Obetix较UDCA能更好地改善患者病情，但Obetix 10 mg与50 mg的治疗效果差异不明显，提示增加Obetix的剂量并不能使更多的患者获益。 一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用Obetix，10 mg/d（10 mg组）；应用Obetix，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d（5-10 mg组）；或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至小于正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。Obetix 5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率（分别为46%和47%）显著高于安慰剂组（10%，P值均<0.001）。总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组（分别为－0.3 μmol/L和－0.9 μmol/L对比2.0 μmol/L，P值均<0.001）。以上就是Obetix作用功效，希望可以帮到您。

Obetix在安慰剂对照的三期临床试验中，提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内，碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 Obetix能够有效的减低肝脏疾病的严重程度，使患者从中获益，那么Obetix怎样服用呢？ 对于无肝纤维化或Child-Pugh A的患者：Obetix初始推荐剂量为每次5mg，每日一次，基于临床反应（未能有效降低ALP或胆红素且可耐受不良反应），治疗3个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 对于Child-Pugh B或C或有胃食管静脉曲张出血、新的或恶化的黄疸、自发性细菌性腹膜炎等症状的患者：Obetix初始推荐剂量为每次5mg，每周一次，基于临床反应，治疗3个月时逐渐滴定至每次5mg，每周两次（至少隔开三天），根据患者反应及耐受情况，再调整剂量为每次10mg，每周两次（至少隔开三天）。 中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Obetix片，可能会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。 2016年5月27日Obetix获美国FDA批准上市，是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。2016年12月12日Obetix获欧盟批准上市。

Obetix是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物。于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准上市。Obetix适用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示Obetix较UDCA能更好地改善患者病情，但Obetix 10 mg与50 mg的治疗效果差异不明显，提示增加Obetix的剂量并不能使更多的患者获益。 一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用Obetix，10 mg/d（10 mg组）；应用Obetix，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d（5-10 mg组）；或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至小于正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。Obetix 5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率（分别为46%和47%）显著高于安慰剂组（10%，P值均<0.001）。总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组（分别为－0.3 μmol/L和－0.9 μmol/L对比2.0 μmol/L，P值均<0.001）。以上就是Obetix的治疗效果问题，患者如果还有其他问题欢迎咨询医伴旅。