奥贝胆酸为一个临床中应用比较多的靶向药，对肝硬化有一定的作用，那奥贝胆酸能够治好肝硬化吗？ 肝硬化的治疗是一个全方面综合治疗的一个过程，包括早期的手术、放疗、化疗还包括应用西药、中药辅助治疗都是需要综合考虑的，不可能依靠某一种药物来彻底治愈。 虽然奥贝胆酸在治疗肝硬化方面确实表现出了非常优秀的功效，但它也无法治愈肝硬化，只能是进一步控制。

奥贝胆酸适用于哪些病症？ 2015年1月奥贝胆酸（obetix）获得了治疗伴有肝纤维化NASH患者的突破性药物资格，是全球第一个进入III期临床的NASH药物。 2016年经美国FDA批准上市的，奥贝胆酸获批适应症为UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 随后，奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。

奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。 2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，是一个全球化上市药物，奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。它是什么时候上市的？ 奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。 2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，是一个全球化上市药物，奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 注意：1、特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。2、即使你服用奥贝胆酸一段时间后，感觉非常良好，也不可以私自停药，停药的时间一定要和自己的主治医生确认。

奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。被FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。因为奥贝胆酸在国内并没有上市，所以很多癌症患者会选择在孟加拉购买，而且大部分患者一买就是一个疗程，这些药要如何保存呢? 一般奥贝胆酸在家里存放时常温保存即可，不过注意需要放在避光(避免阳光直射)、密闭的空间内，因为阳光中的紫外线或者空气中的水分可能会使奥贝胆酸变质。此外值得一提的是，如果家中有小孩，奥贝胆酸需要存放在小孩触碰不到的地方。 在服用奥贝胆酸之前最好先检查一下奥贝胆酸是否发生变质或者超过有效期限，如果发现有异常，需要咨询过医生或者药剂师之后确定还能否服用。

奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。被FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。其药治疗效果比较突出，能够延长患者的生命周期和改善患者的生活质量。那奥贝胆酸在国内多少钱一盒？ 目前奥贝胆酸在国内还没有上市，所以没有具体价格。由于美国原研药奥贝胆酸价格比较昂贵，患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药，孟加拉仿制版的奥贝胆酸，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。

奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。于2016年12月12日获欧盟批准上市，是一个全球化上市药物，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。同时，奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。 奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。

奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA，商品名Ocaliva）由Intercept研发，是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日美国FDA有条件加速批准其用于治疗原发性胆汁性胆管炎，是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹

奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA，商品名Ocaliva）由Intercept研发，是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日美国FDA有条件加速批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。那奥贝胆酸的治疗效果怎么样？ 奥贝胆酸NASH的Ⅲ期临床于2015年9月正式启动，是一个非常宏大的临床试验，原计划全球招募2500名患者，给药72周，完成入组1400例患者后进行中期分析。由于这个试验的入组和复合终点指标检测需要对患者进行肝组织活检，实施难度较大，导致患者招募迟缓，试验进度不甚理想。 2017年2月，Intercept宣布与FDA进行了沟通并获得了FDA的许可，将满足期中分析的患者人数条件从1400人改为750人，同时，将试验成功的标准从到达复合终点更改为只要到达其中一个终点。 在试验难度降低之后，Intercept原本预期是2017年年中就可以进行中期分析，但直到2019年2月19日才公布中期分析结果。 结果表明，接受奥贝胆酸治疗的患者中23.1%患者的肝纤维化水平改善超过一级，对照组数值为11.9%；13.3%患者的肝纤维化水平改善超过2级，约为对照组的3倍。

奥贝胆酸是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。那患者在中国能买到奥贝胆酸吗？ 目前奥贝胆酸在国内还没有上市，因此在中国还不能买到奥贝胆酸。 美国奥贝胆酸价格比较昂贵，因此很多患者选择购买孟加拉版仿制药奥贝胆酸，由于不受专利限制，价格比较便宜，5mg*30片/盒，售价2000元左右。如你有购买孟加拉仿制药奥贝胆酸的需求，可以跟医伴旅联系，我们跟国外药厂合作，可以联系药房，帮助患者买到正品奥贝胆酸。

奥贝胆酸中文说明书 通用名称：奥贝胆酸 商品名称：Obetix 全部名称：奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva 奥贝胆酸对肝硬化和脂肪肝有效，碧康首仿药上市，售价不足美国5% 奥贝胆酸（Obeticholic acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。 奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。 NASH是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。 NASH的预计成人发病率至少为3%到5%，其患者中位生存期仅约为5年。在未来10年间，预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。 Obetix适应症： 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 Obetix用法与用量： 口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。 基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 Obetix特殊人群的使用： 不适用于肠道完全梗阻的患者。

奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 由于原研药专利的限制，国内进口奥贝胆酸的价格十分昂贵，对于一般普通的家庭是高攀不起的，所以很多患者都选择购买价格便宜的孟加拉仿制药奥贝胆酸，5mg*30片/盒，售价2000元左右。虽然是仿制药，但其药效与原研药一样，患者可放心使用！ 那国内患者怎么购买孟加拉仿制药奥贝胆酸？ 1、亲自赶赴孟加拉医院或者药房购买。 2、不出国，找正规的医疗机构。医伴旅就是为患者提供国外药品的购买渠道，以直邮的方式直接邮寄到患者手中，患者可放心购买。

奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。其主要的适应症是原发性胆汁性肝硬化。由于治疗效果突出，用药安全性高，已经被众多国家和地区所广泛运用，成为了临床上最常用的原发性胆汁性肝硬化靶向药。那奥贝胆酸在中国上市了吗？ 奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。 Intercept公司生产的奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，是一个全球化上市药物，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 目前奥贝胆酸已在欧盟和美国上市，未在中国上市。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。那奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的效果怎么样？ 一项为期12 周、双盲、有安慰剂对照的2期临床研究，以评估奥贝胆酸作为单一疗法的效果。对患者进行随机分配，每天接受安慰剂或10 /50 mg 奥贝胆酸治疗。治疗12 周后，碱性磷酸酶的平均降低水平介于 38%—45%之间。 2期临床试验中28%的患者纳入长期研究中，选择维持之前服用的奥贝胆酸剂量，或者采用开始10 mg，滴定逐渐加大剂量至最大值 50 mg。在双盲阶段，患者服用奥贝胆酸作为单一疗法。在长期安全试验中，可以加用UDCA；其中有7例患者选择加用UDCA。研究对象的平均年龄为 60 岁，其中84%为女性，43%目前采用的是10 mg 奥贝胆酸或更少。18 例患者已经经过了5年的治疗，服用奥贝胆酸的中位时间为5.2年。在基线水平，18 例患者碱性磷酸酶的平均水平为453.3 U/L。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。临床上奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的疗效已经得到肯定，但是，还有问题是患者比较关心的，那就是奥贝胆酸价格是多少？ 在美国，奥贝胆酸价格十分高昂，患者基本负担不起，规格5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒， 售价$6529.580美元。 幸运的是奥贝胆酸仿制药已经在孟加拉上市，由于不受专利限制，价格比较亲民，5mg*30片/盒，售价2000元左右。患者可以自行前往当地正规医院购买，也可以通过国内专业的医疗服务机构获取购药渠道购买正品奥贝胆酸。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。除了显著的药效，奥贝胆酸的价格也是很多患者关注的话题，那奥贝胆酸价格是多少? 奥贝胆酸在美国，5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒， 售价$6529.580美元，价格比较昂贵，很多患者都负担不起。 目前市面上最便宜的就是孟加拉生产的仿制药奥贝胆酸，5mg*30片/盒，售价2000元左右。

奥贝胆酸说明书 通用名称：奥贝胆酸 商品名称：Obetix 全部名称：奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva 奥贝胆酸对肝硬化和脂肪肝有效，碧康首仿药上市，售价不足美国5% 奥贝胆酸（Obeticholic acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。 奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。 NASH是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。 NASH的预计成人发病率至少为3%到5%，其患者中位生存期仅约为5年。在未来10年间，预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。 Obetix适应症： 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 Obetix用法与用量： 口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。 基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 Obetix特殊人群的使用： 不适用于肠道完全梗阻的患者。

脂肪肝一直是世界性肝病难题。几十年来没有一款药物证实有效。新药奥贝胆酸（Obeticholic Acid）获批的适用症，是一种叫做“原发性胆汁性肝硬化”的罕见症。鉴于奥贝胆酸在临床试验中对于脂肪肝患者的惊人疗效，必然会成为我们预防治疗脂肪肝的不二利器。 奥贝胆酸效果怎么样？ 奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示，奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。 一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化（与安慰剂相比，p = 0.0002）。 试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，奥贝胆酸治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，奥贝胆酸有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前，NASH导致的纤维化的研究领域中，奥贝胆酸仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）药品说明 通用名称：奥贝胆酸 商品名称：Obetix 全部名称：奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva 奥贝胆酸对肝硬化和脂肪肝有效，碧康首仿药上市，售价不足美国5% 奥贝胆酸（Obeticholic acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。 奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。 奥贝胆酸图片及药品说明 NASH是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。 NASH的预计成人发病率至少为3%到5%，其患者中位生存期仅约为5年。在未来10年间，预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。 Obetix适应症： 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 Obetix用法与用量： 口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。 基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 Obetix特殊人群的使用： 不适用于肠道完全梗阻的患者。