Obeticholic acid作用效果

Obeticholic acid属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此Obeticholic acid可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

今天来看看Obeticholic acid作用效果。

Obeticholic acid的推荐用量：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。Obeticholic acid需要在有经验的专家的指的下进行服用。

Obeticholic acid的Ⅲ期临床试验取得了积极结果：使用Obeticholic acid（25mg）治疗NASH相关肝纤维化患者中，23.1%的患者肝纤维化水平改善超过一级。

FLINT Ⅱ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂Obeticholic acid改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日，正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验，评估了Obeticholic acid对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT)，同一组分期为F1合并代谢综合征的患者，被随机分为安慰剂组(PBO)、Obeticholic acid 10mg组以及Obeticholic acid 25mg组。

研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、Obeticholic acid10mg组312例、Obeticholic acid 25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用Obeticholic acid（25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。

FLINT Ⅱ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂Obeticholic acid改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日，正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验，评估了Obeticholic acid对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT)，同一组分期为F1合并代谢综合征的患者，被随机分为安慰剂组(PBO)、Obeticholic acid 10mg组以及Obeticholic acid 25mg组。

研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、Obeticholic acid10mg组312例、Obeticholic acid 25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用Obeticholic acid（25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。

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