Obeticholic acid怎么用？

Obeticholic acid能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。

那么，Obeticholic acid怎么用？

Obeticholic acid开始用量： 

Obeticholic acid的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 

剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月Obeticholic acid5毫克，每天一次后达到和患者耐Obeticholic acid，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 

注意：特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Obeticholic acid片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。

Obeticholic acid于2016年5月27日获美国FDA批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）这样一种同样会导致肝移植的罕见病。Obeticholic acid联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

Obeticholic acid于2016年5月27日获美国FDA批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）这样一种同样会导致肝移植的罕见病。

一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药Obeticholic acid与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化（与安慰剂相比，p = 0.0002）。 

试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，Obeticholic acid治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，Obeticholic acid有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前，NASH导致的纤维化的研究领域中，Obeticholic acid仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。

以上就是Obeticholic acid使用方法的内容，希望可以帮助到您！